2020年版中国药典含何首乌中成药的说明书分析及山东第一医科大学附属省立医院的应用情况研究

目的：分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版收载的含何首乌成分中成药说明书及山东第一医科大学附属省立医院（以下称我院）的应用情况。方法：查阅《中国药典》2020年版含何首乌成分中成药并统计其说明书内容及含何首乌成分日剂量等16项信息。查询我院使用含何首乌成分的中成药病历,分析用药和不良反应情况。结果：《中国药典》2020年版共收集含何首乌成分中成药71种,其说明书存在多项问题,尤其“老年用药”缺项情况严重。生血宝合剂等3种中成药何首乌成分日剂量超过药典最大推荐剂量。我院实际使用生血宝合剂不良反应记录少,无肝损伤等严重病案报道。结论：以何首乌成分为君臣药的中成药说明书缺项问题亟待解决,建议在注意事项中提示用药风险;同时应注重对患者用药教育。     

13家医疗机构儿科常用中成药说明书信息及标注情况分析

目的:通过调查13家医疗机构儿科门急诊常用中成药说明书及信息标注情况,分析儿科常用中成药说明书中存在的问题,并提出相关建议.方法:根据13家医疗机构儿科常用的340种中成药信息,对功能主治、剂型、辅料、含毒性药物、儿童用法用量等项目进行统计分析.结果:340种中成药中,31.76％为儿童专用药.以清热、化痰、止咳平喘类中药使用最多,且以口服剂型居多.明确标注辅料信息的中成药构成比为46.18％;含毒性成分中成药为34.12％.用法用量按儿童年龄段明确标注的占31.76％.结论:儿科常用中成药说明书存在儿童用药及安全性信息标注不全的情况,为确保中成药在儿科临床应用的有效性和安全性,应充分考虑儿童群体的特殊性.     

中成药止咳平喘化痰药中含有化学药成分状况的调查与思考

国家批准注册的不少止咳平喘化痰中成药中加入了化学药成分，是一种中西药复方制剂，即含有化学药的中成药。有人称此类药品为非纯中药制剂。但这些药品却有的没有在药品说明书上标明；或只注明含化学药成分，而不注明含量；或只注明其中一种化学药成分。对化学药成分的不良反应、禁忌、用药注意事项、与其它药物可能产生的相互作用并没有仔细说明，     

300种儿科常用药品说明书中儿童用药信息的调查

目的:为规范儿科超说明书用药提供参考。方法:对儿科常用300种药品说明书中儿童用药信息进行调查和分析。结果:本研究中的药品说明书,绝大部分适用于部分年龄阶段儿童,极少部分适用于各年龄段。儿科最常用的300种药品中,194种(64.67%)含儿童用药信息,106种(35.33%)无明确的儿童用药信息。本研究所涉及药品,抗感染药居第1位,共86个品种,其中有69种(80.23%)说明书中含儿童用药信息;解热、止痛药说明书中儿童用药信息相对最全面;中成药说明书中缺乏儿童用药信息;肿瘤用药说明书中存在儿童用药信息不全的情况。结论:应针对不同人群、不同疾病进行规范的超说明书用药管理。     

对某二级医院中成药处方前置审核结果的回顾性分析

目的 分析某二级医院中成药处方前置审核结果,提示中成药用药风险,促进安全规范使用中成药。方法 收集控江医院2021年4月的门急诊处方31542张,依据中成药说明书和相关资料,对中成药毒性成分归类,并对用药问题进行汇总和分析。结果 中成药和化学药处方问题类型有所不同,主要表现为重复用药和用法用量问题。中成药说明书中对毒性药材成分警示不足,以及审核软件知识库的不完善增加了中成药使用的风险。结论 应完善审方系统中成药相关知识库,加强含毒性药材中成药的高警示管理,提高全民对中成药合理使用的认识。     

30种口服中成药关于儿童用药信息的调查与分析

目的了解口服中成药说明书中儿童用药信息的相关内容,为儿童安全用药提供参考。方法设计调查表,对收集的30种口服中成药说明书按《药品说明书和标签管理规定》要求对各项内容进行分类汇总,重点记录儿童用药信息,对结果进行统计分析。结果 30种中成药说明书标注了儿童用药信息的占40%,说明书中涉及不良反应和禁忌项内容普遍标注尚不明确。结论中成药说明书儿童用药信息缺失严重,部分项目标注信息无实际临床指导意义,存在较为严重的用药安全隐患。需进一步加强管理,提升中成药说明书内涵,为儿童临床合理用药提供有效参考。     

含化学药(西药)成分中成药的安全使用

目的：安全合理使用含化学药（西药）成分中成药，方法：对我国2000版药典及部颁标准中药成方制剂1－20册中收载的有关含化学药（西药）成分中成药的情况进行收集，整理，分析。结果：含化学药（西药）成分中成药的使用存在问题。结果：必须重视含西药成分药的合理使用，以保证人民的用药安全。     

