2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。     

婴儿接种疫苗后死亡的疑似预防接种异常反应特征分析

目的分析婴儿预防接种后发生死亡的病例,评价预防接种的安全性。方法收集2009-2011年广东省疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）监测系统报告的监测数据,以及接种后死亡的病例资料,采用描述流行病学方法分析病例发生的人群、季节分布和临床诊断,对死亡个案所接种疫苗的安全性数据与死亡发生率进行比较。结果报告的28例预防接种后死亡的婴儿,共接种38剂次疫苗,42．86％的死亡发生在预防接种后12h内,24例为偶合症,1例为预防接种异常反应,3例不明原因。AEFI报告发生率、异常反应报告发生率均与死亡报告发生率的相关性无统计学意义。结论偶合症是婴儿预防接种后死亡的最常见的类型,预防接种不增加婴儿死亡发生的风险,尸体解剖和个案调查是明确死因的重要因素。     

山东省接种乙肝疫苗后死亡的病例分析

目的分析山东省接种乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,Hep B)后发生死亡的病例,评价Hep B安全性。方法对2006年1月-2014年2月山东省各地报告并开展调查的接种Hep B后死亡病例资料进行分析。结果报告的13例接种Hep B死亡的病例中,2例为接种Hep B导致过敏性休克而死亡,1例为接种流感疫苗(Influenza Vaccine,Inf V)导致过敏性休克而死亡,其他10例均为偶合其他疾病所致死亡,与接种Hep B无关。结论 Hep B安全性良好,偶合症是预防接种后死亡的常见类型,尸检是判断因果关联的关键措施。     

中国接种乙肝疫苗后死亡病例特征分析

目的分析接种乙肝疫苗(HepB)后发生死亡的病例特征,了解HepB的安全性。方法检索1993—2017年PubMed、中国知网、万方和维普数据库收录的接种HepB后死亡病例,中英文检索词包括乙肝疫苗(HepB)、疑似预防接种异常反应(AEFI)、死亡(death)、中国(China),共检索文献648篇,据纳入、排除标准纳入文献59篇。运用Excel 2007提取死亡病例流行特征、接种剂次、死亡原因等信息,运用描述流行病学方法对死亡病例进行分析。结果纳入文献59篇,死亡病例90例,年龄2 h～5岁,1～6月龄占85.56%(77例);第2剂次占71.11%(64例)。按AEFI分类,偶合症占82.22%(74例),异常反应占16.67%(15例),不明原因占1.11%(1例)。60.00%(54例)的病例进行尸检,18.52%(10例)为过敏性休克,81.48%(44例)属偶合症,排前4位是肺炎、先天性疾病、维生素K缺乏症、婴幼儿猝死综合征。结论接种HepB后死亡极罕见;死亡原因主要为偶合症,异常反应为过敏性休克。     

贵港市4例疑似预防接种后死亡病例调查

目的 分析疑似接种疫苗后死亡病例,为预防接种安全提供依据.方法 对该市2009年3～6月发生的4例疑似接种疫苗后死亡病例的临床、尸检、接种及个案调查资料和调查诊断进行分析.结果 报告的4例疑似预防接种后死亡病例,第1例为接种乙肝疫苗后致过敏性休克,第2例为接种麻疹疫苗、百白破菌苗后偶合中毒,第3例、第4例可能为接种人用狂犬疫苗后致脑脊髓炎.结论 目前接种的疫苗安全性良好,但个别人因体质问题出现严重异常反应导致死亡.需加强规范预防接种行为,防止发生不良反应事件.     

辽宁省2009～2012年预防接种后死亡病例分析

目的分析辽宁省2009~2012年接种疫苗后死亡病例,评价预防接种的安全性。方法采用描述性方法对全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统中报告的辽宁省2009~2012年预防接种后死亡病例进行分析。结果 2009~2012年辽宁省共报告预防接种后死亡病例5例,均为与预防接种无关的偶合症。其中,4例为1岁的婴儿,3例在接种当天死亡,4例通过尸体解剖明确了死因。结论与预防接种无因果关联的偶合症为预防接种后死亡的最主要原因,尸体解剖和个案调查是评估死亡与预防接种因果关系的关键。     

