同型半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600-110全自动生化分析仪P模块检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度,线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估。结果试剂准确度。批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

乳胶定量法测脂蛋白（a）实验评价

用乳胶包被抗体与脂蛋白(a)[LP(a)]结合，通过比浊法测定血清中LP(a)浓度即乳胶定量法，评估其实验性能。结果显示该法线性范围：在50mg／L-800mg／L间呈良好的线性。精密度：批内与批间分别为1.7-5．08％与1.4-6．4％。灵敏度48．5mg/L，试剂具有良好的稳定性。与Orion公司免疫比浊法试剂对比试验：Y=0．96X 3.21(r=0．9987)。因此乳胶定量法测LP(a)具有高灵敏度与高特异性，适合临床使用。     

老年高血压患者踝臂指数与同型半胱氨酸的关系

目的探讨老年高血压患者踝臂指数与同型半胱氨酸的关系。方法将86例老年原发性高血压病患者按照血同型半胱氨酸水平的不同,分为两组：A组40例（血Hey≤11．0μmol／L）,B组46例（血Hcy〉11．0μmol／L）,分别测定踝臂指数。结果随着血同型半胱氨酸水平升高,踝臂指数降低,A组〉B组（P〈0．05）。结论老年高血压患者血同型半胱氨酸水平的增高与踝臂指数降低关系密切。     

循环酶法测定血清同型半胱氨酸试剂盒的评价

目的建立直接简便测定血清同型半胱氨酸(Hcy)的酶循环法。方法在日立7170A全自动生化分析仪上,采用两点速率法,通过两点线性校准,直接测定血清同型半胱氨酸。结果批内不精密度为2.21%~4.98%,批间不精密度为2.61%~6.73%;回收率为97.3%~104.9%;线性范围为1.5~50μmol/L;干扰实验说明加入的干扰物无明显干扰。结论在全自动生化分析仪上以酶循环法测定血清同型半胱氨酸操作简便、灵敏度高、能快速得到检测结果,适用于常规生化分析。     

血清纤维结合蛋白的酶免疫检测法

目的建立血清纤维结合蛋白(Fn)含量的酶免疫分析(EIA)检测方法。方法利用现有Fn检测试剂盒建立Fn的EIA测定法,并对所建立的方法从灵敏度、精密度、特异性、重复性等方面进行方法学评价。结果该法灵敏度为11．69ml／L,线性范围为50～300mg／L,批内变异系数为 3．82％,批间变异系数为5．10％,回收率97．7％。肺结核组及正常对照组血清Fn含量分别为 (188．82±5．51)mg／L和(275．25±18．11)mg／L,两组间差异有显著性意义(P<0．01);肺结核稳定期患者血清Fn显著高于进展期及好转期(P<0．05)。结论该方法线性范围适宜,准确度、精密度较好,符合临床检验工作要求。     

脑梗死与高同型半胱氨酸的相关性研究

目的探讨脑梗死与高同型半胱氨酸的相关性。方法选取本院自2011年1月。2012年1月收治的52例脑梗死患者作为观察组,同时选取52例健康体检者作为对照组,对两组患者的血浆同型半胱氨酸水平进行检测,并进行对比。结果观察组患者的平均血浆同型半胱氨酸水平为（16．8±3．3）μmol／L,对照组患者的平均血浆同型半胱氨酸水平为（10．2±1．7）μmol／L,观察组患者的血浆同型半胱氨酸水平明显高于对照组（p〈0．05）,且观察组患者中男性患者的血浆同型半胱氨酸水平明显高于女性患者,P〈0．05。结论脑梗死患者的血浆同型半胱氨酸水平明显高于正常人,且男性患者的血浆同型半胱氨酸水平明显高于女性患者。     

Ferene-s络合法检测血清铁的方法学评价

目的:探讨对Ferene-s络合法检测血清铁进行方法学评价。方法:用Ferene-s络合Fe2 生成红蓝色复合物测其终点吸光度的变化,观察其显色稳定性、灵敏度、线性、精密度、准确度、溶血干扰。结果:显色物最大吸收波长566nm,显色后5～60分钟内稳定,灵敏度1.875μmol/L,线性范围0～120μmol/L,批内CV值1.57%,批间2.40%,回收率103.5%,标本中血红蛋白含量>1.5g/L对测定有影响。结论:该方法显色稳定、灵敏度高、线性好范围宽、精密度好、准确度高、血清用量少,具有操作简单、快速等特点,适用于临床检验室采用。     

