胖大海清凉润喉泡剂质量控制研究

胖大海清凉润喉泡剂是治疗咽喉疾病的一种新药。该泡剂由胖大海、桔梗、甘草、栀子、麦冬等 10味中药制成 ,具有润喉利咽、清凉明目、通便的功效。为了有效地控制其质量 ,采用薄层色谱法对其中栀子、甘草进行了定性鉴别 ,并测定了总皂甙的含量。1　仪器与试剂1 1　试剂栀子甙对照品 ,甘草对照药材为中国药品生物制品检定所产品。硅胶Ｇ ,青岛海洋化工厂产品。所用试剂均为分析纯。1.2　仪器751-ＧＷ型紫外分光光度计 ,上海分析仪器厂产品。1 3　样品胖大海清凉润喉泡剂由本院制剂室提供。2　定性鉴别2 1　栀子取本品 4ｇ ,加 75%的乙醇 10…     

川贝枇杷糖浆质量控制方法的研究

川贝枇杷糖浆由川贝母、桔梗、枇杷叶等组成 ,具有清热宣肺 ,化痰止咳功效 ,用于感冒咳嗽及支气管炎。在《中国药典》1995版中其质量标准仅规定了相对密度而无其他检验项目。为有效控制本品的质量 ,采用薄层层析法对其主药川贝母、桔梗进行了定性鉴别 ,并用酸性染色法测定了贝母生物总碱的含量 ,该方法结果准确可靠 ,可有效控制该产品质量。1　实验材料和仪器硅胶Ｇ、硅胶Ｈ薄层板 (青岛海洋化工厂 ) ;贝母素甲、贝母素乙对照品、桔梗对照药材 (购自中国药品生物制品检定所 ) ;ＷＦＺ 80 0 Ｄ2可见 紫外分光光度计 (北京第二光学仪器厂 ) …     

益母草中水苏碱的含量测定

益母草LeonurusheterophyllusSweet常用作活血化瘀药物，主要含益母草碱和水苏碱。应用大孔树脂柱处理或溶剂净化提取技术，处理所得样品液点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯（4：1．5：0．5）为展开剂，用碘化铋钾试剂显色，直接用双波长薄层扫描法测定水苏碱含量，回收率96％，变异系数1．4％。1药品与仪器对照品：水苏碱（中国药品生物制品检定所提供），硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂），显色剂：碘化铋钾试剂，双波长薄层扫描仪：CS－9000（岛津）。2薄层定性薄层板为硅胶G，展开剂为正丁醇-盐酸-乙酸乙酯（4：1．5：0．5）…     

小儿咽扁颗粒的质量控制

小儿咽扁颗粒是由我院根据部颁标准进行移植的药品 ,由金银花、射干、金果榄、桔梗、玄参、麦冬、片黄、冰片 8味药组成。此方具有清热利咽 ,解毒止痛之功效。用于肺实热引起的咽喉肿痛 ,口舌糜烂 ,咳嗽痰盛 ,咽炎喉炎 ,扁桃体炎。根据处方中各药材的理化性质 ,用薄层色谱法对制剂中金银花、射干进行定性鉴别 ,采用高效液相色谱法对该制剂中的主要成分绿原酸进行含量测定 ,以进一步完善质量控制体系。1　仪器与药品美国 Waters高效液相色谱仪 (5 1 0输液泵 ,441紫外检测器 ) ,C1型 - 6通 HPLC进样阀 ,Anastar色谱工作站 ,TCQ- 2 5 0超声…     

丹参输液的质量分析

丹参注射液是目前临床应用量较大的静脉给药中草药注射液,曾收载于1977年版《中国药典》。具有活血化瘀、通脉养心之功效,常用于冠心病、胸闷、心绞痛等病症。由于其静脉给药用量较大,近几年已有将其制成直接静脉给药的注射液——丹参输液。笔者采用化学反应鉴别、紫外光谱法、薄层层析对丹参输液进行定性鉴别,用紫外分光光度法对有效成分水溶性酚酸进行定量,方法简便,效果满意。现报道如下。1　仪器与材料1.1　仪器　2F-1型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)1.2　材料　原儿茶醛对照品(由中国药品制品检定所提供);硅胶G(青岛海洋化工厂)…     

