2010年～2016年银杏达莫注射液不良反应的文献分析

目的通过对699例银杏达莫注射液致药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法对2010年～2016年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及银杏达莫注射液致药品不良反应的30篇文献中报道的699例病例报告进行统计与分析。结果银杏达莫注射液不良反应发生率女性略高于男性,中老年人发生率较高;ADR可累及多个系统、器官,主要表现为皮肤及其附件损害、神经系统损害和消化系统损害。结论银杏达莫注射液不良反应多为速发型反应,严重可导致死亡,临床医师、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。     

63例红花注射液的不良反应/事件分析及防治

目的:分析红花注射液不良反应/事件发生的相关因素,探讨不良反应/事件发生的一般规律及特点,为红花注射液安全性再评价和红花注射液的二次开发提供依据,同时指导医生合理用药。方法:以"红花注射液"为关键词,利用中国期刊全文数据库(CNKI)、维普、万方等三大检索工具,检索2000年至2010年10月国内期刊发表的关于红花注射液不良反应/事件的临床文献,去除重复、报道不详细及综述文献,分析纳入研究中红花注射液的用药剂量、适应症、给药途径、方法、溶媒与不良反应/事件之间的关系。结果:红花注射液所引发的不良反应/事件主要为过敏性反应如过敏性休克、全身过敏反应和皮疹、喉头水肿及药物热和胸闷等。经治疗均好转,未见死亡病例报道。结论:临床医师药师应重视红花注射液的不良反应/事件,合理用药。注射时,在前30 min要加强监护,及早发现及早处理。     

黄芪注射液致不良反应95例文献分析

目的:探讨黄芪注射液致药品不良反应(ADR)的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994-2011年国内医药期刊报道的黄芪注射液致ADR案例,并进行统计、分析。结果:黄芪注射液致ADR主要表现为皮肤损害,其次为呼吸系统损害。结论:临床应重视对黄芪注射液的合理应用,避免和减少ADR的发生。     

36例患者应用双黄连注射液安全性分析

目的了解双黄连注射液临床应用的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床使用提供参考。方法通过检索国家药品不良反应监测中心数据库,对安徽省2008年1月1日～2008年12月31日使用双黄连注射液出现不良反应的患者情况进行分类统计。结果双黄连注射液不良反应主要表现为全身性损害、呼吸系统损害及多器官多系统损害,程度轻重不一,预后大多良好,但严重的也可引起死亡。结论药品生产企业应加强上市后的安全性监测,并开展生产工艺和质量研究,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生;药品监管部门应加强对双黄连注射液的再评价工作。     

178例香丹注射液不良反应报告分析

目的了解香丹注射液临床应用的安全性，探讨其不良反应发生规律，为临床安全、合理用药提供参考。方法通过国家药品不良反应监测中心数据库，对湖南省2003年12月1日-2006年7月19日使用香丹注射液出现不良反应的患者情况进行统计。结果香丹注射液不良反应主要表现为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害，不良反应发生的原因涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论生产企业应规范生产工艺，完善药品说明书；医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药，以减少药品不良反应的发生。     

34例红花注射液不良反应文献分析

目的:探讨红花注射液所致不良反应的一般规律及特点,以指导临床合理用药。方法:检索1994年～2005年国内医药期刊报道的红花注射液致不良反应案例,并进行统计、分析。结果:红花注射液所致不良反应在高年龄组发生率较高,多在用药过程中30min内发生。不良反应累及机体多个系统,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克。结论:临床医师、药师应重视红花注射液的不良反应,坚持合理用药。     

红花注射液不良反应63例文献分析

目的:探讨红花注射液临床使用时所致不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索中国医院数字图书馆(CHKD)和中国期刊全文数据库(CNKI)2000年1月—2010年6月国内期刊报道收录的红花注射液所致不良反应的原始文献,下载并阅读全文进行统计分析。结果:检索符合卫生部ADR诊断标准的不良反应个案报道49篇63例,其中男性29例(46.03%),女性34例(53.97%),以变态反应和全身损害为主,占总例数的59.16%。结论:红花注射液发生过敏性休克及严重过敏反应的比例较高,出现时间快,临床医务人员应严格掌握其适应证,采取及时处置措施,做到用药合理、安全、有效。     