2010-2013年黔东南州疑似预防接种异常反应死亡病例分析

目的：分析黔东南州2010-2013年预防接种后死亡病例与接种疫苗的关系,评价预防接种疫苗的安全性。方法对黔东南州2010-2013年预防接种后死亡病例进行个案调查,对病例相关资料进行分析。结果黔东南州2010-2013年预防接种后共报告死亡病例9例,其中偶合症4例,与接种疫苗无关,不明原因死亡5例。结论提高疫苗接种医师业务素质,及时发现异常体质儿童,严格接种前体检及询问儿童身体状况是减少或避免预防接种异常反应发生的有效手段;开展死亡病例的调查处置,及时与家长沟通,取得家长的信任,做好疑似预防接种异常反应监测,是正确处理预防接种后死亡的关键。     

2015 - 2017年湖北省口服轮状病毒减毒活疫苗安全性监测分析

目的 分析湖北省2015 - 2017年口服轮状病毒减毒活疫苗（oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV）疑似预防接种异常反应（adverse Events following Immunization, AEFI）的发生特征,评价ORV预防接种的安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集湖北省2015 - 2017年接种ORV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 湖北省2015 - 2017年接种ORV发生AEFI 223例（33.82/10万剂）,未报告肠套叠等严重AEFI病例,其中一般反应、异常反应分别为197例（29.88/10万剂）和20例（3.03/10万剂次）。一般反应主要表现为发热（25.63/10万剂）和胃肠道反应（9.71/10万剂）,异常反应主要为过敏性皮疹（2.12/10万剂）和荨麻疹（0.91/10万剂）。发病年龄集中在2岁以下,其中51.57%发生在＜1岁,35.43%发生在1~2岁;各剂次中,首剂接种后发生186例（83.41%）、第2剂30例（13.45%）、第3剂7例(3.14%);66.37%的病例发生在接种当天;17.04%发生在接种后1 d;4.48%发生在接种后2 d,0.45%发生在接种后3 d及以上;联合接种时92.04%为一般反应;98.21%病例治愈或好转,无后遗症和死亡病例报告。结论 口服轮状病毒减毒活疫苗具有良好的安全性。     

接种乙肝疫苗、卡介苗偶合间质性肺炎死亡一例报告

2009年3月6日,武汉市发生1例婴儿接种首针乙肝疫苗、卡介苗后36h死亡病例,武汉市某医疗保健机构院内专家组分析认为婴儿死亡原因与预防接种有关联,该机构向区卫生局提出申请,要求进行预防接种异常反应调查诊断。武汉市预防接种异常反应调查诊断专家组经过调查与分析,排除了预防接种异常反应,诊断婴儿所患疾病为全身炎症反应综合症（sins）,婴儿死亡原因是由于患有间质性肺炎致急性呼吸、循环功能衰竭而死亡。现将调查诊断情况报告如下。     

1例接种乙型肝炎疫苗偶合维生素K缺乏症调查报告

正2017年9月29日下午,哈尔滨市道里区某社区预防接种门诊报告1例接种第2剂乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)发生颅内出血的疑似预防接种异常反应,经哈尔滨市预防接种异常反应调查诊断专家组诊断,排除该病例为预防接种异常反应,属于偶合症。     

“乙肝疫苗事件”对攀西地区预防接种工作影响的调查

摘要:目的　了解 “乙肝疫苗事件”导致的攀西地区居民、预防接种工作人员态度变化及疫苗接种率变化,提出应对措施。方法　电话访谈302名0～23月龄儿童家长;调查市、县两级各3家医院新生儿乙肝疫苗接种情况,问卷调查产科接种人员;问卷调查25个乡镇卫生院接种人员。结果　知道“乙肝疫苗事件”的家长中,46.77%肯定或怀疑事件中儿童的死亡与乙肝疫苗有关;知道“乙肝疫苗事件”前,62.90%的家长认为乙肝疫苗安全,知道此事件后,比例降为31.72%;16名医院产科接种人员,9人认为乙肝疫苗安全;25名乡镇卫生院接种人员对乙肝疫苗安全性态度在事件前后无明显变化,但其中3个乡镇暂停新生儿乙肝疫苗接种;6所医院新生儿乙肝疫苗首针接种率在“乙肝疫苗事件”期间较上年同期呈下降趋势。结论　“乙肝疫苗事件”对儿童疫苗接种造成了不利影响,应加强疫苗安全性的宣传和疫苗不良反应事件快速反应机制的建设。     