健肠泄痢康胶囊质量标准研究

健肠泄痢康胶囊由葛根、黄连等中药组成，用于小儿及成人病毒性、细菌性腹泻。我们采用薄层分析法对其中葛根进行了定性检出，并用双波长薄层扫描法对其中的小梁减进行了定量分析，可有效地控制产品质量。1仪器与试药日本岛津CS－9000型薄层扫描仪，定量毛细管（美国DRUMOROLSCIENTIFICCO），硅胶G（青岛海洋化工厂），所用试剂均为分析纯；健肠泄痢康胶囊（柳州市中药厂）；盐酸小檗碱、葛根素对照品（中国药品生物制品检定所）。2定性鉴别2．1供试品溶液制备：取本品0．5g，研细，加入乙醇30mL回流提取30min，滤过，滤液蒸干，…     

晶珠前列安胶囊的质量标准研究

晶珠前列安胶囊是一种藏药制剂 ,由黄芪、淫羊藿等 1 4味药组成 ,具有益智通利、软坚散结等功效 ,用于老年前列腺增生等症。为控制其内在质量 ,对其中的主要成分黄芪、虎杖、枳壳进行了薄层鉴别 ,结果满意 ,重现性好 ,可有效控制该药品质量。1　仪器与试药　三用紫外分析仪 :高效硅胶Ｇ板 (青岛海洋化工厂 ) ,硅胶Ｇ板 (自制 ) ;聚酰胺薄膜 (浙江黄岩市四青生化材料厂 ) ;黄芪甲甙、柚皮甙对照品以及虎杖对照药材(由中国药品生物制品检定所提供 ) ,试剂均为ＡＲ级 ;晶珠前列安胶囊 (由青海晶珠藏药药业有限公司提供 )。2　定性鉴别2 .1　黄…     

双清口服液中桔梗、柴胡的薄层鉴别方法

双清口服液具有清热解毒，清肺止咳的作用，用于治疗流感、上呼吸道感染及各种发热疾病。为有效控制该成药的内在质量，保证药效，锗对方中桔梗、柴胡薄层鉴别法进行试验，现总结如下。１药品与试剂 ①对照品及对照药材：桔梗皂甙对照品；柴胡对照药材；柴胡皂甙ａ、ｄ对照品；桔梗对照药材。均由中国药品生物制品检定所提供。②薄层层析板；硅胶Ｇ（青岛海洋化工厂）；羧甲基纤维素钠（上海化学采购供应站）．０．３％羧甲基纤维素钠溶液 ３份加 １份硅胶 Ｇ铺板： １１０℃活化 ３０分钟，置干燥器中备用。③试剂：正己烷、乙酸乙酯、氯仿…     

桔梗与丝石竹的红外光谱鉴别

桔梗是临床常用中药，具有宣肺利咽，祛痰排脓之功效。但近来发现，有的地方用丝石竹伪充桔梗使用，这将会直接影响临床效果。为正确鉴别二者，我们在现有的鉴别方法基础上，又采用红外光谱法对二者进行了鉴别研究，结果令人满意，现报道如下：     

视康滴眼液质量标准研究

视康滴眼液是我院研制的纯中药滴眼液，为治疗各种原因引起的眼睛疲劳，畏光流泪，视物昏花的眼用制剂［１］。处方由决明子、徐长卿等６味中药组成。为了控制本品的质量，采用ＴＬＣ法对熊果酸、大黄素、大黄酚、牡丹酚等进行定性鉴别，并用薄层扫描法测定大黄酚的含量，为该制剂建立了质量标准。１仪器与药品仪器：ＣＳ－９３０薄层扫描仪１μＬ定量毛细管，美国；硅胶Ｈ薄层板，青岛海洋化工厂。药品：熊果酸、大黄素、大黄酚、牡丹酚对用品，均为中国药品生物制品检定所提供。视康滴眼液，本院制剂室制备，批号：９６０８０１、９６０９…     