2440例刺五加注射液不良反应／事件分析

目的分析刺五加注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心数据库中心2440例刺五加注射液不良反应／事件报告表进行统计分析。结果刺五加注射液不良反应／事件的主要,临床表现是皮肤及其附件损害和血管损害,有3例过敏性休克致死的报道。结论刺五加注射液不良反应／事件应引起药品监管部门、生产厂家和临床医师的重视,通过药品监管部门不断提高药品标准、生产企业及时完善药品说明书内容和,临床医师的合理使用,以期保证患者用药安全有效。     

114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件分析

目的探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测数据库中的114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件报告表进行统计和分析。结果鸦胆子油乳注射液所致不良反应主要为变态反应,其中发热伴全身性损害52例（45．61％）、胃肠系统损害29例（占25．44％）,中枢及外周神经系统损害11例（9．65％）。结论应加强对鸦胆子油乳注射液不良反应的监测。生产厂家药品说明书中记载的不艮反应过于简单,应及时更新,以促进药品的合理应用。     

警惕红花注射液的严重不良反应

红花注射液的主要成份是红花,功能主治为活血化瘀,用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。2012年国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告共计3306例,不良反应/事件主要涉及皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、心率及心律紊乱等。其中严重病例154例,占整体报告4.66%。主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。     

基于巢式病例对照研究的红花注射液不良反应/事件相关影响因素分析

目的：探讨使用红花注射液后发生不良反应/事件（ADR/ADE）的相关影响因素,指导其在临床上的安全使用。方法：采用回顾性巢式病例对照研究（NCCS）的方法,选取某院医院信息系统（HIS）中使用红花注射液的9 671例住院患者的数据作为研究队列,以发生ADR/ADE的42例患者作为病例组,分别按照成组设计（model 1）和个体匹配（model 2）的原则按照1：4的比例选择对照组（168例）,筛选导致红花注射液ADR/ADE发生的相关危险因素。结果：单因素Logistic回归分析显示,model 1中OR值达显著性水平（P<0.05）的因素有性别、过敏史和单次用药剂量;model 2中OR值达显著性水平（P<0.05）的因素有过敏史和单次用药剂量。多因素Logistic回归分析显示,model 1中最终进入方程（P<0.05）的影响因素有性别和单次用药剂量,model 2中最终进入方程（P<0.05）的影响因素只有过敏史1项。结论：女性、有过敏史和单次超剂量给药是导致红花注射液ADR/ADE发生的危险因素。该研究结论尚需开展前瞻性研究进一步验证。     

我院舒血宁注射液致不良反应20例分析

目的:探讨舒血宁注射液所致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法:对我院2009年6月-2011年10月临床各科室上报的20例舒血宁注射液ADR进行统计分析。结果:发生ADR的以中老年患者为主;以消化系统ADR最多,其次为皮肤及附件损害,但未见过敏性休克等严重ADR的报告。结论:舒血宁注射液的ADR与年龄等有关,临床应引起足够重视。     

120例茵栀黄注射液不良反应文献分析

目的 探讨茵栀黄注射液所致不良反应的一般规律及特点。为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索相关文献数据库中所有描述茵栀黄注射液不良反应的报道，并对其进行分类、统计与分析。结果 茵栀黄注射液所致不良反应主要为变态反应，其中皮肤反应58例（占48．33%），过敏性休克24例（占20．00%），胃肠道不良反应25例（占20．83%），发热伴全身性损害、药物热10例（8．33%），血液系统、神经系统损害及用药局部损害各1例（2．50%）。结论 应加强茵栀黄注射液的应用监测，以减少药品不良反应的发生。生产厂家药品说明书中记载的不良反应过于简单，应定期更新。以促进药品的合理应用。     

