关于医用电气设备电磁兼容的现状发展动向及建立专业化医用电磁兼容试验室的设想

本文以电磁兼容基本原理为基础,阐述了我国医用电气设备电磁兼容标准的现状,结合医用电气设备生产和使用的特殊性,分析现阶段我国电磁兼容技术上的缺陷,提出建立专业化医用电气设备电磁兼容试验室的观点,以解决我国医用电气设备电磁兼容技术能力不足的问题。     

医用电气设备的电磁兼容 第一讲医用电气设备电磁兼容的基本概念（上）

2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”行业标准，这是继1995年我国批准发布“GB9706．1-1995医用电气设备安全通用要求”标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准。     

医用电气设备电磁兼容试验浅析

本文阐述了建立医用电气设备电磁兼容实验室的必要性和紧迫性，介绍了国内外医用电气设备电磁兼容性标准的状况，较为详细地描述了医用电气设备的电磁兼容测试要求和方法。     

讲座医用电气设备的电磁兼容第一讲医用电气设备电磁兼容的基本概念(上)

2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了"YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验"行业标准,这是继1 995年我国批准发布"GB9706.1-1995医用电气设备安全通用要求"标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准.     

制定医用电气设备电磁兼容国家标准势在必行

介绍电磁兼容，电磁干扰的危害，有关法规、标准化组织及其工作等情况，指出此项工作势在必行。     

医用电气设备电磁兼容实验室建设方案

本文说明了建设医用电气设备电磁兼容实验室建设的必要性,阐述了医用电气设备电磁兼容实验室的要求、配置,详细介绍了医用电气设备电磁兼容实验室的建设方案等内容。     

滤波器在医用电气设备电磁兼容设计中的应用

当前我国医疗器械行业发展迅速,医用电气设备的广泛应用给医疗机构电磁兼容环境带来了新的考验,国家也制定了强制性行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》以及YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》。在国家出台强制性标准的背景下,我国的医疗器械生产商对医用电气设备的电磁兼容性能指标也越来越重视。我国境内网电源为频率50Hz的交流电,当存在电磁干扰时,网电源会被污染,供电线路就会成为干扰“导体”,将干扰信号传递给医用电气设备和其他供电线路上的设备,从而使相关设备受到干扰不能正常工作甚至造成设备的损坏。因此应当采取措施对供电线路的干扰进行抑制,保证医用电气设备能够正常工作。目前抑制供电线路干扰最为常用的方法是安装滤波器。基于此,文章从两方面阐述滤波器的应用,一是如何利用滤波器去除外界对医用电气设备的电磁干扰;二是如何利用滤波器抑制医用电气设备对外的传导发射干扰。     

扎实做好医用电气设备电磁兼容标准实施的前期准备工作

通过调查．从一个侧面反映了我国医用电气设备的电磁兼容性质量水平和存在的安全用械风险．以期引起政府监管部门、技术检验检测单位、生产企业、用户等相关方面关注．在制定相应的政策和对策时作为参考。     

车载医用电气设备电磁兼容的检测方法

该研究以标准IEC 60601-1-2:2014、CISPR 25-2016、ISO 7637-2:2011及其他相关标准为基础,对车载医用电气设备的射频能量发射测试和电磁抗扰度测试项目进行了分析和对比,通过对传导发射和辐射发射试验的适用范围、测试频率范围、试验布置和限值等级等进行分析,并重点对外壳端口、直流电源输入端...     

IEC60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准研究

研究了YY0505．2005标准与IEC60601-1-2第2．1版标准的差异．得出以下结论：两者在试验项目、试验方法等方面相同在对分类、基本性能、风险分析的要求方面有较大差异．并对fEC60601-1-2第2．1版标准在我国转化实藏提出了建议。     

医用电气设备电磁兼容发射试验常见问题探讨

分析了医用电气设备进行电磁兼容发射试验时的分组和分类以及测试前运行模式的选择等共性问题,介绍了传导发射试验中模拟手对测试结果的影响、辐射发射试验的测试距离和要求、谐波失真测试及电压波动和闪烁测试的适用性等个性问题。提出了企业应从注重对电磁兼容等标准的学习和宣贯、加强法规事务人员的专业性、将电磁兼容要求纳入产品研发和生产的全流程等方面综合考虑,系统性把握医用电气设备电磁兼容发射试验的要求。     

医用电气设备的电磁兼容(六)第四讲医用电气设备电磁兼容设计基础(2)

在大型的医用电气系统巾，来自大最Y型小电容的地线泄漏能产生很大的地线电流，产生地线电压差，从而导致不同设备间的互连电缆上产生“嗡嗡”的交流声和瞬态高电平。最佳解决方案是采用等势三维地线搭接。因此，用在大系统里的设备应使用电容很小的Y型电容或根本不用Y型电容的滤波器。     

医用电气设备的电磁兼容(五)第四讲医用电气设备电磁兼容设计基础(1)

如何使医用电气设备以较低的成本在较短的时间内达到《YY0505--2005/IEC60601—1-2：2001医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（以下简称YY0505）的要求，这是摆在每个医用电气设备设计人员面前的一项重要任务，从某种意义上说是一项挑战!     

《医用电气设备的电磁兼容》讲座提纲

第一讲医用电气设备电磁兼容的基本概念 1．什么是电磁兼容（EMC） 2．电磁环境 3．电磁干扰的传播 4．电磁干扰对医疗的危害 5．电磁兼容性原理 6．实施电磁兼容法规的现实意义     

医用电气设备电磁兼容试验和设计的思考

电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力,对于一个设备,要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常,也要求它具有一定的抗干扰能力,以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视,发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的电磁兼容特性不仅是为该产品增色添光的技术指标,而且是准入市场必须通过的技术关口。     

医用电气设备电磁兼容测试系统的选型探讨

介绍了医用电气设备的电磁兼容标准YY0505—2005所涉及的电磁兼容测试项目,以及满足这个标准和实际测试所需的主要测试设备,希望借此可以为医用电气设备电磁兼容测试系统的选型作参考。     

医用电气设备电磁兼容设计(七)第四讲医用电气设备电磁兼容设计基础(3)

3．3电磁屏蔽技术 电磁屏蔽是以金属隔离的原理来控制电磁干扰由一个区域向另一个区域感应和辐射的方法。电磁屏蔽的机理是电磁感应现象：在外界交变电磁场作用下，通过电磁感应屏蔽壳体内产生感应电流，而这感应电流在屏蔽空间又产生了与外界电磁场方向相反的电磁场，从而抵消了外界电磁场对屏蔽体内电路的影响。广义地说，所有屏蔽均属电磁屏蔽，狭义上，电磁屏蔽是指40GHz以内的屏蔽。     

医用电气设备电磁兼容设计(八)第四讲医用电气设备电磁兼容设计基础(4)

3．4接地技术 如前所述，屏蔽和接地是抑制电磁噪声和防止干扰的基本方法，正确的接地设计既能保证医用电气设备内部电路互不干扰，又可减少电路的电磁辐射和外界电磁场的敏感性。通常，地线按其功能分为两大类一类是为了保证医用电气设备的安全使用，即安全接地，它与大地连接；另一类是为了医用电气设备能够正常工作，即信号接地，它不一定与大地相连，可以是任何意义为电位参考点的位置。     

医用电气设备的电磁兼容(三)第二讲"YY5050-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验"标准的主要内容

“YY5050-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验”行业标准的技术要求主要包括：标准的通用要求、标记和随机文件要求与试验的技术要求三部分。