内毒素定量酶免疫分析法的建立及应用

目的　建立双抗体夹心 EL ISA法检测血浆中内毒素 (endotoxin,ET)的方法 ,为临床诊治内毒素血症提供理论依据 .方法　用本实验室自制的两株抗 L PS- m Ab C3 A2 和H3 D3 ,建立检测 ET的双抗体夹心 EL ISA法 ,并与仪器法和鲎试验定性法做比较 ,进行敏感性和准确性实验 .用 3种方法分别测定 40例临床血浆标本 .结果　双抗体夹心法检测ET的最低敏感性为 5 0 ng· L- 1 ,仪器法的敏感性为 1ng·L- 1 ,鲎试验定性法的假阳性率比前 2种方法至少高 17.5 % .3种方法 (双抗体夹心法、仪器法、鲎试验定性法 )对 40份血浆标本检测 ET的阳性率分别为 75 .0 % ,5 7.5 %和 47.5 % .结论　双抗夹心法检测 ET虽敏感性不如仪器法 ,但特异性好 .仪器法的敏感性好 ,但准确性差 ,鲎试验定性法最不准确 ,应被淘汰     

缺铁性贫血孕妇红细胞体积分布宽度测定及临床意义

红细胞体积分布宽度是反映红细胞体积大小异质性的参数，经自动血液分析仪测量，用测得的红细胞体积的变异系数表示。有些作者报道RDW对贫血分类有一定作用，我们对120例经临床确诊为缺铁性贫血的孕妇进行RDW测定，以探讨其临床作用，现报道如下。1材料和方法1．1标本的来源：选自本院1996年缺铁性贫血的住院待产孕妇120例，年龄在22～32岁，另设120名健康女性作对照，年龄在21～38岁。1．2仪器：罗氏COBASMICSOT—18血球计数仪，试剂由该公司提供。1．3方法：抽取产前孕妇本稍血40ul，10g／alDTAK。抗凝，按仪器要求严格操做。2结…     

利咽灵合剂薄层层析研究

目的：为完善质量标准，控制制剂质量提供检测方法。方法：用薄层色谱法对利咽灵中的甘草、金银花、板蓝根进行定性鉴别。结果：专属行强，分离度佳，重现性好，阴性对照无干扰。结论：可作为该药的定性鉴别方法。     

银贝口服液的制备及质量标准研究

银贝口服液是我院研制的一种内服中药制剂，主要由金银花、黄芩、白芷、石膏、板蓝根等组成，临床用于治疗上呼吸道感染引起的发热、头痛、鼻塞流涕等症，经临床使用疗效确切。现将该制剂的制备方法和质量标准的制订作以简介。１药品与试剂 药材：所用药材均购自安阳市药品供应站，经鉴定均属药典收载之正品。银贝口服液样品；由我院中药制剂室提供。对照品：绿原酸对照品、白芷对照药材、黄芩甙对照品均购自中国药品生物制品检定所。 试剂与仪器：试剂均为分析纯。硅胶Ｇ（青岛海洋化工厂，薄层层析用）；仪器：三用紫外线分析仪（上海安亭…     

薄层扫描法测定益心康片中大黄素的含量

益心康片由人参、何首乌、三七等组成 ,临床用于胸痹疼痛、四肢麻木、神疲乏力、早衰、高血脂症等的治疗 ,我们对处方中臣药何首乌有效成分大黄素进行了含量测定。现总结如下 :1　仪器和试药ＵＶ— 2 6 0紫外分光光度计 ,ＣＳ— 930薄层扫描仪 (日本岛津 ) ,ＰＢＱＩ—薄层自动铺板器 (重庆南岸新力实验电器厂 )。大黄素对照品 :中国药品生物制品检定所出品 ;益心康片由郑州市中医院提供 ;硅胶Ｇ(10～ 40 μｍ) :青岛海洋化工厂出品。2　含量测定2 .1　色谱条件用含 0 .2 %羧甲基纤维素钠的硅胶Ｇ薄层板 ,用前 10 5℃活化 1小时 ,展开剂为苯…     

桔梗化学成分及现代药理研究进展

桔梗为桔梗科草本植物桔梗的干燥根,是临床常用的化痰止咳平喘药,具有宣肺祛痰、利咽排脓之功效。在桔梗中发现的化学成分有皂苷类、黄酮类、多聚糖、脂肪油、脂肪酸、无机元素等成分。现代临床研究表明桔梗有止咳平喘、抗炎抑菌、抗肿瘤、降血脂、降血糖、抗氧化、保肝、抗肺损伤、免疫调节、抗肥胖等作用。现将近年来国内就桔梗的化学成分和药理作用研究进展概述如下,以期为桔梗的深入研究提供一定的科学依据。     

