第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用评价

目的 对第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用进行评价. 方法 分别用第三代和第四代HIV初筛试剂对血液中心送检的333份献血者血液标本(S/CO≥0.6)进行检测,对初筛结果阳性或可疑的标本用HIV抗体确证实验(免疫印迹法)进行确认,根据检测结果对第三代和第四代初筛试剂进行比对,评价第四代初筛试剂的应用效果. 结果 利用第四代初筛试剂从333份血液标本中筛检出阳性82例,阳性率为24.6％(82/333),第三代初筛试剂阳性40例,阳性率为12.0％(40/333);利用免疫印迹法从82份第四代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定18例,从40份第三代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定7例,第四代HIV试剂初筛的标本HIV抗体不确定结果多于第三代HIV初筛试剂. 结论 第四代HIV初筛试剂在HIV早期或近期感染中可以在一定程度上缩短“窗口期”,增加HIV的检出率,建议血液中心继续利用第四代HIV初筛试剂对献血者进行血液筛查.     

生物梅里埃第4代HIV初筛试剂假阳性率增高问题的探讨

[目的]寻求更为敏感和特异的用于出入境人群的HIV初筛检测方法或检测流程，及时准确出具HIV抗体检测报告。[方法]从本中心HIV确认实验室的送检标本中，选取经免疫印迹法（WB）确认为HIV抗体阳性标本30份，和经WB法确认为阴性及不确定标本30份，分别用生物梅里埃和丽珠试剂同时做ELISA法筛查，比较其阳性率。分析比较近3年来由于生物梅里埃试剂换代，确认实验室送检样品阳性检出率情况。[结果]生物梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率高于丽珠试剂。随着梅里埃试剂由第3代更换为第4代，其检测假阳性率提高显著。[结论]用于出入境人群的HIV初筛检测试剂应选择敏感性高、特异性高的试剂；在保证结果准确的情况下，可以应用《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》第2章HIV抗体检测中的替代策略3，以便快速准确地出具HIV检测报告。     

2015年淮安市HIV抗体初筛阳性标本复检与确证结果分析

目的 了解2015年淮安市艾滋病病毒(HIV)抗体初筛阳性标本的复检与确证结果,为艾滋病防治工作提供依据。方法 对初筛阳性的标本,用第四代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验进行复检,其中任何一种试剂检测结果呈阳性反应即使用免疫印迹试验(WB)进行确证检测。结果 211份初筛阳性标本经复检,有200份待确证(200/211,94.8%),除去10份既往阳性,最终使用WB确证试验检测190份,其中HIV-1抗体阳性134份,阳性率为70.5%;HIV抗体阴性38份,阴性率为20.0%;HIV抗体不确定18份,占9.5%。在确证阳性的标本中,条带gp160和gp120的出现率为100.0%,p39和p55出现率较低,分别为48.5%和38.1%。在不确定标本中,p24出现单一条带最多占44.4%。结论 筛查试验的假阳性不可避免,必须通过WB试验确认是否感染HIV;对不确定的样本要加强随访检测。     

101532名献血者血液抗-HIV检测结果分析

目的进行HIV初筛实验室HIV抗体初筛结果与确证实验室结果的对比分析,确保输血安全。方法分别用法国生物梅里埃公司和北京吉比爱两家酶联免疫吸附夹心法(ELISA)抗HIV(1+2)检测试剂,对101532份无偿献血标本进行分析检测,并与确证实验结果进行比较。结果 101532份标本中共检出114例初筛阳性标本;用蛋白印迹法(WB)确认,反馈结果为10例阳性;114份样本中样品吸光度值与临界值的比值(S/CO)值0.8～1倍的共34例(29.82%),未有样本确证为阳性;S/CO值在1～2倍的共33例(28.95%),有1例样本确证为阳性;S/CO值在2～5倍的共24例(21.05%),未有样本确证为阳性;S/CO值5倍共23例(20.18%),有9例样本确证为阳性。结论初筛实验室与确认实验室的结果有较大差异,应改进检测筛查方法,提高血液安全的同时减少血源浪费。     

