更年女宝片质量标准研究

目的:建立更年女宝片的质量标准.方法:用TLC法对刺五加、当归、赤芍、牡丹皮进行了鉴别;用HPLC法测定刺五加中异秦皮啶的含量.结果:在TLC色谱中检出刺五加、牡丹皮、当归、赤芍.异秦皮啶在0.02～0.30μg范围内呈良好的线性关系;r=0.9991,平均回收率98.5%,RSD为1.1%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为更年女宝片质量控制提供了方法.     

更年康对雄性大白鼠生殖内分泌功能的影响

更年康不能提高老年大白鼠睾丸重量和睾丸对垂体LH反应性·也无雄激素作用,但它能提高老年大白鼠睾丸hCh/LH受体功能和垂体对LRH反应性,通过激素一受体功能调节,使老年大白鼠下脑丘—垂体—性腺轴功能得以改善,这可能是更年康治疗性机能减退和男女更年期综合征的内分泌作用机理。     

2440例刺五加注射液不良反应／事件分析

目的分析刺五加注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心数据库中心2440例刺五加注射液不良反应／事件报告表进行统计分析。结果刺五加注射液不良反应／事件的主要,临床表现是皮肤及其附件损害和血管损害,有3例过敏性休克致死的报道。结论刺五加注射液不良反应／事件应引起药品监管部门、生产厂家和临床医师的重视,通过药品监管部门不断提高药品标准、生产企业及时完善药品说明书内容和,临床医师的合理使用,以期保证患者用药安全有效。     

刺五加药理作用及临床治疗进展

目的：对刺五加药理作用和临床应用进行全面总结。方法：查阅近年献资料，分类总结。结果：刺五加具有调节机体免疫功能、提高机体适应性和耐受性、抗肿瘤、抗衰老等药理作用，临床应用广泛。结论：作为中药药品及保健方剂，刺五加具有广泛的社会效益和经济效益。     

刺五加植物学特征和生物学特性调查

刺五加是分布于我国东北三省重要的地道药材之一,根、茎、根茎、种子中含有多种皂苷、多糖、黄酮、脂肪酸等成分.现代药理实验证明刺五加具有多种功效,而且刺五加的成方制剂已在药品市场上使用多年.     

复方更年康延缓老年骨质疏松雌性大鼠神经内分泌衰老的实验研究

目的研究更年康延缓老年骨质疏松雌性大鼠神经内分泌衰老的作用机制。方法通过用双能X线吸收技术进行骨密度测定,与正常青年雌性大鼠对比,选择有骨质疏松的老年雌性大鼠作为研究对象,分别用中药复方更年康和尼尔雌醇灌胃3个月,观察中药复方更年康对骨质疏松的治疗作用及对神经内分泌衰老的延缓作用。采用TUNEL法检测下丘脑弓状核神经元凋亡的情况,双能X线吸收技术(DEXA)检测骨密度,放射免疫法(RIA)检测血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平。结果老年雌性骨质疏松大鼠血清FSH、LH升高,E2下降,骨密度下降,下丘脑弓状核神经元凋亡增加,中药复方更年康能提高骨质疏松大鼠的骨密度,能使FSH、LH水平下降,而血清E2水平升高不明显,下丘脑弓状核神经元凋亡减少。结论复方更年康在治疗老年骨质疏松症时可以取得与雌激素替代治疗同样的治疗效果,在延缓衰老方面比雌激素替代治疗作用更显著,综合评价治疗效果,复方更年康优于雌激素替代治疗。     

刺五加药理作用研究进展

目的对刺五加国内外药理作用的研究进行全面总结。方法根据国内外有关文献 ,按照药理作用进行分类。结果总结发现刺五加具有免疫调节、抗肿瘤、抗衰老等药理作用。结论刺五加具有开发成新型中药保健品及药品的价值     

地奥心血康引起药疹1例

地奥心血康引起药疹１例尹宏怡（安徽师范大学医院，芜湖２４１０００）患者女，５２ａ。因自觉心悸，查心电图示：室性早博。口服地奥心血康（中国科学院成都生物研究所制药厂）２００ｍｇｔｉｄ，同时口服刺五加２粒ｔｉｄ，ｄ６全身皮肤出现密集针尖大小红色皮疹，以四...     

国家食品药品监督管理局通报刺五加不良事件查处情况

完达山药业：全面停产，收回GMP证书 直接责任人：十年内不得从事药品生产、经营活动 2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司。下称完达山药业公司）刺五加注射液后发生严重不良事件。经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。     

刺五加片浸出物不合格应引起重视

<正> 刺五加片收载于《中国药典》90、95年版,具有益气健脾、补肾安神的功效,为常用中成药。我所为了考察刺五加的质量,1997年1月至1999年12月,从辖区内20多个药品经营、使用单位共抽验37个批次刺五加片,结果表明,浸出物不合格的就有18个批次,不合格率为48.6％。浸出物是刺五加片重要的质量控制指标,该项目不合格严重影响刺五加片的疗效。     

刺五加注射液细菌内毒素鲎试剂检查法的建立

目的:建立刺五加注射液细菌内毒素检查法,用细菌内毒素检查法代替家免法来检查药品热原是注射液发展的必然趋势[1].细菌内毒素检查法是利用G-细菌所产生的内毒素与鲎试剂发生凝胶反应,是细菌内毒素的一种体外分析方法,该法具有准确、重现性好、灵敏度高、操作简便等优点[2],为提高药品质量提供基础方法.结果:刺五加注射液采用稀释...     

