辐射灭菌

七十年代开始,将射线用于食品、药品的消毒、灭菌,已逐渐引起国内外食品、医药行业的重视。用辐射线照射食品,除了对食品中的微生物直接作用外,还能引起食品中各种成分迅速产生自由基,使食品中存在的微生物、害虫等被射线杀死;同时,对仍保持生命活力的     

紫外线辐射灭菌

药品生产中，微生物的控制，特别是致病菌的控制是至关重要的，而一些化学灭菌剂已经产生了耐药菌株，尤其是抗生素。紫外线辐射灭菌可以作为一种替代的灭菌方法。微生物对于周围环境往往十分敏感，而紫外线恰恰提供了一个变化的环境，使灭菌的任务得以完成。     

中成药微波灭菌效果观察

中成药传统的制备方法是在半成品时进行灭菌处理.但在以后的制备方法过程及各个环节中不可避免细菌的污染,这就直接影响了中成药的质量.那么,如何提高卫生标准,使中成药长期保存而不变质就成为一项急待解决的问题.我们经过反复试验,证明应用微波技术可较好地解决这一难题.     

中成药原料药粉灭菌法初探

在中成药生产过程中,原料药粉的灭菌,对于成品能否符合质量要求,关系极大。从常用灭菌法中研究出简而易行,又不严重破坏有效成分的方法,值得探讨。一、试品选择:先用5种片剂,一种片剂颗粒,三种原料药粉,经细菌培养,从中选出有细菌生长的穿心莲叶粉与胎盘粉作试品(其中只复方丹参片无菌生长)。二、试品的准备与灭菌:于热压灭菌后的洁净容器内,盛入药粉,使厚约1.5—     

环氧乙烷混合气对中成药灭菌的试验

中成药灭菌是一大难题。用~(60)Co辐射法,一次性投资大,辐射量难控制。本文对自制3个品种12个批号的中成药用环氧乙烷混合气体(Eto20％+CO_280％按国际通用配方组成,浓度为452mg/L)进行了灭菌试验,获得满意效果。 方法:灭菌前精称(无菌操作)不同种类批号中成药各10g,置灭菌乳钵中,加灭菌生理盐水充分研磨,混匀。     

工业化学物质诱发的染色体畸变

<正> 各种各样的环境因子诱发染色体畸变,这是人们熟知的,尤其是电离辐射对染色体的影响,很早就受到人们的注视。近来很多研究者对各种化学物质诱发染色体畸变,表示了关注。工业医学中,报告了职业性接触电离辐射、苯、氯乙烯单体和铅、镉、汞等重金属     

医疗用辐射灭菌运行管理探讨

总结医疗用品辐射灭菌的剂量验证，有效性确认，合同评定，产品接收，辐照处理，产品放行，记录，设备维护等方面的运行管理经验，根据相关国际标准，探讨运行管理的规范化。     

中药辐射灭菌的原理和安全评价

中药是我国传统医药学的宝贵财富,我国有雄厚的中医用药理论和丰富的临床经验。几千年来,中医药为保护中华民族的健康、繁衍生命、抗御疾病作出了巨大的贡献。灭菌是中药生产的一道重要工序,关系中药制品的质量。中药灭菌方法主要有4类:水洗除菌、化学灭菌、热灭菌、辐射灭菌。水洗灭菌不会很彻底;化学灭菌会有有害试剂残留物,对中药化学成分影响较大,而且至今还没有找到理想的化学杀菌剂;热灭菌效果比较好,但对药效有影响。所以主要介绍γ射线辐射灭菌。辐射灭菌的优点是:(1)灭菌彻底,无污染和残毒,也不会产生感生放射性。(2)灭菌在常温下…     

辐射灭菌对黄芩中化学成分影响

目的:用高效液相色谱法对经辐照灭菌的黄芩药材、黄芩药材粉末及未经灭菌黄芩药材中黄芩苷的含量进行测定,比较灭菌前后黄芩苷含量变化情况。方法:采用Accurasil-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇∶水∶磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,检测波长280 nm,流速:1.0 m L/min,柱温30℃,进样量10μL,在该色谱条件下,进行线性梯度洗脱。结果:黄芩苷在0.163 2~0.816 0μg范围内线性关系良好,平均回收率99.53%,其RSD为0.81%。灭菌前后药材中黄芩苷含量有显著性变化。结论:黄芩药材不适宜应用辐照灭菌法进行灭菌。     