两种HIV筛查试剂的比较及首次CD_4~+T淋巴细胞检测结果分析

目的比较两种人类免疫缺陷病毒(HIV)筛查试剂在南宁市无偿献血人群中的筛查效果,并进行首次CD_4~+T淋巴细胞检测,为制定合理的血液筛查提供参考依据。方法采用两种酶联免疫吸附试验(ELISA)对2017—2019年南宁中心血站送检的HIV筛查有反应的标本进行复检。其中一种使用进口的第4代抗原抗体联合检测试剂,另一种采用国产的第3代抗体检测试剂。当一种和/或另一种试剂有反应时,则用免疫蛋白印迹试验(WB)进行进一步确证,并对部分送检的抗凝全血标本进行CD_4~+T淋巴细胞计数。结果共收集到398份送检标本,复检有反应标本共356份,其中对进口第4代试剂和国产第3代试剂有反应的样本分别为309和129份,两种试剂均有反应的样本共122份。WB结果表明,两种试剂复检均有反应且样本吸光度值/临界值(S/CO)5的HIV-1抗体阳性样本为68份(占19.10%),HIV抗体不确定样本为13份(占3.65%),HIV抗体阴性样本为275份(占77.25%)。CD_4~+T淋巴细胞计数检测结果显示,WB结果为阳性、不确定和阴性标本CD_4~+T淋巴细胞均值分别为(309.46±135.69)、(405.42±203.17)和(710.14±263.84)个/μL。结论 HIV第四代抗原抗体试剂比第三代抗体诊断试剂敏感,但特异性比第三代试剂差,CD_4~+T淋巴细胞计数检测可以作为HIV感染的辅助诊断。     

ELISA法检测梅毒抗体反应性强度与TPPA确证阳性、抗体效价的相关性研究

目的:探讨TP-ELISA法筛查反应性强度与TPPA确认阳性及抗体效价间的关系,为方法选用提供参考。方法:以TPPA法对347例TP-ELISA梅毒筛查阳性标本进行确证试验及抗体效价测定,比较两种TP-ELISA试剂S/CO值与确证结果的符合性及抗体效价的关系。结果:284例双试剂阳性标本确证结果为阳性258例,单试剂阳性的63例标本确证结果均为阴性。确认结果为阴性的89例标本中,其S/CO比值均≤6.2,梅毒抗体效价≥1∶1280的标本,其S/CO比值大多≥7.1。结论:ELISA法检测梅毒抗体反应性的强弱与TPPA确认阳性、抗体效价高低密切相关,可根据TP-ELISA筛查反应性强度(S/CO比值)的高低预测确证结果与抗体效价。     

血清HIV抗体筛查阳性与免疫蛋白印迹试验结果对比分析

目的对比分析血清HIV抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验(WB)结果之间的关系,为艾滋病诊断和提高检测技术水平提供依据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版)[1]要求,对HIV抗体初筛阳性血清进行复检,复检阳性的血清采用免疫印迹试验进行确证。结果对2010-2011年共270份初筛阳性血清进行复检,复检后249份HIV抗体阳性血清经WB法确证,217份为HIV-1型抗体阳性(87.15%),15份为不确定(6.02%),17份阴性(6.83%)。复检结果 1≤S/CO<6、6≤S/CO<10和S/CO≥10与WB确证试验阳性符合率分别为51.28%、86.25%和98.46%。确证为HIV-1型抗体阳性的血清,gp 160、gp 120、gp 41、p 66、p 51、p 24出现频率都在93%以上。结论筛查试验存在假阳性结果,HIV抗体结果的报告必需以确证结果为准。随着S/CO值的增高,与确证试验的阳性符合率也升高,但WB确证试验存在不确定结果,也有一定的缺陷。     

龙岩市119例HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析

[目的]了解HIV抗体艾滋病筛查阳性结果与确证结果之间的关系。[方法]采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、硒标免疫层析法(Determine)进行HIV抗体筛查,免疫印迹法(WB)对筛查阳性标本进行确证,对筛查结果与确证结果进行比较分析。[结果]119例HIV抗体筛查阳性标本,确证HIV-1抗体81份(占68.07%);确证HIV抗体阴性24份(占20.17%);HIV抗体不确定14份(占11.76%)。ELISA和硒标或金标的结果均阳性者,81份HIV抗体确证阳性标本为100%,24份确证HIV抗体阴性者为4.17%,14份HIV抗体不确定者为35.71%。ELISA方法S/CO值>6者,HIV抗体确证阳性标本占98.76%;反应条带gp160、gp120、gp41出现率最高,为100%。[结论]两种筛查方法结果均阳性且S/CO值高时,预示HIV-1抗体阳性的可能性大,而筛查结果一阴一阳且S/CO值较低时,HIV抗体阴性及不确定的可能性较大,筛查试验有假阳性反应。     

