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1.
刘萍霞 《国外医学(药学分册)》1997,(5)
Ｔｅｖａ和Ｍａｒｉｏｎ公司合作研制的多发性硬化(ＭＳ)治疗药Ｃｏｐａｘｏｎｅ(ｇｌａｔｉｒａｍｅｒａｃｅｔａｔｅ)已在它的第一市场美国上市。公司声称该药的价格对另两个已上市的ＭＳ治疗药物,即Ｂｅｒｌｅｘ公司的β1ｂ干扰素(商品名Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ)和巴吉(Ｂｉｏｇｅｎ)公司的β1ａ干扰素(Ａｖｏｎｅｘ)的价格具有竞争性。Ｃｏｐａｘｏｎｅ冷冻干燥制品平均批发价为每32小瓶922.98美元(大约每天需29美元),但零售价可能不同。患者可每日自行皮下注射20ｍｇ。Ｔｅｖａ和Ｍａｒｉｏｎ公司为该药物在美国建立的价格体系是两家公司的… 相似文献
2.
Anon 《国外医学(药学分册)》2002,29(6):371-371
Ｓａｎｏｆｉ Ｓｙｎｔｈ啨ｌａｂｏ/Ｂｒｉｓｔｏｌ ＭｙｅｒｓＳｑｕｉｂｂ公司的一种口服抗血小板制剂 ,氯吡格雷硫酸氢盐 (ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌｂｉｓｕｌｆａｔｅ ,Ｐｌａｖｉｘ) ,在 2 0 0 1年 8月提出的其在急性冠脉综合征方面新适应证的申请已获得美国ＦＤＡ批准 ,而且这一产品有关资料已于 2 0 0 1年 11月向欧洲提交 ,并等待批准。氯吡格雷自 1997年开始用于心脏病、中风及确诊的外周动脉疾病的治疗 ,新适应证将患者群扩展到不稳定型心绞痛和无Ｑ波的心肌梗死。分析家认为 ,对此药的认可恰好在 2 0 0 2年 3月末在亚特兰大举行的… 相似文献
3.
西咪替丁及其制剂的双点电位测定法 总被引：3，自引：0，他引：3
杜志茂 《中国医药工业杂志》1996,27(1):30-31
西咪替丁及其制剂的双点电位测定法杜志茂（宝鸡市药品检验所陕西７２１００１）ＤＯＵＢＬＥ－ＰＯＩＮＴＰＯＴＥＮＴＩＯＭＥＴＲＩＣＡＳＳＡＹＯＦＣＩＭＥＴＩＤＩＮＥＡＮＤＩＴＳＰＲＥＰＡＲＡＴＩＯＮＳ￥ＤＵＺｈｉ－Ｍａｏ（ＢａｏｊｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏ... 相似文献
4.
测定１％他莫昔芬在３种软膏基质听体外透皮释放都优于凡士林软膏基质评价３种软膏基质对主药经皮渗透的影响。方法：以人离体皮肤为渗透释药模型，试验用Ｆｒａｎｚ扩散池，２３５ｎｈｍ处ＵＶＩＭＪ ＰＧ 。ＸＦＪＳ：Ｄ ＭＹＩ ＦＧＨＧＳＳ 、ＢＣＴＩＮＮＬＬＦＧ ＳＧＹＢＴ ＢＣＴＩＵＤＣＴＮＮＬＬＯＱＤ ３ＴＫＨ ＡＤ ＲＦＭ Ｋ ＷＢ ＡＪＤ ＡＪＦ ＳＱＡ 相似文献
5.
刘萍霞 《国外医学(药学分册)》2001,(5)
偏头痛患者的胃肠道症状不仅给患者带来痛苦 ,而且抑制口服抗偏头痛药的吸收。此项研究目的是比较赖氨酸阿司匹林 /甲氧氯普胺 (ＬＡＳ +ＭＴＣ)与麦角胺 /咖啡因 (ＥＲＧ +ＣＡＦ)缓解偏头痛患者恶心、呕吐及头痛症状的有效性。患者符合国际头痛协会标准 ,随机、双盲给予ＬＡＳ +ＭＴＣ(162 0ｍｇＬＡＳ相当于 90 0ｍｇ阿司匹林 +10ｍｇＭＴＣ)或ＥＲＧ +ＣＡＦ(2ｍｇＥＲＧ +2 0 0ｍｇＣＡＦ)。通过为期 2 8ｄ研究中的病历收集数据。研究试验在患者首次用药后恶心、呕吐症状消失时为主要终点 ,头痛缓解为第二项有效标准。结果表明 ,12 6名… 相似文献
6.
