纳米材料的安全性评价

目的：探讨纳米材料安全性的必要性及其研究进展。资料来源：应用计算机检索Medline2000-01／2004-12有关纳米材料在医学及其相关领域应用及其安全性评价的文献，检索词“nano-parlicles．security assessment”并限定文献语言种类为English。同时计算机检索CBM2000-01／2004-12有关纳米材料在医学及其相关领域应用及其安全性评价的文献，检索词为“纳米颗粒，安全性评价”，并限定语言种类为中文。资料选择：对资料进行初审，选取包括纳米材料、纳米载体的文献，开始查找全文。纳入标准：①纳米材料对人体的健康影响。②纳米材料、载体及安全性评价。排除标准：①纳米材料人体外应用。②综述文献、重复研究文章。资料提炼：共收集到132篇关于纳米材料及其载体的安全性评价文献，纳入86篇符合标准的文献，36篇文献对纳米材料的人体影响及安全性进行了评价。资料综合：由于纳米材料的广泛应用，其可能带来的生物安全性方面的影响逐渐被认识和重视，从预防医学角度，根据宏观物质制成纳米材料后产生的理化性质变化，阐述了纳米材料可能对生物和人类存在的潜在性影响，并提出进行纳米材料安全性评价的必要性，以便于人类正确地认识和合理地应用纳米材料。结论：纳米材料安全性评价势在必行，但具体的评价方法及评价标准有待讲一步研究．     

保护前列腺癌患者功能状态的基因治疗

目的:综述关于基因治疗的研究进展及其在前列腺癌治疗中的应用,旨在为前列腺癌基因治疗的基础研究和临床应用提供更多理论依据。资料来源:应用计算机检索Medline1990-01/2004-05相关前列腺癌基因治疗的文章,检索词“prostatecancerandgenetherapy,并限定文章语言种类为英语。计算机检索万方数据库《中国临床康复》杂志1990-01/2004-05相关癌胚抗原的文章,限定文章语言种类为中文,检索词“前列腺癌,基因治疗”。资料选择:选择符合关键词的文献,并查看每篇文献后的引文。对资料进行初审,纳入标准:①基因治疗的载体。②前列腺癌的基因治疗策略。③前列腺癌基因治疗的靶向性问题。开始查找全文,所查文献为RCT研究类文章,未排除是否盲法。资料提炼:共收集到137篇相关文献。41篇文献符合纳入标准。排除的96篇文章中54篇内容与纳入标准无关,33篇系重复研究,9篇为Meta分析研究。资料综合:根据文献按照基因治疗的载体选择、前列腺癌的基因治疗策略及治疗的靶向性问题等三个方面进行综述。其中2篇关于前列腺癌研究发展及治疗现状,8篇为关于基因治疗载体的研究,22篇为各种基因治疗策略的分析,9篇为前列腺癌靶向性基因治疗的相关问题。结论:应用传统治疗方法治疗前列腺癌,难以取得较好效果,且副作用较大,利用激活机     

纳米生物陶瓷材料面对骨科应用中强度和韧性的挑战

目的:总结并分析国内外纳米生物陶瓷的研究发展、方向及趋势,探讨纳米生物陶瓷材料在骨科中应用的可能性,在此基础上对纳米生物陶瓷材料在制备人工关节方面的应用前景进行展望。资料来源:应用计算机检索Medline1998-01/2006-10关于纳米生物陶瓷材料的文章。检索词“nano,bioceramic”并限定文章的语言种类为English。同时利用计算机检索中国期刊全文数据库1998-01/2006-10的相关文章,限定文章语言种类为中文,检索词“生物陶瓷”。资料选择:对资料进行初审,纳入标准:①关于生物陶瓷的研究、制备、应用和前景。②对生物陶瓷材料在骨科中的应用研究。排除标准:重复性研究。资料提炼:共收集到符合上述要求的文献61篇,排除31篇重复性研究。30篇符合纳入标准:其中16篇关于生物陶瓷材料在医学上的应用,8篇关于生物陶瓷粉体制备,6篇关于生物陶瓷应用展望。资料综合:生物陶瓷根据其在生物体内的活性包括惰性生物陶瓷、活性生物陶瓷及可吸收生物陶瓷3类,其中羟基磷灰石作为活性生物陶瓷材料的代表,从粉体的制备工艺、生物相容性及药物载体等各方面均受到国内外学者的关注。生物陶瓷材料作为无机生物医学材料,具有良好的生物相容性、耐蚀性等优点越来越受到人们的重视。结论:由于生物陶瓷材料在强韧性方面存在局限性,大规模临床应用还面临挑战。随着纳米技术和纳米材料研究的深入,其强度、韧性、硬度以及生物相容性都有显著提高,纳米生物陶瓷材料终将为人类再塑健康人体。     

