复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度测定

目的建立复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度测定方法。方法按照《中国药典》2015年版四部通则0931溶出度与释放度测定法第二法,以磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液(pH=6.5±0.05)900mL为溶出介质,转速为50r·min-1,采用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察溶出曲线。结果该方法测得样品溶出均一性良好,对不同产品具有区分力。结论该方法可用于控制复方锌布颗粒的质量。     

高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中的布洛芬和马来酸氯苯那敏

建立一种快速、准确的高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中布洛芬(Ibu)和马来酸氯苯那敏(Chl)的含量.使用Nova-PakC18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾(50∶25∶25 V/V),检测波长为264nm.布洛芬的线性范围是30～480μg·ml-1,r=0.9998, 平均回收率为99.72%;马来酸氯苯那敏的线性范围是2～32μg·ml-1,r=0.9998,平均回收率为99.32%.本方法可快速准确地检测复方锌布颗粒中的布洛芬和马来酸氯苯那敏.     

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的溶出度

目的建立对乙酰氨基酚颗粒溶出度的高效液相测定方法。方法色谱柱为Waters C18柱（4．6mm×150mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（pH4．5）-甲醇（80：20）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果对乙酰氨基酚在0．05-0．40mg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系（r=1．0）,平均回收率为99．9％（n=9）,RSD为0．27％。结论该方法准确、可靠,与标准法比较,结果较为满意,可用于对乙酰氨基酚颗粒的溶出度测定。     

布洛芬颗粒的溶出度限量检查

目的:对布洛芬颗粒的溶出度进行限量检查;方法:采用溶出度测定法(《中国药典》二部附录XC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,用高效液相色谱法进行限量检查。结果:该方法在19.47～584.1μg/ml范围内,线性关系良好(R2=0.9994),溶液稳定性试验RSD=0.48%。结论:该方法准确、可靠,重现性好,可用于该药品的质量控制。     

布洛芬颗粒的溶出度测定及评价

目的：创建一种测定布洛芬颗粒溶出度的方法。方法：采用桨法,pH值7.2磷酸盐缓冲液500ml为溶出介质,转速50r/min,采用高效液相法测定含量及溶出曲线,并用f2相似因子法进行比较分析。结果：布洛芬颗粒的进样量在0.04～0.6（mg/ml）（r=0.9999）的范围内线性关系良好,平均回收率99.7%,RSD=0.52%。结论：本法准确、可行性强,可作为布洛芬颗粒的质量标准中控制项目之一。     

高效液相色谱法测定复方盐酸阿米洛利片溶出度

目的:建立测定复方盐酸阿米洛利片溶出度的方法。方法:以中国药典2005版溶出度测定第一法,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,采用液相色谱法测定,检测波长为286nm。结果:盐酸阿米洛利在1～100μg·ml-1时,与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;氢氯噻嗪在10～1000μg·ml-1时,与峰面积也呈良好线性关系,r=0.9999。结论:该方法简便、准确,容易操作,可用于该片的溶出度检查。     

高效液相色谱法测定头孢克肟颗粒的溶出度

目的 采用HPLC法测定头孢克肟颗粒的溶出度.方法 色谱柱:Agilent C18(4.6×150mm,5μm)柱,流动相为四丁基氢氧化铵溶液(取10％四丁基氢氧化铵25mL,加水1000mL,摇匀,用1.5mol·L-1磷酸溶液调节pH至7.0-乙腈(72∶28),检测波长254nm.结果 头孢克肟在2.5～15μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.99995(n=6).结论 该方法简便、快速、准确可靠,可以作为头孢克肟颗粒溶出度的测定方法.     

高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺颗粒溶出度

目的 建立复方氨酚烷胺颗粒体外溶出度的检测方法. 方法 采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录X C第2法,高效液相色谱（HPLC）法检测复方氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出度. 结果 对乙酰氨基酚在0.397 0 ～0.595 4 mg.mL^-1浓度范围,咖啡因在23.86～35.78 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好. 结论 该法操作简便, 结果 准确、重现性好.     