HPLC法测定抗病毒合剂中黄芩苷的含量

抗病毒合剂由黄芩、金银花、板蓝根、大青叶等中药组成 ,具有清热解毒、凉血利咽的功能 ,临床上主要用于外感风热引起的咽干、喉痛、咳嗽、急性病毒性感冒、扁桃体炎、腮腺炎等。该药为本单位自制制剂 ,疗效确切 ,服用方便。为了控制产品质量 ,保证药物疗效 ,本研究采用 HPLC法对抗病毒合剂中黄芩苷的含量进行测定。1　仪器与试药岛津 LC— 1 0 AT高效液相色谱仪 ,SPD— 1 0 A紫外检测器 ,LC— 1 0 A泵 ,C—R6A分析仪。黄芩苷对照品由中国药品生物制品检定所提供 ,抗病毒合剂由我院制剂室生产 (批号 :2 0 0 2 0 80 9,2 0 0 2 0 91 3…     

日本常用生药的定量方法：桔梗

桔梗可消炎排脓、镇咳祛痰、含有桔梗皂甙。桔梗总皂甙的定量法样品、试剂与仪器样品 6批桔梗粉末由日本粉末药品株式会社提供。试剂与仪器甲醇、HPLC用甲醇、丙酮、乙醚、正丁醇均为特级;十二烷基硫酸钠为生化用试剂;DC-Fertigplatten Kieselgel 60:(?)社产;MCI GEL CHP 20p(75～150μ):三菱化成工业株式会社产;过滤器:3G4;柱(PTFE具塞):10×300mm, 2 层析条件2.1 HPLC 条件柱:TSK GEL120A(5μ)4×150mm;流动相:水-甲醇-十二烷基硫酸钠(5:35:0.5);柱温:55C;检测波长:206mm;流速:1ml/min。2.2 TLC条件 A 薄层板:DC-Fertigplatten Kieselgel 60(?)社产);展开剂:氯仿-甲醇-水(13:10:2);展距:10cm;检测法:365nm紫外照射或喷雾香草醛硫酸(0.5g香草醛加25ml     

上感口服液质量标准的研究

上感口服液是由生地、赤芍、人参、薄荷、牡丹皮、麦冬、川贝等 11味中药组成 ,有清热解毒、养肺、清肺、利咽消肿之效 ,主要用于治疗急性咽喉炎、扁桃体炎、肺热咳喘等症。本文对制剂中薄荷、建立了薄层色谱法鉴别可靠 ,并用高效液相法测定芍药苷含量。1　仪器与试药　2 4 87-高效液相色谱仪 (ｗａｔｅｒｓ公司 ) ,硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂生产 ) ,对照品 :薄荷脑、芍药苷 (购自中国药品生物制品检定所 )。制剂样品自制 ,所有试剂均为分析纯。2　鉴别实验2 .1　生物碱的鉴别　取本品 2 0ｍｌ,加碳酸钠试液5ｍｌ,搅匀 ,置分液漏斗中 ,用乙醚分…     

丹参素钠碳氢信号的归属

丹参素 (salvianic acid A)是丹参注射液及其它丹参制剂中的有效成分 ,其钠盐是定性和定量的对照品 ,但是 ,丹参素钠的碳谱数据至今未见报道。本文提供了丹参素钠的碳谱数据 ,并对碳氢信号进行了归属。1　仪器与试剂熔点用 Yanagimoto显微熔点测定仪测定 (温度计未校正 )。N- FAB- MS用 KYKY- ZHP- 5型质谱仪测定。核磁共振谱用 Varian INOVA- 6 0 0型磁共振仪测定 ,TMS为内标 ,甲醇为溶剂。 Sephadex-LH- 2 0为 Pharmacia公司生产 ,层析用硅胶为青岛海洋化工厂生产 ,其它试剂均为分析纯。2　提取与分离取丹参 (Salvia miltiorr…