Knowledge,attitudes, and practices regarding hepatitis B vaccination among hospital-based doctors and nurses in China: Results of a multi-site survey

BackgroundHepatitis B virus (HBV) can cause chronic HBV infection, which may lead to advanced cirrhosis and liver cancer. Healthcare workers (HCWs) are at risk HBV infection as an occupational hazard. Hepatitis B vaccination of HCWs is recommended by WHO, but the status of hepatitis B vaccination among HCWs in China is seldom reported.MethodologyWe conducted a cross-sectional study in 22 hospitals of 3 developed cities in China. We interviewed managers in infectious diseases and occupational health departments, and at least 40 HCWs per hospital.ResultsWe interviewed 929 HCWs; 80.8% were vaccinated against hepatitis B and 96.7% were willing to be vaccinated; 38.2% of HCWs reported having at least one needle stick or sharps injury. Three hospitals provide free hepatitis B vaccination for HCWs; hospitals with a hepatitis B vaccination policy, more HCWs reported being vaccinated (91.7% vs 79.0%, P < 0.001). HCWs in high risk departments (P = 0.011), with more knowledge of hepatitis B vaccine (P < 0.001), and with fewer working years (P = 0.002) were more likely to be vaccinated against HBV. Infectious diseases and occupational health managers had positive attitudes towards hepatitis B vaccination.ConclusionsHepatitis B vaccination was well accepted among HCWs. Hospital provision of free vaccine, greater HCW knowledge of HBV, and working in higher-risk settings were associated with being vaccinated. A national policy of offering hepatitis B vaccine to HCWs should be considered in China. Provision of free hepatitis B vaccine for HBsAb negative HCWs may be acceptable. Education about HBV and hepatitis B vaccine may help promote policy implementation.     

中国乙型肝炎疫苗免疫策略及新生儿以外人群接种乙型肝炎疫苗的可行性分析

中国是乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B Virus,HBV)高感染率国家,实施国家乙肝疫苗(Hepatilis B Vac-cine,HepB)预防接种后,乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率在免疫人群中显著下降,控制乙肝取得显著成就.然而,要进一步降低HBV的感染率,需不断完善国家的免疫策略,在落实新生儿HepB免疫规划的基础上,将HepB预防接种向儿童和成人高危人群扩大.     

乙型肝炎疫苗免疫无/低应答影响因素的研究进展

HBV使感染者罹患多种乙肝相关性疾病,且目前尚无治疗的特效药。我国人口基数大,现存感染者多,因此乙肝疫苗的预防接种在该病的预防控制中就显得尤为重要。但是,部分接种者在按照推荐的乙肝疫苗免疫程序接种后,并不能产生有效的保护性免疫应答。本综述旨在从机体、疫苗两个方面分析接种乙肝疫苗后无/低免疫应答的影响因素,探讨无/低免疫应答机制,从而对我国乙肝的防治提供科学依据。     

健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine,Inactivated;HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计,选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童,分为2个试验组,分别接种1剂HepA—J和HepAB—I,并在免疫前和免疫后1个月,对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus,Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen,Anti-HBs）,并对受试者连续3d测体温,并观察可能发生的任何临床症状和随访,以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后,Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml,增长55．74倍。HepAB—I组,Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％,GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml,增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％;GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml,增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．7％;未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后,血清学效果和安全性良好。     

Persistence of long-term immunity to hepatitis B among adolescents immunized at birth

The long-term duration of recombinant hepatitis B vaccine-induced immunity among persons vaccinated starting at birth is still not well understood. Waning of vaccine-induced immunity could leave young adults at risk of hepatitis B virus infection due to behavioral or occupational exposures. We followed a cohort of children immunized starting at birth with a 3-dose regimen of recombinant hepatitis B vaccine (5 mcg, 2.5 mcg, 2.5 mcg). They were challenged with a booster dose of the hepatitis B vaccine 10 and 15 years after vaccination to assess anamnestic response as a measure of persistence of protection. Among 108 participants who had lost protective antibody levels against hepatitis B, the majority (>70%) had an anamnestic response to the booster dose; response rates did not decline significantly between 10 and 15 years follow-up periods. A high antibody concentration following primary vaccination was independently associated with an anamnestic response later on in life. Nonetheless, ~20-30% of participants were unable to mount an immune response after boosting. Hepatitis B revaccination might be required for persons vaccinated starting at birth if opportunities for hepatitis B virus exposure exist. Future vaccine recommendations should be based on studies ascertaining protection against clinically significant disease.     

