NP方案时辰化疗治疗晚期恶性肿瘤40例分析

[目的]观察国产长春瑞滨(NVB)联合顺铂(PDD)时辰化疗治疗晚期恶性肿瘤的疗效和毒副反应。[方法]中心静脉置管,NVB10mg加入生理盐水40ml缓慢静脉推注,d1,NVB10mg,22∶00～10∶00持续12h输注,d1～5;PDD20mg,10∶00～22∶00,持续12h输注,d1～5,21d为1个周期,2个周期后评价疗效。[结果]全组40例,CR2例,PR16例,总有效率45.0%;主要毒副反应为骨髓抑制和消化道反应,Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降为30.0%,Ⅲ～Ⅳ度消化道反应为25.0%。[结论]NP方案时辰化疗治疗晚期恶性肿瘤近期疗效好,不良反应轻,耐受性好,值得临床进一步研究。     

NP方案时辰化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究

目的：比较长春瑞滨（Vinorelbine,NVB）和顺铂（Cisplatin,DDP）组成的NP方案时辰化疗与常规化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和不良反应。方法：80例非小细胞肺癌患者随机分两组,时辰化疗组38例予NP方案时辰化疗,NVB25mg/m^2静脉滴注第1、8天,DDP总量80mg/m^2静脉滴注第1～3天,0∶00AM～4∶00AM;常规化疗组42例予NP方案常规化疗,9∶00AM～1∶00PM。每例至少完成2周期化疗方可评价疗效。结果：时辰化疗组有效率（CR＋PR）为57.9%（22/38）,常规化疗组有效率为35.7%（15/42）,两组总有效率比较,差异有统计学意义（P=0.047）。主要不良反应是血液毒性、消化道反应、脱发以及静脉炎,而心脏、肝脏、神经毒性及其他毒性发生率较小;时辰化疗组食欲下降、恶心、呕吐较常规化疗组低（P〈0.01）,脱发和肝损害也较对照组低（P〈0.05）。两组患者治疗后KPS评分升高率在时辰化疗组为74.1%,常规化疗组为60.5%,时辰化疗组KPS评分升高率及升高幅度均高于常规化疗组（P=0.024,P=0.002）。两组疾病进展时间（timetoprogress,TTP）及生存期比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：采用NP方案时辰化疗治疗非小细胞肺癌疗效高于常规化疗,毒副反应明显小于常规化疗,且在改善患者生活质量方面更具有优势,值得临床进一步研究。     

GP方案时辰给药治疗晚期非小细胞肺癌

目的：评价GP方案时辰给药治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法108例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组,2组药物剂量相同。时辰化疗组：吉西他滨1000 mg·m^-2,d1,8,3：00开始静脉滴注,30 min滴完;顺铂20 mg·m^-2,d1~5,每天18：00开始静脉滴注,60 min滴完。常规化疗组：吉西他滨1000 mg·m^-2,d1,8,09：00开始静脉滴注,30 min滴完;顺铂20 mg·m^-2,d1~5,每天10：00开始静脉滴注,60 min滴完。每例患者至少连续接受2周期化疗评价疗效。结果时辰化疗组疾病控制率为87.0%,高于常规化疗组的59.3%（P〈0.05）;时辰化疗组生存状况优于常规化疗组（P〈0.05）;时辰化疗组毒副反应发生低于常规化疗组（P〈0.05）。结论 GP方案时辰化疗用于晚期非小细胞肺癌的治疗高效低毒,有较好的临床应用价值。     

