中药注射剂致不良反应106例报告分析

目的:调查中药注射剂致不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全、合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,对药品不良反应监测中心上报的106例中药注射剂致ADR报告,分别按患者性别、年龄、原发疾病、ADR发生时间、涉及的药品种类、累及器官/系统及临床表现等进行描述性的统计分析。结果:106例中药注射剂致ADR报告中,男女构成比分别为48.11%和51.89%;年龄60岁患者发生ADR最多,占57.55%;用药后30min内发生ADR最多,占58.7%;涉及4个类别19种中药注射剂,以活血类中药注射剂引起的ADR居多(占66.98%),又以红花注射液所致ADR例数最多,有27例;ADR累及器官/系统以全身性损害为主(占43.67%),主要表现为寒战、发热;106例ADR患者经及时停药、对症处理全部好转或痊愈,未出现药物后遗症或死亡病例。结论:重视中药注射剂致不良反应的相关因素,注重患者个体差异,根据中医辨证规范使用中药注射剂,加强用药监护,是减少ADR发生的有效途径。     

某院住院患者中药制剂应用及不良反应分析

目的:分析中药制剂在某院住院患者中的应用情况及不良反应情况。方法:对某院2014-2016年使用中药制剂的582例住院患者进行统计分析,主要包括疾病种类、用药类型、用药品种、发生的不良反应及临床表现等。结果:582例患者共涉及25个科室、350种疾病,主要涉及血管、心脏、脑、肺、肝、乳腺、肾等多个系统器官;使用中药剂型最多的是注射剂(52.92%),其次是冲剂(17.53%)和片剂(16.64%);ADR发生率最高的剂型为注射剂,占3.45%;ADR发生率最高的给药途径为静脉给药;ADR最常见的表现为全身性损害(33.33%),主要临床表现为过敏样反应、发热、静脉炎、胃肠道反应等。结论:住院患者使用中药制剂品种较多,用药基本合理,要进一步加强中药注射剂不良反应的监测。     

中药制剂的安全性评价

目的:分析中药制剂不良反应(ADR)的特点、一般规律及影响因素,以促进临床合理用药。方法:采用回顾性分析方法,对我院2007至2009年收集到的70例中药制剂ADR报告分别从患者年龄、药品种类、给药途径、涉及器官或系统以及临床表现等方面进行统计、分析。结果:中药注射剂是引起ADR的主要剂型(91.63%);其中心脑血管用中药制剂引起的ADR所占比例最高(占中药制剂的60%)。结论:应及时报告中药制剂ADR,加强对其监测的意识,保障临床用药安全、有效。     

中药制剂致613例严重不良反应报告分析

目的:对中药制剂导致发生的613例严重不良反应(ADR)报告进行研究分析。方法:对2010年1月-2013年1月我省药品不良反应监测中心数据库收集的613例中药制剂致严重ADR资料进行分析,根据患者性别、年龄、用药剂型、ADR发生时间以及累及器官/系统等进行分析统计。结果:45岁以上的患者有387例,占63.1%;共包含60种中药制剂品种,前3位分别是清开灵注射剂、脉络宁注射剂以及双黄连注射剂;中药注射剂严重ADR主要累及器官/系统的前三种为呼吸系统、全身性系统以及皮肤及附件;314例好转,294例治愈,3例有后遗症,2例未好转。结论:中药制剂导致发生的不良反应具有普遍性特点,为降低其不良反应发生率,需要加强注射剂ADR监测,做好中药注射剂安全性的评价工作,有效防止不良反应重复发生。     

活血化瘀类中药注射剂不良反应61例报告分析

目的:调查我院活血化瘀类中药注射剂不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考,减少ADR的发生。方法:采用回顾性分析的方法,收集阳江市中医医院上报的61例活血化瘀类中药注射剂发生的ADR报告进行统计分析。结果:本次统计的61例ADR个案中,涉及9个中药注射剂品种,不良反应发生率最高品种为红花注射液(32.79%);男女构成比分别为45.90%和54.10%;60岁以上患者发生ADR比例最高,占60.66%,平均年龄为(61.72±21.84)岁;用药后30 min内发生ADR占47.06%;ADR累及器官/系统以全身性损害为主(占44.09%),主要表现为寒战、发热;严重的ADR报告共有3例,占4.92%。结论:应加强活血化瘀类中药注射剂不良反应的监测,提高临床合理用药水平,尽可能的减少ADR的发生,保障患者用药安全、有效。     