中国中医科学院望京医院呼吸科常用中成药说明书孕妇用药信息调查

目的:梳理中国中医科学院望京医院呼吸科常用52种中成药孕妇用药信息,为临床医师、药师、患者提供用药参考,促进中成药在孕妇中的安全应用。方法:调查52种中成药说明书,对其孕妇用药信息进行统计分析;并结合专业书籍,提出孕妇使用建议。结果:调查的52份中成药说明书中,24份明确标注"孕妇禁用"、"孕妇慎用";19份说明书标注"孕妇应在医师指导下服用";9份未标注。3种说明书标注为"孕妇禁用"的中成药,既没有"孕妇禁用"组分,也没有"孕妇慎用"组分;说明书未标注孕妇用药信息或标注在医师指导下服用的中成药有8种含有孕妇慎用成分,有3种参考《临床用药须知》和《中国药典》为慎用或禁用。结论:呼吸科涉及的中成药多是孕妇禁用或慎用,药师在为孕妇提供药学服务时,需要更专业的中医药学知识;中成药说明书在孕妇用药信息标注方面存在一定的缺陷,仍需进一步完善,以保障孕妇用药安全。     

1736份心血管系统用药说明书中老年用药信息标注情况调查分析

目的:了解和分析目前国内上市的心血管药品说明书中老年人用药描述,为促进心血管系统用药说明书规范化提供参考。方法:通过美康用药软件收集目前国内上市的各类药品说明书并参照《中华人民共和国药典·临床用药须知·化学药和生物制品卷》(2010版)筛选出其中的化学药类心血管用药说明书,对其中的老年人用药信息标注情况进行统计和分析。结果:1 736份化学药类心血管系统用药说明书中,单独的"老年用药"项缺项比例10.77%,而列出了"老年用药"项的说明书中尚有100份(5.76%)标注内容为"尚不明确"。除"老年用药"项外,其余说明书各项中老年人相关信息提及比例相对较高的为"用法用量"(15.55%)、"药代动力学"(14.34%)及"注意事项"(8.53%),标注比例最低的为"禁忌"(1.09%)和"药物过量"(1.09%)。在调研说明书所标注的老年人相关用药信息中尚有大量无实际临床用药指导意义。结论:心血管药品说明书在老年人用药方面描述尚存不足,应加强对心血管药品说明书中有具体临床指导意义的老年用药信息的标注,确保老年患者用药的安全有效。     

中成药在孕妇中使用的安全性研究

目的:编制孕妇安全使用中成药手册,为医师、药师提供用药参考。方法:对望京医院200种中成药的说明书、2015版《中国药典》和2010版《临床用药须知》中孕妇用药信息的标注情况及其孕妇禁忌成分进行梳理、分析,挖掘中成药在孕妇用药中的安全隐患,初步提出孕妇安全使用中成药的建议。结果:200份中成药说明书中有113份明确标注了有效孕妇用药信息,其中"孕妇禁用"55种、"孕妇慎用"33种、"孕妇忌用"25种;参考2015版《中国药典》和2010版《临床用药须知》,增加孕妇禁用30种、孕妇慎用7种;通过对中成药所含孕妇禁忌成分进行分析,增加孕妇禁用15种、孕妇慎用13种;筛选出38个孕妇使用相对安全的品种。结论:200种常用中成药多是孕妇禁忌品种,在使用中有一定的安全隐患,编制孕妇安全使用中成药手册,对提高孕妇使用中成药安全性,提升药学服务质量具有重要意义。     

我院常用的毒性中药及其临床合理应用

目的:通过对北京医院(以下简称我院)现有的毒性中药品种及临床使用中应注意的问题进行概述,为临床合理用药提供参考。方法:统计我院毒性中药品种,简介其药典规定用量、毒性成分、不良反应、配伍和使用禁忌、中毒救治方法及合理应用等。结果:目前我院共有草药487种,其中毒性中药占5.75%,并且包括部分药典未收载品种。结论:毒性中药在中医临床治疗中发挥重要作用,但其引起不良反应的概率大于非毒性中药,因此需要对其毒性成分和作用机理不断深入研究,并与临床实践相结合,以保障用药安全,促进毒性中药的合理应用。     

我院门急诊中成药处方分析

目的:为临床合理用药提供参考。方法:采用分层定比抽样法随机抽查我院2012年7月至2013年6月1 200张门急诊中成药处方,对其相关用药信息进行回顾性分析,并给予合理性评价。结果:(1)中医师开具中成药处方仅占13.4%,而其余处方均由西医师开具;(2)门急诊使用中成药的患儿年龄大多≤12岁,占98.9%;(3)193张中成药处方存在不合理用药现象,其中临床诊断不规范最多(占52.8%),其余为用法用量不适宜、剂量或给药途径不适宜等。结论:临床医师应加强对中成药的了解,药师与医师之间应加强沟通,从而保证临床用药安全、有效、合理。     