NP方案时辰给药治疗23例非小细胞肺癌临床观察

目的：观察在非小细胞肺癌病人中，与常规化疗模式相比，时辰化疗在疗效、毒副反应和生活质量上是否具有优越性。方法：自2004年4月至2006年2月将NT方案以时辰给药方式治疗23例非小细胞肺癌患者为时辰组，给药方法如下：NVB12．5mg／m^2／d，自15：00至03：00，峰值在21：00，d1—d4；PDD20mg／m^2／d，自10：00至22：00，峰值在16：00，d1-d4；同期常规化疗21例作为对照组，对照组常规外周静脉输液，NVB25mg／m^2，d1，d8；PDD25mg／m^2，d3-d5；两组均为21天为1周期，每个病人至少接受2个周期化疗。采用欧洲生命质量协作组癌症核心量表（quality of life questionnaire：cole 30，EORTC QLQ—C30）第三版和肺癌补充问卷QLQ—LC13对患者进行自我问卷调查，所有患者于化疗前1天，2周期化疗结束后1周进行2次评估。两个量表各项原始得分经线性公式转换成0—100，功能量表和整体生活质量量表得分越高提示生活质量越好，而症状量表及单项条目得分越高提示症状越明显，生活质量越差。结果：与对照组相比，时辰组病人的中位TTP提高了1．3个月（6．2月：4．9月，P〈0．05），一年生存率提高了13．25％（60．87％ vs 47．62％，P〈0．05），而中位生存期时辰组为13．8月，对照组为11．9月，时辰组有提高的趋势，但无统计学差异；两组毒副反应：静脉炎（OVS66．67％，P〈0．0001）；恶心呕吐（21．74% vs 90．48％，P〈0．001）；贫血（17．39％ vs 38．1％，P〈0．05）；QLQ—C30量表显示：在对照组中，恶心呕吐和食欲减退两个条目上，化疗后得分显著高于化疗前（P〈0．01），在角色功能、疲乏、便秘和总体生活质量得分上化疗前后的差异也具有统计学意义（P〈0．05）；在时辰组中，化疗后病人情感和认知功能得分显著高于化疗前，总体生活质量得分较化疗前高；QLQ—LC13量表显示：病人的主要症状是呼吸困难、咳嗽和胸痛，经过2个周期的时辰化疗后均得到明显改善。结论：对于非小细胞肺癌病人，与常规给药模式相比，NP方案时辰给药具有更好的疗效、更低的毒副反应和化疗期间更好的生活质量，因此也更易为病人所接受，值得进一步扩大病例数，深入研究。     

NP方案时辰调节治疗非小细胞肺癌临床观察

目的比较长春瑞滨(NVB)和顺铂(DDP)组成的NP方案时辰化疗与常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应。方法 62例NSCLC患者随机分两组,时辰化疗组32例予NP方案时辰化疗,NVB 25 mg/m2加入生理盐水100 ml,17∶00点静脉滴注10 min,第1,8天;DDP 25mg/m2加入生理盐水500 ml,14∶00～18∶00,用德国产BodyGuard323型正弦曲线输液泵静脉滴注,第2～4天,给药峰值在16∶00点。常规化疗组30例,予NP方案上午时间用药。每例至少完成2周期化疗方评价疗效。结果时辰化疗组有效率为59.4%,常规化疗组有效率为33.3%,两组比较,差异有显著性(P<0.05)。主要不良反应是血液毒性、消化道反应、脱发;时辰化疗组Ⅱ度以上血细胞下降及恶心、呕吐较常规化疗组低(P<0.05)。结论采用NP方案时辰化疗治疗非小细胞肺癌疗效高于常规化疗,毒副反应明显小于常规化疗,在改善患者生活质量方面更具有优势,值得临床进一步研究。     