高效液相色谱法测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏和布洛芬的含量与有关物质

目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)(10:90)为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0 m L·min-1,梯度洗脱;检测波长262 nm。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,马来酸氯苯那敏与布洛芬的线性范围分别为0.988~49.4μg·m L-1(r=1)及72.435~3621.75μg·m L-1(r=0.9998),平均回收率分别在100.4%~101.1%及99.7%~100.4%。结论本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。     

洛芬葡锌那敏分散片中布洛芬与复方锌布颗粒中布洛芬在健康人体的生物等效性

目的建立准确、灵敏的液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),并比较健康受试者单剂量口服洛芬葡锌那敏(非甾体抗炎药)分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)后的生物等效性。方法采用随机开放、双周期自身交叉单剂量给药试验设计(清洗期为2周)。20名志愿受试者分别单次空腹口服等剂量洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)(相当于布洛芬300 mg)。以吲达帕胺为内标,用ESI负离子选择性反应监测(SRM)模式测定血浆中布洛芬浓度,计算药代动力学参数及进行临床生物等效性评价。结果洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)中布洛芬的Cm ax为(24.11±12.15)μg.mL-1,tm ax为(2.23±0.84)h,AUC0-t为(70.81±31.02)μg.h.mL-1,AUC0-∞为(72.67±31.11)μg.h.mL-1,t1/2为(1.59±0.32)h。复方锌布颗粒(参比制剂)中布洛芬的Cm ax为(24.94±9.25)μg.mL-1,tm ax为(1.81±0.84)h,AUC0-t为(70.53±27.31)μg.h.mL-1,AUC0-∞为(72.81±27.08)μg.h.mL...     

HPLC法测定布洛芬颗粒的含量

目的:建立布洛芬颗粒中布洛芬的含量测定方法。方法:用Diamonsil C_(18)(25cm×4.6mm×5μm)色谱柱,以0.01mol/L磷酸溶液～乙腈(37:63)为流动相,流速为1.5ml/min,检测波长220nm。结果:在0.04968～0.4968mg/ml范围内,色谱峰面积与对照品浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.52％(RSD=0.32％,n=18)。结论:该法快速、简便、重现性好,可用于布洛芬颗粒中布洛芬的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方荔枝草颗粒剂中桃叶珊瑚苷的含量

目的建立测定复方荔枝草颗粒剂中桃叶珊瑚苷含量的高效液相色谱法.方法色谱柱为KF-C18柱(250mm×4.6mm,10tμm),流动相为甲醇-水-磷酸(30969.50.5);柱温为35℃;检测波长为203nm;流速为1.0mL@min1.结果线性范围0.05～0.80μg,平均回收率为84.46%,RSD为1.37%(n=9).结论本法简便、灵敏、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

分光光度法测定葡萄糖酸锌颗粒的含量

目的　采用分光光度法测定葡萄糖酸锌颗粒中葡萄糖酸锌的含量。方法　在碱性条件下葡萄糖酸锌与锌试液生成蓝色化合物 ,利用可见分光光度法测定其含量 ,检测波长为 6 2 0 nm。结果　葡萄糖酸锌在 4 .0 7～12 .2 2 mg· L-1范围内线性关系良好 (r=0 .9996 ) ,平均回收率为 99.2 %(RSD =0 .4 5 %)。结论　本法简便、准确。     

高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度

目的:建立测定复方对乙酰氨基酚片含量和溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱条件:采用SHIMADZUShim-pack C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH 3.5)(30∶70),流速1.0 mL.min-1,检测波长272nm。按中国药典桨法,采用ZRS-8G智能溶出仪,以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质测定溶出度。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林线性范围分别为6.462～161.55μg.mL-1(r=0.9999),1.577～39.42μg.mL-1(r=0.9999),11.04～276.1μg.mL-1(r=0.9999);回收率(n=5)分别为100.1%,100.4%,99.8%,RSD分别为0.53%,0.70%,0.55%。样品溶出度均一性好,在30 min时3个组分溶出度均达到80%。结论:本方法准确、方便,结果满意,适用于复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度测定。     

高效液相色谱法测定复方半枝莲颗粒中野黄芩苷的含量

目的建立复方半枝莲颗粒中野黄芩苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,以Diamonsil C18为色谱柱（4.6 mm×250.0 mm,5μm）,流动相：甲醇-0.4%醋酸溶液（35∶65）,流速：1 mL/min,检测波长：335 nm。结果野黄芩苷在0.025 2-0.504 0μg时与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,加样回收率为100.28%,相对标准偏差（RSD）=2.25%。结论 HPLC法简便、准确、可靠,可以作为复方半枝莲颗粒的质量控制指标之一。     

HPLC法测定氨咖甘片的含量及其溶出度方法考察

目的　建立 HPLC法测定氨咖甘片中氨基比林和咖啡因含量的方法。方法　色谱柱 Kromasil C1 8( 1 5 0 mm× 4.6mm,5μm) ,流动相为甲醇 -水 ( 4 5∶5 5 ) ,流速 1 .0 m L· min- 1 ,检测波长 2 73 nm。结果　氨基比林和咖啡因的回收率分别为 1 0 0 .6% ,99.4% ,RSD分别为 0 .5 %和 0 .8% ( n =6) ,同时考察了氨咖甘片溶出度。结论　方法准确 ,简便适用。