纳米特性引发的生物效应及其纳米生物材料安全性评价

目的:随着纳米技术的不断发展,越来越多的纳米化技术被应用到生物医药领域,为疾病的诊断和治疗提供极大的利益。但是,当这些产品最终应用到人体的时候,引发了一系列的思考,纳米材料的毒性不断被报道。因此各国的科学家都呼吁在纳米生物医疗产品被更广泛的应用之前,应该通过进一步的实验对其风险收益比进行评估。了解纳米材料在体内和体外的特殊化学、物理性质对揭示纳米效应引起毒性和生物活性的机制也是至关重要的。资料来源:英文文献部分引自第七届国际生物材料会议论文;其余应用计算机检索Medline1999-07/2006-02与纳米材料安全性相关的文章,检索词为“NanoSafety,nanotoxicology,nanomaterials”,限定语种为English;同期检索http://www.cqvip.com.cn中文全文数据库文献,检索词“纳米安全性,纳米毒性,纳米材料”,限定语言为中文。资料选择:对资料进行初审,选出其中与纳米材料特殊理化性质及纳米材料安全性评价相关的文章共48篇。资料提炼:48篇粗选文献中有12篇是类似或重复的研究,予以排除。将纳入的36篇进行整理。参考文献列出其中的26篇。资料综合:应用于疾病的诊断、治疗、组织修复中的纳米生物材料,与机体接触后会通过多种途径进入人体,并能通过血液循环达到全身各部位。与常规的生物材料不同,纳米材料非常微小,具有很多特殊的理化性质,引发出一些特殊的生物效应。结论:纳米性质引发的特殊生物效应决定了,如果只采用常规的实验方法来检测纳米医药产品的生物安全性,明显是不科学也是不充分的。进行纳米材料的安全性评价时应充分考虑其物理化学性质和在机体中的存在状态。     

纳米羟基磷灰石生物安全性的研究现状

目的:总结国内外对纳米羟基磷灰石生物安全性研究的现状。资料来源:应用计算机检索Medline1979-01/2005-12及CHKD期刊全文数据库相关纳米羟基磷灰石的文献,检索词有“hydroxyapatite(羟基磷灰石),nano-hydroxyapatite(纳米羟基磷灰石),hydroxyapatite toxicity(羟基磷灰石毒性)”等。资料选择:对资料进行初选,选择纳米羟基磷灰石生物学评价、体内毒性和细胞毒性方面的文献。纳入标准:①纳米羟基磷灰石生物安全性评价。②羟基磷灰石稳定性研究。③纳米羟基磷灰石生物体内迁移特性的研究。④纳米羟基磷灰石抗癌活性的研究。资料提炼:粗选有几百篇关于纳米羟基磷灰石方面的文章,根据纳入标准,精选62篇文献,最后纳入分析39篇文献。资料综合:纳米羟基磷灰石虽然具有良好的骨相容性,并且根据ISO10993系列标准进行试验的结果也显示纳米羟基磷灰石具有良好的生物相容性,但是已有报告显示纳米羟基磷灰石可以在体内迁移,并且目前人们还不了解纳米羟基磷灰石可以杀死癌细胞的机制。结论:虽然纳米羟基磷灰石已在医学生物学领域得到广泛应用,但对纳米羟基磷灰石的生物安全性研究还存在隐忧,需要进一步研究其生物安全性。     

