新型冠状病毒感染肺炎注册药物临床研究分析

目的：对新型冠状病毒感染肺炎（COVID-19）注册药物临床研究进行归纳分析。方法：检索在中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）和美国临床试验注册网站（clinicaltrials.gov）上注册的在中国开展的COVID-19药物临床研究，对开展地点、研究设计、涉及药物等进行分析。检索时间截至2020年3月31日。结果：共检索到247项研究。武汉同济医院，武汉中南医院和武汉协和医院作为组长单位或研究中心参加临床研究数量最多。随机平行对照研究最多，有171项，占69.23%。涉及药物包括化学药物、生物制剂、中草药和中成药、细胞制品和血浆制品、疫苗等。结论：中国的临床研究意识以及临床研究注册意识得到了很大的提升，但疫情期间发起的药物临床研究需要关注科学性和伦理学等问题，要合理配置和整合资源。期待中国的高质量的COVID-19药物临床研究能率先为世界人民找到有效、安全、经济的新药。     

抗新型冠状病毒肺炎药物靶点的研究进展

自2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在国内爆发,并且目前已在日本和韩国等地进入高发态势,该病毒导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已造成多人感染并有2500余人死亡,世界卫生组织于2020年1月31日宣布疫情为"国际关注的突发公共卫生事件"。抗新型冠状病毒药物是阻止病毒传播以及在宿主体内复制从而引起肺炎的有力武器。综述了抗COVID-19药物靶点以及相应的药物和候选物的研究进展。     

抗新型冠状病毒潜力药物——瑞德西韦

当前,新型冠状病毒(2019-n Co V)感染引发的肺炎疫情已经发展为严重的公共卫生安全问题。针对该病毒,目前临床上并没有针对性的抗病毒药物。瑞德西韦(remdesivir,GS-5734)是由美国吉利德科学公司(Gilead Science)研制的一种新型核苷酸类似物抗病毒药。由于瑞德西韦在抗同属冠状病毒的非典型性肺炎冠状病毒(SARS-Co V)和中东呼吸综合症冠状病毒(MERS-Co V)中表现出较好的作用,一项针对其抗2019-nCoV的临床试验已经在中国启动。本文就该药物的基本信息、作用机制、药动学、国内外研究现状等方面进行概述,以期为临床用药提供参考。     

新型冠状病毒肺炎动物模型研究进展

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情严重威胁人类健康,已经被列为全球突发公共卫生事件。现已报道的COVID-19动物模型有非人灵长类、腺病毒转导人血管紧张素转化酶2(hACE2)野生型小鼠、叙利亚金黄地鼠、hACE2转基因小鼠、雪貂和中国树鼩等易感动物模型。本文介绍制备各模型的病毒接种途径、病毒接种剂量、模型评价指标及其在疫苗或药物筛选方面的应用,并总结它们的优缺点,以期为治疗COVID-19药物研发选择合适的动物模型提供参考。     

抗新型冠状病毒小分子化合物研究进展

目的 总结抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)小分子化合物的研究进展.方法 采用计算机检索SciFinder、PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中相关文献,检索时限为2019年1月至2021年3月,中英文关键词为"COVID-19""SARS-CoV-2""small molecule""新型...     

新型冠状病毒中和抗体研究进展

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)传染性强,可引起新型冠状病毒肺炎(COVID-19).抗SARS-CoV-2抗体安全性高,特异性强,中和SARS-CoV-2的能力显著,被认为是治疗COVID-19的理想药物.鉴于SARS-CoV-2突起蛋白(S蛋白)的核心地位,目前开发的抗SARS-CoV-2抗体基本以S蛋白为靶点...     

新型冠状病毒肺炎中西药物治疗的研究进展

新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引发的急性呼吸道传染性疾病在全球大规模流行,严重威胁人类生命安全,全世界迫切需要安全、有效的SARS-CoV-2肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)治疗及预防药物。目前,主要开发的特效药物有以下4类：3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制剂、RNA依赖的RNA聚合酶(RNA-dependent RNA polymerase,RdRp)抑制剂、单克隆抗体及雄激素受体抑制剂,用于治疗早期轻症COVID-19患者。本文主要梳理此4类药物,并总结其临床治疗效果、作用特点及机制,以期为COVID-19的有效药物开发及使用提供一定参考。     

新型冠状病毒肺炎临床治疗药物最新研究进展

新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)正在世界范围内流行.作为冠状病毒,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)和严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)都通过人血管紧张素转化酶2(ACE2)受体侵入宿主细胞.面对疫情异常严峻的现状,目前尚缺乏疫苗和尚无特异性针对该病毒...     