某院346例药品不良反应报告分析

目的:分析某院药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法:对医院2019年上报的346例ADR报告分别从患者的年龄、既往过敏反应史、引发ADR的给药途径、引发ADR的药品种类、ADR累及器官或系统等方面进行统计分析。结果:在346例报告中,怀疑药品涉及146个品种,其中抗感染药最多,占33.53%,其次为中药制剂,占15.90%;超过60岁的老年患者ADR发生率最高;静脉给药是引发ADR的主要给药途径;累及的器官或系统以皮肤及其附件损害最多,占26.27%。结论:医院应积极加强药物不良反应的监测及评价工作,特别要重视抗菌药物及中药注射剂的不良反应监测,加强临床合理使用,避免或减少ADR重复发生,确保患者用药安全。     

153例中药制剂不良反应报告分析

目的:了解我市中药制剂发生不良反应(ADR)的特点及一般规律,为保证患者用药安全提供依据。方法:采用回顾性分类统计,对本市药品不良反应监测中心2011年收集到的153例中药制剂不良反应报告分别从性别、年龄、给药途径、药品种类及其主要临床表现、所累及的器官等进行评价、分析。结果:在上报的153例中药制剂ADR中,以≤10岁和≥60岁年龄段患者的发生率最高,各有33例(各占21.57%);注射用双黄连引发的ADR例数最多,有42例(占27.45%);静脉滴注给药途径最易引发ADR,占92.81%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害最为常见,有143次(占53.56%)。结论:应重视并加强中药制剂ADR监测工作,提高合理用药水平,尽量避免或减少中药制剂ADR的发生。     

我院近年来110例中药注射剂不良反应分析

目的:分析我院中药注射剂出现的不良反应特点,以便拟定对应的处理措施。方法:选取我院近年来收治的110例采取中药注射剂,且发生药物不良反应(ADR)的患者,对其不良反应情况进行分析。结果:本组110例患者,男ADR发病率最高是60岁患者(47.06%),发病率最低是≤10岁患者(1.96%),女ADR发病率最高也是60岁患者(50.85%),发病率最低是11-20岁患者(0.00%)。本组患者ADR涉及药物15种,发生率最高的分别为刺五加注射液、血栓通注射液、葛根素注射液,发生率分别为28.18%、12.73%、11.82%。ADR涉及器官发生率最高位皮肤及附件(49.09%),其次是全身(37.27%)。ADR重度6例,中度93例,轻度11例。ADR转归治愈89例,好转20例,不详1例。结论:中药注射剂的不良反应发生因素较多,需要严格中药制备、质量控制,并且临床使用时遵循用药规范,以规避不良反应的发生。     

109例肿瘤患者中药注射剂不良反应调研分析

目的:考察肿瘤患者中药注射剂不良反应发生的特点、相关影响因素和防治措施,为安全合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对本院109例中药注射剂ADR报告从性别、年龄分布、不良反应涉及药品种类、累及器官系统及主要临床表现进行统计分析。结果:109例ADR报告中涉及11种常用的中药注射剂,不良反应的发生与肿瘤患者的个体因素、药物本身和使用方法均有相关性。结论:应加强对中药注射剂临床用药安全性的监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全。     

47例中药注射剂不良反应报告分析

目的分析我院中药注射剂不良反应(ADR)的发生规律和特点。方法对上报的47例中药注射剂ADR分别从患者性别、年龄、给药途径、用药情况、ADR涉及系统/器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 47例ADR中≥60岁老年人占34.04%;不良反应涉及中药注射剂5类,14个品种,其中活血类发生率最高,占55.32%;新的不良反应发生率偏高,为14.89%;不良反应涉及的系统/器官以皮肤及其附件的损害为最多见,占57.45%。结论应加强中药注射剂生产和个体化给药,重视中药注射剂ADR监测工作,确保临床用药安全、有效。     