高同型半胱氨酸血症对大鼠股骨骨折骨愈合的影响及干预

目的：探讨高同型半胱氨酸血症（Hhey）对大鼠股骨骨折愈合的影响及维生素B12干预后的结果。方法：36只SD大鼠随机分为对照组、Hhcy组、干预组,并制作股骨骨折模型,评价大鼠股骨骨折愈合水平。结果：①Hhcy组大鼠总同型半胱氨酸tHey（21．56±5．32）μmol／L高于对照组（12．72±3．02）μmol／L（P〈0．05）,干预组tHey水平（13．76±6．34）μmol／L与对照组（12．72±3．02）μmol／L比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;②大鼠股骨密度（BMD）Hhcy组（0．175±0．010）g／cm^2低于对照组（0．285±0．007）g／cm^2（P〈0．05）,干预组（0．279±0．015）g／cm^2与对照组（0．285±0．007）g／cm^2比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：高同型半胱氨酸血症影响骨折愈合,应用维生素B12可以减轻Hhcy对大鼠骨折愈合的影响。     

血清肌酐的肌氨酸氧化酶比色测定法探讨

目的探讨酶比色法测定血清肌酐的应用价值。方法对酶比色法测定血清肌酐进行方法学评价。结果线性范围为0～4420μmol／L，变异系数（CV）批内〈1．94％．批间〈3．14％，与Jaffe动力学法具有相关性（r=0．998），Hb〈5．1g／L、胆红素〈122．3μmol／L、脂肪乳（TG〈9．72mmol／L）、维生素C〈14．25mmol／L对本法的干扰可忽略，回收率为98％～101％。结论酶比色法线性范围宽，准确性及精密度高，抗干扰能力强，宜推广使用。     

全自动生化仪免疫比浊法检测血清白蛋白的方法学评价

目的使用免疫比浊法对血清白蛋白（ALB）测定的方法学进行评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的标准,对免疫比浊法测定血清白蛋白的精密度、线性范围、回收率及准确性等指标进行测试．同时与溴甲酚绿法进行相关性的比较。结果精密度批内CV〈4．0,批间CV〈5．0。ALB线性范围可达5-89g／L,平均回收率为102.3％;抗干扰性强,当Hb≤50g／L,胆红素≤400μmol／L,TG≤23．0mmol／L时对测定无影响：与溴甲酚绿法对比,直线回归方程Y=1．05X＋5．56（Y：免疫比浊法：X：溴甲酚绿法）,相关系数r=0．926,提示两种方法有良好的相关性。结论免疫比浊法检测血清白蛋白是较为理想的新方法,完全能满足临床需要。     

酶转换法检测血清同型半胱氨酸在常规生化检验中的评价

目的评价酶转换法在生化分析仪上检测血清同型半胱氨酸(HCY)的方法学特性,探讨适合常规和自动化检测血清同型半胱氨酸的方法。方法采用自动生化分析仪测定血清HCY浓度,通过精密度、回收试验、线性试验、干扰试验、参考范围并与FPIA法及HPLC法对比等方法进行方法学评价。结果批内CV分别为2.5%、2.9%;日间CV分别为3.9%、4.5%,总CV分别为5.2%、5.6%;回收率为104.2%;线性范围2.0～40.0μmol/L;本法和荧光偏振免疫法(FPIA)比较:Y=0.97X=0.22,R2=0.93,t=2.01,P>0.05;与高效液相色谱法(HPLC)比较:Y=0.91X+1.87,R2=0.97,t=1.95,P>0.05,差异均无显著性;不同浓度的干扰物显示对结果无明显干扰;参考值范围分别为男性(11.74±4.08)μmol/L,女性参考值:(8.96±3.11)μmol/L;血清与血浆结果差异无显著意义(t=0.23,P>0.05)。结论本方法操作简便,精密度较好,灵敏度高,线性范围宽,抗干扰因素强,结果准确,可以满足大批量标本的常规与自动化分析,是一种值得推广的常规方法。     

滴宝第五代循环酶法总胆汁酸测定试剂盒的实验评价

目的 对滴宝第五代循环酶法总胆汁酸测定试剂盒进行试验评价.方法 通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性测试、稳定性、干扰试验等进行系统评估.结果 滴宝总胆汁酸(TBA)测定试剂盒批内精密度和批间精密度测定的变异系数均＜3%,回收率在91%～95%.线性测定良好,可达160μmol/L.对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有良好的抗干扰能力,与临床对照试剂具有良好的线性相关性.结论 该试剂完全符合临床需求.     