第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用

目的研究第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法对第四代HIV抗原抗体检测试剂进行灵敏度和重复性实验;分别采用第三代HIV抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体检测试剂对血液样本进行初复检,对第三代试剂检测阴性第四代试剂检测阳性的样本采用HIV核酸检测方法进行确认。结果第四代HIV抗原抗体检测试剂最低抗原检出浓度为1.25 U/mL,孔间精密度为3.2%;2009年10月²011年3月,共筛查样本23 480例,其中13例第三代试剂结果阴性而第四代试剂结果阳性,经HIV核酸检测的方法进行确认,全部结果均为阴性。结论在血液筛查中引入第四代HIV检测试剂的试剂功效尚待进一步验证,在已经广泛开展HIV抗体检测的基础上,引入第四代HIV抗原抗体检测试剂还是引入核酸检测具有更好的成本效益比,是一个值得待探讨的课题。     

厦门市2008～2010年HIV抗体筛查阳性标本复检及确证情况分析

目的:分析厦门市HIV抗体筛查实验室检测情况,为指导监测检测工作提供依据,以促进实验室网络检测能力提高。方法:采用一种ELISA试剂和一种快速法试剂对2008～2010年厦门市各HIV抗体筛查实验室初筛阳性送检的799份样本进行复检,采用WB试剂对复检阳性标本进行确证,并对其检测结果分析比较。结果:经复检,有402份HIV抗体两种方法均为阴性(402/799,50.3%),血站送检样本复检阴性率(199/236,84.3%)显著高于医疗和疾控系统;医疗和疾控系统3年来送检样本复检阴性呈现逐年降低的趋势。ELISA和快速法双阳性与WB的阳性符合率为97.8%。HIV抗体不确定的WB带型中p24出现几率最高。结论:三年来厦门市HIV抗体筛查实验室检测质量在逐步提高,但仍需进一步加强实验室规范化管理;应加强对HIV抗体不确定受检者的随防检测。     

天河口岸检测出首例HIV抗体阳性报告

目的报告本口岸艾滋病初筛实验室检测出首例HIV抗体阳性病例。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)和SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程对血样检测。结果该份血样HIV抗体初筛为阳性,经确认为HIV-1抗体阳性。结论天河口岸履行职责,以专业技术把关,切实防控艾滋病。     

2005～2008年安庆市HIV抗体初筛结果分析

目的分析安庆市艾滋病实验室2005～2008年HIV抗体初筛结果,为安庆市艾滋病防治提供依据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》要求,对待检血清进行HIV抗体ELISA筛查、复检,Western Blot（WB）试验确认。结果2005～2008年共检测HIV抗体样本20 605份,其中初筛阳性105份,确认阳性43份。检测11个人群,9个人群检出阳性,其中以临床可疑构成比最高,其次是在押人员、自愿咨询检测、阳性配偶及子女和同性恋者。感染者多为20～40岁的青壮年,多数为外出农民工。结论艾滋病实验室对各种人群的筛查确定感染依赖于WB确认试验,建议进一步加大筛查力度尤其是加强对农村外出打工流动人口的检测和管理,以提高对感染者的发现率。     

艾滋病复检方案的选择与应用

目的选择一个既经济快速又准确的艾滋病复检方案。方法针对筛查实验室送检的不同结果,选择3种不同的复检方案。用多种确认实验研究复检方案的准确性和可靠性。结果此复检方案的阳性符合率和阴性符合率均为100%,未出现假阳性和假阴性。4种筛查试剂(含3种不同原理的试剂)阳性确认结果一定为阳性;3种筛查试剂阳性确认为结果不一定为阳性;2种筛查试剂阴性(含不同原理试剂)或1种ELISA试剂阴性确认结果一定为阴性。结论此复检方案结果可靠,切实可行。《全国艾滋病检测技术规范》有关检测程序的部分内容值得商榷。     

2007年吉林省艾滋病病毒抗体检测结果分析

目的分析2007年高危人群艾滋病病毒（HIV）抗体检测数据，对现行的检测试剂进行初步评估。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）规定的检测方法，对吉林省各艾滋病筛查中心实验室送检的HIV抗体筛查阳性样本进行HIV抗体确认和分析。结果2007年222例HIV抗体筛查阳性样本进行确认试验后，有179例（80．6％）为HIV-1抗体阳性，31例（14．0％）HIV抗体不确定，12例（5．4％）HIV抗体阴性。12例阴性样本中出现假阳性结果ELISA试剂11例，快速试剂1例。结论HIV抗体筛查试剂存在一定的假阳性，导致确认试验抗体不确定和阴性结果数量的增加。对出现抗体不确定结果的样本应加强随访检测，同时考虑使用其它辅助诊断方法。     

