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1.
国产雷帕霉素-肝素洗脱支架的制备及其体外实验研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:探讨国产外周动脉雷帕霉素-肝素洗脱支架的物理性能、生物相容性及体外药代动力学特性。方法:利用喷涂装置将聚丙交酯乙交酯(PLGA)与肝素的混合溶液雾化喷出,在涂载雷帕霉素聚合物涂层的12枚镍钛合金支架表面形成载肝素聚合物涂层。对载药涂层支架进行物理性能检测、降解特性检测、血液相容性试验及药物释放特性研究。结果:雷帕霉素-肝素支架表面质量良好,与支架有良好的结合力。降解实验表明:PLGA和PLGA载雷帕霉素薄膜的降解时间为3个月左右。血液相容性实验结果表明:PLGA涂层与血小板接触,血小板粘附量明显较少,变形较小,未引起大量聚集;载药的PLGA涂层表面粘附的血小板数量更少,没有变形,未引起进一步的聚集;载药涂层的凝血时间长,凝血因子被激活的程度低。体外药物释放结果表明:雷帕霉素涂层释放曲线为线性释放,可持续释放时间约3个月。肝素涂层在释放初期存在突释,为60%左右,后期释放较平缓,在1个月左右释放为总量的70%,全部释放约50天。结论:国产外周动脉雷帕霉素-肝素洗脱支架具有良好的生物相容性,雷帕霉素及肝素能够持续缓慢释放,提高了洗脱支架的预防再狭窄及抗凝性能。  相似文献   

2.
药物洗脱支架与裸金属支架相比,最大的改进就是在原有的裸金属支架平台上,增加了药物载体和药物.药物洗脱支架的药物载体主要是多聚物涂层,其目的是用于承载足够的药量,并在药物洗脱支架置入人体后能有效控制药物的分解、扩散和释放.在临床治疗中,聚合物载体的生物相容性及完整性会影响到药物洗脱支架的安全性,而聚合物载体对药物的控释性则影响到药物洗脱支架有效性.从目前的发展趋势来看,涂层药物要具备保护内皮的功能,在最大程度上保持支架表面的光滑度,从而提高支架的生物相容性,使支架平台和多聚载体可吸收、药物释放体系更科学,将是未来药物洗脱支架的发展方向.  相似文献   

3.
背景:雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗?目的:比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性。方法:回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察:EXCEL支架组(n=130):置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组(n=129):置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架。结果与结论:256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例,Cypher支架组2例,失访率为1%。两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓。两组之间比较差异无显著性意义(P〉0.05)。随访期间未发生支架内再狭窄。置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%。提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的。  相似文献   

4.
背景:雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗?目的:比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.方法:回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察:EXCEL支架组(n=130):置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组(n=129):置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架.结果与结论:256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例,Cypher支架组2例,失访率为1%.两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓.两组之间比较差异无显著性意义(P > 0.05).随访期间未发生支架内再狭窄.置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%.提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的.  相似文献   

5.
药物洗脱支架(drugelutingstent, DES) 也可称之为药物释放支架,通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物,当支架置入血管内病变部位后,药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而  相似文献   

6.
目的:评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性.方法:以"经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性"为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章.纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响.结果:药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点.以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效.文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架.结论:以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效.  相似文献   

7.
药物洗脱支架(DES)也称之为药物释放支架,通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物,当支架置人血管内病变部位后,药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学效应。经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术后的再狭窄机制主要为血管局部对球囊损伤的过度愈合反应,包括早期血管弹性回缩,晚期血管负性重塑及新生内膜过度增生。  相似文献   