血清PSA检测的方法学评价

目的对时间分辨荧光免疫法（TRFIA）测定血清总前列腺特异性抗原（tPSA）和游离前列腺特异性抗原（fPSA）的方法学予以评价,评价TRFIA法测定血清总前列腺特异性抗原（tPSA）和游离前列腺特异性抗原（fPSA）灵敏度、精密度、回收试验及与化学发光免疫法（CLEIA）的相关性。方法采用重复性试验、回收试验、比较试验方法。结果tPSA和fPSA检测下限分别为0．02μg／L和0．05μg／L,批内变异系数分别为2．38％、3．16％,回收率分别为101．2％和102．4％,与CLEIA法高度相关,r值分别为0．986和0．964。结论TRFIA测定tPSA和fPSA稳定性好、灵敏度和准确度高,是当前免疫最有发展前途的超微量检测技术。     

HPLC-FLD法测定替米沙坦浓度

目的建立测试替米沙坦浓度的高效液相荧光检测法（HPLC—FLD）,并进行系统的方法学验证,以用于血浆中替米沙坦浓度的测定。方法采用色谱枉AgilentTC—C18柱（4．6×150mm,5μm,Agilent,美国）,流动相：乙腈-20mmol／L磷酸盐缓冲溶液（磷酸调至PH3．8）（65：35）,荧光激发波长为300nm,发射波长为380nm,以菸普生作为内标。结果替米沙坦在2．048-500ng／mL范围内线性关系良好,得到线性回归方程为Y=0．7295X＋0．0093,相关系数为0．9990（n=7）;最低定量限为2．048ng／mL,低、中、高浓度精密度和准确度良好,提取回收率为92．0％,生物样本稳定性良好。结论本方法操作简单,灵敏度高,结果准确、可靠,适用于血浆中替米沙坦浓度的测定。     

急性脑梗死患者血浆同型半胱氨酸、内皮素、一氧化氮、叶酸、维生素B12变化及临床意义

目的探讨急性脑梗死患者血浆同型半胱氨酸（Hey）、内皮素（ET）、一氧化氮（NO）、叶酸（FA）、维生素B12（VitB12）变化及临床意义。方法测定140例急性脑梗死患者及61例健康对照者的血浆Hey、ET、NO、FA、VitB12含量。结果急性脑梗死组血浆Hey[（17．15±4．63）μmol／L]、ET[（32．62±18．76）μmol／L）显著高于对照组[（10．12±2．62）μmol／L、（20．08±13．38）μmol／L]（P〈0．01）;NO[（39．82±7．26）μmol／L]、FA[（7．54±4．01）ng／ml]．、VitB12[（247．70±119．85）ng／ml]水平低于对照组[（60．22±6．28）μmol,／L、（10．08±3．86）ng／ml、（411．52±194．58）mg／L]（P〈0．01）;高血压脑梗死患者Hey水平高于单纯脑梗死患者（P〈0．01）。结论急性脑梗死患者血浆Hey、ET浓度升高,NO、FA、VitB12的水平降低,且Hey水平与ET呈正相关,与NO、FA、VitB12呈负相关。     

血浆同型半胱氨酸与叶酸、维生素B12在脑梗死病例中的水平及相互影响

目的：观察脑梗死患者的血清同型半胱氨酸、叶酸、维生素B12水平与健康人群的差异,探讨采用叶酸、维生素B12干预对于高同型半胱氨酸血症的脑梗死病例血清同型半胱氨酸水平的影响。方法：选择急性脑梗死住院患者90例,作为病例组,并选择中、老年志愿者70例。测定90例脑梗死患者及70例健康对照者的血清同型半胱氨酸、叶酸和维生素B12的浓度。对于高同型半胱氨酸的脑梗死患者进行补充叶酸和维生素B12的干预,干预4wk后复查血清同型半胱氨酸水平。结果：1）血清同型半胱氨酸浓度〉15umol／L的高同型半胱氨酸血症者,在病例组中占52．2％,极明显高于对照组中的12．9％（P〈0．001）;2）病例组血清同型半胱氨酸浓度为18．72±8．25umol／L,比对照组高;3）病例组血清叶酸和维生素B12的平均浓度分别为7．59±4．52ng／mL和359．15±186．72pg／mL,均比对照组的12．25±3．23ng／mL和498．32±256．23pg／mL降低（P〈0．01）;4）脑梗死组高同型半胱氨酸血症者经补充叶酸和维生素B。干预4wk后血清同型半胱氨酸浓度平均为17．86±4．6umol／L,较干预前27．45±7．36umol／L极显著降低（P〈0．01）。结论：脑梗死患者血清同型半胱氨酸水平升高,叶酸和维生素B12水平降低,补充叶酸、维生素B12可有效降低高同型半胱氨酸血症的脑梗死患者的血清同型半胱氨酸浓度。     