纳米药物载体的研究及临床应用

背景:与普通制剂的药物相比,纳米药物载体具有药物作用时间延长、疗效增加、毒副反应小等优点.但目前将纳米粒、纳米脂质体、聚合物胶束等纳米药物载体研究应用于临床的报道甚少.目的:从纳米药物载体的特性、种类和制备方法等方面进行综述,阐明纳米药物载体在药剂学中最新研究动态和临床应用进展.方法:通过计算机检索Medline数据库1991-01/2009-12的相关文献,检索词为"Nano-drug carriers,nanoparticles,nano-liposomes,clinical application",并限定文章语言种类为"English".同时计算机检索中国期刊全文数据库1994-01/2009-12的相关文献,检索词"纳米药物载体、纳米粒、纳米脂质体、临床应用",并限定文章语言种类为中文.纳入标准:①文章所述内容应与纳米药物载体的研究及临床应用密切相关.②同一领域选择近期发表或在权威杂志上发表的文章.排除标准:①重复性研究.②Meta分析.结果与结论:共检索到360篇文献,对资料进行初审,文献的来源主要是通过对纳米药物和纳米药物载体的研究进展,以及纳米药物载体在临床医学中的应用等情况进行汇总分析,共选取28篇文献,其中25篇为综述,其余均为临床或基础实验研究.纳米药物载体具有特异性,靶向性,定量准确、易吸收等特点,对其深入研究可在一定程度上起到预防和治疗疾病的作用.通过制备纳米级载体与具有特异性药物相结合,以得到具有自动靶向和定量定时释药的纳米智能药物,能促进纳米生物技术的发展,为临床诊断和治疗提供可靠的依据.     

慢病毒载体的构建及优化

目的:针对慢病毒载体的基因组装、转导及基因表达的优化论述,及不同种属的慢病毒载体的最低活性加以说明,同时对慢病毒遗传体系的产生、转导效率和生物安全性进行总结。资料来源:应用计算机检索Pubmed以及美国SCI和Medline数据库2000-01/2004-12有关慢病毒载体的论文,检索词“lentivirusvectors,immunodeficiency”,并限定文章语言种类为English。同时应用计算机检索中国期刊网数据库1995-01/2005-12有关慢病毒载体构建的文章,限定文章语言种类为汉语,检索词“慢病毒载体”。资料选择:对检索到的相关信息及文章进行整理,选取针对性强的文章。纳入标准:①临床研究性文章。②基础研究文章。排除标准:①其他病毒载体的结构文献以及重复性资料。②诸多病毒实验应用性文献。③重复同一研究。资料提炼:共收集到198篇关于慢病毒结构原理的相关文献,其中包括英文文献150篇,中文文献48篇,有21篇符合纳入标准。资料综合:介绍不同源慢病毒载体的构建和慢病毒的基因位点。影响基因转移的一个主要因素是细胞的基因表达。人类转基因载体的一个重要特点是可以调节转基因的表达。调节转基因信号的另一个途径是运用可切割的前病毒产物。转基因载体是建立在逆转录病毒之上,主要包括肿瘤逆转录病毒和慢病毒,这些病毒载体系统是哺乳动物细胞外源基因传递、整合和表达的有效途径。结论:蛋白酶、rev.慢病毒蛋白和VSV/G糖蛋白均具有细胞毒性和抑制细胞的作用,当连续表达时要求使用诱导表达系统。     