处方前置审核系统在提高中成药临床合理用药中的作用

目的：探讨处方前置审核系统在提高中成药临床合理用药中的作用。方法：对采用处方前置审核系统前后含有中成药处方用药情况进行分析。结果：采用处方前置审核系统后,中成药不合理用药发生率为6.63%,明显低于采用处方前置审核系统前44.50%。结论：采用处方前置审核系统可以有效提高处方内中成药合理用药水平,保证患者用药安全,处方前置审核系统将成为今后医院处方审核的重要模式。     

我院西医使用中成药现存的几点问题

目的：通过对西医使用中成药不合理用药情况分析,以期得到大家的重视,使患者得以安全用药,合理用药。方法：依据《处方管理办法》并通过自2008年12月26日~2009年6月25日干部中药房24 840张处方评审总结出结果。结果：西医使用中成药不合理用药情况普遍而且较为严重。结论：为使患者能更加安全有效地使用中成药,应对西医进行必要的中医理论培训,使其对中医理论有所认识。     

药学信息服务在医院药房中的应用

目的:探讨中药信息服务在综合性医院中药房中的应用。方法:利用药学信息服务平台和HIS系统建立中药饮片的全方位信息化服务子平台。结果:提升了中药饮片合理用药水平,拓展了中药药学服务。结论:药学信息化服务水平在中药房得到了提高,促进了医院中药房药学服务的发展。     

2008-2010年北京医院呼吸系统用中成药用药研究

目的:对近3年北京医院(以下简称我院)呼吸系统用中成药的临床用药情况进行研究,了解该类中成药的用药特点和变化趋势,以期为临床合理用药提供参考。方法:对我院2008-2010年呼吸系统用中成药的销售金额及构成比、用药频度(defined daily dose system,DDDs)和科室用药分布情况进行统计分析。结果:我院呼吸系统用中成药的销售金额呈现逐年上升趋势,各类药的销售金额及构成比相对固定,其中止咳平喘剂和解表剂分列第一和第二位,在临床各科室的用药集中度相对较低。结论:中成药在呼吸系统疾病的防治中有着重要的地位。医院所选择的用药品种应基本能够满足临床需求,同时也需兼顾患者的经济承受能力,注重合理用药,以保障临床用药的安全、有效和经济。     

2008-2011年卫生部北京医院门诊消化系统用中成药应用分析

目的：对2008-2011年我院门诊消化系统用中成药的临床应用情况进行研究,了解该类中成药的用药特点和变化趋势,以期为临床合理用药提供参考。方法：对2008-2011年我院门诊消化系统用中成药的销售金额及构成比、用药频度（DDDs）和科室用药分布情况进行统计、分析。结果：我院门诊消化系统用中成药的销售金额呈逐年上升趋势,各类药销售金额及构成比相对固定,在临床各科室的用药集中度相对较低。结论：中医药在消化系统疾病的防治中有着重要的地位,我院门诊消化系统用中成药的品种是表能白鲁满足临床需求．医院应注亏会理用菇以操瞳临康用菇柏害今、右特弄口绨津     

添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂说明书分析

为了解兴奋剂相关中西药复方制剂的含量控制现状,对添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂质量标准及说明书进行了分析。介绍了已被直接添加到中西药复方制剂的7种兴奋剂相关化学成分,梳理了269个有效批准文号,共涉及47个品种。得到的主要结论为添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂,其药品规格或说明书中未能完全体现所含化学药的含量,存在一定的安全隐患,特别在联合用药时,可能增加不良反应风险,同时可能导致运动员误服兴奋剂。建议对中西药复方制剂中的化学药成分及毒性成分进行控制,制定含量范围,为进一步完善质量标准和说明书提供参考,并充分引起医药行业对兴奋剂相关问题的重视。     

药品注册申报资料的现状与问题（三） ——中药、天然药物药学研究资料

 药品注册申请资料的完整性和研究数据的可溯源性,是开展药品技术审评的必要前提条件。通过对中药和化学药品的改剂型、仿制药注册申请资料的审查分析,从管理信息、药学、药理毒理、生物等效性研究等方面,对药品注册申报资料的现状与常见问题加以阐述,希望引起注册申请人的关注。     

550例妊娠期妇女用药情况调查分析

目的了解我院妊娠期妇女用药安全性的认知程度及用药情况,为深入安全用药教育提供信息。方法对550名妊娠期妇女进行问卷调查,根据答题情况评价分析其用药安全性。结果我院妊娠期妇女受教育程度较高,安全用药知识整体水平较好。妊娠期间使用营养素达98．4％,患病时中药是首选,用药较谨慎。结论应根据妊娠期妇女的人群特点制定用药宣教计划,指导合理用药。