210例中药制剂不良反应报告

目的:分析中药制剂不良反应的特点及影响因素,为临床合理用药提供依据。方法:选择2011年3月~2013年1月我院中药制剂不良反应(ADR)210例进行统计学分析。结果:210例ADR涉及人体内多个系统,其中过敏反应发生率最高;引起ADR最主要剂型是中药注射剂;ADR多半发生在用药当天。结论:发现中药制剂ADR应及时上报,密切监测ADR,加强对ADR的深入研究,对降低中药制剂ADR发生率有促进作用,保障患者安全用药。     

探讨中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理对策

目的:分析中药制剂导致的不良反应类型及特点,探讨中药制剂用药管理对策。方法:随机选取2013年1月至2015年12月我院发生的180例中药制剂不良反应检测报告,回顾性分析中药制剂导致不良反应的相关因素(性别、年龄、发生时间、中药剂型、给药途径、不良反应累及器官或系统),针对导致不良反应的原因制定相应的管理措施。结果:通过回顾性分析180例中药制剂不良反应检测报告发现,女性患者不良反应发生率高于男性,但差异不具有统计学意义(P0.05);11~20岁(27.2%)和61岁及以上(28.3%)的老年患者不良反应发生率明显高于其他年龄段患者,差异具有统计学意义(P0.05);不良反应发生时间主要集中在1 h以内(78.9%),差异与其他时间段有统计学意义(P0.05);导致不良反应发生率较高的中药剂型是静脉注射剂(53.9%)和中药口服制剂(17.8%),与其他中药剂型相比,差异具有统计学意义(P0.05);静脉给药(66.1%)途径,不良反应发生率明显高于口服制剂、外用制剂等其他给药方式,差异具有统计学意义(P0.05);中药制剂不良反应主要累及的器官或系统是皮肤及附件(38.3%)、消化系统(26.1%),其不良反应发生率明显高于循环系统、呼吸系统、循环系统等,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:临床上对中药不良反应及用药安全性依然缺乏深入研究和全面的认识,应重视中药制剂的不良反应监测,合理使用中药制剂,提高临床中药制剂的用药安全性。     

中药不良反应的现状分析与预防对策初探

目的:研究中药不合理使用以及中药不良反应现状,探讨医疗机构通过临床合理使用降低药物不良反应的发生,提高中药的临床使用的安全、有效性。方法:采用调查回顾的研究方法,收集惠州市某三甲医院2010年6月～2011年6月的1年内关于使用中药的不良反应报告,从相关剂型、发生时间、临床表现以及年龄分布进行数据统计、分析。结果:在611例中药不良反应患者中,以老年人居多(50.8%);涉及多个组织器官,其中以皮肤及附件损害最为常见(54.17%);用药当天发生ADR的比例最大(54.99%);发生不良反应的剂型以中药注射剂最高(73.49%)。结论:随着中药的广泛使用,同时必须重视中药ADR的发生,加强中药ADR的预防和监测,保障中药使用安全、有效。     

我院141例药品不良反应报告分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点与一般规律,促进临床合理用药。方法:对我院2008年上报的141份ADR报告,按患者年龄、性别、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果:老年人发生ADR的几率较高;静脉给药较其它给药途径更容易发生ADR(占94.3%);抗微生物药物引发ADR的比例最高(占52.5%),其次为中药注射剂(12.8%)。ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及附件损害为主,其次为消化系统及循环系统损害。结论:应强化ADR监测意识,完善相关报告分析制度,发挥药师的专业优势,提高ADR监测工作的质量,确保临床安全、有效、合理用药。     

我院123例药品不良反应的报告分析

目的:了解医院药品不良反应发生的规律及特点。方法:选取临沧市临翔区人民医院2009年-2014年期间发生不良反应的123例患者为研究对象,了解患者的一般资料和临床用药情况,从而明确不良反应的发生情况。结果:上报的123例药品不良反应(ADR)中,抗微生物药物占32.52%,中药注射剂占8.1%;静脉给药引发的ADR例数最多,占92.68%;累及器官以皮肤及其附件损害最多,占52.84%。结论:临床应重视ADR的监管和上报工作,规范临床合理用药,保障患者用药安全。     

