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目的:筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方进行并考察其稳定性。方法:采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸,采用L9(34)正交试验设计进行载药微丸处方优化,按选定的处方制备微丸,进行隔离层和肠溶层包衣,包衣后将微丸灌装胶囊,成10mg规格,对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。结果:制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊含量,有关物质,释放度较好,加速条件下质量稳定,稳定性较好。 结论:本工艺简单可行,样品稳定性良好,可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。 相似文献
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硫酸普拉酮钠在妊娠妇女体内存在,大量的临床资料表明硫酸普拉酮钠是促宫颈成熟,软化宫颈,缩短分娩发动时间,提高引产率的一种安全的产科新药[1].我院根据硫酸普拉酮钠能软化宫颈的特点,试用于潜伏期较大剂量静脉滴注观察产程进展,现将观察结果报告如下: 相似文献
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雷贝拉唑钠肠溶片处方工艺研究 总被引:2,自引:1,他引:1
目的制备雷贝拉唑钠肠溶片并考察处方工艺与质量。方法根据辅料相容性结果,采用单因素法筛选片芯处方,片芯包肠溶衣后与肠溶胶囊进行体外溶出度的比较。结果所研制的雷贝拉唑钠肠溶片耐酸力、体外溶出度及稳定性均良好,质量符合药典要求。结论优选的雷贝拉唑钠肠溶片处方工艺合理,成品质量稳定。 相似文献
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目的确定拉米夫定胶囊的处方与制备工艺。方法以胶囊剂的药典及技术指南要求的项目为考察指标,经处方研究和制备工艺的研究,最终确定拉米夫定胶囊的制剂处方与制备工艺。结果拉米夫定胶囊的制剂最佳处方为拉米夫定100mg、微晶纤维素108.5mg、羧甲基淀粉钠10mg、脂酸镁1.5mg,30min的溶出不低于90%;适宜制备工艺为直接填充胶囊工艺。结论拉米夫定胶囊处方合理,制备工艺简便、易于工业化生产。 相似文献
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本刊编辑部 《中国新药与临床杂志》1992,(2)
<正> 1991年12月10日扬州制药厂和上海市医药公司在上海联合举办硫酸普拉酮钠新药报告会。硫酸普拉酮钠由扬州制药厂在有关单位协作下研制成功。它是一种促子宫颈管成熟的二类新药。临床研究表明,本品具有极其显著的促宫颈成熟效果,可提高宫颈评分,缩短分娩发动时间,缩短产程,提高一次引产成功率。在产科临床中,硫酸普拉酮钠可用于妊娠晚期子宫颈管成熟不全,产程中子 相似文献
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硫酸普拉睾酮钠(dehydroepiandrosterone sulfate, sodium prasterone sulfate, DHEAS)和普拉睾酮(dehydroepiandrosterone,prasterone,DHEA)是人体肾上腺合成分泌的内源性物质,亦是转化为甾体激素包括性激素的前体。按照胞内分泌学说,绝经后女性大多数会产生由于缺乏DHEAS或DHEA引起的内源性性激素缺乏而导致的阴道萎缩性疾病,因此适度补充DHEAS能缓解阴道萎缩的相关症状。多项临床研究表明,DHEAS能有效缓解阴道萎缩的相关症状,长期使用后患者体内的雄激素和雌激素水平仍可维持在正常的生理浓度范围内,因此DHEAS可能会成为未来治疗阴道萎缩症的临床首选药物。 相似文献
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目的:研究孟鲁司特钠片的处方工艺。方法:对处方工艺进行筛选,通过相关试验考察工艺的稳定性。结果:采用所选处方工艺制备的孟鲁司特钠片外观光亮,硬度适中,溶出度好。结论:按照所设计的处方制备的鲁司特钠片外观美观,质量稳定,其处方合理,适用于工业化生产。 相似文献
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目的:采用星点设计-效应面法优化金银花炭的炮制工艺。方法:以异绿原酸C和儿茶素的含量为考察指标,分烘制和炒制采用星点设计考察炮制温度和炮制时间对炮制工艺的影响,对结果进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法筛选最佳炮制工艺,并进行预测分析。结果:炒制的最佳炮制工艺为炒制温度230 ℃,炒制时间13 min;烘制的最佳炮制工艺为烘制温度172 ℃,烘制时间8 min。最佳工艺验证结果与二项式拟合方程预测值偏差小于3%。结论:利用星点设计-效应面法优化金银花炭炮制工艺,方法简便,预测性良好。 相似文献
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目的:了解重庆市范围内中药炮制技术传承现状,为进一步建立"重庆市中药炮制技术传承中心"奠定基础。方法:通过文献查阅、电话咨询和实地调研等方式,收集、整理和挖掘散落于民间的特色炮制技术、传承资料和传承人员信息,全面了解当今重庆市中药炮制技术传承现状。结果:此次调研共实地考察区县35个,建立了37位中药炮制技术传承人员档案,记录了传统炮制工具145份,收集了文字传承资料12份。结论:重庆市中药炮制技术传承现状及前景堪忧,传承人员严重流失,传承资料及传统炮制工具十不存一,加大传承保护力度迫在眉睫。 相似文献
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延胡索加工炮制一体化饮片与传统炮制饮片镇痛作用比较 总被引:3,自引:2,他引:1
目的 比较加工炮制一体化元胡饮片与传统工艺炮制元胡饮片的镇痛作用。方法 采用热板法、小鼠扭体法、热水缩尾法观察新炮制工艺元胡与传统炮制元胡的镇痛作用。结果 加工炮制一体化元胡饮片与传统加工炮制元胡饮片均能提高小鼠热板法的痛阈值,与生理盐水组比较差异有统计学意义(P<0.05);加工炮制一体化元胡较优于传统加工炮制元胡,差异有统计学意义(P相似文献
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目的:优选酒柴胡炮制工艺参数,为酒柴胡饮片的标准化、产业化生产提供参考。方法:采用正交试验法,以黄酒用量、酒炙温度、酒炙时间为炮制工艺的关键影响因素,以柴胡皂苷a和柴胡皂苷d总含量、醇溶性浸出物含量为考察指标,综合评分,优选炮制工艺。结果:最佳炮制工艺条件为柴胡与黄酒用量比为100∶10,酒炙温度135~145℃,酒炙时间5 min。酒柴胡呈微黄色,微有酒香味。结论:经验证,该炮制工艺稳定可行,为规范酒柴胡的饮片加工提供参考。 相似文献
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目的采用UPLC及化学计量学方法考察酒炙当归的最优微波炮制工艺,为从品质角度探讨当归酒炙工艺的规范化提供参考。方法选取黄酒量、闷润时间、微波功率、微波时间作为考察因素,采用正交实验法以阿魏酸、洋川芎内酯A、正丁基苯肽、藁本内酯、丁烯基苯肽为指标,筛选最优酒炙工艺,并对当归酒炙前后的成分含量进行主成分分析。结果酒炙当归最优工艺为每1g当归加黄酒0.5g,闷润时间5h、微波功率750W、微波时间3min。结论本研究首次采用UPLC及化学计量学方法对酒当归的微波炮制工艺进行研究。该炮制工艺加热温度可控,加热时间确定,加料量定量,指标性成分含量高,操作步骤少,耗时短,为当归酒炙工艺提供了一种新方法。 相似文献