东莞市2010-2011年430例中药注射剂不良反应分析

目的:探讨中药注射剂不良反应发生的特点与规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2010年1月-2011年12月东莞市药品不良反应监测中心收集的430例中药注射剂致不良反应病例报告进行统计和分析。结果:在430例不良反应报告中,老年患者不良反应的发生率最高,引起不良反应的品种主要为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的药品。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多。结论:应重视中药注射剂的不良反应,并加强监测,提高合理用药水平。     

疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析

目的：了解疏血通注射液与血塞通注射液的不良反应,分析影响因素,为临床安全使用这2种中药注射剂提供参考数据。方法：采用回顾性研究方法,对2007—2012年我院收集的疏血通注射液与血塞通注射液50例药品不良反应（ADR）报告进行统计、分析。结果：30例疏血通注射液ADR报告中,〉60岁患者11例,占36.67%;患者原患疾病为脑梗死者16例,占53.33%;ADR发生时间在1 d后的为16例,占53.33%;ADR累及多个器官和（或）系统,其中以皮肤及其附件损害为主。20例血塞通注射液ADR报告中,〉60岁患者5例,占25.00%,男女比例为1.86∶1;原患疾病8例为外伤,占40.00%;ADR发生时间在1 d后的为13例,占65.00%;ADR累及多个系统和（或）器官,主要以皮肤及其附件损害为主。结论：必须加强对疏血通注射液和血塞通注射液不良反应的监测工作,降低出现不良反应的可能性。     

962例脉络宁注射液ADR/ADE报告分析

目的:探讨脉络宁注射液不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对河南省2004～2009年发生的脉络宁注射液ADR/不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果:脉络宁注射液所致ADR主要为皮肤及其附件损害(24.95%)、呼吸系统损害(23.81%)、神经系统损害(15.38%),其中严重ADR临床表现主要为过敏性休克、呼吸困难、憋气等。结论:临床应用脉络宁注射液时,应提高临床合理用药水平,防止严重ADR发生,保障患者用药安全。     

68例血塞通注射液致不良反应文献分析

目的：探讨临床使用血塞通注射液发生药品不良反应（ADR）的一般规律与特点,为临床合理使用提供参考。方法：检索1998--2012年有关血塞通注射液的不良反应报道原文,对患者的性别、年龄、原患疾病、药物过敏史、联合用药、用法与用量、发生不良反应的时间、临床表现等相关资料进行统计、分析。结果：68例血塞通注射液所致的不良反应与年龄、原发疾病、联合用药有关;多见于中老年患者;可发生于用药后各个时间段;累及多个器官和（或）系统,临床表现多样,以皮肤及其附件损害最为常见,其次是中枢及外周神经系统损害、呼吸系统损害。结论：临床应重视血塞通注射液的合理使用,加强不良反应的监测,减少患者的用药风险。     

109例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析

目的探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应发生的相关因素,为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2012年1月～2012年10月北京市药品不良反应监测中心收集的109例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告进行统计分析,。结果头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应累及系统一器官主要为皮肤及其附件、血液系统、胃肠系统、肝胆系统及全身性损害。多数不良反应出现在用药后30min内,且以联合用药出现不良反应的症状较重。结论头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应与其化学结构、患者个体体质、饮食、联合用药等有关。加强注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的合理使用及用药监护,可以避免或减少不良反应的发生。     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液不良反应文献分析

目的:探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致不良反应(ADR)的一般规律及特点,以为临床合理用药提供参考。方法:检索1994-2010年中国期刊全文数据库和中华医学会全文数据库收录的40例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的ADR的报道,并进行统计学分析。结果:丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR在高年龄组发生率较高;ADR累及机体多个系统,临床表现复杂多样,主要表现为皮肤及其附件损害、全身性反应,严重者可出现过敏性休克。结论:丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的ADR应引起临床高度重视,以减少或杜绝其重复发生。