自拟三花静心汤治疗更年期抑郁症32例

目的:观察以疏肝解郁、滋阴养血之法治疗更年期抑郁症的疗效。方法:采用中药自拟三花静心汤治疗更年期抑郁症32例,并以单纯服用中成药更年康为对照组。结果:治疗组总有效率(96.88%),对照组总有效率(78.57%)。两组相比,统计学处理数据有显著性意义(P<0.05)。结论:自拟三花静心汤治疗更年期抑郁症疗效明显优于中成药更年康。     

药物监管新理念：质量源于设计

国家通过启动重大专项把鼓励药物创新提到了前所未有的政策高度。然而，我国药品生产和审评以仿制药为主的现况一时还难以改变。同发达国家相比，我国的药品安全问题在很大程度上是源白药品的质量。药品安全问题通过完达山制药厂的刺五加注射液这类案例的再次出现，使对药品质量监管新模式的思考和探索有了进一步的紧迫感。仿制药将为我国推行基本药物制度提供基础保障。在此情况下，这种探讨就显得更加有意义。     

药品监管新理念:质量源于设计

国家通过启动重大专项把鼓励药物创新提到了前所未有的政策高度。然而，我国药品生产和审评以仿制药为主的现况一时还难以改变。同发达国家相比，我国的药品安全问题在很大程度上是源白药品的质量。药品安全问题通过完达山制药厂的刺五加注射液这类案例的再次出现，使对药品质量监管新模式的思考和探索有了进一步的紧迫感。仿制药将为我国推行基本药物制度提供基础保障。在此情况下，这种探讨就显得更加有意义。     

把握有利时机，全面推进药品监督管理工作──卫生部张文康副部长在全国药品监督管理工作会议上的讲话（一九九四年十二月二日）

把握有利时机，全面推进药品监督管理工作──卫生部张文康副部长在全国药品监督管理工作会议上的讲话（一九九四年十二月二日）同志们：今天，我们在北京召开１９９４年全国药品监督管理工作会议，在座的都是来自全国各省、自治区、直辖市卫生厅（局）药政处（局）、药检...     

把握有利时机 全面推进药品监督管理工作──卫生部张文康副部长在全国药品监督管理工作会议上的讲话（摘要）

把握有利时机全面推进药品监督管理工作──卫生部张文康副部长在全国药品监督管理工作会议上的讲话（摘要）１９９４年１２月２日同志们：今天，我们在北京召开１９９４年全国药品监督管理工作会议，在座的都是来自全国各省、自治区、直辖市卫生厅（局）药政处（局）、药...     

加强药品监督检验 保证人民用药安全有效—张文康副部长在全国药检所所长会议上的讲话（摘要）

加强药品监督检验保证人民用药安全有效—张文康副部长在全国药检所所长会议上的讲话（摘要）（１９９５年７月７日）同志们：今天，我们在北京召开１９９５年全国药品检验所所长工作会议，在座的都是来自全国各省、自治区、直辖市、计划单列市的药品检验所的负责同志。多...     

复方更年康对老年雌鼠性激素及骨雌激素受体表达的影响

目的比较用复方更年康和雌激素替代两种方法治疗老年雌性骨质疏松症大鼠,分析性激素及雌激素受体在老年骨质疏松发病中的作用,以寻找治疗该病的理想方法。方法选择有骨质疏松的老年雌性大鼠作为研究对象,分为复方更年康组、尼尔雌醇组和对照组。采用3'末端原位标记法(TUNEL)检测卵巢颗粒细胞凋亡,放射免疫法(RIA)检测血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平,反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)方法检测各组大鼠骨组织雌激素受体(ER)表达水平,双能X线吸收技术(DEXA)检测骨密度。观察复方更年康治疗该病的疗效。结果老年骨质疏松大鼠骨密度减少,血清E2水平下降,FSH、LH水平上升,下肢骨雌激素受体mRNA表达水平下降;复方更年康能提高骨质疏松大鼠的骨密度、骨组织雌激素受体mRNA表达水平,血清E2水平升高不明显,而使FSH、LH水平下降,同时抑制卵巢颗粒细胞的凋亡。结论复方更年康对老年雌性骨质疏松大鼠的作用,是通过抑制卵巢颗粒细胞凋亡,抑制性腺功能的进一步衰竭,调节内分泌紊乱,提高骨组织雌激素受体,增加骨密度。     

我院非甾体抗炎药用药情况分析

目的了解医院非甾体抗炎药（NSAIDs）的产品结构和使用情况，为临床合理、有效、经济地选用NSAIDs提供科学依据。方法对医院2006年NSAIDs的使用情况进行统计，并分析用药频度（DDDs）和药品限定日费用（DDDc）。结果2006年DDDs排序前5位的药品依次为奥沙普嗪、醋氯芬酸、双氯芬酸钠、扑热息痛片、关洛昔康，DDDc排序前5位的药品依次是赖氨匹林针、洛索洛芬钠、双氯芬酸钠、美洛昔康、奥沙普嗪；传统的NSAIDs在临床应用广泛，个别新型NSAIDs所占市场份额越来越大。结论NSAIDs的临床应用较为合理，疗效确切的药品在临床应用中占有优势。     

刺五加注射剂不良反应系统评价研究

目的：探讨刺五加注射剂不良反应的流行病学特点。方法：通过检索1978-2008年医药学期刊,收集刺五加注射剂不良反应详细病案136例;在构建数据库的基础上,应用统计学方法对信息进行分析。结果：刺五加注射剂不良反应累及人体多个系统和器官,其中以过敏性休克比例最高（22．80％）,其余依次为皮肤损害（20．73％）,呼吸系统损害（17．10％）,循环系统损害（11．92％）等。结论：提高药品质量,审慎合理用药,是降低刺五加注射剂不良反应发生率的关键。