内分泌激素室内质量控制失控分析

目的通过探讨内分泌激素室内质量控制失控原因,制订实验室内标准化室内质量控制失控处理措施。方法统计和分析2016年1-12月内分泌激素项目(促卵泡成熟激素、黄体生成激素、催乳素、睾酮、雌二醇、促甲状腺激素、黄体酮、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、胰岛素、绒毛膜促性腺激素及β亚单位等)室内质量控制失控原因及验证纠正措施。结果导致实验室内分泌激素室内质量控制失控的原因所占比例如下:人为因素占67.76%,试剂因素占14.95%,环境因素占1.40%,仪器因素占0.47%,其他因素占15.42%。结论实验室应定时分析查找室内质量控制失控原因,并采取相应的措施,使检测结果更加稳定可靠。     

生化检验的室内质量控制

质量是临床实验室的生命线，因此每个工作人员都要对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有着充分的了解。在质量控制工作过程中，及时发现工作中的问题并于失控后有迅速查找原因的能力在临床检验工作中重要性日益突出!     

生化室内质控失控原因分析

目的探讨生化室内质控失控的引发原因,制定标准化室内质控失控处理文件。方法统计和分析生化室2003~2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果导致生化室内质控失控原因所占比例分别为:试剂原因52.8%;质控原因13.9%;校准品原因6.9%;人为原因3.3%;仪器原因12.8%;其他原因10.5%。结论通过统计分析,查找经常引起失控的原因,针对性地制定室内质控方法,并采取相应的措施,实施质量改进,可大大减少室内质控失控,使检测结果更加稳定可靠,并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

输血相容性检测室内质量控制的失控判定与处理专家共识

输血相容性检测室内质量控制(以下简称室内质控)是输血实验室质量控制保证体系的一部分,目的是保证检测质量,满足检测要求,判断检测结果是否达到预期标准,对质量问题及时发现并采取措施补救以防止再次发生。本共识阐述了输血相容性检测的基本技术要点、室内质控方法及项目要求、输血相容检测室内质控失控判断及处理原则,旨在提高从事输血相容性检测人员对室内质控失控判定及处理的能力,保证输血相容性检测项目稳定、可靠。     

如何分析生化室内质控失控原因

目的：探讨生化室内质控失控的引发原因，制定标准化室内质控失控处理文件。方法：统计和分析我科生化室2003年至2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果：导致生化室内质控失控原因所占比例分别为：试剂原因52．8%；质控原因13．9％；校准品原因6．9%；人为原因3．3%；仪器原因12．8％；其它原因10．5％。结论：通过统计分析，查找经常引起失控的原因，针对性地制定室内质控方法，并采取相应的措施，实施质量改进，可大大减少室内质控失控，使检测结果更加稳定可靠，并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

临床生化质量控制结果分析

随着医学科学的发展，临床医学检验的地位显得越来越重要。新仪器、新方法为临床诊断、治疗提供了精确的客观依据，因而如何加强医院检验的质量控制，提高检验质量，已成为当今需要解决的一大课题。临床医学检验的质量控制，是医院现代科学管理的重要手段之一。尤其是生化检验，全自动生化分析仪在全国大中型医院已得到广泛的应用。但是，由于各个生化实验室的条件不尽相同，室问质控的测定结果也存在着一定的差异。现将我院2002～2004年参加全省生化质控的测定结果分析如下：     

TORCH检测的室内质量控制

目的 在TORCH(T指弓形体、R指风疹病毒、C指巨细胞病毒、H指单纯疱疹病毒)日常检测中建立适用于实验室的室内质量控制体系.方法 运用自配的外部质控物随标本一同检测,运用即刻法和Levey-Jennings(L-J)质控图法对质控结果 进行统计学分析.结果 将即刻法和L-J质控图法联合运用,实现对TORCH检测的质量控制.结论 运用自制的临界质控物可以将实验误差控制在允许限度内,即刻法与L-J质控图法两种质控方法 联合运用,能更好地进行TORCH检测的质量控制工作,该方法 具有临床实用价值.     

全面质量控制方法在生化室内质量控制中的应用

目的通过深入了解临床生化室内质量控制失控的原因,分析全面质量控制方法在生化室中的应用价值,以确保质控效果。方法分析总结本院检验科工作人员的临床经验,参考文献资料对分析得出的研究成果进行归纳总结。结果临床生化室内质量控制失控的原因包括试剂原因、仪器原因、人为原因、实验室原因等,通过重视检验人员的培训与监督,以及管理试剂、仪器、实验室环境的方法,能够规避质量失控的风险。结论提高临床工作人员的实验室操作和管理人员的素质,加强室内质量控制,可有效预防生化室质量失控。     

组合生化检测系统实验结果偏倚评估

目的对组合检测系统与溯源性检测系统进行结果比对与偏倚评估,探讨组合系统的临床可接受性。方法依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）E10-A要求,对组合检测系统与可溯源性Roche检测系统（Hitachi7180生化分析仪,下称比对系统）用病人血清进行比对试验和偏倚评估,组合系统为y轴,比对系统为X轴,以1／2CLIA^＋ 88（％）为可接受性判断标准。结果组合系统LDL—C与比对系统相关性差,HDL—C低值部分及LDL—C结果可接受性差,ALT、Urea、Cr、TC、apoAl、apoB与比对系统结果相关性好,结果可接受。结论组合检测系统必须与可溯源检测系统进行结果比对和临床可接受性评估,反应曲线满足y=bx＋a时,可利用回归方程对试验结果的偏倚进行纠偏。     