《中国新药与临床杂志》2003,(1)
顾问 (ＣＯＮＳＵＬＴＡＮＴ) 丁光生 (ＤＩＮＧＧｕａｎｇ ｓｈｅｎｇ) 沈芸荪 (ＳＨＥＮＹｕｎ ｓｕｎ) 吴 珏 (ＷＵＪｕｅ) 曹善祥 (ＣＡＯＳｈａｎ ｘｉａｎｇ)主编 (ＥＤＩＴＯＲ -ＩＮ -ＣＨＩＥＦ) 俞耀松 (ＹＵＹａｏ ｓｏｎｇ)副主编 (ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＥＤＩＴＯＲＳ -ＩＮ -ＣＨＩＥＦ) 徐根福 (ＸＵＧｅｎ ｆｕ) 邓伟吾 (ＤＥＮＧＷｅｉ ｗｕ) 李 端 (ＬＩＤｕａｎ)特邀编委 (ＩＮＶＩＴＥＤＭＥＭＢＥＲＳＯＦＴＨＥＥＤＩＴＯＲＩＡＬＢＯＡＲＤ)(按姓名拼音排序 )陈灏珠 (ＣＨＥＮＨａｏ ｚｈｕ)… 相似文献
7.
１９９９年美国ＦＤＡ以每药平均１２．６个的时间月批准了３５个新化学本体（ＮＭＥｓ）,而１９９８年则以平均１１.７个月批准了３０个ＮＭＥｓ。同时ＦＤＡ以平均１７．１个月批准了５个生物制品,而１９９８年以１３．３个月批准了３个生物制品。 美国生物技术工业组织（ＢＩＯ）发布了１９９９年ＦＤＡ批准的２２个生物技术产品和疫苗的一览表,包括８个增补新适应证的产品。 据ＦＤＡ报道,药物评审和研究中心（ＣＤＥＲ）接受了１９０个新药申请（ＮＤＡｓ）,批准了其中的８３个（包括４８个增补的ＮＤＡｓ）。３５个ＮＭＥｓ的平… 相似文献
8.
李元敏 《国外医学(药学分册)》2002,29(5):317-318
在最近一期的“ＪＡｍＭｅｄＡｓｓｏｃ”中 ,美国一些专家撰文建议 ,任何一种新药 ,即便在其所治疗的适应证方面已表明是安全和有效的 ,也都应被认为具有黑匣子式的警告 (ｂｌａｃｋｂｏｘｗａｒｎｉｎｇ ,,ＢＢＷ ) ,ＢＢＷ意即尚未被提示的安全性问题 (摘者注 )。他们提出 ,当原先已被证明有疗效的药物仍在上市时 ,临床医生应避免使用新的产品。这是因为 ,严重的药物不良反应 (ＡＤＲ)一般都是在美国ＦＤＡ批准这些药之后才出现 ,因而其安全性需上市多年后才能得到确定。文中所引有些研究发现 ,在 1975～ 1999年ＦＤＡ所批准的新药中 ,约… 相似文献
9.
《中国医药工业杂志》1995,(8)
《中国医药工业杂志》《国外医药──合成药、生化药、制剂分册》编辑委员会ＥＤＩＴＯＲＩＡＬＢＯＡＲＤＯＦ《ＣＨＩＮＥＳＥＪＯＵＲＮＡＬＯＦＰＨＡＲＭＡＣＥＵＴＩＣＡＬＳ》ＡＮＤ《ＷＯＲＬＤＰＨＡＲＭＡＣＹ》￥顾问（ＣＯＮＳＵＬＴＡＮＴＳ）：齐谋甲（ＱＩ... 相似文献
10.
邵文 《中国医药工业杂志》1995,(1)
５－单硝酸异山梨酯片的比色测定邵文（上海延安制药厂制剂研究所，上海２０００５０）ＣＯＬＯＲＩＭＥＴＲＩＣＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＩＳＯＳＯＲＢＩＤＥ５－ＭＯＮＯＮＩＴＲＡＴＥＴＡＢＬＥＴＳ￥ＳＨＡＯＷｅｎ（ＤｉｖｉｓｉｏｎｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕ... 相似文献
11.
