蒙药沙参止咳汤散质量标准提高研究

目的:对蒙药沙参止咳汤散的质量标准进行完善和提高。方法:采用TLC法建立拳参、紫草茸的鉴别项，修订甘草鉴别项；采用反相高效液相色谱法建立甘草酸的含量测定项。结果:甘草、拳参、紫草茸薄层鉴别方法斑点清晰，阴性对照无干扰：甘草酸在92.90～1 161.25 ng(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系，平均回收率为102.5%,RSD为1.85%(n=9)。结论:新建立的方法简单易行、专属性强、稳定性好、重复性好，可用于沙参止咳汤散的质量评价和控制。     

提高附子理中丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的提高附子理中丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的干姜、党参和白术分别进行定性鉴别;对附子(制)进行乌头碱成分限量检查;采用HPLC法对干姜中6-姜辣素及甘草中的甘草苷和甘草酸进行定量分析。色谱柱为SHIDIO-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相分别为乙腈-甲醇-水(30∶25∶45)等度洗脱和乙腈(A)-0.5 mL·L^-1醋酸水溶液(B)梯度洗脱;流速为0.8 mL·min^-1;检测波长:6-姜辣素、甘草苷和甘草酸分别为280,237和237 nm。结果 7批附子理中丸(浓缩丸)样品中干姜、党参及白术的TLC鉴别图谱斑点清晰、专属性强、方法简便;乌头碱限量检查与对照品图谱在相应位置上均无斑点,比移值合理;6-姜辣素、甘草苷和甘草酸均呈良好的线性关系(r值分别为0.998 6,0.999 7和0.998 4),平均回收率分别为99.43%,99.62%和97.99%;RSD值分别为1.5%,0.7%和1.1%(n=9)。结论提升后的质量标准操作简便、重复性好,可用于附子理中丸(浓缩丸)...     

复方甘草酸铵注射液质量标准研究

目的:完善和提高复方甘草酸铵注射液的质量标准.方法:采用高效液相色谱法对主要成分甘草酸铵进行定性鉴别并测定其含量和有关物质,并对其质量标准进行了整体提高.结果:该质量标准鉴别项、有关物质项专属性强;并且同时适用于三种同类注射液的质量控制.结论:本文方法可用于复方甘草酸铵注射液的质量控制.     

消炎灵片质量标准研究

目的提高消炎灵片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别玄参、肿节风;用高效液相色谱法测定肿节风中异秦皮啶含量。结果平均回收率为99.28%,RSD为1.86%。定性定量方法简便,准确,专属性强。结论建立的方法可更有效的控制消炎灵片的质量。     

双青咽喉片的薄层色谱鉴别

目的：建立双青咽喉片质量控制标准中的薄层鉴别项。方法：采用薄层色谱法对双青咽喉片中的主要有效成分绿原酸、甘草酸、青蒿油和薄荷脑进行定性鉴别。结果：在薄层层析色谱中均能检出绿原酸、甘草酸、青蒿油和薄荷脑。结论：薄层色谱法简便、快速，专属性强，重复性好，可作为该制剂的质量控制标准中的薄层鉴别方法。     

消炎灵片质量标准研究

目的提高消炎灵片的质量标准.方法用薄层色谱法鉴别玄参、肿节风;用高效液相色谱法测定肿节风中异秦皮啶含量.结果平均回收率为99.28%,RSD为1.86%.定性定量方法简便,准确,专属性强.结论建立的方法可更有效的控制消炎灵片的质量.     

消炎灵片质量标准研究

目的提高消炎灵片的质量标准.方法用薄层色谱法鉴别玄参、肿节风;用高效液相色谱法测定肿节风中异秦皮啶含量.结果平均回收率为99.28%,RSD为1.86%.定性定量方法简便,准确,专属性强.结论建立的方法可更有效的控制消炎灵片的质量.     

炙甘草合剂质量标准研究

目的 建立炙甘草合剂质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)法对处方中的桂枝和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中甘草酸进行含量测定;采用pH值测定法对制剂pH值进行检测。结果 桂枝、甘草的薄层鉴别斑点清晰,分离度好,专属性强;甘草酸进样量在0.20444～1.27775μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.0000,n=5);平均回收率为100.6%,RSD=1.47%(n=6)。结论 本文建立的TLC鉴别、含量测定方法和pH值范围,可用于炙甘草合剂的质量控制。     

排毒清脂片的质量标准研究

目的建立排毒清脂片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别本品中的大黄、西洋参和麦冬;用高效液相色谱法测定本品中大黄素和大黄酚的含量。结果薄层色谱鉴别特征斑点明显。含量测定中大黄素平均加样回收率为101.79%,大黄酚平均加样回收率为99.16%。结论所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强,重复性好,可用于排毒清脂片的质量控制。     

肺气肿片质量标准研究

目的建立肺气肿片的质量标准.方法采用薄层色谱法对肺气肿片中野马追、淫羊藿、补骨脂、黄芪和丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定肺气肿片中淫羊藿苷的含量.结果TLC鉴别方法准确,专属性强;淫羊藿苷在0.4464~2.2232μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.3%,RSD=0.7%(n=5).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制肺气肿片的质量.     

