等吸收双波长消去法测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的：测定甲硝唑葡萄糖注射液中５－羟甲基糠醛的含量。方法：采用等吸收双波长消去法,并提供了注射液中５－羟甲基糠醛的限量检查的方法。结果：５－羟甲基糠醛在０．３４－２．７２μｇ／ｍｌ浓度范围内,呈线性关系,ｒ＝０．９９９６,其平均回收率在１０１．０３％,ＲＳＤ为２．９５％。结论：该方法可作为甲硝唑葡萄糖注射液中５－羟甲基糠醛的限量控制方法,方法简便,快速准确。     

5—羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响

５－羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响钟克俭陈景联（江苏省姜堰市药品检验所２２５５００）甲硝唑葡萄糖注射液为卫生部药品标准（１９９３年）二部所收载，其处方为０．２％甲硝唑和５％葡萄糖，测定方法为紫外分光光度法，笔者采用上述方法测定时...     

电解质对5－羟甲基糠醛的影响

电解质对５－羟甲基糠醛的影响迟文，曹永红，黄桂芳（中国人民解放军第１５７医院广州５１０５１０）５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）是葡萄糖的分解产物。曾见报道￣［１，２］，分别从热压灭菌温度、灭菌柜中不同位置的葡萄糖注射液，活性炭的吸附，ｐＨ值等方面探讨对５...     

葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛检查的实验考查

葡萄糖注射液中５—羟甲基糠醛检查的实验考查王荣（山东省枣庄市药品检验所２７７１４７）５—羟甲基糠醛（５—ＨＭＦ）是葡萄糖制剂中含有的一种有害杂质，《中国药典》１９８５年版、１９９０年版均规定了对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液进行５—ＨＭＦ的检查。在...     

留样观察法分析葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量变化

为了真实反映葡萄糖注射液在常态贮存条件下５－羟甲基糠醛的含量变化,笔者采用留样观察法定期对５－羟甲基糠醛进行含量测定。实验结果表明,葡萄糖注射在贮存过程中,５－羟甲基糠醛的浓度变化随着存放时间的延长而增高,且温度越高,变化值越大。     

5—羟甲基糠醛吸收度直接取样检验方法的探讨

直接取样检验５％葡萄糖注射液的５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）吸收度，操作方法简便，快速，误差在允许范围内，与药典法检验结果无显著性差异。     

关于甲硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度检查的商榷

甲硝唑葡萄糖注射液,是医院制剂室广泛配制应用的输液品种,在生产过程中易产生５羟甲基糠醛（以下简称５ＨＭＦ）。对于该制剂,《中国医院制剂规范》（西药制剂,第２版）规定了５ＨＭＦ限度检查［１］;另外近期《中国医院药学杂志》刊载了关于甲硝唑葡萄糖注射液中５ＨＭＦ含量测定的研究报道［２］。对此我们有不同看法,并以实验验证,现分述如下。１　仪器与试药７５３Ｂ紫外可见分光光度计（上海光学仪器厂）;甲硝唑（武汉制药股份有限公司）;５％葡萄糖注射液（本院自制）。２　实验内容２．１　紫外吸收光谱测定　配制…     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5－HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糠醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＦ）和ｐＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响。结果均符合《中国药典》（一九九○版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

5—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响

５—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响邹德华，徐凤兰（湖北省枝城市药品检验所４４３３００）葡萄糖注射液是临床广泛使用的输液，重金属检查是该制剂中杂质检查项目之一。我们按《中国药典》（１９９０年版附录）重金属检查法（第一法）进行葡萄糖注射液重金属...     

5%GNS中5—HMF的限量控制

以紫外分光光度法测定５－羟甲基糠醛的含量及溶液ｐＨ的变化为指标考察氯化钠对葡萄糖稳定性的影响。氯化钠在０．７０ｋｇ／ｃｍ＾２，１１５．５℃条件下可促进葡萄糖的分解，在浓度０．１０￣１．２０％（ｇ／ｍｌ）范围内显著相关（ｒ〉ｒ０．０５），与对照组（５％葡萄糖液）无显著性差异（Ｆ〈Ｆ０．０５）。药典对葡萄糖氯化钠注射液中５－ＨＭＦ限量较宽，实验认为与药典规定葡萄糖注射液项相同测定，控制Ａ不大于０．４５     

