中药材规范化生产(GAP)10年:成果、问题与建议

该文旨在总结中药材GAP实施过程中取得的成果,在分析其存在问题的基础上,就中药材GAP的进一步推行提出建议。作者认为中药材GAP推行10年取得了很大成果,包括①颁布了中药材GAP认证的一系列管理办法;②中药材规模化面积不断扩大;③农民及企业规范化种植中药材的意识增强;④形成了一批中药材GAP基地;⑤中药材栽培理论和方法不断完善;⑥培养了一大批中药材GAP生产及认证的专家和学者。GAP生产中存在的问题主要包括:①对GAP及其认证的认识和理解亟需深化;②GAP认证基地布局不够合理;③地缘经济及小农经济耕作是中药材规范化和规模化生产的瓶颈;④比较效益偏低限制了GAP的发展;⑤优良品种选育基础空白;⑥栽培技术不成熟导致生产过程风险较大;⑦土壤微生态恶化及连作障碍制约了中药材GAP基地的可持续发展。为进一步促进中药材GAP健康有序发展,作者提出以下建议:①改变生产模式,全面推动中药材GAP生产;②建立健全中药材标准体系,推行中药材优质优价;③充分考虑地缘经济文化,大力推行中药材定向培育;④强化基础研究和成果转化推广,为中药材生产提供技术保障;⑤深化对GAP的理解,大力推行生态种植和精细农业克服连作障碍。作者认为,虽然仍面临大量管理和技术问题,但中药材GAP早已深入人心,并展现出巨大的前景。未来时日,随着人们对GAP认识理解的不断加深,以及科技的巨大进步,GAP生产将会不断与精准农业、生态农业等现代农业理论、方法及技术融合,并展现出更大的潜力和更广阔的前景。     

信息天地

《南方中药材GAP生产加工技术》正在热销 由湖南科学技术出版社出版的《南方中药材GAP生产加工技术》是我国第一部中药材GAP专著。该书首次对中药材生产质量管理规范(GAP)的概念及其实施GAP的可行性和必要性等进行了全面系统论述,提出并确定了建立中药材GAP生产基地的选地标准,同时对玉竹、百合、黄姜、鱼腥草、汀莲等30种中药材的生产加工标准和操作规程(SOP),以及中药材的质量标准、综合利用等作了权威介绍。该书内容丰富、观点新颖、视角独特、技术实用,是一本不可多得     

《中药材生产质量管理规范》修订背景及主要修订内容

为更好地理解和贯彻新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）、促进中药材GAP规范化生产基地建设、推动中药高质量发展,浅谈新版中药材GAP修订背景、过程、主要修订思路、业界关注重点问题的处理及需要进一步细化的内容。新版中药材GAP共14章144条,较试行版中药材GAP增加了4章87条;修订中贯彻的主要思路包括强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理、重视全过程细化管理、以“六统一”和“可追溯”树立风险管控理念;强调高标准、严要求、兼顾中药材生产实际情况及当前技术水平;贯彻“写我要做、做我所写、记我所做”理念,将技术规程和质量标准制定前置;立足中医药特色和传承,鼓励采用适宜的新技术、新方法;强调药材规范生产与生态环境保护统一;强化药材流向管理,补充了放行、投诉、退货与召回等管理内容。修订中,重点关注的问题包括新版中药材GAP的适用范围,“六统一”,生产组织方式,产地,种质,农药使用,壮根灵、膨大素等生长调节剂的使用,硫黄熏蒸与磷化铝熏蒸,技术规程与标准操作规程,中药材生产质量追溯体系,批等。     

浅谈中药材生产质量管理规范(GAP)与生产基地建设的问题

中药是中华民族几千年防病治病的主要药物之一。中药包括中药材、中药饮片和中成药。近几年,许多专家、学者都在呼吁中药现代化。中药材生产属农业生产范畴,中药材生产现代化是中药现代化的基础和保证。国家有关部门为加速中药现代化进程,正在组织制订中药材生产质量管理规范(GAP)。现就GAP生产基地建设谈一些看法,供同行参考。     

中药材GAP实施的国内外比较与相关基地建设问题

文章阐述了中药材GAP的含义、内容和在国内外实施的概况,比较了欧共体、日本天然药材生产与中药材规范化生产技术标准的异同,指出中药材GAP基地建设应把握的4个核心问题。在此基础上提出中药材GAP基地建设应领会GAP真谛、提倡创新意识、控制基地规模,鼓励企业介入和加大科技投入的建议。     

广西药用植物园项目建设招商

《广西药用植物园总体规划》已经于2004年2月通过有关部门的规划审批,该规划准备在广西药用植物园建设现代化的中医药科研基地和中医药旅游胜地。现在园内一些主要建设项目对外招商。1 广西现代中药产业化基地 广西大宗道地中药材良种繁育中心:项目总投资为1.18亿元人民币,项目包括广西中药材GAP种质资源保存中心、广西中药材GAP良种繁育中心、广西中药材GAP质量管理中心,进行中药材GAP的研究与生产基地的建设。 广西中药材研发展示配送中心:该项目预计总投资额1.2亿元人民币。项目建成后将成为大西南绿色中药材的主要集散地和…     

宣州太子参规范化生产操作规程研究

1　主题内容与适用范围本规程按我国中药材 GAP产品标准 ,规定了安徽省宣城市宣州区和周边的广德、郎溪县 (习称“宣州产区”)太子参生产基地有关太子参规范化生产的综合技术要求。本规程适用于“宣州产区”太子参生产。2　中药材 GAP产品的定义中药材 GAP产品系指在生态环境质量符合规定标准的产地 ,生产过程中不使用任何有害化学合成物质或允许限量使用限定的化学合成物质 ,按中药材 GAP要求制订的生产操作规程生产、加工 ,产品质量及包装经检测、检查符合 GAP要求和国家药典标准 ,并经专门机构认定 ,许可使用中药材GAP产品标志的…     

提高认识加速中药材GAP实施步伐

本文根据国家药品监督管理局颁布施行的《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）文件基本内容，详细介绍GAP概念、特点及内容，阐述实施GAP目的和意义，全面分析实施GAP现状，提出实施任务。以期能为提高人们对中药材GAP的认识提供参考。     

贵州省施秉县太子参规范化栽培操作规程(SOP)

1 主题内容与适用范围 本规程按《中药材生产质量管理规范》( GAP )要求规定了黔产太子参生产基地有关太子参规范化生产的综合技术要求。本规程适用于贵州省施秉县太子参的生产区。 2 中药材GAP 产品的定义 中药材GAP 产品系指在生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中不     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展,探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责,及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式,也没有采用备案管理方式,而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”,有责任开展原料供应商审核,省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业,地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路,成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手,成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段,也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。