淮南市2005～2006年抽验药品质量分析

药品是人们防病治病、康复保健的特殊商品,药品质量安全直接关系到人民身体健康和生命安全。药检所作为法定的药品检验机构[1],担负着药品技术监督的职责,为确保广大人民用药安全有效,为行政监督提供依据,现就我所2005~2006年抽验药品作以下质量分析。1药品抽验情况近两年来我所共抽验药品1 499批,不合格药品352批(23.48%);在抽验药品中,2005年度完成了654批,不合格202批(30.89%);2006年度完成了845批,不合格150批(17.75%),详细情况见表1~表3。2抽验药品质量分析2.1对药品生产、经营、使用单位的抽验结果分析见表1。表1药品抽验来源情况抽验…     

积极探索实践新的药品监督检验的"绿色通道"

笔者发表在本刊2005年第1期的<药品监督抽验合格率与药品质量>(I)[1],指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、全面、真实的突出问题;发表在同年第2期的<药品质量抽验机制与药品质量>(Ⅱ)[2],分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的尖锐矛盾.我认为,前者是后者的外在结果,后者是前者的内在根源.那么,解决现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应矛盾的路在何方?     

务实、严谨的考核体系和客观、科学的评价体系

2005年笔者发表于本刊的《药品监督抽验合格率与药品质量》(Ⅰ)[1]、《药品质量抽验机制与药品质量》(Ⅱ)[2]以及《积极探索实践新的药品监督抽验“绿色通道”》[3],分别指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、真实、准确的问题,分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相     

贵州省黔南州2002-2005年药品抽验情况分析

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,各级药品监督部门都十分重视,不断加大药品抽验力度,促进了药品质量的提高。本文对贵州省黔南州2002～2005年药品抽验情况进行了统计分析,以全面反映黔南州药品抽验工作的现状,更好地制定合理的抽验计划,提高技术监督效能。抽验总体合格率呈上升趋势2002～2005年该州药检所共计完成辖区内抽验检品2374批,不合格220批,不合格率为9.3%,详见附表1。从附表1看出,抽验药品的合格率从2002年的85.9%上升到2005年的93.4%,说明几年来药品监督管理部门加大了对药品的监管力度,全州药品质量呈上升趋势,但抽验…     

2005年北京市药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验不合格品种及假劣药品案件查处情况通报

药品质量抽验情况根据2005年北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局及各区县分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医疗机构制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽检药品8495批次,不合格药品146批次,不合格率1.72%。医疗器械质量抽验情况根据2005年北京市医疗器械抽验计划,我局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次,合格率为85.85%。保健食品质量抽验情况根据2005年北京市保健食品抽验计划,我局组织有关部门在全市范围内对保健食品生产、…     

努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

山东省药品质量公告

(总第21期)为认真贯彻《药品管理法》等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第四季度抽验结果予以公告。本期公告分为三个部分:第一部分为省药品检验所从药品生产、经营企业、医疗机构抽验的药品;第二部分为省、市药品检验所从药品生产、经营企业和医疗机构中抽验的不合格药品(见附表2-1、2-2、2-3、2-4);第三部分为假冒标示生产单位生产的假药。对公告附表2…     

山东省药品质量公告

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第二季度抽验结果予以公告。本期公告分为三个部分:第一部分为省药品检验所从药品生产、经营企业、医疗机构抽验的药品;第二部分为省市药品检验所从药品生产、经营企业和医疗机构中抽验的不合格药品,其中不合格231批(见附表2-1、2-2、2-3、2-4);第三部分为假冒标示生产单位生产的假药。对公告…     

山东省药品质量公告

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第三季度抽验结果予以公告。本期公告分为三个部分:第一部分为省药品检验所从药品生产、经营企业、医疗机构抽验的药品;第二部分为省市药品检验所从药品生产、经营企业和医疗机构中抽验的不合格药品,其中不合格138批(见附表2-1、2-2、2-3、2-4);第三部分为假冒标示生产单位生产的假药。对公告…     

安徽阜阳2003～2005年药品抽验情况分析

药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托,按照《药品管理法》承担药品监督检查中的检验工作。本文就我所2003~2005年对本辖区各药品生产、供应、使用部门药品抽验结果的具体情况作一统计分析,以期对今后的工作有所帮助。1近3年我所药品抽验情况2003~2005年我所共检验药品2     

山东省药品质量公告(总第21期)

为认真贯彻<药品管理法>等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效.根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第四季度抽验结果予以公告.     

山东省药品质量公告(总第18期)

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2005年第一季度抽验结果予以公告。     

山东省药品质量公告(总第20期)

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2005年第三季度抽验结果予以公告。     

1996年度药品抽验情况分析

<正> 根据卫生部《关于做好1996年全国药品抽验工作的通知》及山东省卫生厅鲁卫药字[1996]第17号 文关于药品监督抽验工作的计划要求,省所对辖区内16个地、市药品生产、经营单位及省直驻济南医疗单位自制制剂进行了抽验。现对抽验情况进行统计分析。     

山东省药品质量公告(总第19期)

为认真贯彻<药品管理法>等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效.根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第二季度抽验结果予以公告.     

滁州市四项机制提高药品抽验效能的具体做法

药品抽验是药品质量监督的一项重要手段,如何提高药品抽验效能,充分发挥药品抽验在监督中的技术支撑作用,是当前药品抽验工作面临的重要课题。滁州市改革以往抽验模式落后,立足解决靶向性和有效性不强、抽验管理欠科学等问题,积极探索并建立了四项机制,大大提高了抽验科学性,2006年药品抽验命中率与2005年相比,由8.1%上升到24.8%,以较低的成本取得了较大的监督效能。1调整思路创新抽验模式我市在制定全市药品抽验实施方案时,改变了以往机械地套用省级抽验计划的模式,结合实际,坚持“目标明确、分工协作、提高靶向、准确高效”的抽验理念,确…     

陕西省药品检验所2003~2004年度抽验药品质量情况分析

《药品管理法》[1]实施以来,使药品监督抽验工作走上了规范化、科学化、公开化、透明化轨道.现将陕西省药检所2003～2004年度抽验药品质量情况报道如下.     

药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)

药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.     

改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

快检技术在药品监督抽检中的应用

药品抽验是药品监督的一种重要手段,每年国家要花费大量的经费进行抽验工作.有专家指出,药品检验要提高命中率,抽验就应该朝"靶向抽样,目标检验"发展[1].因此,加速靶向抽验成为目前迫切需要解决的现实问题.