卡博替尼治疗晚期甲状腺癌有效性和安全性的Meta分析

目的 评价卡博替尼治疗晚期甲状腺癌的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、ClinicalTrials.gov、万方数据、维普网、中国知网、中国临床试验注册中心，收集卡博替尼（试验组）对比安慰剂（对照组）的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2022年11月。筛选文献、提取资料及质量评价后，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入4项RCT，共计588例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的无进展生存期（PFS）[HR=0.24,95%CI(0.19,0.31),P<0.000 01]、客观缓解率（ORR）[RR=31.46,95%CI(6.32,156.75),P<0.000 1]、3～4级不良事件（AE）[RR=2.15,95%CI(1.76,2.61),P<0.000 01]、严重不良事件[RR=1.78,95%CI(1.11,2.83),P=0.02]、腹泻[RR=3.29,95%CI(1.62,6.66),P=0.001]、掌跖红斑感觉异常[RR=28.19,95%CI(...     

参附注射液联合化学治疗对非小细胞肺癌疗效的Meta分析

目的评价参附注射液联合化学治疗(简称化疗)对非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane Library,PubMed,EMbase,CBM,VIP,CNKI及万方数据库,检索时间从各数据库建库至2013年7月。纳入参附注射液联合化疗方案治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),根据Cochrane Handbook 5.0进行质量评价并对同质研究采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,包括421例患者。Meta分析结果显示,与单纯化疗方案相比,参附注射液联合化疗可提高功能状态卡氏(KPS)评分[加权均数差(WMD)=8.27,95%CI(5.27,11.27),P<0.000 01]、减少白细胞下降[RR=0.59,95%CI(0.39,0.90),P=0.01]和血小板下降[RR=0.63,95%CI(0.40,0.98),P=0.04],降低恶心呕吐[RR=0.60,95%CI(0.42,0.85),P=0.004]及腹泻发生率[RR=0.54,95%CI(0.30,0.96),P=0.03],而在有效率[RR=1.10,95%CI(0.75,1.63),P=0.62]、肝功能损害[RR=1.03,95%CI(0.47,2.24),P=0.95]、肾功能损害[RR=0.68,95%CI(0.21,2.19),P=0.52]方面的差异无统计学意义。结论评价结果初步显示,参附注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌可提高KPS评分、降低不良反应,但由于纳入研究少,上述结果尚有待高质量大样本的随机双盲对照试验验证。     

参芪扶正注射液治疗胃癌疗效的系统评价

目的:系统评价参芪扶正注射液治疗胃癌的疗效。方法:电子检索Cochrane(2011年第3期),PubMed(1966-2011.9),EMBASE(1974-2011.9),CBM(1978-2011.9),VIP(1989-2011.9),CNKI数据库(1994-2011.09);手工检索相关杂志。纳入参芪扶正注射液治疗胃癌的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行质量评价,并用RevMan5.0软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入9个RCT,Meta分析结果显示:参芪扶正注射液联合常规化疗治疗胃癌的近期疗效的有效率明显高于单用常规化疗组,且差异具有统计学意义[RR=1.54,95%CI(1.25,1.89),P<0.0001],治疗前后生活质量改善率,治疗组明显高于对照组[RR=3.14,95%CI(2.11,4.69),P<0.00001]。结论:本系统评价结果显示,常规化疗联合参芪扶正注射液治疗胃癌的疗效优于常规化疗,但因纳入研究质量较低,尚需高质量、大样本、长期的随机对照试验进一步验证上述结论。     