龙口市健康儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价

[目的]评价甲乙型肝炎联合疫苗一针加强免疫程序的免疫效果和安全性,为完善甲肝疫苗和乙肝疫苗免疫预防策略提供决策依据。[方法]选择210名24～38月龄儿童,随机分为2组：实验组接种1剂次甲乙肝联合疫苗,对照组接种1剂次甲肝灭活疫苗。免后1个月,采用定量微粒子酶联免疫法检测甲肝抗体,采用抗-HBs化学发光法检测乙肝抗体,评价免疫前后甲、乙肝抗体水平（GMC）和阳性率。并对受试者进行连续3d体温及可能发生的任何临床症状观察和随访,以评价其安全性。[结果]对照组（甲肝疫苗组）加强免疫1个月后甲肝抗体阳性率由免前的95．20％上升到100．00％,GMC增长倍数达55．74倍。实验组（甲乙联苗组）甲肝抗体阳性率由免前的88．80％上升到98．90％,GMC增长58．35倍。乙肝抗体阳性率由免前的的72．90％上升到97．80％,增长24．90％;GMC由免前的22．20mIU／ml上升到1226．10mIU／ml,增长54．50倍。观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．74％,未发现其他不良反应。[结论]甲乙型肝炎联合疫苗进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性,建议增加1剂次甲乙联苗加强免疫程序,帮助接种者获得长期的甲肝、乙肝抗体保护。     

乙型肝炎疫苗接种预防乙型肝炎和肝癌效果

目的 评价乙型肝炎(乙肝)疫苗预防乙肝和原发性肝细胞癌(肝癌)的保护效果。方法采用出生队列调查、横断面血清流行病学调查以及乙肝发病和肝癌死亡监测,对乙肝疫苗的预防效果进行评价。结果 婴儿乙肝疫苗普种后14年,接种人群HBsAg阳性率为0.7％～2.9％(平均为1.5％),保护率为83.5％～96.6％;HBV感染率为1.1％～5.1％(平均为2.2％),保护率为93.5％～98.4％。乙肝疫苗普种后15年,1～14岁年龄组乙肝发病率为1.4/10万,下降92.4％;0～19岁组肝癌死亡率为0.17/10万,下降19.23倍。结论 婴儿乙肝疫苗普种可降低急性乙肝发病率和肝癌死亡率。     

乙肝疫苗免疫的成本效益分析

目的:探讨乙肝疫苗接种后的经济效益,为制定和完善乙型肝炎预防免疫策略以及中长期防治规划提供依据。方法:采用成本效益分析、成本效益平衡点分析等药物经济学评价方法。结果:直接计算接种疫苗减少乙型肝炎发病人数产生的净效益NB1为7814629.74元,效益成本比BCR1为13.22;以预期年发病率计算接种产生的净效益NB2为5480509.14元,效益成本比BCR2为9.57;其成本效益平衡点乙型肝炎的发病率为16.48/10万。结论:开展乙肝疫苗免疫接种具有明显和稳定的经济效益,是预防HBV感染,降低乙型肝炎发病率最高效安全的途径。     

重组乙型肝炎疫苗在健康人群中的免疫效果及安全性评价

目的 分析常用的两种国产重组乙肝疫苗在健康人群中接种的免疫效果及安全性. 方法 选择2010年1月-2011年1月在本门诊接种乙肝疫苗的532例健康人群,按接种疫苗类别分为A组(酵母疫苗10 μg)与B组(CHO疫苗20μg),观察两组间的不良反应发生率和发生程度.于第2、3针接种前及3针全程接种后1月和1年时分别应用放射免疫法(RIA)检测血清HBsAb滴度水平,并比较两组抗体的阳性率. 结果 两组疫苗接种不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).全程接种后1月时,B组的HBsAb GMT峰值高于A组(P＜0.05).全程接种后1年B组抗体阳性率和HBsAb滴度均高于A组(P＜0.05). 结论 在可按受的、等同少而轻的接种不良反应基础上,应用20 μg的CHO疫苗可使健康人群获得更大的保护效力.