纳米靶向给药系统载体材料的研究进展

目的:综述及讨论近年来新材料在靶向给药系统载体材料方面的应用及存在问题。资料来源:以网络数据库资源为主,查询Science Direct,Pubmed,Springer,Ovid等数据库1995-01/2006-06关于靶向给药系统载体材料方面的相关文献,检索词“Targetdrug delivery system”and“Materials”,限定文章的语种种类为“English”;同时检索CNKI数据库2001-01/2006-06的相关文章为补充,限定文章语种种类为中文,检索关键词“靶向给药系统,载体材料”。资料选择:对资料进行初审,纳入标准:①关于靶向给药系统的研究。②应用的较新的材料作为药物载体。排除标准:重复性研究。资料提炼:共收集到122篇文献,98篇符合纳入标准,取其中有关新型载体材料应用于靶向给药系统的30篇相关文献进行归纳总结。资料综合:靶向给药是目前药剂学领域的研究热点之一,但多年来转化为产品的研究成果极为少见。其中关键问题之一就是药物载体材料的研究瓶颈,药剂学研究与材料学研究间学科交叉与衔接的严重滞后阻碍了新型给药系统的产业化。结论:新型给药系统载体材料研究开发尤为重要,载体材料应用的安全性一旦解决,必将带来新型给药系统全面用于临床的新局面,从而使药效得到更好的发挥,提高疾病的预防治疗能力。     

运动员的关节软骨损伤及其基因治疗

目的:总结和分析关节软骨损伤及其自然修复的机制,结合运动员特殊的群体,阐述基因治疗在关节软骨损伤治疗的重要性和可行性及其存在的问题与展望。资料来源:应用计算机检索Medline1991-01/2006-01关于关节软骨损伤与基因治疗的文章。检索词“genetherapy,articularcartilagedefects,athletes”并限定文章的语种类为English。同时利用计算机检索万方数据资源系统和中国期刊全文数据库1991-01/2006-01的相关文章,限定文章语言种类为中文,检索词“基因治疗,关节软骨损伤,运动员”。资料选择:对资料进行初审,纳入标准:①关于基因治疗导入方法、载体的选择和存在的问题及优点。②有关关节软骨损伤治疗方面、与运动训练结合方面的研究。排除标准:排除重复性研究。资料提炼:共收集到符合上述要求的文献39篇,排除18篇重复性研究。21篇符合纳入标准:其中15篇关于基因治疗方面的文章,6篇关于运动员关节软骨损伤方面的文章。资料综合:关节软骨损伤后常伴随关节炎、骨赘等症状的产生,导致关节功能性障碍,对于运动员来说严重者常常影响运动训练、比赛及运动寿命等。关节软骨损伤再生修复难,治疗也相对困难。结论:基因治疗方法在运动医学中的应用,将为运动员的关节软骨损伤提供一条新的治疗途径,突破一些运动医学治疗中现存的难点,最终带来运动损伤治疗的根本性变革,而运动员关节软骨损伤的治疗今后的研究将趋向于体外基因治疗与组织工程学相结合。     

磷酸钙骨水泥:骨骼系统理想的药物载体

目的:了解磷酸钙骨水泥的优良性质,以推动骨骼系统理想药物载体的研究。资料来源:应用计算机检索PUBMED1990-01/2006-01期间的相关文章,检索词为“drugdelivery,calciumphosphatecements,boneregeneration,drugcarriers”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索万方数据库1990-01/2006-01期间的相关文章,检索词为“药物控释,磷酸钙骨水泥,药物载体”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文。纳入标准:文章所述内容应与磷酸钙骨水泥研究相关。排除标准:重复研究或Meta分析类文章。资料提炼:共收集到32篇相关文献,26篇文献符合纳入标准,排除的6篇文献为内容陈旧或重复。本文选用符合纳入标准的20篇文献,1篇涉及磷酸钙骨水泥的组成和理化特性,5篇涉及磷酸钙骨水泥作为药物载体,3篇涉及磷酸钙骨水泥与药物混合后的理化性质,6篇涉及载药磷酸钙骨水泥的药物释放动力学,4篇涉及磷酸钙骨水泥的体内评价。资料综合:磷酸钙骨水泥是一种自固化、生物陶瓷型骨水泥,具有良好的生物相容性和骨传导性。其大量的微孔结构可以作为多种药物和活细胞的载体,具有不丧失细胞活性或改变药物的特性,且可以通过微创手段将磷酸钙骨水泥注射到目标部位。结论:磷酸钙骨水泥具有良好的生物相容性和骨传导性,有望成为治疗多种骨骼系统疾病理想的药物载体。