尼洛替尼/达沙替尼对比伊马替尼治疗初诊慢性期慢性髓系白血病的Meta分析

目的系统评价尼洛替尼/达沙替尼对比伊马替尼治疗初诊慢性期慢性髓系白血病(CML)的疗效和血液学安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、中国期刊全文数据库、万方数据库等,纳入尼罗尼替/达沙替尼(试验组)对比伊马替尼(对照组)治疗慢性期CML的随机对照试验(RCT)。提取资料并交叉核对,对纳入的研究进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析。结果共纳入8项RCT,合计1 375例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组3年累计主要分子学反应(MMR)增高[RR=1.31,95%CI(1.20,1.44),P<0.000 01]、3年累计MR4增高[RR=2.27,95%CI(1.78,2.90),P<0.000 01],3年累计MR4.5增高[RR=2.0,95%CI(1.58,2.53),P<0.000 01];2年、1年、9个月、6个月、3个月累计MMR,2年累计MR4.5,2年和1年累计完全细胞遗传学反应(CCy R)均增高。而3年总体生存(OS)率[RR=1.01,95%CI(0.99,1.04),P=0.18]、3年无进展生存(PFS)率[RR=1.35,95%CI(0.89,2.04),P=0.16]组间比较无显著差异。试验组3~4级血小板减少发生率高于对照组[RR=1.59,95%CI(1.20,2.12),P=0.001],但不良反应相关的治疗终止发生率[RR=1.23,95%CI(0.88,1.70),P=0.22]不增加。结论尼洛替尼/达沙替尼作为慢性期CML治疗的首选可能获益更多,但还需要更多高质量RCT、更长期的随访进一步验证。     

洛铂对比顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价以洛铂为主的联合化疗方案对比以顺铂为主的联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊数据库、万方数据库,纳入以洛铂为主的联合化疗方案对比以顺铂为主的联合化疗方案治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT),运用改良后的Jadad量表评价纳入文献的方法学质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计724例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的客观缓解率[RR=0.96,95%CI(0.79,1.16),P=0.65]、白细胞减少发生率[RR=0.95,95%CI(0.83,1.08),P=0.42]和血小板减少发生率[RR=0.96,95%CI(0.80,1.15),P=0.68]与对照组比较差异无统计学意义;试验组患者恶心呕吐发生率[RR=0.55,95%CI(0.46,0.64),P<0.05]、腹泻发生率[RR=0.43,95%CI(0.31,0.61),P<0.05]显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:以洛铂为主的联合化疗方案治疗NSCLC患者的疗效与以顺铂为主的联合化疗方案相当,但安全性优于后者。由于纳入研究的样本量偏小、质量较低,该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证。     

香菇多糖注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价香菇多糖注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,对收集到的香菇多糖注射液联合化疗治疗NSCLC的随机对照试验(RCT)进行方法学质量评价,并应用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计891例患者。Meta分析结果显示,香菇多糖注射液与吉西他滨+铂类(GP方案)、紫杉醇+铂类(TP方案)联用的总有效率[RR=1.39,95%CI(1.13,1.73),P=0.002;RR=1.39,95%CI(1.03,1.88),P=0.03]、生存质量改善率[RR=1.91,95%CI(1.49,2.45),P<0.000;RR=1.98,95%CI(1.33,2.94),P<0.000]、中重度胃肠道反应发生率[RR=0.55,95%CI(0.43,0.71),P<0.000;RR=0.40,95%CI(0.18,0.87),P=0.02]、中重度白细胞减少发生率[RR=0.69,95%CI(0.54,0.88),P=0.003;RR=0.44,95%CI(0.25,0.78),P=0.005]等均显著优于对照组。而香菇多糖注射液与长春瑞滨+铂类(NP方案)联用除了可以提高患者生存质量改善率[RR=1.79,95%CI(1.31,2.45),P<0.000]外,其余各项与对照组比较差异均无统计学意义。结论:香菇多糖注射液联合化疗治疗NSCLC,能提高近期疗效、降低毒副作用,但远期疗效有待进一步证实。     