新型冠状病毒肺炎应以防控为首

2019年12月起,武汉市发生新型冠状病毒肺炎疫情,此新型病毒暂被命名为2019-nCoV。该病毒潜伏期长,传染性强,目前尚无特效针对性药物治疗。抗疫工作重心更应倾向于防控,治疗感染患者的同时切断病毒传播途径,保护健康人群。该文结合国家卫生健康委员会相关防控办法、最新医疗资讯、报道、临床治疗经验等,研究制定疫情防控方案,旨在探讨新形势下,应对新型冠状病毒的防控工作如何制定更全面的防控举措及方法,更大程度上减少交叉感染及疫情蔓延,为疫情防控工作提供新的建议和思路。     

新型冠状病毒肺炎患者55例临床分析

目的分析55例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床特征及治疗。方法回顾性分析55例COVID-19患者的临床资料,分析患者的流行病学特点、临床表现、实验室检查、影像学表现和治疗及转归。结果 55例患者中,轻型1例,普通型51例,危重型3例。患者首发症状以发热、咳嗽为主,2例患者入院时无明显症状。患者潜伏期(4.56±2.43) d,就诊时病程(4.55±1.56) d,住院时间(15.25±4.68) d。部分患者出现白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数和白蛋白降低,CRP、D-D、ALT、AST、SCr升高。85.45%患者胸部CT表现为单肺或双肺多发磨玻璃样病灶。针对COVID-19最常见的治疗方法为阿比多尔+洛匹那韦/利托那韦+干扰素吸入,部分患者使用抗菌药物或糖皮质激素治疗。所有患者病情好转,52例患者治愈出院,3例转至其他医院继续治疗。结论 COVID-19以普通型为主,规范合理使用抗病毒药物可改善患者病情。     

小分子抗新型冠状病毒药物的突破性进展

目的 研究蛋白酶抑制剂与依赖RNA的RNA聚合酶抑制剂两种抗新型冠状病毒药物.方法 从作用机制、药代动力学、临床试验等方面对这两类小分子药物进行论述.结果 在诸多抗新型冠状病毒药物中,小分子药物具有易吸收、分子体积小、能够穿透细胞膜、易于大规模工业化生产等优点,是药物研发的重点.在具有抗新型冠状病毒作用的小分子药物中,...     

氯喹抗新型冠状病毒感染的临床药理学综述

最近我国科学家发现氯喹具有体外抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)活性。氯喹在临床上已有70多年的使用历史,安全性证据较多。氯喹体外抗病毒活性与瑞德西韦相近,初步临床研究发现氯喹临床疗效优于洛匹那韦/利托那韦,并可能具有抑制重型患者免疫风暴和预防性用药的潜力。目前已开展多项临床研究评价氯喹治疗新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)的疗效,但鉴于患者病情复杂,人群多样,而氯喹治疗COVID-19的给药剂量、频率和持续时间未经充分验证,可能会导致疗效不佳或出现严重不良事件,尤其是在老年和儿童等特殊人群患者。本文对氯喹的临床药理学特征进行了综述,希望对氯喹治疗COVID-19的临床应用提供参考。     

重型及危重型新型冠状病毒肺炎诊疗方案

为规范重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床诊疗,提高救治成功率,降低病死率,该文在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》及国家卫生健康委员会《新型冠状病毒感染的肺炎重型及危重型诊疗方案(试行第一版)》的基础上,结合作者前期医疗救治工作实践经验制订重症及危重症新型冠状病毒肺炎患者诊疗方案,内容包括重症及危重症患者诊断标准、临床预警指标、诊疗流程及护理方案等,供同行参考。     

新型冠状病毒疫苗研发进展

目的 综述新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗的研究进展.方法 通过查找国内外关于SARS-CoV-2疫苗研发的文献资料,从SARS-CoV-2的结构特点,针对SARS-CoV-2疫苗研发主要使用的五种技术路线(重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗和减毒活疫苗)及其具有代表性的疫苗进行介绍.结果 截止至2...     