无菌室灭菌效果检测

目的 :建立快速、简洁有效的无菌室灭菌效果检测方法。方法 :平皿暴露法。无菌室灭菌后 ,打开平皿盖 ,15 min后加盖 ,37℃恒温培养 2 4 h,观察、分析。结果 :无菌室内灭菌效果理想 ,一级缓冲间应尽量减少与外界空气的交换时间。结论 :此方法快速、实用 ,可以作为本实验室的常规检测方法。     

环氧乙烷灭菌残留的检测

目的：证明环氧乙烷对辅料（明胶、倍他环糊精）进行灭菌不会造成辅料中环氧乙烷残留量的超标。方法：采用气相色谱法对用环氧乙烷（E O ）灭菌后的辅料进行环氧乙烷残留的检测。结果：经过环氧乙烷灭菌后的辅料中环氧乙烷残留量符合国家相关标准,其中环氧乙烷（EO）在0～3．8888μg/ml（R2＝0．9991）内线性良好,定量限为：0.42μg/m l。结论：用环氧乙烷对辅料（明胶、倍他环糊精）进行灭菌不会造成辅料中环氧乙烷残留量的超标,所以采用环氧乙烷灭菌是安全的。     

医用乳胶手套辐射灭菌剂量的有效性确认

目的 选择适用于医用乳胶手套辐射灭菌验证剂量的最佳的有效的运行模式。方法 采用不同的运行模式对医用乳胶手套进行辐射灭菌，测量在辐照吊箱中该产品的剂量分布。结果 获得不同运行模式下辐照吊箱中医用乳胶手套的剂量分布。结论 采用源位标准高度，在辐射灭菌过程中对辐照吊箱中的产品进行翻箱，达到规定的停顿时间，即可使实施的剂量符合该产品辐射灭菌验证剂量要求，且此运行模式为最佳。     

中成药致药疹24例分析

近年来,药疹发病率有逐年升高的趋势,现将我院自1996年1月至1999年8月收治的中成药引起药疹的24例进行分析.     

中成药致药疹24例分析

近年来 ,药疹发病率有逐年升高的趋势 ,现将我院自1996年 1月至 1999年 8月收治的中成药引起药疹的 2 4例进行分析。1　临床资料1.1　一般资料　在 2 4例药疹患者中 ,男 16例 ,女 8例 ,年龄 6个月～ 6 0岁 ,平均年龄 (2 5 .8± 2 0 .1)岁 ,其中 14岁以下占 33% ,潜伏期 1～ 15天 ,全部病例发疹前均有明确用药史 ,其中有药物过敏史者 10例 ,致敏药物和药疹类型见表 1。1.2　治疗结果　 2 4例患者均用皮质激素治疗 ,同时给抗组胺药、维生素 C、钙剂及外用药等 ,全部病例均获痊愈。表 1　 2 4例药疹类型和致敏药物致敏药物 麻疹样或猩红热样红…     

SOD降低辐射诱发染色体畸变的实验研究

目的　观察加入外源性SOD对辐射诱发人血淋巴细胞染色单体型畸变和染色体型畸变的影响。方法　 (1)人血 37℃培养 70h后加入不同浓度SOD ,接受 1Gy60 Co -γ射线照射 ,再培养 3h ,按常规方法制片 ,每组镜检 30 0个细胞 ,观察SOD对辐射诱发染色单体型畸变的影响 ;(2 )人血先加入不同浓度SOD ,再按上述条件照射 1Gy ,37℃培养 5 4h ,按常规方法制片 ,每组镜检 30 0个细胞 ,观察SOD对辐射诱发染色体型畸变的影响。 结果　(1)各个浓度SOD(5× 10 -3 ～ 5× 10 -1mg/ml )对辐射诱发的染色单体型互换和断裂均有非常明显的降低作用 ;(2 )只有中浓度SOD对染色体性畸变包括染色体互换与断片 ,以及高浓度SOD对染色体互换才产生降低作用。结论　在上述实验条件下 ,不同浓度SOD对辐射诱发的染色单体型畸变和染色体型畸变均有不同程度降低作用。     

医疗产品辐射灭菌剂量设定方法的研究

目的 采用微生物信息探索医疗产品辐射灭菌剂量设定的方法。方法 依据ISO11737标准方法检测初始污染菌，回收率，校正因子；以ISO11137标准方法1完成剂量设定。结果 15种医疗产品初始污染菌范围8．6－97271．2CFU／件，回收率54．6％－100％，校正因子1．0－1．83，D10分布1．4－2．92，验证剂量（SAL10^-2)范围5．1－17．6kGy，最低灭菌剂量（SAL10^-6)范围17．5－32．5kGy。结论 取各产品100件，按验证剂量辐照，以无菌检查评估，阳性数均未超过2件。提示统计学验证通过。