5%GNS中5-HMF的限量控制

以紫外分光光度法测定５－羟甲基糠醛的含量及溶液ｐＨ的变化为指标考察氯化钠对葡萄糖稳定性的影响。氯化钠在０．７０ｋｇ／ｃｍ２，１１５．５℃条件下可促进葡萄糖的分解，在浓度０．１０～１．２０％（ｇ／ｍｌ）范围内显著相关（ｒ＞ｒ０．０５），与对照组（５％葡萄糖液）无显著性差异（Ｆ＜Ｆ０．０５）。药典对葡萄糖氯化钠注射液中５－ＨＭＦ限量较宽，实验认为与药典规定葡萄糖注射液项相同测定，控制Ａ不大于０．４５为宜。     

pH值对甲硝唑葡萄糖注射液稳定性的影响

目的研究甲硝唑葡萄糖注射液中间品的pH值对质量稳定性的影响.方法将甲硝唑、葡萄糖、pH值及5-羟甲基糠醛量进行测定比较.结果甲硝唑葡萄糖注射液质量稳定的中间品pH值为4.00～4.40.结论生产过程,中间品pH值应控制在4.00～4.40之间.     

葡萄糖注射液中5－羟甲基糠醛的HPLC测定

采用高效液相色谱法，以ＡｍｉｎｅｘＨＰＸ－８７Ｈ氢型阳离子交换色谱柱，以及串联的紫外光度检测器和示差拆光检测器，可同时测定葡萄糖注射液中的葡萄糖及降解产物５－羟甲基糠醛。     

不同方法制备的注射用水对5-羟甲基糠醛的影响

不同方法制备的注射用水对５－羟甲基糠醛的影响迟文陈庆平彭舜田（中国人民解放军第１５７医院广州５１０５１０）用不同方法制备的注射用水，对其电阻值与所制备的葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ值进行分析，以便指导制剂生产。１实验方法１．１用不同方法制备的注射用水蒸馏...     

葡萄糖注射液中5—羟甲基糖醛的PHLC测定

采用高效液相色谱法，以ＡｍｉｎｅｓＨＰＸ－８７Ｈ氢型阳离子交换色谱柱，以及串联的紫外光度检测器和示差折光检测器，可同时测定葡萄注射液中的葡萄糖及降解产物５－羟甲基糠醛。     

5—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液含量测定的影响

本文报道了5—羟甲基糠醛对旋光法测定葡萄糖注射液含量的影响。?在高压灭菌柜中不同位置的葡萄糖注射液按药典法测定5—羟甲基糠醛及葡萄糖含量。实验结果表明:5—羟甲基糠醛测定值高者,旋光度测定值亦高,最上层柜中央的测定值最高,最下层柜四角的测定值最低(P<0.01),即5—羟甲基糠醛对旋光法测定葡萄糖注射液含量有明显影响,可致含量测定结果偏高。     

复方枸橼酸钠注射液配制方法的探讨

复方枸橼酸钠注射液配制方法的探讨洪来奎（浙江淳安县第一人民医院，淳安３１１７００）复方枸橼酸钠注射液（血液保养液）按照中国医院制剂规范和浙江省医院制剂规范配制方法配制，所得成品溶液常现黄色，其主要原因是葡萄糖分解成５－羟甲基糖醛所致。为了减少５－羟甲...     

高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的采用高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法色谱柱采用Turner Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至3.5）-甲醇（80∶20）,检测波长284 nm。结果 5-羟甲基糠醛的最低检测限为0.02 ng。结论所用方法快速、灵敏、准确,适于替硝唑葡萄糖注射液的质量控制。     

146批含糖输液中5—羟甲基糠醛值检查结果分析及有关问题探讨

本文对国内2家药厂，5家医院等7个单位配制的146批含糖输液中5-羟甲基糠醛值进行了测定。结果不合格品16批（10.96%)；其中10%葡萄糖注射淮115批，不合格品15批（13.04%)；5%葡萄糖注射液10批，不合格品1批（10.0%)；葡萄糖氯化钠注射液21批，全部合格，同时对（1）测定时取样点的确定；（2）pH值、灭菌温度和时间对5-羟甲基糠醛值的影响。（3）葡萄糖注射液的废品回收问题；（4）含量测定方法的选择等进行了探讨。     

含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查

目的:探讨含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查方法.方法:该制剂中的氯化钠、氯化钾、氯化钙对测定无干扰,可参照葡萄糖氯化钠注射液检查方法检查5-羟甲基糠醛.结果:该制剂中的5-羟甲基糠醛限量检查快速、简便、可行.结论:该制剂应增加5-羟甲基糠醛的限量检查.