新生儿用地西泮栓剂的稳定性考察

目的 　研究新生儿用地西泮栓剂的稳定性。方法 　用反相高效液相色谱法测定地西泮含量 ,通过初均速法对地西泮栓剂作稳定性实验 ,并与留样观察作对照。结果 　地西泮栓剂的热解反应活化能为 2 3 .0 75 kcal· mo L- 1 ,室温 (2 5℃ )贮存期为 3 43 d,与留样观察 3 60 d结果也基本相符。 结论 　初均速法测定新生儿用地西泮栓剂的稳定性方便可行。     

新生儿用吲哚美辛栓剂的制备与含量测定

目的：探索新生儿用吲哚美辛栓剂的制备工艺及质量控制方法。方法：混合脂肪酸甘油酯42 g，卡波姆0.2 g，吲哚美辛0.1 g，超声波混合后，采用新工艺生产新生儿用吲哚美辛栓剂，用反相高效液相色谱法测定吲哚美辛含量。结果：吲哚美辛在1～20 mg·L 1的浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9)，日内、日间RSD 0.15%～1.56%，高、中、低浓度回收率98.6%～99.7%。结论：新生儿用吲哚美辛栓剂制法简单，所建方法可用于新生儿用吲哚美辛栓剂的质量控制。     

含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性观察

目的:观察含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性.方法:用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液滤液中有效氯的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液滤液作稳定性实验,并与留样观察作对照.结果:两种方法测得含氯石灰硼酸溶液滤液的室温贮存期t0.9 25℃分别为361 d和345 d,与留样观察结果也基本相符.结论:含氯石灰硼酸溶液滤液可稳定贮存10个月.     

环糊精复合物栓剂的研究——Ⅱ.溶出和吸收

前已报道含β环糊精(β-CD)复合物直肠用栓剂的物理化学特性与稳定性。本文研究了茴香油-和吲哚美辛(消炎痛)-β-CD 两种栓剂的溶出和吸收。同时以单纯药物栓剂作为对照品。结果证明,上述复合物栓剂与其口服制剂类似,能提高茴香油和吲哚美辛的溶出分别为5～6倍和2～3倍。此外,还观察到制备β-CD复合物时,结晶方法不同也可影响溶出速率。按下法制备了四种不同茴香油-β-CD 复合物:将β-CD 溶于30%     

呋喃西林溶液的化学稳定性考察

目的：研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法：用紫外分光光度法于波长３７４ｎｍ处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果：２种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡２５℃／．９分别为８７ｄ和９４ｄ,与留样观察结果也基本相符。结论：初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。     

复方吲哚美辛搽剂的研制与临床疗效观察

目的：研制复方吲哚美辛搽剂，探讨局部用药的透皮吸收效应。方法：用吲哚美辛，辣椒酊 ，二甲亚矾，甘油等制成复方吲哚美辛搽剂，并对其进行稳定性和临床疗效观察。结果：6个月稳定性加速实验及2年留样观察表明，其稳定性良好。结论：制剂工艺简便易行，制剂性质稳定，质量可控，总有效率为91%。     

含氯石灰硼酸溶液的稳定性考察

目的：研究含氯石灰硼酸溶液的化学稳定性。方法：用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液中有效氯的含量，分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液作稳定性实验，并与留样观察作对照。结果：两种方法测得含氯石灰硼酸溶液的室温贮存期￡25℃0.9分别为225 d和211 d，与留样观察结果也基本相符。结论：含氯石灰硼酸溶液的有效期可定为6个月。     

山梨酸对呋喃西林溶液稳定性的影响

目的:考察呋喃西林溶液中加入山梨酸对其稳定性的影响.方法:用反相高效液相色谱法测定呋喃西林溶液含量,通过初均速法对呋喃西林溶液作稳定性试验,并与留样观察作对照.用微生物限度检查法测定其防腐能力.结果:在改变防腐剂的条件时,既可提高其化学稳定性,又能提高该制剂的防腐能力.结论:加入山梨酸能明显提高呋喃西林溶液稳定性.     

4%与1%吲哚美辛乳膏的镇痛抗炎作用比较

目的:观察4%与1%吲哚美辛乳膏的镇痛抗炎作用.方法:以1%吲哚美辛乳膏为对比,对几种炎症、疼痛模型考察4%吲哚美辛乳膏的治疗作用.结果:4%吲哚美辛乳膏对甲醛致小鼠足部疼痛、热板法致小鼠足部疼痛、大鼠尾部压痛均有明显镇痛效果,对卡拉胶致大鼠足肿胀和二甲致小鼠耳肿胀有明显抗炎效果.结论:4%吲哚美辛乳膏具有明显的镇痛抗炎药效,优于1%吲哚美辛乳膏.     