时辰化疗在晚期食管癌治疗中的疗效观察

目的:观察时辰化疗在晚期食管癌治疗中的疗效。方法:对85例晚期食管癌患者按信封法随机分为时辰化疗组(42例)和常规化疗组(43例)。时辰化疗组采用在放疗第1、8天分别行紫杉醇(PTX)时辰化疗,给予PTX60mg/m2,静脉滴入3h,每次用药于当天凌晨4∶00开始;顺铂(DDP)20mg/m2,d1～d5,于当天10∶00～22∶00给药,每3～4周为1个周期。常规化疗组PTX和DDP的用量同时辰化疗组,按常规输液时间10∶00左右进行,普通滴速,两组患者每化疗2个周期的间隔时间相同。两组患者化疗的同时给予放射治疗,单次剂量1.8～2Gy,靶区总剂量60～66Gy,6～7周照射。观察两组患者的治疗效果及影像学改善情况。结果:时辰化疗组总有效率为83.3%(35/42),明显高于常规化疗组60.5%(26/43),P<0.05。时辰化疗组毒副反应明显比常规化疗组低,主要为Ⅰ～Ⅱ度。结论:时辰化疗与常规化疗相比是一种高效低毒的治疗晚期食管癌的方法。     

5-氟尿嘧啶联合草酸铂时辰化疗治疗晚期大肠癌的临床观察

目的:观察5-氟尿嘧啶(5-Fu)和草酸铂联合时辰化疗治疗晚期大肠癌的临床疗效和毒性反应。方法:83例晚期大肠癌患者随机分为A组(时辰化疗组,41例)和B组(常规化疗组,42例)。所有患者行5-氟尿嘧啶(5-Fu,700mg/m2,d1-5)、亚叶酸钙(CF,130mg/m2,d1-5)加草酸铂(L-OHP,130mg/m2,d1)全身化疗,每21天为1个周期,共4到6个周期。A组时辰化疗时采用便携式微电脑输液泵定时给药:5-Fu和CF用药时间在22:00至次日10:00,其中75%的剂量在3:00至5:00滴入;L-OHP给药时间在10:00至22:00,其中75%剂量在3:00PM至5:00PM。B组用药时间安排在正常上班时间。结果:有效率(CR+PR)和临床获益率(CR+PR+NC)在A组分别为43.9%和82.9%,B组分别38.1%和78.5%,两组的有效率和临床获益率差别均无统计学意义(P>0.05);中位生存时间和无进展时间A组分别为18.5个月和7个月,B组分别为17.5个月和6个月;1年和2年生存率A组分别为75.6%和21.9%,B组分别为66.7%和21.4%;两组的总生存率无差别(P>0.05)。粒细胞和白细胞减少,口腔粘膜炎,恶心呕吐,外周神经毒性,胃肠毒性反应在A组较B组明显减少(P<0.05)。结论:5-氟尿嘧啶加草酸铂时辰化疗治疗晚期大肠癌疗效较好,毒副反应较轻,是值得推崇的化疗模式。     

改良FOLFOX方案时辰化疗治疗晚期胃肠癌的临床观察

目的探讨奥沙利铂（L-OHP）联合亚叶酸钙（LV）、5-氟尿嘧啶(5-Fu)的改良FOLFOX时辰化疗方案与L-OHP联合LV、5-Fu的标准FOLFOX4常规化疗方案治疗晚期胃肠癌的近期疗效及不良反应。方法183例晚期胃肠癌患者随机分为时辰化疗组和常规化疗组, 时辰化疗组92例予改良FOLFOX方案时辰化疗, L-OHP 85～100mg/m2,第1天,14∶00～18∶00,正弦曲线式输液泵静脉持续滴注,给药峰值在16∶00;LV 200mg/m2,第1,2天, 22∶00～10∶00;5-Fu 1 000mg/m²　第1,2天,22∶00～10∶00,LV和5-Fu也均用上述正弦曲线式输液泵静脉持续滴注,凌晨04∶00达给药高峰。常规化疗组给予标准的FOLFOX4方案化疗（L-OHP 85～100mg/m²,第1天静滴2小时;LV 200mg/m2,第1,2天静滴2小时;5-Fu 400mg/m²,第1,2天静推,5-Fu600mg/m²第1,2天持续静滴22小时。L-OHP于上午正常工作时间给药,LV于L-OHP给药结束后给药,5-Fu于LV结束后给药;两组病例化疗均每2周重复,每30天为1周期,至少2周期后对两组的近期疗效和不良反应进行统计、比较。结果时辰化疗组的有效率为65.2%, KPS评分平均升高分值为18.7,均明显高于常规化疗组(P<0.05)。时辰化疗组的各种不良反应均明显低于常规组(P<0.05)。结论改良时辰化疗方案与常规化疗方案相比有效率明显增高, 不良反应发生率明显降低, 并具有更好的可耐受性, 值得临床推广。     