8.
背景:西罗莫司药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱支架是目前临床中常用的两种药物支架,西罗莫司药物洗脱支架在急性心肌梗死患者中应用的安全性及有效性已得到证实,但是两者的对比研究较少.目的:观察进口西罗莫司药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和远期疗效.方法:选择唐山工人医院心内科收治的因ST段抬高急性心肌梗死行急诊经皮冠状动脉介入治疗且接受西罗莫司药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱支架资料完整的患者354例,男259例,女95例:根据置入支架类型将所有入选病例分为西罗莫司药物洗脱支架组(n=213)和紫杉醇药物洗脱支架组(n=14).比较2组随访1年时主要心脏事件的发生率.结果与结论:随访1年时的西罗莫司药物洗脱支架组与紫杉醇药物洗脱支架组在再发心肌梗死(1.5%,1.5%)和心脏性死亡(2.5%,3.0%)的发生率方面两组之间无显著性差异.造影随访结果显示:两组支架再狭窄率(5.0%,4.5%)无显著性差异,管腔内径丢失西罗莫司药物洗脱支架组为(0.19±0.34)mm,紫杉醇药物洗脱支架组(0.19±0.37)mm,两组无显著性差异.随访1年时的心脏事件发生率两组无显著性差异(8.9%,9.1%,P>0.05).提示西罗莫司药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱支架在ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗中应用安全有效,疗效相近.  相似文献   

9.
目的:评价雷帕霉素药物洗脱支架置入的安全性,分析雷帕霉素药物洗脱支架支架血栓发生率和特征,探讨雷帕霉素药物洗脱支架治疗的患者中造影证实的支架血栓事件风险.方法:以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI:1997/2009)检索关于雷帕霉素药物洗脱支架血栓形成原因分析及安全性的自身前后对照实验,检索词为"雷帕霉素、药物洗脱支架、金属裸支架、支架内血栓".检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析.结果:共有12项实验3 839例雷帕霉素药物洗脱支架置入患者符合纳入标准,雷帕霉素药物洗脱支架置入后血管脉狭窄率均较术前降低,随访结果显示国产雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架内血栓的发生率均较低,两者无显著性差异,再狭窄率国产雷帕霉素洗脱支架支架明显低于金属裸支架.远期临床随访结果表明,延长联合抗血小板治疗时间很有必要.结论:雷帕霉素洗脱支架置入后的安全性尤其是晚期血栓问题的确值得关注,但发生率很低,临床实践中需要对雷帕霉素洗脱支架安全性以及危险与获益的相关性进行合理的判断.治疗多支血管病变时全部采用雷帕霉素洗脱支架优于金属裸支架,可获得较高的收益与风险比.  相似文献   

10.
目的:评价药物洗脱支架与裸支架临床应用中的安全性,观察药物洗脱支架与裸支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用.方法:以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI:2004/2008)检索关于药物洗脱支架与裸支架的临床研究与实验研究的随机对照实验,检索词为"洗脱支架、裸支架".检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析.结果:共有19项实验2 731例血管内支架置入患者符合纳入标准,药物洗脱支架与裸支架置入后比较,应用药物洗脱支架血管再狭窄率均较术前降低,随访结果显示药物洗脱支架较金属裸支架能明显减低再狭窄率,靶病变血管重建率等,但其远期在体内对血流动力学的影响尚有待进一步随访观察.结论:与金属裸支架相比,药物洗脱支架在小血管复杂病变中置入是有效的,且能明显减少术后再狭窄和靶病变血运重建率.但由于纳入试验少,证据的强度不足,其他有效性指标和安全性,有待更多证据加以评价.  相似文献   

11.
目的:介绍药物洗脱支架在临床应用中的相关问题,从支架本身、涂层物质以及生物活性成分进行分析,探讨药物洗脱支架在临床应用中的安全性和有效性.方法:以 "药物洗脱支架,金属裸支架,血管再狭窄"为中文关键词;以"Drug-eluting stent, Bare metal stent, Restenosis " 为英文关键词,采用计算机检索1990-01/2008-10相关文章.纳入与药物洗脱支架与裸支架临床应用的安全性比较研究相关文章;排除重复研究或Meta分析类文章.以17篇文献为主重点探讨药物洗脱支架在临床应用中的安全性和有效性.结果:目前临床上所用的药物洗脱支架均存在值得进一步改进的可能,未来药物洗脱支架的发展方向是研发适合小血管、分叉部位的支架和扩展PCI适应证;寻求新的涂层、生物材料支架;研发支架药物的选择和洗脱技术,以及在维持DES作用、改善安全性的同时,寻找促进支架植入部位血管内膜愈合的方法. 结论:改良支架平台及研发新型支架仍将是热点,注重远期疗效成为药物洗脱支架发展趋势.  相似文献   