抗乳腺小叶增生合剂的质量标准研究

目的:建立抗乳腺小叶增生合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷、阿魏酸和甘草酸进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。芍药苷、阿魏酸和甘草酸的检测浓度分别在25.96～259.65、2.15～21.55、31.63～316.30μg.mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9995、0.9998、0.9996);平均加样回收率分别为100.82%、98.61%和100.39%,RSD分别为2.64%、2.43%和2.98%(n均为6)。结论:所建标准可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。     

归脾丸（浓缩丸）质量标准研究

目的建立归脾丸（浓缩丸）的质量标准。方法用薄层色谱法（TLC法）对归脾丸（浓缩丸）中黄芪甲苷、远志、木香进行定性鉴别；用高效液相色谱法（HPLC）测定归脾丸中甘草酸的含量，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-乙酸（65：30：5）．流速为1．0mL／min，柱温40℃，检测波长250nm。结果TLC法色谱斑点清晰，空白无干扰；HPLC法的甘草酸平均回收率为100．18％。RSD为1.22％。结论方法准确，重现性好，可用于归脾丸（浓缩丸）的质量控制。     

口炎清咀嚼片质量标准研究

目的:建立口炎清咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对金银花、玄参和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量:色谱柱为Hypersil ODS(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(19∶81),检测波长为327nm,流速为0.8mL·min-1。结果:TLC斑点清晰集中;绿原酸检测浓度在11.3~101.7μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9991);平均回收率为99.04%,RSD=1.31%(n=9)。结论:所建标准可用于口炎清咀嚼片的质量控制。     

护肝醒酒浓缩丸的质量标准研究

目的建立护肝醒酒浓缩丸的质量标准。方法采用TLC法对护肝醒酒浓缩丸中葛花、枳椇子、陈皮、山楂、泽泻药材进行定性鉴别,采用HPLC法对甘草酸进行定量测定。结果在薄层色谱中可检出葛花、枳椇子、陈皮等药材的相应斑点;甘草酸在0.284～4.26μg范围内线性良好,r=1.000 0(n=5),平均加样回收率为99.5%;RSD为1.9%(n=9)。结论该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于护肝醒酒浓缩丸的质量控制。     

肾宁片质量标准研究

目的:建立肾宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对肾宁片中益母草、大黄、栀子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子苷、芍药苷的含量。结果:TLC可鉴别出益母草、大黄、栀子、黄柏相对应的斑点。栀子苷、芍药苷的进样量分别在0.032 2～0.386 4μg(r=0.999 9)、0.041～0.492μg(r=0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为101.09%、100.08%,RSD分别为0.54%(n=6)、1.28%(n=6)。结论:所建标准可用于肾宁片的质量控制。     

党参理中浓缩丸质量控制方法的研究

目的完善党参理中浓缩丸的质量控制方法.方法采用RP-HPLC法对党参理中浓缩丸中甘草酸进行定量分析;同时对制剂中其他主要药味甘草、党参、白术进行薄层鉴别.结果平均回收率为99.37%,RSD为1.22%(n=5).结论方法可靠、准确,专属性强,本法可有效控制党参理中浓缩丸的质量.     

双波长薄层扫描法测定复方甘草甜素注射液中甘氨酸的含量

目的：建立测定复方甘草甜素注射液中甘氨酸含量的方法。为0．5～7．0μg,r=0．9969,平均回收率98．7％,RSD4．2％（n=9）。射液质量的方法。方法：采用双波长薄层扫描法。结果：甘氨酸线性范围结论：方法简便,结果可靠,可作为控制复方甘草甜素注     

双白片质量标准研究

目的:建立双白片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别双白片中黄芪、刺五加和芍药;采用高效液相色谱(HPLC)法测定双白片中芍药苷的含量。结果:双白片中黄芪、刺五加及芍药的TLC分别在与对照品色谱对应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好。芍药苷进样浓度在3.20～64.00μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.12%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于双白片的质量控制。     

洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。     

稀莶风湿片的质量标准研究

目的：建立稀莶风湿片的质量可控标准。方法：采用TLC对药品中桑寄生、威灵仙的成分进行色谱鉴别,并采用双波长薄层扫描法测定防已药材中粉防已碱的含量。结果：分别以桑寄生、威灵仙对照药材为对照,建立了薄层鉴别方法。并规定本品含防已以粉防己碱计不得少于0．60mg／片。粉防已碱在0．51-2．55μg范围内呈较好的线性关系,回收率为96．68％,IKSD为1．96％。结论：本质量标准可有效的控制稀莶风湿片的质量