RP-HPLC法测定法罗培南血药浓度和尿药浓度

目的：建立测定法罗培南血药浓度和尿药浓度的RP-HPLC法。方法：采用Diamond C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,血样与尿样测定流动相分别为0．02mol／L磷酸二氢钾缓冲液（pH=2．95）：乙腈=75：25和81：19,流速均为1．0mL／min,检测波长均为318nm。结果：血浆样品的线性范围为0．03125～2．5μg／mL（r=0．9999）、2．5～120μg／mL（r=0．9997）,最低检测浓度为31．25ng／mL,绝对回收率为68．9％～77．8％;尿液样品的线性范围为0．5～20μg／mL（r=0．9999）、20～1600μg／mL（r=0．9997）,最低检测浓度为0．5μg／mL,绝对回收率为96．5％～106．0％。日内及日间精密度均〈11．0％。结论：本方法简单、快速,灵敏度和准确度较高,能满足法罗培南钠注射液临床药动学研究的需要。     

应用循环酶法对血液同型半胱氨酸的测定及临床应用分析

目的对循环酶法测定血液同型半胱氨酸（HCY）的方法学进行初步评价并探讨其临床应用。方法通过循环酶法测定HCY的精密度及重复性，同时对71例健康体检者和20例脑梗死、20例高血压、20例冠心病患者血液中HCY进行测定。结果循环酶法测定HCY的批内平均变异系数为2．23％，批间平均变异系数为1．59％。71例正常人中，39例男性HCY为8．22～20．78μmol／L，32例女性HCY为4．74～14．8μmol／L。21例高血压患者中，男性14例，HCY为（23．76±11．58）μmol／L；女性7例，HCY为1（9．76±9．16）μmol／L。20例冠心病患者中，男性17例，HCY为（28．24±7．03）μmol／L；女性3例，HCY为（33．43±5．09）μmol／L。20例脑梗死患者中，男性10例，HCY为（19．32±10．11）μmol／L；女性10例，HCY为（18．00±3．16）μmol／L。结论循环酶法测定血液HCY具有较高的精密度，重复性好，试剂稳定，结果准确可靠，适合临床推广使用。HCY是心血管疾病特别是脑梗死、冠心病、高血压的危险指标，其浓度升高程度与疾病的危险性成正比。     

同型半胱氨酸和总胆红素及高敏C反应蛋白水平与冠心病临床分型相关性研究

目的探讨冠心病患者血清抗氧化因子总胆红素（TBIL）、促氧化因子同型半胱氨酸（Hey）和炎症因子高敏c反应蛋白（hs—CRP）水平变化及其临床意义。方法采用全自动生化分析仪检测20例急性心肌梗死（AMI）组、37例不稳定型心绞痛（UAP）组、85例稳定型心绞痛（SAP）组以及80例健康对照组血清TBIL、Hey以及hs—CRP含量,建立Logistic回归分析冠心病发生的危险因素。结果冠心病患者中AMI组、UAP组和SAP组TBIL含量分别为（12．1±3．0）p,mol／L,（11．5±2．2）μmol／L,（9．0±1．9）μmol／L,均低于正常对照组[（13．8±3．6）μmol／L]（P〈0．05）;此3组Hcy含量分别为（21．3±4．6）μmol／L,（19．4±4．1）μmol／L,（14．8±3．9）μmol／L,均高于正常对照组[（9．7±3．5）μmol／L]（P〈0．05）;且冠心病各组间TBIL和Hey含量变化密切正相关。但是hs—CRP含量AMI和UAP组分别为（4．82±1．07）mg／L和（1．33±0．33）mg／L,高于SAP组和对照组[（0．94±0．23）mg／L和（0．89±0．24）mg／L],而SAP组和对照组间hs—CRP水平没有差别。结论冠心病患者血清TBIL和Hey水平呈现出一定相关性,对评估冠心病各临床分型鉴别有一定临床价值;hs—CRP在AMI和UAP患者血清中明显升高,可作为它们风险的独立评价指标。     

脑梗死患者血浆同型半胱氨酸检测的临床研究

目的探讨血浆同型半胱氨酸水平与进展性脑梗死的关系。方法将研究对象分为4组,研究组包括78例进展性脑梗死患者,对照组1包括84例非进展性脑梗死患者,对照组2包括80例椎底动脉患者,对照组3为80例健康体检者。测定各组患者同型半胱氨酸含量,并做组间比较。结果研究组患者Hey平均水平（18．83±4．29）μmol／L,对照组1患者Hey平均水平（15．65±3．98）μmol／L,对照组2患者Hcy平均水平（12．91±3．39）μmol／L,对照组3患者Hey平均水平（9．34±2．12）μmol／L。研究组分别与对照组1、对照组2和对照组3比较,差异均具有统计学意义（P〈0．05）。对照组1分别与对照组2和对照组3比较,差异均具有统计学意义（P〈0．05）。对照组2与对照组3比较,差异也具有统计学意义（P〈0．05）。结论检测进展性脑梗死患者血浆Hcy水平具有重要的临床价值。