补益类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

目的探讨补益类中药注射剂不良反应发生的流行病学特点,为补益类中药注射剂的安全评价与合理使用提供参考。方法通过检索1972-2011年国内文献,收集补益类中药注射剂不良反应详细个案,建立病案数据库,应用统计学方法对不良反应信息进行分析。结果共收集7个补益类注射剂品种的详细不良反应个案233例,其中黄芪注射剂病案数量最多(86例);不良反应涉及人体多个系统,以呼吸系统损伤数量最多(80例,27.0%);男性患者117例(50.2%),女性患者116例(49.8%);平均年龄(51.40±16.67)岁;不良反应多发生在静脉滴注开始后30 min内(64.5%);患者原患疾病多为癌症(19.3%)、冠心病(15.9%)及高血压(6.0%)等;仅有76例说明有合并用药情况,主要合并抗生素、其他中药制剂及维生素类制剂。结论补益类中药注射剂不良反应的发生与合并用药和医生辨证失误等因素有关,促进合理用药是减少中药注射剂不良反应发生的关键。     

基于数据库分析的中药注射剂不良反应流行病学特点研究

目的 探讨中药注射剂不良反应发生的流行病学特点.方法 通过检索文献,收集中药注射剂不良反应详细个案,建立病案数据库,应用统计学方法 对不良反应特点进行分析.结果 共收集82个注射剂品种的详细不良反应个案2333例,其中双黄连注射剂病案数量最多(422例);不良反应涉及人体多个系统,其中以皮肤损害(598例,21.06%)和过敏性休克(580例,20.43%)数量最多;患者中,男性1215例(52.28%),女性1109例(47.72%),平均年龄(40.67±21.45)岁;51例患者(2.19%)因严重ADR死亡.结论 增强预防意识,审慎合理用药,是减少中药注射剂不良反应发生的关键.     

44例中药注射剂不良反应分析

目的:分析中药注射剂不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况。方法:针对河南省中医药研究院附属医院2017年7月-2018年6月上报的44份中药注射剂ADR报告的基本临床资料,对中药注射剂的种类、发生不良反应的原因,以及患者的用药后情况进行分析。结果:中药注射剂不良反应与年龄相关联,与性别无关联,年龄61岁患者ADR的发生率显著高于其他年龄段;44份ADR报告中主要的药物种类为注射用血栓通(冻干)和注射用血塞通(冻干),分别占18.18%和13.64%;ADR可涉及全身多个系统,其中皮肤及附件系统分布最多,占59.10%;44例中药注射剂的不良反应与选择的药物种类、医生及患者的自身因素息息相关,分别占70.45%(31例)、6.81%(3例)及22.72%(10例)。结论:中药注射剂ADR涉及的药物种类及涉及的系统、器官较多。它的发生受各方面因素的影响,需引起临床足够的重视。     

某院中药制剂不良反应2年回顾性研究

目的了解我院中成药不良反应发生情况及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法分别按照患者性别及年龄、给药途径及药物剂型分布、药物类别构成、ADR发生时间、涉及器官和(或)系统及临床表现、ADR发生类型及转归、联合用药、ADR因果关系评价项目进行统计及分析我院2014—2015年共86例中成药不良反应报告。结果 86例中成药不良反应中,男38例(44.19%),女48例(55.81%),女性略高于男性;60岁以上人群发生率最高(52.3%);注射剂引起的有43例(50%);以活血祛瘀剂的发生率最高(40.7%);1例患者使用中药注射剂后30 min内发生严重不良反应;不良反应主要为消化系统损害;不良反应程度主要为一般和新的一般。结论中成药的不良反应与多种因素相关,临床药师应发挥药学监护作用,加强对ADR的监测、报告、分析和预警,以促进临床中成药的使用安全、有效、经济。     

中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析

目的了解江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂药品不良反应(ADR)的临床表现及其相关因素,给医生和药师提供科学的参考依据,尽量预防和避免药品不良反应的重复发生。方法由国家不良反应监测中心数据库收集江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂的ADR病例共164例,运用SPSS统计软件,分别按患者的性别、年龄、发生时间、临床表现、受损器官、药品种类等项目进行描述性的统计分析。结果在164例报告中,男女构成比分别为52.4%和47.6%,中药注射剂ADR临床表现多样,以用药部位损害为主,主要表现为用药部位疼痛,其次为皮肤及其附件损害表现为红肿、皮疹等,ADR构成比较高的前3个为注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通(主含三七总皂苷)、参麦注射液。结论中药注射剂易发生不良反应,临床应引起重视,做好预防和监测工作,提高安全性。