氨溴索预防新生儿呼吸窘迫综合征的系统评价

目的:系统评价氨溴索预防新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMBase、ISI、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文数据库和Cochrane图书馆,纳入氨溴索对比常规/安慰剂预防NRDS的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行方法学质量评价和Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计1377例患儿。2组NRDS发生率[RR=0.44,95%CI(0.32,0.61),P<0.00001]、发生NRDS后死亡率[RR=0.40,95%CI(0.17,0.94),P=0.03]以及并发症发生率差异均有统计学意义[RR=0.10,95%CI(0.05,0.19),P<0.00001]。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:氨溴索能降低NRDS发生率、减少发生NRDS后的死亡率和并发症。     

社区护理干预对老年糖尿病患者治疗效果影响的Meta分析

目的评价社区护理干预对老年糖尿病治疗效果的影响。方法计算机检索PubMed、EMbase中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和中国期刊全文数据库,纳入老年糖尿病社区护理干预的随机对照实验,由2人独立进行数据提取和文献评价。采用RevMan5.0软件进行分析。结果共纳入6个RCT。Meta分析结果显示在血糖控制率[RR=4.07,95%CI(3.08,5.38),P<0.00001]、疾病知识掌握情况[RR=4.43,95%CI(3.26,6.03),P<0.00001]、遵医嘱率[RR=1.72,95%CI(1.31,2.24),P<0.0001]方面均具有统计学意义。结论 Meta分析显示社区护理干预对老年糖尿病的疗效优于传统护理方法。     

参一胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价参一胶囊联合化疗对比单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据库、PubMed、Springer Link、Science Direct等,纳入参一胶囊联合化疗对比单纯化疗治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT)。由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量,对纳入的同质研究采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项研究,合计865例患者。Meta分析结果显示,与单纯化疗相比,参一胶囊联合化疗能够显著提高患者的有效率[RR=1.47,95%CI(1.25,1.72),P<0.000]、疾病控制率[RR=1.19,95%CI(1.05,1.35),P=0.006]、生存质量(KPS)评分[RR=1.58,95%CI(1.31,1.91),P<0.000]、1年生存率[RR=1.51,95%CI(1.20,1.89),P=0.004]和2年生存率[RR=3.45,95%CI(1.71,6.94)P=0.005]。对于化疗的毒副反应的改善方面,参一胶囊联合化疗与单纯化疗比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:参一胶囊联合化疗治疗晚期NSCLC比单纯化疗有效,主要体现在提高患者近期有效率、生存率、改善生存质量等方面;而安全性并无显著变化。由于纳入研究较少,质量不高,该结论尚待更大规模的多中心RCT进一步验证。     

华蟾素注射液联合化疗药物治疗中晚期非小细胞肺癌的Meta 分析

目的根据现有临床资料系统评价华蟾素注射液联合化疗作为中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗方案的疗效及安全性。方法电子检索Medline(1966～2011)、Cochrane Library(2011年第11期)、CNKI(1978～2011)、维普(1989～2011)、万方(1988～2011)、CBMdisc(1978～2011)等数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT),采用RevMan5.0.2软件进行Meta分析。结果通过阅读文题、摘要及全文后,最终共纳入7个RCT,共498例患者。Meta分析结果显示:试验组和对照组在近期(6个月)疗效[RR=1.29,95%CI(1.07,1.56)]、治疗前后卡氏评分[RR=1.86,95%CI(1.14,3.05)]、体重增加[RR=1.56,95%CI(1.20,2.03)]、胃肠道反应[RR=0.72,95%CI(0.53,0.99)]、白细胞减少[RR=0.70,95%CI(0.54,0.91)]、血小板减少[RR=0.53,95%CI(0.38,0.75)]、肾功能异常[RR=0.37,95%CI(0.17,0.79)]等反面差异具有统计学意义,在肝功能异常[RR=0.59,95%CI(0.26,1.34)]、神经毒性[RR=0.74,95%CI(0.32,1.75)]等方面差异无统计学意义。结论华蟾素注射液联合化疗适于晚期NSCLC的治疗,能提高近期疗效,提高卡氏评分,增加体重,并且减少胃肠道反应、白细胞减少、血小板减少等毒副作用。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。