含CPT-11时辰化疗的联合方案治疗晚期恶性肿瘤的临床研究

目的评价含CPT-11时辰化疗方案治疗晚期恶性肿瘤的疗效及毒副反应。方法对45例晚期恶性肿瘤患者使用多通道程控输液泵,选择正弦曲线形式的时辰给药化疗。胃癌及结直肠癌：CPT-11180mg／m^2,给药时间为2：00—8：00,持续输注6h,给药高峰5：00,第1天;5-Fu600mg／m^2、CF300mg/8m^2,给药时间为22：00一次日10：00,不同输液通道同时持续输注12h,给药高峰4：00,第2-5天。小细胞癌、非小细胞肺癌及食管癌：CPT-11180mg／m^2,给药时间为2：00—8：00,持续输注6h,给药高峰05：00,第1天;PDD25mg／m。常规静脉输注,第2-天,每21天为1周期,至少2周期后评价疗效。结果22例可评价疗效的晚期结直肠癌患者中,有效率36．4％;13例可评价疗效的晚期胃癌患者中,有效率38．4％;小细胞癌2例均部分缓解（PR）;非小细胞肺癌1例稳定（SD）,1例进展（PD）;食管癌2例PD,1例SD。所有患者的中位肿瘤进展时间5．0个月,中位生存时间为9．0个月。最常见的毒副作用为恶心、呕吐,Ⅰ～Ⅱ度75．5％（50．4％周期）,Ⅲ度8．9％（3．1％周期）。中性粒细胞减少Ⅰ-Ⅱ度51．1％（40．3％周期）,Ⅲ-Ⅳ度13．3％（6．2％周期）。迟发性腹泻Ⅰ-Ⅱ度28．9％（24．8％周期）,Ⅲ-Ⅳ度8．9ok（3．1％周期）。结论含CPT-11时辰化疗方案治疗晚期恶性肿瘤疗效肯定,毒性反应轻,安全性好。     

晚期胃肠道癌应用Melodie泵时辰化疗的临床研究

目的:研究晚期胃肠道癌应用Melodie泵时辰化疗的近期疗效和耐受性。方法:晚期胃肠道癌患者共42例,应用配对设计,随机分为时辰化疗组和常规化疗组各21例。时辰化疗组:应用法国AGETTANT公司生产的Melodie多通道编程输液泵给药:氟尿嘧啶(5FU)500mg/(m2·d);醛氢叶酸(CF)60mg/(m2·d);奥沙利铂(LOHP)30mg/(m2·d)。LOHP给药的浓度高峰为16:00,5FU/CF为04:00。4d为1个周期,休息10d进行下1个周期。常规化疗组:LOHP130mg/m2静脉滴入,第1d;CF200mg/m2静脉滴入2h,接用5FU400mg/m2静脉推注,继以5FU16g/m2恒速静脉滴入22h,d1、d2,14d为1个周期。化疗2个周期以上评定近期疗效及毒副反应。结果:42例晚期胃肠道癌患者共化疗109个周期,平均每例255个周期,总有效率为595%(25/42)。其中,时辰化疗组和常规化疗组的近期有效率分别为762%(16/21)、429%(9/21),疗效差异有统计学意义,P<005。不良反应主要为胃肠道反应、末梢神经炎、骨髓抑制及口腔炎等。时辰化疗组的各种毒副反应均较常规化疗组轻,其中口腔炎的发生率分别为95%、381%,两组差异有统计学意义,P<005。结论:LOHP、5FU和CF三药采用多通道编程输液泵时辰化疗对晚期胃肠道癌的有效率高,耐受性好,值得继续研究。     

