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鲎试剂法检测注射用美洛西林钠的细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立注射用美洛西林钠的细菌内毒素检查法。方法 参照中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,采用有供试品和无供试品同时测定灵敏度 ,并设立供试品阴性对照 ,对其进行细菌内毒素检测。结果 将注射用美洛西林钠稀释至 5mg·ml-1的溶液 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查 ,结果可行。结论 可以用鲎法代替家兔法作控制注射用美洛西林钠的热原检查 ,注射用美洛西林钠的细菌内毒素限值为 0 .0 5Eu·mg-1。 相似文献
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鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,鲎试剂在国外已广泛应用,具有灵敏度高而且操作简便的优点。中国药典1995年版已收载了鲎试剂法,并在11个品种注射剂的细菌内毒素检查中采用。我们参照中国药典1995年版细菌内毒素法中干扰实验的基本原理及细菌内毒素检测方法,对02%甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究,现介绍如下。1 实验材料11 鲎试剂(TAL)批号980505,每支01ml,标示灵敏度025Eu/m1,福州新北生化工业有限公司。12 细菌内毒素工作标准品,批号961210,每支10Eu,厦门鲎试剂厂13 鲎试剂溶解液 批号98… 相似文献
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抗菌肽概述及抗菌分子机理的研究进展 总被引:4,自引:0,他引:4
抗菌肽是广泛存在于自然界生物体中的多肽,与传统的抗生素相比具有分子量小、广谱抗菌、热稳定性好、抗菌机理独特等优点。利用抗菌肽替代传统抗生素,对提高畜产品品质,推动绿色畜牧业的发展有着非常重要的意义。本文对抗菌肽的分类和作用机理等方面作了简要概述,并就目前在抗菌肽研究和应用领域中存在的问题及应用前景作一阐述,以期为抗菌肽的更深层次的研究提供参考。 相似文献
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几类生物活性肽的研究进展 总被引:8,自引:0,他引:8
生物体中存在许多活性肽,它们具有不同的空间结构和生物功能,参与重要的生命活动。生物活动肽具有重要的基础研究及临床应用价值。因此,活性肽一直是生物化学和生物药物研究中的一个热点。本文综述了近期抗菌肽、多肽生长因子、免疫肽以及抗凝肽等几类活性肽研究的一些进展。 相似文献
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目的 :建立果糖注射液的细菌内毒素检测法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检测法的要求进行实验。结果 :果糖注射液不需稀释 ,用标示灵敏度为 0 2 5EU/ml的鲎试剂作细菌内毒素检查是有效的。结论 :用鲎试剂法代替家兔法控制其热原试验是可行的 相似文献
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目的:探讨应用细菌内毒素对法测甲硝唑注射液的热原。方法:应用鲎试剂功内毒素产生凝聚反应的机理以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法,结果:兔法与细菌内毒素法实验比较无显著差异,结论:细菌内毒素法对测定热原原具有快速,灵敏度高,省时,省力等优点。 相似文献
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细菌内毒素检查法 (BET)具有准确、简便、重现性强、灵敏度高等优点 ,应用范围正不断扩大。本文主要研究莪术油葡萄注射液对细菌内毒素检查的干扰情况 ,以便建立用BET代替热原检查的方法。1 实验材料细菌内毒素工作标准品 (2 0 0 0 - 95 0Eu/支 )中国生物制品检定所。鲎试剂 (0 0 0 80 82 ,0 .5Eu/ml;0 0 0 82 5 1,0 2 5Eu/ml;0 0 0 84 2 1,0 .12 5Eu/ml;0 0 0 90 2 2 ,0 0 6Eu/ml)湛江安度斯生物有限分司。莪术油葡萄糖注射剂由哈尔滨市红十字儿童医院提供。2 方法和结果2 1 鲎试剂灵敏度 (λ)复核 按《中… 相似文献
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目的:考察盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性,方法:干扰试验和对比试验。结果:1:8的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将盐酸洛美沙星注射液稀释8倍可用灵敏度为0.5Eu.ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查 总被引:5,自引:0,他引:5
目的 考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果 奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论 奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。 相似文献
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目的建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用奥美拉唑钠稀释至0.5 mg·ml-1的浓度,用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂做干扰试验,无干扰影响。结论注射用奥美拉唑钠细菌内毒素限值确定为7.5 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。 相似文献
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5 %果糖注射液为国家四类新药 ,本文参照中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验。通过干扰实验证明 ,5 %果糖注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,用灵敏度为 0 5Eu mL- 1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法有效。现报道如下。1 材料 材料 :恒温水浴箱 ;旋涡混合器。用具 :吸管(0 1ml;0 5ml;1ml;5ml) ;凝集管 (75ml/ 10 0mm) ,稀释用普通小试管 ;试管架 ;洗耳球 ;封口膜。所用玻璃器皿必须经 2 5 0℃至少 1h干烤。鲎试剂 (TAL) :中国湛江海洋生物制品厂 ,批号 :0 0 1118,规格 :λ =0 5Eu·m… 相似文献