新型冠状病毒肺炎疫情对肾移植门诊患者他克莫司血药浓度的影响

目的 通过分析新型冠状病毒肺炎疫情对门诊肾移植患者他克莫司(FK506)血药浓度及相关生化指标的影响。方法 收集我院新型冠状病毒肺炎疫情爆发初期(2020年2月至2020年5月)门诊肾移植患者1 198例次,疫情发生前同期(2019年2月至2019年5月)门诊肾移植患者1 622例次,回顾性分析疫情前与疫情期间患者FK506血药浓度检测结果以及血生化指标：血清肌酸酐(Scr)、胱抑素(Cys-c)、尿素氮(UN)、尿酸(UA)、谷草转氨酶(GOT)、白蛋白(ALB)与红细胞压积(HCT)的检测结果,分析2组患者指标差异变化,以及不同肾移植术后时间的指标差异。结果 疫情爆发期间,肾移植门诊患者血药浓度监测频次明显降低。肾移植术后总体人群分析发现,疫情期间门诊患者FK506血药浓度达到治疗窗的比例(78.13%)均显著低于疫情前的患者(85.14%),差异有统计学意义(P<0.01);疫情期间患者Scr、Cys-c、UN、UA、GOT、ALB与HCT均显著高于疫情前患者,差异有统计学意义(P<0.01)。根据术后不同时间进行分组分析发现,肾移植术后≤3个月患者的FK506血药浓...     

荆州江陵地区新型冠状病毒肺炎52例临床分析

目的分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的流行病学史、临床特点和预后。方法回顾性分析中国荆州江陵地区经核酸检测确诊为COVID-19的52例患者的临床资料。结果52例COVID-19患者中位年龄46岁,男性33例(63.5%)。36例(69.2%)为江陵居民,13例(25.0%)为武汉居民。37例(71.2%)有确诊病例密切接触史,10例(19.2%)有可疑暴露史,5例(9.6%)无接触史。常见症状包括发热(82.7%)、咳嗽(44.2%)、乏力(28.8%)、呼吸困难(11.5%)和头痛(7.7%)。重症组患者9例(17.3%),普通组患者43例(82.7%)。普通组患者轻中症40例,其中非肺炎患者4例,无症状患者8例。与普通组患者相比,重症组患者年龄大,呼吸困难和死亡比例、外周血白细胞和中性粒细胞计数以及D-二聚体水平高,淋巴细胞计数低(P<0.05)。45例患者胸部CT有异常改变,其中24例呈双肺多发、斑片状、亚段或节段性磨玻璃密度影,15例呈双肺多发、斑片状或大片状实变,以中、下叶明显。结论 COVID-19患者以普通型为主,临床表现以发热和咳嗽为主,应早隔离、早...     

新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展概述

摘要：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）自发现以来就引起了人们的广泛关注,其感染引发的肺炎（COVID-19）疫情在多国发生,SARS-CoV-2对全球公共卫生安全造成了巨大威胁。目前COVID-19病理机制尚不明确,尚未有治疗COVID-19的特效药物,科学认识SARS-CoV-2和尽快研制针对该病毒的有效疫苗成为近期的研究热点,部分疫苗已进入Ⅲ临床试验阶段。本文主要从SARS-CoV-2的病原学特性、感染机制及其疫苗研究现状等方面进行综述,以便为其后续研究及防治提供参考。     

一种抗新型冠状病毒灭活血浆的制备及质量标准的建立

目的  建立一种以新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者恢复期血浆为原料制备抗新型冠状病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）灭活血浆的工艺及其质量标准。方法  采集2020年1—3月期间中国武汉441人份COVID-19康复者捐献的恢复期血浆，开展2019-nCoV、HIV和梅毒螺旋体等病原体的筛查，进行亚甲蓝光照灭活，并通过检测蛋白含量、抗2019-nCoV抗体、凝血因子Ⅷ活性等，判断亚甲蓝光照灭活对血浆的影响并建立质量标准。结果   亚甲蓝光照灭活前后灭活血浆的蛋白含量没有发生明显变化，血浆的凝血因子Ⅷ含量≥0.50 IU/ml，抗体滴度未出现明显下降，各项检测结果均符合质量要求。结论  确立了以COVID-19康复者恢复期血浆制备抗2019-nCoV灭活血浆的关键质量控制及工艺参数。