北京市药品监督管理局关于进一步规范含兴奋剂物质药品监督管理工作的通知

<正>各分局:现将国家食品药品监督管理局"关于印发国家食品药品管理局兴奋剂治理工作计划的通知(食药监办[2008]5号)"和"关于印发奥运赛事承办城市兴奋剂规范和治理工作方案的通知(国食药监办[2008]27号")转发你们,为进一步规范含兴奋剂物质药品的监督管理工作,做好奥运及残奥会期间     

北京市药品监督管理局关于进一步做好含有兴奋剂目录所列物质药品标注工作的通知

各分局： 现将国家食品药品监督管理局“关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知（国食药监办[2008]85号）（以下简称“名单”）”转发给你们．请认真贯彻执行。同时,根据我市的实际情况．提出如下要求：     

北京市药品监督管理局关于进一步做好含有兴奋剂目录所列物质药品标注工作的通知

各分局：现将国家食品药品监督管理局“关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知（国食药监办[2008]85号）（以下简称“名单”）”转发给你们，请认真贯彻执行。同时，根据我市的实际情况，提出如下要求：     

北京市药品监督管理局关于药品类兴奋剂专项治理有关工作的通知

<正>各分局,局机关各处室:为贯彻落实国家食品药品监督管理局"奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议"精神,进一步做好北京市药品类兴奋剂的专项治理工作,经研究,现就有关要求通知如下:一、药品生产环节1.药品生产企业生产的蛋白同化制剂和肽类激素类药品,只能销售给具备该类药品经营资格的药品经营企业或医疗机构:     

国家食品药品监督管理局：关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知

为保证兴奋剂治理工作的顺利开展，国家食品药品监督管理局组织对含有兴奋剂目录所列物质的药品进行了统计汇总，现将品种名单（附件1、2）予以公布，并就有关事项通知如下： 一、根据《反兴奋剂条例》及有关规定，品种名单所列药品（原料药除外）应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。     

山东省食品药品监督管理局关于对含有兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书和标签进行深入检查的通知

省局于3月21日下发了<关于进一步做好含有兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书和标签管理的通知>(鲁食药监注[2008]72号).针对有关药品生产企业按文件要求上报<药品信息自查表>的汇总和各地工作开展情况,为进一步深入扎实地做好该项工作,现将有关要求通知如下.     

北京市药品监督管理局关于进一步加强无菌药品生产监督管理的通知

2012年9月18日国家食品药品监督管理局专门召开视频会议,通报了外埠5家企业所产无菌药品临床使用中集中出现多例药品不良事件,后经检验部分批次产品不合格的有关情况,为贯彻本次视频会议精神,进一步加强我市无菌药品生产监管和质量监督工作,结合我市工作实际,现就有关事宜通知如下:一、排查隐患,强化措施,行之有效地加强无菌药品生产企业质量监管有关分局应要求辖区内无菌药品生     

北京市药品监督管理局关于药品生产企业年检公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照原国家药品监督管理局颁布的《药品生产监督管理办法》(试行),经按程序进行资料审查和现场检查,北京北医联合药业有限公司等228家药品生产企业通过2003～2004年度《药品生产许可证》年检。特此公告企业名称北京可尔制药厂北京市燕京制药厂北京泰德制药有限公司北京太洋药业有限公司北京市乌鸡精厂北京卫仁中药饮片厂北京双桥制药公司北京康乃克药业公司北京生物制品研究所北京圣惠堂中药饮片有限公司北京市氧气厂海淀区北京金伟凯医学生物技术有限公司北京四环医药科技股份有限公司北京正邦…     

北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业检验工作的通知

为规范药品生产企业检验和委托检验行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安[2004]108号）等有关要求,现将检验和委托检验有关要求通知如下：     

北京市药品监督管理局关于开展药品再注册审查审批工作的通知

各分局,各药品生产企业： 根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发[2006]51号）精神,     

北京市药品监督管理局关于印发北京市推动药品生产企业实施药品质量受权人制度工作意见的通知

根据国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安[2009]121号）文件精神,为认真做好北京市推动药品生产企业实施药品质量受权人制度工作,我局研究制定的《北京市推动药品生产企业实施药品质量受权人制度工作意见》（以下简称《工作意见》）,已经2009年第四次局务会议审查通过。现印发给你们,并就实施中提出下列要求,请认真贯彻执行。     

国家食品药品监督管理总局办公厅要求修订含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书

本刊讯2013年11月20日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据其监测评价结果,对含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本进行修订,同时要求通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：     

山东省食品药品监督管理局关于进一步做好含有兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书和标签管理的通知

为认真贯彻国家食品药品监督管理局奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作会议精神,加大对兴奋剂的管理力度,为奥运会的顺利举办提供公平竞争的体育竞赛环境,现将有关事宜通知如下:     

国家食品药品监督管理局修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书

国家食品药品监督管理局近日发出关于修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书的通知（国食药监注[2006]378号）。 《通知》要求各地相关药品生产企业参照核黄素磷酸钠注射液说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿的内容，并按照《药品说明书和标签管理规勘和讹学药品和生物制品说明书规范细则》印制药品说明书和标签。特别注意“核准日期”、“修改日期”、“临床试验”项目的书写。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，要求企业根据实际情况填写。如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。     

我国责令修订药品说明书现状及相关风险管理措施

目的:了解我国药品监督管理部门责令修订药品说明书现状,为临床安全用药提供参考。方法:查询2003～2009年国家食品药品监督管理局(SFDA)网站上修订药品说明书的相关信息,归纳分析主要风险信息和相关风险管理措施。结果与结论:我国已对33种药品(含类别)说明书通过增加警示语、限制适应证、补充药物相互作用、增加治疗建议和安全防护等措施实施风险管理。建议进一步规范说明书修订形式及内容,实现安全用药的目标。     

山东省食品药品监督管理局关于进一步加强含兴奋剂药品经营监管的通知

随着北京奥运会和青岛奥帆赛日益临近，各地兴奋剂治理工作已经进入检查落实和依法查处阶段，兴奋剂治理工作取得初步成效。但就目前来看，兴奋剂治理工作面临的形势愈加严峻。近期，在临沂市发生不明人员套购含兴奋剂药品情况，临沂药品监管部门和相关企业进行了及时有效的处置（有关情况附后），可以起到借鉴和警示作用。现就进一步加强含兴奋剂药品经营监管通知如下：     

国家食品药品监督管理局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知

目前国内已有多家企业获得注射用七叶皂苷钠批准文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家食品药品监督管理局对注射用七叶皂苷钠说明书进行了修订,现将有关事宜通知如下：