盐酸二甲双胍缓释片的制备与溶出度的考察

目的制备盐酸二甲双胍缓释片,并考察其溶出度.方法采用亲水性骨架材料HPMC制备盐酸二甲双胍缓释片,利用体外溶出度考察药物释放情况.结果该缓释片药物释放符合Higuchi议程,T5 0=3.10h,Td=4.81h.结论本品组方合理,制备方法简便,达到缓释效果.     

盐酸二甲双胍缓释片的制备与溶出度的考察

目的 制备盐酸二甲双胍缓释片,并考察其溶出度。方法 采用亲水性骨架材料HPMC制备盐酸二甲双胍缓释片,利用体外溶出度考察药物释放情况。结果 该缓释片药物释放符合Higuchi议程,T50=3.10h,Td=4.8h。结论 本品组方合理,制备方法简便,达到缓释效果。     

国产盐酸二甲双胍缓释片与美国fortamet(R)缓释片体外释放度的对比研究

目的 考察国内重庆康刻尔制药有限公司的盐酸二甲双胍缓释片等15个不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度,考察国产盐酸二甲双胍缓释片与美国fortamet缓释片的体外释放度的差异.方法 采用溶出度转篮法的装置进行体外溶出试验,用紫外-可见分光光度法进行含量测定,计算累计释放百分率,并比较国内产品与原研产品(美国fortamet缓释片)的相似因子.结果 重庆康刻尔制药有限公司的盐酸二甲双胍缓释片与原研产品的最为相似(f2=74%),其他厂家的盐酸二甲双胍缓释片与原研产品的相似因子均小于50%.结论 不同厂家产品的内在质量存在差异,仅有重庆康刻尔制药有限公司的盐酸二甲双胍缓释片相似因子最接近原研产品.     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放特性

目的:考察盐酸二甲双胍缓释片体外释放影响因素,建立其释放度测定方法。方法:采用UV法测定盐酸二甲双胍缓释片在不同溶出递质、不同方法和不同转速的释放度。结果:UV法测定盐酸二甲双胍缓释片释放度线性关系良好,r=0.9999(n=5),线性范围为2~10mg·L-1,回收率和稳定性均良好。药物释放受释放方法和递质的影响。盐酸二甲双胍缓释片体外释放曲线在t=0~12h范围内较符合一级动力学方程。结论:方法简便,结果可靠,可作为盐酸二甲双胍缓释制剂生产过程的质量控制依据。     

国产盐酸二甲双胍缓释片与美国fortamet~缓释片体外释放度的对比研究

目的考察国内重庆康刻尔制药有限公司的盐酸二甲双胍缓释片等15个不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度,考察国产盐酸二甲双胍缓释片与美国fortamet缓释片的体外释放度的差异。方法采用溶出度转篮法的装置进行体外溶出试验,用紫外-可见分光光度法进行含量测定,计算累计释放百分率,并比较国内产品与原研产品(美国fortamet缓释片)的相似因子。结果重庆康刻尔制药有限公司的盐酸二甲双胍缓释片与原研产品的最为相似(f2=74%),其他厂家的盐酸二甲双胍缓释片与原研产品的相似因子均小于50%。结论不同厂家产品的内在质量存在差异,仅有重庆康刻尔制药有限公司的盐酸二甲双胍缓释片相似因子最接近原研产品。     

盐酸二甲双胍缓释骨架片的研制

目的:制备盐酸二甲双胍缓释骨架片.方法:采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,制备盐酸二甲双胍缓释片,并用正交试验法优选制剂工艺.结果:以药物与20%HPMC K4M及乳糖适量混合,用10%PVP乙醇液为黏合剂,湿法制粒压片为最佳工艺.结论:本品制备工艺简便,药物体外释放接近Higuchi模型(Q=28.892 7t1/2 1.170 4,r=0.995),T50=2.87 h,Td=4.65 h,能维持药物12 h内缓慢释放.     