时辰化疗治疗初治远处转移鼻咽癌的临床研究*

目的:研究TPF（多西他赛+ 顺铂+ 5- 氟脲嘧啶）方案时辰化疗较常规化疗治疗初治远处转移鼻咽癌在减轻毒性、降低免疫功能损害方面是否具有优势。方法:选取贵州省肿瘤医院2012年12月至2014年10月46例初治远处转移（UICC2010分期Ⅳc 期）鼻咽癌患者入组。随机分为时辰组23例及常规组23例。均采用TPF 方案诱导化疗2 个周期,21~ 28d/ 周期。时辰组:DTX 75mg/m2静滴3～4 hd1（DDP 前使用）;DDP 75mg/m2持续静脉泵入d1～5,10am～10pm;5-FU 750 mg/（m2· d）持续静脉泵入d1～5,10pm～10am。常规组:DTX 75mg/m2静滴3～4 hd1（DDP 前使用）;DDP 75mg/m2静滴d1;5-FU 750 mg/（m2· d）持续静滴d1～5,共120 h。化疗后评价有效者行三维适形调强放疗（IMRT）,同期行顺铂单药增敏化疗（100 mg/m2静滴d1～2,21d/ 周期,共2 个周期。放化疗结束1 个月后行辅助化疗:方案及方法同诱导化疗,共2 个周期。不良反应按CTCAEv 3.0 评价系统分级,临床疗效参照2000年实体瘤疗效评价标准（RECIST）评价,有效率为CR+PR。结果:2 级以上呕吐发生率常规组高于时辰组,差异有统计学意义（P < 0.05）。 化疗后时辰组CD4/CD 8 升高,常规组CD4/CD 8 降低（P < 0.05）。 结论:时辰化疗能够降低严重呕吐的发生率,在减少严重骨髓抑制方面可能存在优势,可能改善了患者的免疫功能。      

洛铂联合依托泊苷与顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的临床研究

目的:评价洛铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效和毒副反应,并与同期应用的顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的方案相比较。方法:回顾性分析2006年5 月至2008年10月浙江省肿瘤医院住院治疗的42例初治小细胞肺癌患者,局限期23例,广泛期19例,其中洛铂治疗组23例:洛铂30mg/m2,iv ,d1,依托泊苷100mg/m2,iv ,d1～3;顺铂治疗组19例:顺铂25mg/m2,iv ,d1～3,依托泊苷剂量及用法同上。并对两组患者近期疗效、疾病进展时间、1 年生存率及毒副反应进行比较。结果:洛铂组CR8 例,PR8 例,SD4 例,PD3 例;顺铂组CR8 例,PR7 例,SD2 例,PD2 例;两组总有效率（ORR）分别为69.6% 和78.9% ,差异无统计学意义（P=0.726）;两组中位疾病进展时间分别为8 个月和10个月（P=0.553）,1 年生存率分别为66.6% 和64.3%（P=0.973）,均无统计学差异。全组主要毒性反应为骨髓抑制和恶心/呕吐。洛铂组Ⅲ~ Ⅳ度血小板减少较顺铂组明显,但统计学无明显差异（P=0.239）,顺铂组Ⅲ~ Ⅳ度恶心/呕吐发生率明显高于洛铂组（P=0.043）。 结论:洛铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌疗效确切,毒副反应可耐受;与顺铂联合依托泊苷方案相比,疗效相似,值得临床进一步研究。      

