影响葡萄糖注射液澄明度因素的初步探讨

注射液,尤其是大量静脉注射液,在配制灭菌后的短期内,往往容易产生白点白块等异物,直接影响产品质量。一年多来,我们结合工作,以5.4%葡萄糖溶液,进行部份实验,兹将结果整理于下。(一)材料与方法 1.材料：(一)葡萄糖选用华北制药厂批号247,     

替硝唑葡萄糖注射液澄明度考察

目的　考察不同温度条件对替硝唑葡萄糖注射液澄明度的影响。方法　依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,将替硝唑葡萄糖注射液在常温、室温、4 0℃(加速箱)三个条件下储存不同时间,考察替硝唑葡萄糖注射液澄明度的变化。结果　常温储存不同时期,注射液出现了不同程度的白块现象,移入恒温恒湿箱中(40℃) ,均有所好转,待出现白块的产品都恢复正常后,经室温放置2 4小时一些产品又出现了白块。     

影响莪术油葡萄糖注射液PH值的因素

莪术油葡萄糖注射液ＰＨ值在生产前后变化很大，影响了药品的稳定性，本文对影响ＰＨ值的四个因素，进行了正交试验，并对结果进行了方差分析，确定出最佳生产工艺。     

正交试验优选葡萄糖注射液澄明度

目的:筛选提高葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法:采用正交试验法,选择活性炭用量、中间品pH值、煮沸时间3个因素,每个因素安排3个水平,按L9(33)安排正交试验,用2个指标的相加值判定工艺的优劣。结果:用0.5%的活性炭,pH调至4.5,煮沸30 分钟,效果理想。结论:试验结果对提高葡萄糖注射液澄明度有指导意义。     

影响氯化钾注射液澄明度因素探讨

我院常以回收的输液瓶生产10%氯化钾注射液等,按常规生产,澄明度合格率不高,放置后有异物。笔者从两个方面查原因:1药物质量及生产环节如:控制原料质量、浓配加炭、更换微孔滤膜等,注意操作的各环节,结果仍不够理想。2从包装如瓶子,参照过去关于去离子水中硅酸检查方法,首先对250m输液瓶中硅酸进行了初步实验检查,发现澄明度不高是硅酸含量过高的结果。现将实验报告于后。一、仪器与试剂50ml钠氏比色管。硅酸(H_2SiO_3)AR,5%钼酸铵试液、1%维生素C容液(临用时配制)、草硫混酸试液[1份硫酸(16mol/L)与3份4%草酸溶液混匀]。二、方法与结果1.标准液的制备精密称取硅酸50mg,加氢氧化钠试液10ml加热使之溶解后,加稀硫酸5 ml,然后加硝酸(1→8)1 ml,将此液全部转入500ml容量瓶中,加蒸锱水至刻度摇匀(100ug/ml)。再精密吸取此液1 ml置100ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度即得(每ml含硅酸1 ug)。2.测定方法精密吸取上述标准液,1、     

提高10%葡萄糖注射液澄明度的探讨

葡萄糖系用淀粉(玉蜀黍或山芋干等)经糖化作用制之。故葡萄糖中可能含有未完全水解糊精、蛋白质、胶体物、水解蛋白,脂肪等;此类杂质特别是糊精,蛋白质,胶体物在本品加热灭菌后,可发生白色或微黄色细微颗粒或絮状物的沉淀,影响药液的澄明度及输液质量。尤其放置1～2周后絮状物出现更多。如何消除输液中细小微粒及絮状物的出现,做了如下实验。     

正交试验优选葡萄糖注射液澄明度的工艺

目的：筛选提高葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法：采用正交试验法,选择活性炭用量、中间品ｐＨ值、煮沸时间３个因素,每个因素安排３个水平,按Ｌ９（３＾３）安排正交试验,用２个指标的相加值判定工艺的优劣。结果：用０．５％的活性炭,ｐＨ调至４．５,煮沸３０分钟,效果理想。结论：试验结果对提高葡萄糖注射液澄明度有指导意义。     

影响中药注射液澄明度的几个因素

中草药注射剂是根据传统中医药理论,在中草药汤剂的基础上,按照新药中药注射剂研制的技术要求,利用现代科学方法,根据药物性质和临床需要经提取和纯化制成的一种新剂型。它改变了以往中医中药传统的给药方式,给临床使用草药带来了更广阔的前景,发挥其更独特的疗效。但由于中药的组成和化学成份复杂,给中药注射剂的制备、质量均带来了一定的困难。近年来在临床用药中发现注射剂,经放置逐渐产生色泽变深、浑浊沉淀,澄明度降低,甚至降低药物疗效影响临床使用,经观察分析和查阅有关文献。造成澄明度不合格的因素可能有以下几方面：     

漏炭对10%葡萄糖注射液贮存期澄明度的影响

近年来,在我省输液生产厂家,普遍存在着一种10％葡萄糖注射液现场澄明度较好,而贮藏期不稳定,有大量的小白点、小白块出现,加热后又消失的现象,我认为由于药液中漏有极少量活性炭而引起澄明度下降或不稳定是一个重要因素。本文针对上述现象进行了实验。一、材料 1.葡萄糖——江苏靖江葡萄糖厂; 活性炭——上海活性炭厂767型; 2.过滤纸——上海新华造纸厂102型; 3.输液玻璃瓶为杭州玻璃厂。二、方法和过程按常规配制10％葡萄糖注射液方法配制,挑选40瓶未经消毒的澄明度合格的产     

莪术油及莪术油葡萄糖注射液鉴别方法的改进

莪术油及莪术油葡萄糖注射液鉴别方法的改进烟台市药品检验所２６４０００丁少纯范秀玉车洪勇徐小英莪术油是中国药典一部（１９７７年版）收载品种，莪术油葡萄糖注射液则收载在中国药典二部（１９９５年版）上，前者为抗癌药物，后者为抗病毒类药物。对于二者的鉴别...     