硫酸卡那霉素注射液的稳定性考察

根据正交试验结果设计的硫酸卡那霉素注射液新处方和新工艺,显著提高了本品的颜色稳定性:用初均速法预测了本品的颜色稳定期,预测结果与室温留样观察结果大致相符。     

吲哚美辛凝胶稳定性研究

目的:考察吲哚美辛凝胶的稳定性.方法:将包装和脱包装的吲哚美辛样品置于高温、高湿、强光环境下,考察其含量变化情况.结果:强光时脱包装吲哚美辛凝胶含量略为下降,高温时(80℃)吲哚美辛凝胶含量下降明显,高湿对吲哚美辛凝胶含量无影响.结论:吲哚美辛凝胶对高温不稳定,对强光略为不稳定,对高湿稳定,提示吲哚美辛凝胶应采用低温避光保存.     

偶服过量秋水仙碱引起急性肾功能衰竭

一例具有多关节痛风病史的47岁男性患者因严重肾功能不全(肌酐6.25 mg·dl~(-1))入院接受肾病治疗,在入院前3 d因膝和踝关节疼痛加重,自行口服秋水仙碱,在4～5h内服20粒,每粒1mg,并加用吲哚美辛栓剂6枚,每枚含吲哚美辛100mg。     

对乙酰氨基酚与吲哚美辛栓治疗癌性发热的疗效比较

目的 观察对乙酰氨基酚与吲哚美辛栓治疗癌性发热的效果.方法 将108例癌性发热的患者随机分为两组,每组各54例,对乙酰氨基酚组(甲组)用对乙酰氨基酚0.5 g口服;吲哚美辛栓组(乙组)用吲哚美辛栓0.1 g纳肛.结果 乙组退热有效率明显高于对甲组,差异有统计学意义(P<0.05),且吲哚美辛栓组退热时间快,无胃肠道反应,无虚脱发生.结论 吲哚美辛栓用于癌性发热的退热效果明显优于对乙酰氨基酚.     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

吲哚美辛栓直肠内给药对1361例病人术后的镇痛疗效

目的：观察吲哚美辛栓治疗外科术后的镇痛效果。方法：外科手术１３６１例，年龄４８±ｓ１１ａ（１１～９０ａ），用吲哚美辛栓剂（每粒含吲哚美辛１００ｍｇ）直肠内给药，术中或术后放入１粒，以后每日早晚各１粒，一般使用３～６次。结果：无痛４０１例，轻度疼痛６７９例，中度疼痛２０７例，重度疼痛７４例。以无痛＋轻度疼痛为有效，总有效率为７９．３５％。结论：吲哚美辛栓治疗外科手术后疼痛效果好，使用简便，未见明显不良反应。     

吲哚美辛锌栓在家兔体内的生物药剂学评价

解热镇痛药吲哚美辛用于临床已近30年.它具有抗炎、解热、镇痛作用,临床已较广泛地应用.在治疗风湿病方面最突出,已被临床医生所习用.然而吲哚美辛有明显的副作用,约有20%的患者被迫停药,从而限制了临床的应用.通过改进剂型减少吲哚美辛的副作用已被人们高度注意,如片剂、胶囊剂、栓剂、注射剂等已用于临床,在一定程度上虽减少了吲哚美辛的副作用,但它们还是难以满足要求.     

肠溶衣对测定吲哚美辛肠溶片含量的影响

目的 探讨肠溶衣对吲哚美辛肠溶片含量测定的影响.方法 用紫外分光光度法检测肠溶衣对吲哚美辛含量测定的影响,结果用配对设计t检验.结果 肠溶衣溶液在波长310～340 nm范围内无吸收.去除肠溶衣与未去除肠溶衣含量测定无显著差别.结论 肠溶衣对吲哚美辛肠溶片含量测定无影响,可不去除肠溶衣进行含量测定.     

吲哚美辛脂质体注射液的制备、含量测定及稳定性

本文报道了吲哚美辛脂质体制备方法，建立了紫外分光光度法测定吲哚美辛的含量，方法的平均回收率为１０１．５％，变异系数０．７１％。考察了不同ｐＨ值对吲哚美辛脂质体稳定性的影响。结果表明所制备的吲哚美辛脂质体在ｐＨ５．５最稳定。     

高效液相色谱法测定吲哚美辛滴眼液含量及有关物质

目的:建立测定吲哚美辛滴眼液中吲哚美辛及其有关物质的方法。方法:采用Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.1mol.L-1冰醋酸-乙腈(40?60,v/v),检测波长:228nm;柱温:30℃;流速:1.0mL.min-1。结果:制剂中其他成分不干扰测定。吲哚美辛与多种降解产物分离良好。吲哚美辛在24.6~393.6mg.L-1(r=0.999 8,n=6)范围内呈良好的线性关系;模拟回收率平均为100.4%,日内RSD为0.36%(n=5),日间RSD为0.95%(n=5)。结论:该方法简单、快速、准确地测定吲哚美辛的含量及有关物质,可满足吲哚美辛滴眼液的稳定性要求。     

反相高效液相色谱法测定吲哚美辛微乳中吲哚美辛的含量

目的 建立吲哚美辛微乳中吲哚美辛的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,以甲醇-水-冰醋酸=73∶27:0.05为流动相,检测波长254nm,流速1.0mL·min-1.结果 吲哚美辛在3.349-33.49 μg·mL-1与峰面积线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为95.4％,RSD为2.2％.结论 该法简便、快速、重复性好,可用于吲哚美辛微乳中吲哚美辛的含量测定.