顺铂与多西紫杉醇同步放化疗治疗中陵期富颈癌64例疗效观察

目的探讨治疗中晚期宫颈癌同步放化疗的化疗药物选择。方法64例中晚期宫颈癌患者同步放化疗随机分成顺铂组（30例）及多西紫杉醇组（34例），两组在同样放疗的基础上，顺铂组同步给予顺铂40mg／m^2，每周1次，化疗6周；多西紫杉醇组同步给予多西紫杉醇25mg／m^2，每周1次，化疗6周。放疗方法：两组患者均采用^60Co全盆对穿两头照射野DT30Gr后，改为^60Co盆腔四野照射并后装治疗。观察两组的治疗效果和不良反应，并进行比较。结果外照射结束时两组的有效率分别为96．67％及100％，差异无显著性（P〉0．05），两组4年生存率分别为56．67％及73．52％，差异有显著性（P〈0．05），局部复发率分别为10．00％及5．88％，差异有显著性（P〈0．05），远处转移率分别为8．82％及5．88％，差异有显著性（P〈0．05）。顺铂组有较明显的骨髓抑制和消化道反应，而且肾功损害明显，差异有显著性（P〈0．05）。结论多西紫杉醇同步放化疗能明显提高患者的生存率，降低局部复发率及远处转移率，副作用相对较轻。     

伊立替康联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

目的　探讨伊立替康（ＣＰＴ １１）联合顺铂（ＤＤＰ）方案（ＩＰ方案）与吉西他滨（ＧＥＭ）联合ＤＤＰ方案（ＧＰ方案）一线治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效和毒副反应。方法　采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计,纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期ＮＳＣＬＣ患者８８例,按２∶１比例随机分入ＩＰ方案组和ＧＰ方案组,ＩＰ方案组６０例,ＧＰ方案组２８例。ＩＰ方案组：ＣＰＴ-11 １００ｍｇ／ｍ２,ｄ１、ｄ８;ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２,ｄ１ ～ｄ３;２１天为１周期。ＧＰ方案组：ＧＥＭ １０００ｍｇ／ｍ２,ｄ１、ｄ８;ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２,ｄ１～ｄ３;２１天为１周期。２个周期评价疗效和不良反应。结果　ＩＰ方案组获ＰＲ２７例,ＳＤ１６例,ＰＤ１２例,死亡１例,有效率按意向性治疗分析（ＩＴＴ）为４５.０％,按符合方案分析（ＰＰ）为４８.２％,中位生存时间为１１.２个月,１年生存率为４６.４％;ＧＰ方案组获ＰＲ１０例,ＳＤ９例,ＰＤ７例,有效率按ＩＴＴ为３５.７１％,按ＰＰ为３８.５％,中位生存时间为１１.８个月,１年生存率为４６.２％。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发,ＩＰ方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于ＧＰ方案组,血小板减少发生率低于ＧＰ方案组（Ｐ＜０.０５）。结论　ＩＰ方案和ＧＰ方案治疗晚期ＮＳＣＬＣ的疗效确切且无显著差异,毒副反应均可耐受。     

培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效观察

目的观察培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法36例经组织学或细胞学确诊为非鳞状非小细胞肺癌而且未经化疗的晚期肺癌患者纳入本研究。化疗方案为：培美曲塞 500 mg/m2,静脉滴注,第一天;顺铂75 mg/m2,静脉滴注,第一天或分为第一至第三天。每21天为一周期,至少接受2周期化疗,但最多不超过6周期。所有患者进行疗效及不良反应评估。结果36例患者共化疗151周期,平均化疗周期数4.1。其中完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）17例,疾病稳定（SD）9例,疾病进展（PD）10例,有效率（CR+PR）为47.2%,疾病控制率（CR+PR+SD）为72.2%。中位无疾病进展生存时间为6.6月。主要不良反应为Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制,没有治疗相关性死亡。结论培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌疗效较好而且不良反应轻。     