盐酸二甲双胍缓释片的制备

目的：考察不同因素对盐酸二甲双胍缓释片体外释放的影响。方法：分别考察HPMC黏度、用量、黏合剂、溶出装置等因素对缓释片释药速率的影响。结果：随着HPMC黏度及用量的增加盐酸二甲双胍缓释片释药减慢,黏合剂种类对释药速率无明显影响,在释放过程中桨法较篮法更容易促进药物释放。结论：通过调节各成分比例,可使盐酸二甲双胍缓释片具有满意的释放效果。     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度研究

目的研究盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度。方法参照《中华人民共和国药典》(2000年版)二部附录C溶出度测定法浆法，采用紫外分光光度法测定，检测波长为233 nm，转速为50 r·min^-1。结果盐酸二甲双胍缓释片样品和进口对照样品在不同时间点的释放量差异无显著性，被测样品释放度的均一性较好，3批被测样品1 h内的释放量均＜30%，4 h内的释放量均约为50%，10 h内的释放量均＞75%。结论该方法用于测定盐酸二甲双胍缓释片的释放度切实可行。     

洛伐他汀缓释片的溶出度研究

目的:建立洛伐他汀缓释片的溶出度测定方法,考察其体外性质.方法:通过体外溶出度试验评价不同条件下该剂型的缓释效果.结果:洛伐他汀缓释片在pH 7.0的十二烷基硫酸钠溶液中可持续释药24 h,释放规律符合零级动力学和Higuchi方程,24 h累计释放度95%以上.结论:该方法方便、准确、重复性好,该制剂具有良好的缓释性能.     

盐酸二甲双胍亲水凝胶骨架片的凝胶强度与漂浮性能评价

目的 探索处方和硬度对盐酸二甲双胍亲水凝胶骨架片的凝胶强度与漂浮性能的影响.方法 以市售盐酸二甲双胍亲水凝胶骨架片和自制片剂为样品,采用质构仪测定不同时间点缓释片的凝胶强度,以带密度组件的天平测定10h内缓释片的漂浮力实时数据,并测定溶出度.结果 不同处方的盐酸二甲双胍亲水凝胶骨架片溶出度差异较小,聚合物的分子量和硬度...     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度测定方法的确定

目的通过比较盐酸二甲双胍缓释片自制样品和市售样品的体外释放度,从而确定自制样品的释放度测定方法。方法对溶出介质、转速、测定方法等因素进行考察,确定盐酸二甲双胍缓释片体外释放度的测定方法。结果转篮法溶出,900 ml水为溶出介质,转速为50 r.min^-1,采用UV法测定,测定波长为233 nm。结论本释放度方法简单,快速,可用于盐酸二甲双胍缓释片体外释放测定。     

盐酸二甲双胍胃滞留缓释片的制备与质量考察

目的以卡波姆、羟丙基甲基纤维素、十八醇、碳酸氢钠等为辅料制备盐酸二甲双胍胃滞留缓释片,并考察其漂浮和释药特性。方法采用正交设计法,以漂浮性能为考察指标进行处方筛选,并用粉末干法直接压片;以人工胃液（1 000 mL）作为溶出介质,采用转篮法测定释放度,转速为150 r/min,温度为（37.0±0.5）℃;用高效液相色谱法测定含量,测定波长为233 nm;同时与市售普通片的体外溶出数据进行比较,并将体外释放数据用多种曲线方程进行拟合,分析拟合结果。结果研制的盐酸二甲双胍胃滞留缓释片起浮时间小于30 s,持续漂浮时间大于8h,具有良好的漂浮和缓释性能;该滞留片经Peppas方程拟合后释放参数n=0.5309,0.45〈n〈0.89,表明该药物体外释放属于骨架溶蚀与药物扩散协同作用。结论研制的盐酸二甲双胍胃滞留缓释片具有可在胃里漂浮及缓释效果,延长了胃部滞留时间,减轻了药物引起的刺激,并且质量可控。     

海藻酸钠在盐酸二甲双胍缓释片中的应用

目的：采用海藻酸钠作为缓释材料制备盐酸二甲双胍缓释片。方法通过自制样品与原研药进行体外溶出曲线及稳定性的对比,考察海藻酸钠作为缓释材料在盐酸二甲双胍缓释片中的缓释效果。结果试验处方制得的盐酸二甲双胍缓释片与原研药对比几条关键 pH 溶出介质体外溶出曲线,相似因子（f2）达到70以上;试验处方制得的盐酸二甲双胍缓释片有关物质基本无增加;试验处方制得的盐酸二甲双胍缓释片片重约850 mg,原研药约1000 mg。结论采用海藻酸钠作为缓释材料制备的盐酸二甲双胍缓释片与原研药的体外释放相似度高;处方、工艺稳定可行,质量可控。     

卡维地洛缓释片的制备及其释放度考察

目的 制备卡维地洛缓释片并考察其体外释放度.方法 采用粉末直接压片法制备卡维地洛缓释片,紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,考察其在体外的释放度.结果 所制备卡维地洛缓释片4h内药物累积释放量为40％左右,体外释放曲线拟合优度较好的方程为Higuchi方程,相关系数为r=0.993 7.结论 卡维地洛缓释片中药物释放具有明显的缓释效果.     