12.
目的:评价药物洗脱支架与裸支架的临床效益及其安全性,为临床应用提供依据。方法:由作者应用计算机检索PubMed2004-04/2007-03与药物洗脱支架安全性和疗效相关的文献,检索词"drug elutingstents,sirolimus eluting stents,paclitaxel-eluting stents,coronary",限定文献语种为"English";同时检索万方数据库2004/2007相关文章,检索词为"药物洗脱支架,雷帕霉素洗脱支架,紫杉醇洗脱支架,冠心病",并限定文章语言种类为中文。纳入标准:近5年文献,发表在较权威杂志;内容与药物洗脱支架和金属裸支架在急性心肌梗死介入治疗中的应用相关。排除标准:较陈旧及重复文献。机检得到200余篇文献,阅读标题和摘要进行初筛,52篇文献符合标准,进一步查找全文阅读,最后纳入25篇进行综述。结果:①与金属裸支架比较,雷帕霉素或紫杉醇洗脱支架可以明显降低择期PCI患者术后再狭窄率和靶血管重建率。②既住研究认为药物洗脱支架的安全性与金属裸支架相当,近期研究显示药物洗脱支架增加远期非心性死亡和晚期血栓所致的心性死亡/心肌梗死风险。③除了晚期血栓形成外,药物洗脱支架置入后的过敏反应、延迟的药物洗脱支架内再狭窄和药物洗脱支架置入后的血管瘤应引起关注。结论:药物洗脱支架降低了支架再狭窄和靶血管重建,然而是否增加了支架晚期血栓形成,是否有增加死亡和心肌梗死的危险,有待随访更多病例,通过更长时间临床观察,才能得出最后结论。  相似文献   

13.
目的:比较并总结金属裸支架与药物洗脱支架的生物相容性及支架置入后的冠状动脉再狭窄,展望生物可降解支架的临床应用.方法:以药物洗脱支架,金属裸支架,生物相容性,再狭窄为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06),以drugeluting stent,bare metal stent,biocompatibility,restenosis为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以再狭窄率,支架的生物相容性及炎症因子的表达为评价指标.纳入药物洗脱支架与金属支架置入后血管再狭窄的临床研究:排除动物实验.结果:计算机初检得到523篇文献,根据纳入排除标准,对金属裸支架与药物洗脱支架置入后血管再狭窄的临床研究进行分析.经皮冠状动脉支架置入己成为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病最常用的治疗方法,其主要包括球囊扩张、普通金属裸支架置入、药物洗脱支架置入.用普通金属裸支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄由50%下降到20%-30%;药物洗脱支架改善了冠状动脉介入治疗的愈后,但同时也带来了许多新问题.大多数药物洗脱支架由药物、药物载体、支架平台3部分组成,其中金属支架和聚合物不能被人体吸收.金属置入物和药物载体长期存留于血管中,影响内皮化、引起局部的慢性炎症反应和后期的血栓形成.结论:药物洗脱支架在防止支架内再狭窄及再次血运重建明显优于普通金属裸支架.生物可降解支架的临床应用,在一定程度上减少了药物载体对血管内皮的影响.  相似文献   