顺铂时辰给药合并羟基喜树碱治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

 目的 探索顺铂（DDP）时辰给药与常规给药合并羟基喜树碱（HCPrr）治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和副作用。方法 59例Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分为两组，顺铂时辰给药合并羟基喜树碱组(时辰化疗组）和顺铂、羟基喜树碱常规给药组（常规化疗组），两组顺铂和羟基喜树碱的剂量相同。顺铂14mg／（m²·d）。羟基喜树碱6mg／（m²·d），两药连用5天，21天为1周期，时辰化疗组顺铂在18：00用药。其他用药时间相同。每例连用两周期以上评价疗效。结果 时辰化疗组PR13例，SD13例，PD4例，有效率（CR＋PR）43．3％，常规化疗组PR9例，SD17例，PD3例，有效率31．0％，两组比较P=0．051。时辰化疗组中位生存期6．62个月，12个月生存率30．4％（9／30例），18个月生存率13．3％（4／30）。常规化疗组中位生存期5．06个月，12个月生存率24．1％（7／29），18个月生存率3．4％（1／29）；时辰化疗组的有效率和生存期较常规组有优势。血液学毒性和消化系统等副作用两组相仿。结论 顺铂时辰给药合并羟基喜树碱治疗晚期非小细胞肺癌有临床应用价值。     

DF和DCF方案治疗晚期胃癌的临床对比研究

目的:比较DF(DOC+5-FU+CF)和DCF(DOC+DDP+5-FU+CF)方案治疗晚期胃癌的近期疗效及不良反应。方法:将61例经病理确诊的晚期胃癌患者随机分为两组。A组28例,采用DF方案化疗:多西他赛(DOC)75 mg/m2,静脉滴注,第1天;亚叶酸钙(CF)200mg/m2静脉滴注,第1天,2小时后5-氟尿嘧啶(5-FU)500mg静脉推注,随后5-FU2500mg/m2持续120小时化疗泵静脉内注入,21天为1周期。B组33例,采用DCF方案化疗:顺铂(DDP)25mg/m2,第1-3天,多西他赛、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶用法同DF组,21天为1周期。对两组的近期疗效、疾病进展时间和不良反应进行比较。结果:A组和B组的客观有效率分别为53.6%(15/28)和51.5%(17/33),无显著性差异(P=0.610),中位疾病进展时间分别为5.6个月和5.3个月,亦无显著性差异(P=0.362)。主要不良反应白细胞减少和恶心、呕吐的差异具有显著性(P均<0.05)。结论:DF和DCF方案治疗晚期胃癌有较好疗效,且疗效相似,在不良反应方面,DF方案优于DCF方案。     

Platinum analogue combination chemotherapy: cisplatin and carboplatin--a phase I trial with pharmacokinetic assessment of the effect of cisplatin administration on carboplatin excretion

Cisplatin (NSC 119875) and carboplatin (NSC 241240) are platinum (II) analogues with very different spectra of toxicity. Cisplatin dose is limited by nausea and vomiting, renal dysfunction, and dose-related peripheral neuropathy, whereas carboplatin is myelosuppressive. There are also clinical and laboratory data that suggest that these drugs may not be completely cross-resistant. Therefore, the following phase I trial of combination therapy with cisplatin and carboplatin was undertaken. Since carboplatin toxicity is enhanced in the presence of renal impairment, carboplatin excretion was also evaluated in selected patients at the maximum tolerated dose. Thirty-three patients received 50 mg/m2 cisplatin and doses of carboplatin between 160 mg/m2 and 400 mg/m2. Sequential 20-minute infusions of carboplatin and then cisplatin were able to be administered at the standard doses of carboplatin (320 and 400 mg/m2) with thrombocytopenia to the degree expected if carboplatin alone had been given. However, 280 mg/m2 carboplatin followed by 25 mg/m2 cisplatin/d X 3 caused unexpectedly severe thrombocytopenia in seven of eight patients (median platelet nadir 45,000/microL; range, 12 to 321,000/microL; nadir was less than 90,000 in seven of eight patients). In three patients treated with 280 mg/m2 carboplatin plus 25 mg/m2/d X 3 cisplatin, pharmacokinetics of carboplatin were compared during consecutive monthly cycles without and with cisplatin. Modestly increased areas under the curve (AUC) for carboplatin (15% and 35%) with cisplatin were seen in the two patients who experienced more pronounced platelet suppression with combination therapy. No other limiting or unusual toxicity was seen with this combination. Responses, primarily in "platinum responsive" tumors, were seen. The combination of cisplatin plus carboplatin is feasible and merits further study.     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌的临床研究