光纤传感技术实时在线监测盐酸二甲双胍缓释片体外溶出过程的研究

目的采用光纤药物溶出度实时测定仪考察不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外溶出度曲线。方法按照国家食品药品监督管理局标准YBH31132005规定的溶出度方法进行实时溶出曲线测定。结果本法监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,可直接提取相关参数。结论光纤化学传感检测过程中不需要取样、过滤、补液等操作,简便易行,极大地节省了劳动强度,提高了测定的精密度和准确度,获得的数据信息完整,反映了药物在体外溶出的过程,替代了繁琐的传统测试方法。光纤化学溶出度过程监测法能够有效地监测固体制剂的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

盐酸普萘洛尔缓释片体外溶出度及生物利用度研究

目的：研究盐酸普萘洛尔缓释片的体外药物溶出度和体内生物利用度。方法：用HPLC荧光检测法测定人体血药浓度,用UV检测法测试体外溶出度。结果：该缓释片能在24小时内定时、定量释放药物。结论：用羟丙基甲基纤维素制备的盐酸普萘洛尔缓释片具有良好的缓释性能。     

熔融制粒法制备盐酸二甲双胍缓释片

目的制备盐酸二甲双胍缓释片,并考察其释药行为及影响因素。方法以山嵛酸甘油酯为骨架材料,微晶纤维素为致孔剂,采用熔融制粒技术制备盐酸二甲双胍缓释片,并考察不同释放介质,山嵛酸甘油酯、微晶纤维素的不同用量以及制备工艺参数等对该缓释片体外释放的影响。结果山嵛酸甘油酯和微晶纤维素的用量为药物释放的主要影响因素,制备的缓释片具有明显的缓释特征,体外释药过程符合零级动力学模型。结论采用山嵛酸甘油酯作为蜡质骨架材料,结合其他辅料,采用熔融制粒技术可制备日服1次的盐酸二甲双胍缓释片。     

盐酸二甲双胍缓释片释放度的比较

目的制备盐酸二甲双胍缓释片,并与国外相同缓释片的释放度进行比较。方法以HPMC（K4M）和CMC-Na为缓释材料制备盐酸二甲双胍缓释片,采用相似因子法对实验室自制的和国外进口的盐酸二甲双胍缓释片的释放度进行考察。结果自制缓释片和进口缓释片1h的累计释放百分率分别为27．71％±0．97％和25．30％±2．03％,6h的累计释放百分率分别为67．47％±1．45％和70．34％±1．17％,12h的累计释放百分率分均大于85％;两种样品释放曲线的f2为（84．18±4．67）。结论自制的缓释片具有12h缓释效果;两种制剂的缓释曲线经相似因子法f2比较不存在显著性差异。     

吡格列酮/二甲双胍缓释片的处方筛选及工艺研究

目的确定吡格列酮/二甲双胍缓释片处方及制备工艺。方法分别以释放度及溶出度为指标对二甲双胍缓释骨架层及吡格列酮速释层进行处方和工艺研究,并对吡格列酮/二甲双胍缓释片的释放度进行考察。结果吡格列酮/二甲双胍缓释片缓释层体外释放行为与模型药物Glucophage XR(格华止)相似,速释层吡格列酮与模型药物Actos(艾可拓)体外溶出行为不相似,但30 min累计溶出药物总量相似。结论所制备的吡格列酮/二甲双胍缓释片处方组成合理,工艺可行。     

阿莫西林缓释片的制备及体外释放度的研究

目的 研制阿莫西林缓释片，并对其体外释放度进行了考察。方法 以聚乙二醇6000为固体分散体载体，先将阿莫西林制备成固体分散体，增加阿莫西林在水中的溶出度，再以羟丙甲基纤维素为骨架材料，以水为牯合剂，采用湿法制粒压片，制备阿莫西林缓释片，并进行体外释放度试验。结果 该片在1、2、3、6和8h体外释放度控制在30％～45％、45％～65％、60％～80％、75％～95％和90％以上，药物的体外释放模式符合Highuchi方程。结论 研制缓释片的缓释效果良好。