莪术油葡萄糖注射液的制备工艺研究

目的研究莪术油葡萄糖注射液新的制备工艺。方法以莪术油收率为指标，通过正交试验筛选最佳工艺。结果最佳工艺为A383C，D2，即2-羟丙基-β-环糊精与莪术油的配比为10：1，研磨时间90min，搅拌90min，搅拌温度50％。结论用新工艺制备的莪术油葡萄糖注射液收率高、稳定性好，具有实际意义。     

莪术油葡萄糖注射液不良反应分析

莪术油葡萄糖注射液系姜科植物温莪术干燥地下根茎的挥发油制剂,具有行气破血、消肿止痛之功效。莪术油葡萄糖注射液质量标准已收入中国药典1995版第二部。本品为抗病毒药物。适用于呼吸道感染、支气管炎、小儿病毒性肺炎等疾病的治疗。张玲、容翠莲等报道其为一剂抗病毒的良药，但也多见应用莪术油引发不良反应的报道。因该药在临床上应用广泛。尤其在儿科用量较大。为了保障用药安全．笔者对10年来有关莪术油不良反应的报道进行了检索,并简要分析如下。     

复方丹参注射液澄明度研究

澄明度是目前制备中草药注射剂中存在的比较突出的问题。由于中草药化学成分很复杂,许多中草药在临床上已证明有治疗意义,但不清楚其有效成分是什么化合物。由于各种     

莪术油葡萄糖注射液的溶血性试验

莪术油葡萄糖注射液被《中国药典》 1995年版二部收载。过去该药主要作为抗癌药用于临床[1 ] 。现在经我国医药学专家研究证实 ,莪术油葡萄糖注射液对病毒性肺炎等病毒性感染疾病确有理想疗效 ,而被广泛用于临床。根据中药制剂的特点 ,作者对莪术油葡萄糖注射液进行了溶血试验 ,结果发现 ,本品有明显溶血现象。为此 ,从药品安全性角度考虑 ,莪术油葡萄糖注射液的质量标准应增加溶血试验。1　仪器与试药莪术油葡萄糖注射液 (黑龙江省庆安制药股份有限公司 ) ;莪术油 (浙江 ) ;吐温 - 80 (上海黄海制药厂 ) ;家兔(许昌市药检所 ) ;离心机 (80 …     

葡萄糖的质量对大输液澄明度的影响

输液剂是供静脉滴注的注射液。输液治疗除能达到高效速效的目的外,从新陈代谢的角度来说,有预防或纠正体液紊乱,以及供给营养物质,促进组织修复,能为病人创造良好的治疗基础,从而提高治愈率。为此,对输液的质量要求就非常严格,除需确保无菌、无热原反应外,尚应保证药液的澄明和微粒减少至最低限度。影响输液的澄明度因素很多。一般多重     

莪术油葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱研究

目的：建立莪术油葡萄糖注射液的色谱指纹图谱。方法：莪术油葡萄糖注射液经0.45μm的滤膜滤过后,20μL直接进样,乙腈-1‰磷酸水溶液流动相,梯度洗脱,1mL/m in流速,30℃柱温,210nm检测波长。结果：建立了莪术油葡萄糖注射液HPLC指纹图谱共有模式,并对不同批次的样品进行了相似度比较。结论：莪术油葡萄糖注射液中主要成分均得到了较好的分离,可作为莪术油葡萄糖注射液专属性的指纹图谱。     

莪术油葡萄糖注射液静滴致过敏性休克

患儿男,2岁4个月。因发热、咳嗽1d,于2004年4月25日上午到开县妇幼保健院就诊。查体:T38.5℃,听诊,双肺闻及湿啰音，白细胞总数和中性罯赴龈?诊断为肺炎。给予退热、抗感染、抗病毒、支持等治疗。当日中午12h开始静滴莪术油葡萄糖注射液,5min后患儿出现面色苍白、牙关紧闭、呼吸困难、神志不清等症状。立即停药、平卧、吸氧,给予地塞米松等抗过敏治疗。2h后,患儿病情好转,住院观察2d,病情稳定,门诊继续抗感染治疗。追问病史,无其它药物过敏史和家族史。莪术油葡萄糖注射液是莪术油、葡萄糖与适宜的助溶剂制成的灭菌水溶液,莪术油中含有莪…     

莪术油葡萄糖注射液临床使用体会

我院自1993年4月至1995年6月,使用黑龙江省庆安制药厂生产的莪术油葡萄糖注射液,同青霉素配伍,治疗小儿病毒性肺炎42例,疗效满意,现报告如下: [临床资料] 1、病例选择:治疗组:42例,男性22例,女性20例,年龄:7个月至4岁。对照组:30例,男性15例,女性15例,年龄:6个月至4岁。两组病儿均无合并症。 2、诊断依据:(1)急性发病,持续高热。(2)发病3—6日后可出