 目的　评价拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌 (SCLC)的疗效及安全性。方法　经病理组织学或细胞学确诊的 19例 ,用药方法为拓扑替康 (Topotecan ,TPT) 1.0mg/ (m2 ·d) ,静滴 30分钟 ,连用 5天 ;顺铂 (Cisplatin ,DDP) 30mg/m2 静滴 ,连用 3天 ,每 3周一疗程。治疗 2疗程评价疗效。结果　 19例可评价病人。总有效率为 4 7.6 % ,对初治及复治SCLC的有效率分别为 6 6 .7%、38.5 %。主要毒副反应为骨髓抑制。Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少及血小板减少的发生率分别为 5 2 .6 %、4 2 .1%。贫血发生率为6 3.5 % ,其中 2 6 .3%为中重度贫血。非血液学毒性较轻 ,一般可耐受。结论　拓扑替康联合顺铂为治疗SCLC的有效化疗方案 ,特别对复发的病例疗效较好。主要毒性为骨髓抑制 ,用药时应予足够重视。     

联合奥沙利铂或顺铂二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

背景与目的：晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)二线化疗可选择单药多西他赛或培美曲塞,联合铂类能否提高疗效及延长生存尚不明确。本研究比较单药多西他赛或培美曲塞与联合奥沙利铂或顺铂方案二线治疗晚期NSCLC近期疗效、生存期和安全性。方法：经一线联合顺铂或卡铂治疗失败的121例晚期NSCLC患者按3∶2∶1比例随机分组,对照组(n=56)：多西他赛75 mg/m2(所有肺癌)或培美曲塞500 mg/m2(非鳞癌),第1天;顺铂组(n=45)：顺铂25 mg/m2,第1~3天联合多西他赛或培美曲塞;奥沙利铂组(n=20)：奥沙利铂130 mg/m2,第1天联合多西他赛或培美曲塞。3周为1个周期,治疗每个周期评价不良反应,每2个周期评价疗效,回访生存期。结果：3组的治疗疾病反应率、无进展生存期(progression free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)及不良反应差异均无统计学意义(P＞0.05)。≥60岁老年患者较＜60岁患者PFS更长(HR=0.56,95%CI：0.35~0.90,P=0.015);PS评分0~1分患者PFS和OS更长(HR=1.52,95%CI：1.01~2.30,P=0.048;HR=1.90,95%CI：1.17~3.09,P=0.009)。治疗反应率与PFS和OS相关(HR=2.93,95%CI：2.01~4.26,P=0.000;HR=2.03,95%CI：1.37~3.01,P=0.000)。化疗后发生贫血患者PFS和OS呈缩短趋势(HR=1.59,95%CI：0.97~2.61,P=0.066;HR=1.60,95%CI：0.94~2.75,P=0.085),血小板减少患者OS更短(HR=2.97,95%CI：1.01~8.78,P=0.049)。有神经毒性患者PFS呈缩短趋势(HR=3.36,95%CI：0.92~12.25,P=0.066)。二线治疗失败后接受后续治疗者OS有获益(HR=0.36,95%CI：0.22~0.61,P=0.000)。结论：二线联合奥沙利铂或顺铂治疗NSCLC患者疗效和生存期无提高。疾病反应、PS评分与PFS及OS相关,治疗后发生贫血、血小板减少、神经毒性患者预后可能更差。二线治疗失败后接受后续治疗能延长生存期。