利用EXCEL进行HIV抗体ELISA检测法质量控制

目的探讨EXCEL软件对HIV抗体ELISA法检测的质量控制结果分析的便捷方法。方法按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》要求,采用excel进行相应的质量控制函数计算、结果判定和图表处理。结果 EXCEL软件对数据处理简便快速,准确显示＂在控＂、＂告警＂、＂失控＂等判断信息。结论在HIV抗体ELISA检测法质量控制中,采用＂即刻法＂（即Grubbs氏法）和/或Levey—Jennings质控图法,EXCEL软件对函数计算结果、判定和图表处理,简便快速,结果准确可靠。     

初筛抗-HIV1+2阳性而确认阴性标本的分析

目的:了解平顶山市2004年1月~2007年5月艾滋病病毒(HIV)抗体检测中筛查试验假阳性结果的真实情况,更加合理地开展HIV抗体日常检测。方法:检测结果及判断按《全国艾滋病检测技术规范》进行,对比分析HIV抗体筛查试验为阳性而免疫印迹试验(WB)为阴性的标本的结果以及相关资料。结果:46份筛查试验为阳性反应、WB确认试验为HIV抗体阴性的标本,占所有检测标本的1.45%,占筛查试验阳性标本的7.57%。46份标本中,胶体硒诊断试剂(PA)阳性的9份,占19.57%;酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性40份,占86.96%,S/CO值平均为2.09(1.253~5.056)。结论:日常检测必须遵从先筛查再确认的检测程序,筛查试验阳性的不能直接出HIV抗体阳性报告,应确认后再报出。     

HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析

目的通过对HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本进行确证试验(WB),分析两者之间的关系;了解不确定结果的抗体进展情况。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)的方法和要求,对284例HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本采用WB进行确证,对确证结果不确定者进行随访复查。结果 284例(ELISA)阳性标本中,228例确证(WB)HIV阳性、41例不确定、15例阴性。41例不确定经后续复查25例进展为确证阳性、其中20例在四周内进展为阳性。结论 s/co值>6.0以上的阳性标本,确证阳性率明显增高;不确定结果的复查可根据受检者的高危行为提前进行。     

2012 - 2017年武汉市HIV抗体确证检测结果分析

目的 对2012 - 2017年武汉市HIV初筛阳性样本的检测结果进行分析,了解武汉市HIV抗体确证情况。方法 依据《全国艾滋病检测技术规范（2009年版、2015年修订版）》对各筛查机构HIV筛查阳性反应的样本进行酶联免疫复核和免疫印迹确证试验。结果 2012 - 2017年武汉市艾滋病确证实验室共收到11 749份初筛阳性样本,经复核和确证试验,7 433份（63.26%）诊断为HIV - 1抗体阳性,3 780份（32.17%）为HIV - 1抗体阴性,536份（4.56%）为HIV - 1抗体不确定。阳性病例最多的年龄段为16 ～30岁。536例不确定样本中有156例（30.41%）进行了随访,120例（76.92%）确证为阳性,13例（8.33%）确证为阴性,23例（14.74%）仍为不确定。结论 2012 - 2017年武汉市HIV - 1抗体阳性数增长趋势明显,应进一步加强急性期和不确定结果病人的管理,做到早发现、早治疗。     

HIV抗体初筛阳性与免疫印迹试验结果对比性分析

目的 对浙江省普陀地区人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性样本与免疫印迹试验(WB)进行对比分析,探讨筛查试验结果与WB结果的关联。方法 参照中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》,对普陀地区185份HIV抗体初筛阳性标本采用WB进行确证,并对其结果对比分析。结果 经WB确认,HIV-1抗体阳性160份(86.49%),HIV-1型抗体阴性13份(7.03%),不确定性12份(6.49%);酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体硒法与WB的阳性符合率分别为88.89%和89.89%,差异无统计学意义(P>0.05);WB确证HIV-1型抗体阳性、阴性及不确定标本的平均S/c.o值分别为(15.76±7.42)、(5.48±2.17)和(6.83±3.06),差异有统计意义(P<0.05);11份标本的S/c.o值处于1~6,与确证试验阳性符合率为18.18%,17份标本的S/c.o值处于7~10,阳性符合率为70.59%,151份标本的S/c.o值>10,阳性符合率为96.69%;确证试验为HIV-1阳性的样本中,gp¹⁶⁰、gp¹²⁰、gp⁴¹、p⁶⁶、p⁵¹、P⁵⁵、P²⁴条带出现的百分率均≥95%。结论 HIV抗体初筛试验存在一定的假阳性结果,HIV抗体结果必须以WB结果为准;WB确证试验有不确定结果,存在一定缺陷。