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国际药典收载原料药、辅料和制剂的质量标准及其检验方法,供世界卫生组织成员国参考和应用.第一、二版国际药典分别于1951年和1967年出版.1979年出第三版第一部,其第二、三、四部分别于1981年、1988年和1994年出版.2003年出第五部. 相似文献
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杨仲元 《现代食品与药品杂志》2003,13(4):1-2
国际药典 (TheInternationalPharmacopoeia)收载原料药、辅料和制剂的质量标准 ,及其检验方法 ,供世界卫生组织成员国参考和应用。第一、二版国际药典分别于 1 951年和 1 967年出版。 1 979年出第三版第一部 ,其第二、三、四部分别于 1 981年、1 9 88年和 1 994年出版 ,2 0 0 3年出第五部。国际药典第三版第一部收载分析方法通法 ,第二部和第三部收载世界卫生组织基本药物示范目录中的大部分基本原料药的质量标准 ,第四部收载增补的分析通法和一些制剂通则、一部分原料药、辅料和制剂的质量标准。根据医药工业的科技发展和防病治病的需要 … 相似文献
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2010版《中国药典》(下称2010版药典)历时近两年终于编制完成,已在2010年1月付梓出版。2010版药典是新中国成立以来第九版药典,也是政府投入最大的一版药典。在2010年版药典编制工作圆满完成,我国药品标准提高行动计划取得重要的阶段性成果之际,国家药典委员会副秘书长周福成接受本刊记者采访,扼要总结了2010版药典的创新亮点, 相似文献
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各位来宾同志们,朋友们: 经过五年的工作,我部药典委员会组织制定的中华人民共和国药典(1990年版)已经完成,现在我代表中华人民共和国卫生部宣布:中华人民共和国药典1990年版于今日正式颁 布,并于明年7月1日起正式执行。 建国以来,我国已出版1953、1963、1977及1985年版四版药典,现在出版发行的新药典是第五版药典。1986年在完成第四版药典后,第五届药典委员会即决议组织编制1990年版药典, 相似文献
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《中国医院药学杂志》1994,(4)
关于有效期药品的品种及其它胡屏山(中国人民解放军第151医院安阳455000)第13版《新编药物学》(人民卫生出版社1992年3月出版第544页)在“有效期药品的品种及有效期表中”,共列出有效期药品84种,未包括1990年《中国药典》颁布时新增加的有... 相似文献
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国际药典(The International Pharmacopoeia)收载原料药、辅料和制剂的质量标准,及其检验方法,供世界卫生组织成员国参考和应用.第一、二版国际药典分别于1951年和1967年出版. 相似文献
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高效液相色谱法在中国药典(1995年版)中的应用伍朝(华西医科大学药学院成都610041)中国药典(1985年版)开始收载高效液相色谱法,在此基础上,1990年版、1995年版相继收载这一方法用于药品的质量控制,中国药典(1995年版)采用高效液相色... 相似文献
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含量均匀度检查方法在美国药典第17版(USP17)中首次有规定,采用的方法为计数型二次抽样检查法。USP21版中采用的方法由计数型修订为计量-计数混合型二次抽样检查法,由于在USP17~20版的基础上,增加了一个计量参数-相对标准偏差S,USP21版方法判断准确性高于USP17版。目前美国药典(USP)28~29版中颁布了将于2006年4月1日生效的剂量单位含量均匀度检查方法又有了新的修订,引人注目的修改为首次采用了计量型二次抽样检查法(保留了部分特殊剂型如透皮制剂仍采用计量一计数型方法),由于计量型含量均匀度检查方法综合考虑各样本测定值的均值和标准差的关系,在判断可靠性、效率等方面明显优于计数型方法,又一次体现了美国药典修订含量均匀度检查方法的必然性,预计该方法将成为国际药典讨论小组(PDG)和ICH等寻求的统一的含量均匀度检查方法。 相似文献
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浅谈细菌内毒素检查法中的供试品阳性对照 总被引:5,自引:0,他引:5
美国药典23版(USP23)、英国药典1993年版(BP193)、日本药典13版(JP13)和中国药典1995年版都收载有细菌内毒素检查法。在进行常规细菌内毒素检查时,上述各药典都规定了阳性对照(PositiveControl,PC)、阴性对照(N... 相似文献
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参照美国药典(第23版)、英国药典(1998年版),测试了硝苯地平片的溶出度,设计了比较可靠的溶出度测定方法。 相似文献
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《中国药典》1995年版二部凡例中部分修订内容介绍劳家华王野(四川省药品检验所610036)11995年版《中国药典》二部凡例比1990年版新增三条内容第(一)条:本“凡例”是解释和使用《中华人民共和国药典》1995年版(二部)正确进行质量检定的基本... 相似文献