温胃降逆颗粒的稳定性考察

目的 根据温胃降逆颗粒药品质量标准,对温胃降逆颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度等检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

止痢颗粒包材相容性研究

目的 考察止痢颗粒与聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜的相容性.方法 选用三批不同批号的聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜对拟包装的一批止痢颗粒进行包装并进行相容性试验,分别设计光照试验、加速稳定性试验,考察包装材料和样品的质量.考察包装材料时按照包装材料与药物相容性的重点考察项目进行试验,考察样品时按照止痢颗粒质量标准草...     

泻肺清肝饮稳定性试验研究

目的：考察泻肺清肝饮的稳定性.方法：采用加速稳定性试验和长期稳定性试验对泻肺清肝饮的内控指标进行测定.结果：三批制剂的内控指标符合规定.结论：泻肺清肝饮稳定性良好.     

黄连膏的稳定性考察

目的 根据黄连膏药品质量标准,对黄连膏进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别,结合粒度、装量差异及微生物限度等检查,进行长期稳定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为2年.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

仁术健胃颗粒生产关键工艺参数的验证

目的 本研究考察本院制剂仁术健胃顆粒生产工艺的可靠性.方法 采用同步验证,对仁术健胃颗粒的制粒工艺进行连续三批生产的再验证.结果 生产的三批仁术健胃颗粒均符合医院制剂注册中的质量标准.结论 说明按生产工艺规程及岗位标准操作规程生产,仁术健胃颗粒的质量标准的适应性、工艺规程可行性和稳定性、工艺参数是有效且可重现的.     

小儿泻痢灵颗粒质量标准的研究

小儿泻痢灵颗粒质量标准的研究１１本选题为广西医药卫生科研课题黄瑞松广西民族医药研究所５３０００１南宁市明秀东路３６号关键词黄芩；甘草；薄层鉴别；含量测定小儿泻痢灵颗粒系根据民间验方研制的中药制剂，具有清热燥湿，涩肠止泻的功能，用于小儿湿热内蕴所致泄泻...     

乙肝冲剂的稳定性考察

目的:用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察.方法:按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验.结果:该制剂稳定性好,有效期初定为2年.结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

消炎颗粒质量标准研究

消炎颗粒是由黄连、秦皮、白芍等十几味中药组成,用于泻泄、腹痛、肠鸣、里急后重等湿热所致胃肠性疾病,为有效控制该制剂的质量,采用薄层色谱法对制剂中秦皮、白芍进行了定性鉴别,同时用荧光     

多息薄层色谱组在经方三黄泻心颗粒鉴别中的研究与应用

目的:探索建立基于多息薄层色谱组的经方三黄泻心颗粒鉴别方法。方法:采用薄层色谱法分别对三黄泻心颗粒以及大黄、黄连、黄芩对照药材提取液的不同极性溶剂萃取液进行鉴别,并对鉴别法进行耐用性试验考察。结果:多息薄层色谱组鉴别法得到的薄层色谱荧光斑点清晰,分离度好,信息量丰富,方法稳定可靠。结论:建立的多息薄层色谱组鉴别法可经济、快捷、有效地鉴别三黄泻心颗粒中大黄、黄连、黄芩,为中药复方制剂以及经典名方制剂的质量控制提供思路。     

泻痢消丸质量标准研究

目的完善泻痢消丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的黄连、白芍、吴茱萸、茯苓;采用高效液相色谱法测定泻痢消丸中盐酸小檗碱的含量。结果定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好。结论改进后的质量标准可有效控制本制剂的内在质量。     

小儿泻痢灵颗粒中鞣酸的含量测定1

小儿泻痢灵颗粒系根据广西壮族民间验方研制的中草药制剂,主要由薯良等中草药组成,具清热燥湿、涩肠止泻等功效.经临床应用及药效学实验证明,对治疗小儿湿热内蕴所致泄泻有较好疗效.为控制本制剂质量,本文采用络合量法对该品中薯良(Dioscorea cirrhose Lour.)的有效成分鞣酸进行含量测定,现报告如下.     

祛湿散的稳定性考察

目的:根据祛湿散药品质量标准,对祛湿散进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合粒度、外观均匀度、水分、装量差异及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

HPLC法测定黄体超泻痢丹中甘草酸

黄体超泻痢丹为香港黄体超制药厂产品,其处方以甘草、赤石脂、茯苓等中药材组成,具有治疗急泻、湿滞泻、食滞泻、呕吐肚痛等功效.处方中甘草具有补脾益气,清热解毒,缓急止痛,调和诸药作用,与成品的功效相吻合.因此,本实验采用高效液相色谱法,以甘草酸为定量指标进行了测定,为该制剂的质量控制提供了保证.     

骨质增生丸的稳定性考察

目的：根据骨质增生丸药品质量标准,对骨质增生丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

肠胃片的稳定性考察

目的:根据肠胃片药品质量标准,对肠胃片进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别的方法,结合重量差异、崩解时限、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

乙肝冲剂的稳定性考察

目的：用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察。方法：按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期初定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

乳核内消颗粒中芍药苷的稳定性研究

目的:考察芍药苷在制剂中的稳定性.方法:采用HPLC测定乳核内消颗粒中芍药苷的含量变化,采用恒温加速试验法对其稳定性进行了研究.结果:测得芍药苷分解反应的活化能为97.82 kJ/mol,25℃时该制剂中的芍药苷的化学稳定性t0.9为0.6年.结论:芍药苷在高温下不稳定.     

放肺宁颗粒制剂的制备工艺和质量标准研究

目的：通过药物的药理因素和功能主治性质进行对要学成分的最佳制备工艺筛选,了解放肺宁颗粒中的药学制剂工艺的可行性与成品质量的标准及稳定可控性.方法：对有效成分芍药苷进行含量测定采用高效液相色谱法,各成分还进行相应的薄层色谱鉴别试验,将这些薄层色谱鉴别作为该颗粒的质量标准来进行衡量.对初步稳定性的探究先后摄取三份样品进行常温留样考察.结果：该制剂符合规定的质量标准,制剂的有效成果也符合所规定的限事实上范围,每袋颗粒芍药苷的含量低于30mg.制剂的制备工艺可靠,有利于制剂的制备,符合中医药理论.结论：放肺宁颗粒的制剂工艺可行,质量标准符合规定范围,比较稳定.     

金氏肾炎丸的稳定性考察

目的：根据金氏肾炎丸药品质量标准，对金氏肾炎丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别，结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测，进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好，有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠，可用于该制剂的稳定性考察。     

解毒抗白颗粒剂的含量测定及初步稳定性研究

目的:建立解毒抗白颗粒的含量测定方法,并考察制剂的稳定性.方法:采用HPLC法对制剂中半枝莲有效成分野黄芩苷含量进行测定,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(34∶66),检测波长为335 nm;同时对三批样品进行了初步稳定性试验考察.结果:野黄芩苷进样量在0.260 ～ 2.60μg之间与峰面积值呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.7％,RSD2.6％(n=6);初步稳定性试验表明,制剂在性状、粒度、水分、装量差异、溶解度和含量测定等方面均符合规定.结论:所建立的含量测定方法可行,制剂质量可控,稳定性良好.