14.
目的:评价药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的长期疗效。方法:经药物洗脱支架治疗的支架内狭窄患者63例,平均随访22个月,观察有无主要心脏不良事件发生。结果:63例患者中,主要心脏不良事件的发生率为46.5%,未发生支架内血栓形成及心肌梗死事件。药物洗脱支架治疗药物洗脱支架术后支架内再狭窄疗效优于金属裸支架术后支架内再狭窄。Logistic多因素分析显示,药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的疗效与年龄、性别、病变严重程度、病变直径、原支架种类及药物支架涂层材料无显著相关。结论:药物洗脱支架治疗支架内再狭窄安全、有效。  相似文献   

15.
药物洗脱支架与裸金属支架相比,最大的改进就是在原有裸金属支架平台上,增加了药物载体和药物.虽然冠状动脉支架的成功率和安全性有了提高,但是再狭窄仍然足限制支架应用的一个障碍.药物洗脱支架置入后的过敏反应已有报道.文章在药物洗脱支架与普通金属裸支架的生物相容性比较分析的基础上,对药物洗脱支架置入后的再狭窄进行了临床研究,探讨了支架再狭窄产生的原因并从临床实例角度综合研究了药物洗脱支架置入后再狭窄的新进展与启示.  相似文献   

16.
目的:分析嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(Eosinophil cationic protein, ECP)与药物洗脱支架(DES)晚期支架内再狭窄的相关性; 方法:入组202位我院植入药物洗脱支架并在超过1年后返院复查造影患者,根据复查造影结果分为支架内再狭窄组及无支架内再狭窄组,应用夹心酶联免疫吸附(ELISA)法测定血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白水平并比较其在两组间差异。在亚组分析中,进一步根据支架载药涂层将患者分为永久涂层-DES组(DP-DES组)及可降解涂层-DES组(BP-DES组)。 结果:支架内再狭窄组血清ECP水平明显高于无支架内再狭窄组[20.6 (6.7, 45.6) vs. 10.5 (3.6, 25.3) μg/mL; p=0.003],多因素回归显示ECP水平(p=0.037)、手术年龄(p=0.029)是晚期支架内再狭窄形成的独立危险因)。亚组分析显示血清ECP水平在应用DP-DES的支架内再狭窄患者明显高于无支架内再狭窄患者[24.9 (8.4, 59.1) vs. 10.5 (3.1, 22.4) μg/mL, p= 0.002],应用BP-DES患者,两组之间无统计学差异。 结论:血清ECP水平在晚期支架内再狭窄患者中显著升高,同时其升高与支架载药涂层类型相关。  相似文献   

17.
背景:冠心病患者发生药物洗脱支架再狭窄拟行再次支架置入治疗时选择何种类型药物支架尚无定论。目的:对比同种及不同种药物洗脱支架在治疗冠心病患者首次置入药物洗脱支架后发生再狭窄的有效性和安全性。方法:计算机检索1984年1月至2012年2月Pubmed数据库、EMBASE数据库、Cochrane图书馆、Google学术搜索及中国生物医学文献光盘等数据库中同种及不同种药物洗脱支架在治疗冠心病患者首次置入药物洗脱支架后发生再狭窄的临床试验,进行Meta分析。结果与结论:共纳入6篇,均包括首次置入药物洗脱支架后再次置入西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架的临床试验,共983例患者。同种与不同种药物洗脱支架处理首次药物洗脱支架置入后再狭窄在全因死亡(P=0.31,I2=14%,OR=0.92,95%CI[0.40,2.08])、再次心肌梗死发生(P=0.64,I2=0,OR=2.68,95%CI[1.00,7.24]、支架内血栓发生率(P=0.82,I2=0,OR=2.02,95%CI[0.37,11.08])及靶病变血管重建(P=0.63,I2=0,OR=1.15,95%CI[0.75,1.76])方面差异无显著性意义。提示同种与不同种药物洗脱支架治疗药物洗脱支架再狭窄的有效性及安全性无差异。  相似文献   