目的：探讨作用于不同ＰＢＰｓ靶位点的β－内酰胺抗生素联合用药对ＭＲＳＡ体外抗菌活性的影响及其分子机制和形态结构改变。方法：分别测定头孢拉啶和头孢噻肟单独或联合用药对ＭＲＳＡ、ＭＳＳＡ的ＭＩＣ（ＦＩＣ）值,ＳＤＳ－ＰＡＧＥ分离两药单用或联用诱导前后的细菌膜蛋白,分光光度扫描仪测定耐药蛋白ＰＢＰ２ａ的相对含量,扫描电镜观察抗生素不同方式处理后的细菌形态改变。结果：头孢拉啶和头孢噻肟单用对２０ 株ＭＲＳＡ的ＭＩＣ５０、ＭＩＣ９０ 分别为１２８、５１２ｍ ｇ／Ｌ和１６、２５６ｍ ｇ／Ｌ;两药联用前者ＦＩＣ５０、ＦＩＣ９０为４、６４ｍ ｇ／Ｌ,后者为２、３２ｍ ｇ／Ｌ,ＦＩＣ≤０．５,提示两药联用有良好的协同作用。两药单用时都能在一定范围诱导ＭＲＳＡ大量表达ＰＢＰ２ａ,而联合用药却不会诱导ＰＢＰ２ａ 的表达增多,其协同作用可能与其不诱导ＰＢＰ２ａ的表达有关,由于两药作用的ＰＢＰｓ靶位点不同及ＰＢＰ２ａ的保护作用造成ＭＲＳＡ和ＭＳＳＡ不同的形态改变。结论：作用于不同ＰＢＰｓ靶位点的头孢拉啶和头孢噻肟联合用药不诱导耐药蛋白ＰＢＰ２ａ的表达,从而具有良好的协同作用并造成细菌形态的明显改变。 相似文献
12.
FDA同意坎地沙坦优于氯沙坦 总被引：2，自引：0，他引：2
黄世杰 《国外医学(药学分册)》2003,30(1):62-62
ＦＤＡ心血管及肾脏药物顾问委员会一致建议ＡｓｔｒａＺｅｎｅｃａ公司的坎地沙坦 (ｃａｎｄｅｓａｒｔａｎ ,Ａｔａ ｃａｎｄ)更改标签 ,说明其在治疗高血压上优于默克公司的氯沙坦 (ｌｏｓａｒｔａｎ ,Ｃｏｚａａｒ)。以上两种药物都是血管紧张素Ⅱ受体阻断剂。委员会认为Ａｓ ｔｒａＺｅｎｅｃａ公司的临床研究报告已提供了充分证据 ,支持坎地沙坦 32ｍｇ(ｑｄ)优于氯沙坦 10 0ｍｇ(ｑｄ)的疗效 ,但并不主张修改氯沙坦的标签说明。在临床试验中虽然统计学上两药作用有显著差别 ,但坎地沙坦和氯沙坦的疗效差别并不大。在 332名病人的ＣＡ… 相似文献
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14.
《中国新药杂志》2003,(1)
编号 :Ｎ -0 0 0 1中文药名 :马来酸罗格列酮英文药名 :ｒｏｓｉｇｌｉｔａｚｏｎｅｍａｌｅａｔｅＣＡＳ登录号 :[1 551 4 1 - 2 9- 0 ] [1 2 2 32 0 - 73 - 4 ]用途 :治疗Ⅱ型糖尿病剂型 :片剂剂量 :2ｍｇ ,4ｍｇ,8ｍｇ给药途径 :口服商品名 :ＡＶＡＮＤＩＡ上市公司 :ＳＭＩＴＨＫＬＩＮＥＢＥＥＣＨＡＭＦＤＡ批准日期 :1 999年 5月 2 5日上市状态 :处方药专利状态 :优先权日 1 987年 9月 4日 ,ＵＳ - 50 0 2 953 ;ＮＣＥ排他期限为 2 0 0 4年 5月 2 5日。史克必成有限公司的马来酸罗格列酮经中国专利局批准获得两项专利 ,其一为化合… 相似文献
15.