18.
背景:冠心病患者发生药物洗脱支架再狭窄拟行再次支架置入治疗时选择何种类型药物支架尚无定论。目的:对比同种及不同种药物洗脱支架在治疗冠心病患者首次置入药物洗脱支架后发生再狭窄的有效性和安全性。方法:计算机检索1984年1月至2012年2月Pubmed数据库、EMBASE数据库、Cochrane图书馆、Google学术搜索及中国生物医学文献光盘等数据库中同种及不同种药物洗脱支架在治疗冠心病患者首次置入药物洗脱支架后发生再狭窄的临床试验,进行Meta分析。结果与结论:共纳入6篇,均包括首次置入药物洗脱支架后再次置入西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架的临床试验,共983例患者。同种与不同种药物洗脱支架处理首次药物洗脱支架置入后再狭窄在全因死亡(P=0.31,I2=14%,OR=0.92,95%CI[0.40,2.08])、再次心肌梗死发生(P=0.64,I2=0,OR=2.68,95%CI[1.00,7.24]、支架内血栓发生率(P=0.82,I2=0,OR=2.02,95%CI[0.37,11.08])及靶病变血管重建(P=0.63,I2=0,OR=1.15,95%CI[0.75,1.76])方面差异无显著性意义。提示同种与不同种药物洗脱支架治疗药物洗脱支架再狭窄的有效性及安全性无差异。  相似文献   

19.
药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用   总被引:1,自引:2,他引:1  
目的:介绍雷帕霉素洗脱支架及紫杉醇洗脱支架的在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)治疗中的研究进展。资料来源:应用计算机检索Medline 2000-01/2006-12与药物洗脱支架相关的文章,检索词为“drugeluting stents,sirolimuseluting stents,paclitaxel-eluting stents,coronary”,限定文献语种为“English”;万方数据库2004/2007期间与药物洗脱支架在冠心病治疗有关的文章,检索词为“药物洗脱支架,雷帕霉素洗脱支架,紫杉醇洗脱支架,冠心病”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文。纳入标准:文章所述内容应与药物洗脱支架在冠心病治疗中的研究进展相关;观察对象应为冠心病患者;以近3年且发表在较权威杂志者优先。资料提炼:共收集到370篇相关文献,52篇符合纳入标准,选用其中30篇作为本文参考文献。资料综合:目前在临床应用中取得显著成效的药物洗脱支架有雷帕霉素洗脱支架及紫杉醇洗脱支架,已经有数个大样本前瞻性随机对照研究显示,这2种药物洗脱支架均能显著地减少靶血管的再狭窄率和靶血管治疗失败率。雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架相比较,再狭窄率无统计学差异,但应用雷帕霉素支架晚期管腔丢失明显减少。药物洗脱支架的应用目前还存在一些问题,主要是支架内血栓形成、支架的安全性与疗效性及成本效益问题。结论:药物洗脱支架能显著减少经皮冠状动脉介入后的再狭窄率,被认为是心脏介入治疗的第3个里程碑,但其临床应用还存在一些问题,对其使用应更趋理性。  相似文献   

20.
目的:探讨嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(eosinophil cationic protein, ECP)与药物洗脱支架(drug eluting stent, DES)晚期支架内再狭窄(in-stent restenosis, ISR)的相关性。方法:选取2014年12月至2016年7月在复旦大学附属中山医院植入DES并超过1年后返院复查造影患者202例,根据复查造影结果分为ISR组(100例)和无ISR组(102例),应用夹心酶联免疫吸附(ELISA)法测定血清ECP水平并比较其在2组间差异。在ISR组和无ISR组,根据支架载药涂层,进一步分为永久涂层-DES组(DP-DES亚组)及可降解涂层-DES组(BP-DES亚组),分析血清ECP水平与载药涂层的关系。结果:ISR组血清ECP水平明显高于无ISR组(P=0.003)。手术年龄和ECP水平是晚期ISR形成的独立危险因素。ISR组DP-DES亚组血清ECP水平高于无ISR组DP-DES亚组(P=0.002)。结论:血清ECP水平在晚期ISR患者中显著升高,可能与支架药物涂层有关。  相似文献   

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