美国ＦＤＡ已决定撤销含苯丙醇胺（ＰＰＡ）的感冒症状缓解剂和以减轻体重为目的的食欲抑制剂作为非处方药（ＯＴＣ）销售。ＦＤＡ的这一决定是以近期的一项研究为依据的,该研究显示使用上述产品的妇女出血性中风的危险增加。此前,已有病例报道,ＰＰＡ不仅可能引起中风,同时,也可能引起精神疾病,高血压,肾衰,心律失常,甚至死亡。 其他α肾上腺素激动剂非处方药有拟肾上腺素药去氧肾上腺素（Ｎｅｏｓｙｎｅｐｈｒｉｎｅ等）、麻黄碱（Ｐｒｉｍａｔｅｎｅ等）和伪麻黄碱（Ｓｕｄａｆｅｄ等）,常可单用或与其他药物组成各种复方制剂… 相似文献
16.
西洋参果的一个新三萜皂苷 总被引：4，自引：0，他引：4
从加拿大产西洋参ＰａｎａｘｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｍＬ.果实中分离得到了个新的三萜皂苷,通过理化性质分析和波谱解析(ＭＳ、1ＤＮＭＲ、2ＤＮＭＲ),确定其结构为20(Ｓ)3[ＯβＤ吡喃葡萄糖基(12)βＤＫ比喃葡萄糖基]达玛22Ｚ,24二烯3,12,20三醇,命名为西洋参皂苷Ｆ1(1)(ｑｕｉｎｑｕｅｎｏｓｉｄｅＦ1),结构见图1.西洋参皂苷Ｆ1(1)为白色无定型粉未,ｍｐ:195～197℃(ＭｅＯＨ).ＬｉｅｂｅｒｍａｎｎＢｕｒｃｈａｒｄ反应、Ｍｏｌｉｓｈ反应阳性,10%硫酸水解检出葡萄糖.ＦＡＢＭＳ(ｍ/ｚ):806[Ｍ Ｎａ Ｈ] .1ＨＮＭＲ(300ＭＨｚ,Ｃ5Ｄ5Ｎ… 相似文献
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目的 探讨水飞蓟素 (ＳＢ)、银杏叶黄酮 (ＧＢ)、葡多酚(ＧＰ)、大豆异黄酮 (ＳＩ) 4种类黄酮经口给药 (ｉｇ)对抗肿瘤药顺铂 (ＣＤＤＰ)所致的肾损害效应。方法 给大鼠 1次腹腔内注射 (ｉｐ)ＣＤＤＰ 5ｍｇ ｋｇ ,给予动物ＣＤＤＰ前 1ｈ ,ｉｇ剂量为 12 0～ 480ｍｇ ｋｇ类黄酮ＳＢ、ＧＢ、ＧＰ及ＳＩ。检测指标包括血尿素氮 (ＢＵＮ)、肾皮质脂质过氧化物丙二醛 (ＭＤＡ)、肾皮质线粒体谷胱甘肽过氧化物酶 (ＧＳＨ -Ｐｘ)。每组动物 5只 (♂ )。结果 处理后第 5天 ,对照组大鼠ＢＵＮ为 (2 94± 48)ｍｇ Ｌ ,单ｉｐＣＤＤＰ组ＢＵＮ为 … 相似文献
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李元敏 《国外医学(药学分册)》2002,(3)
20 0 1年美国ＦＤＡ批准了 2 4种新的分子药物(ＮＭＥ) ,平均每 18.8个月批准一种 ;2 0 0 0年的相应数字分别为 2 7种和 17.6个月 ,而 1999年为 35种和12 .6个月。 2 0 0 1年对 7种优先ＮＭＥ的批准平均为8.4个月 ,而 2 0 0 0年的 9种为 11.6个月。下表列出2 0 0 1年批准的新药。2 0 0 1年美国ＦＤＡ批准的新药 药 品创制公司申请ＮＤＡ时间ＦＤＡ批准时间审批类型ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ(Ａｒｉｘｔｒａ)ＦｏｎｄａＢＶ 2 0 0 1 0 2 15 2 0 0 1 12 0 7优先阿莫曲普坦 (ａｌｍｏｔｒｉｐｔａｎ ,Ａｘｅｒｔ)Ｐｈａｒｍａｃｉａ 2 0 … 相似文献
20.
阿尼西坦及其胶囊的HPLC测定 总被引：1，自引：0，他引：1
邵东 《中国医药工业杂志》1995,26(7):324-325
阿尼西坦及其胶囊的ＨＰＬＣ测定邵东（上海复旦大学化学系，上海２００４３３）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＡＮＩＲＡＣＥＴＡＭＵＭＡＮＤＩＴＳＣＡＰＳＵＬＥＳＢＹＨＰＬＣ￥ＳＨＡＯＤｏｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，ＦｕｄａｎＵｎｉｖ... 相似文献