临床生化检验室内质控和室间质控六年结果的评价

目的 对室间质量评价的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室间质量评价的经验,以便更好地为临床服务.方法 用全自动生化分析仪检测盲样19项临床生化指标.结果 六年中质控检测19项指标,变异指数得分（VIS）A级占83.19%,B级占13.14%,C级占3.67%.1999年-2004年Na VIS得分A级从50%提高到60%,Cl VIS得分A级从40%-88%.结论 经过改进使过去结果不太准确的指标得到修正,质量控制对于临床生化检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内质控和室间质量评价,才能为临床提供准确的诊断、治疗、预后观察的依据.     

生化质控物两种解冻温度对结果的影响

目的干粉生化质控物复溶后,为保持其稳定性及节约成本的考虑,常分装后置-20℃冰冻保存,以备日后解冻使用。实验主要探讨两种解冻方式（20-24℃室温解冻和37℃水浴解冻）对生化质控结果的差异,并选择合适的解冻方法。方法每天测定两种解冻方式的生化质控物,统计20次样本结果,并作方法学评价。结果20-24℃室温解冻生化质控结果的变异系数值、精密度和稳定性整体优于37℃水浴解冻方式。结论建议在日常工作中生化质控物的解冻方式选择室温较为合适。     

荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控方法的探讨

目的探讨实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)测定乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)的室内质控方法。方法统计上海地区PCR实验室HBV DNA常规条件下前20次室内质控数据的不精密度(CV),以测出的均值(x珋±s)绘制质控图,分别采用13s/22s的多规则质控方法和Levey-Jennings单规则质控方法,判断前20次室内质控数据CV分别为≥10%、5%~10%和1%~5%范围内A、B和C 3家实验室的室内质控数据,分别分析其失控检出能力。结果分别采用13s/22s多规则和Levey-Jennings单规则质控方法。当HBV DNA室内质控品低、高两个浓度分别为5×104和5×106IU/mL时,CV为14.96%和12.15%的A实验室均未正确检出失控数据;CV为6.49%和5.00%的B实验室检出2个随机误差引起的失控数据;其CV为4.36%和2.43的C实验室,采用13s/22s多规则质控方法检出3个系统误差引起的失控数据,采用单规则质控方法未检出失控。结论 PCR检测HBV DNA当实验室前20次室内质控数据CV≥10%时,无论采用单规则还是多规则质控方法均不能正确检出失控;实验室应设定自己实验室最低要求的CV,并采用多规则质控方法,以提高系统误差的失控检出率。     

临床化学定量测定室内质量控制及校准

1临床化学定量测定室内质量控制要求质量控制方法是用来监测检验方法的分析性能,警告检验人员存在的问题。检验过程的质量控制一般是通过检测质控品来实行,根据统计量来判断检验结果的质量,以确定是否需要做系统的纠正,患者检验结果是否可以报告。国家标准《临床实验室定量测定     

质控方案设计工具在室内质量控制中的应用

目的:应用几种质控方案设计工具,根据我室现有检测方法实际性能设计理性的室内质量控制方法。方法:依据美国 CLIA’88能力验证计划的分析质量要求确定临床总允许误差(TEa),以长期室内质量控制的数据估计各方法的不精密度(CV%),以参加卫生部临床检验中心的能力对比检验(PT)成绩估计不准确度(bias%),以此计算临界误差的大小,按照方法的过程能力大小使用质控选择表格进行规则的初期选择,并用功效函数图确认质控方法的性能,确定到达特定水平质量保让时,不同规则及每批测定质控个数需检出的临界误差大小,并建立操作过程规范图。结果:我室总胆红素(TB)、肌酐(CREA)、胆固醇(CHO)的测定在低值水平处方法性能较差,不能很好地检测出误差,需要查找原因进行质量改进,其他项目可根据方法性能选择不同的规则进行控制。结论:通过质控方案设计工具的使用,建立适合本室的方法控制规则,既保证测定结果能够满足临床的质量要求,又达到节约成本的目的,同时通过积极查找并解决不满意方法存在的问题,进行持续质量改进提高我室的过程能力。     

Assessment of thromboplastins according to the WHO guidelines and the results of external quality control

The study was undertaken to assess commercial thromboplastins for compliance to the WHO guidelines and to substantiate the validity of the results of a prothrombin test carried out using these thromboplastins. The test thromboplastins were shown to meet the WHO guidelines for assessment of thromboplastins. Over 5-8 years of the authors'participation in two external quality control programs (Federal External Quality Control System, Russia; 72 trials; NEQAS, United Kingdom; 60 trials), the international normalized ratio derived through the use of assessed thromboplastins did not differ from that established due to the interlaboratory consensus value of both external quality control systems. It is concluded that correct thromboplastin assessment provide accurate results of determination of prothrombin time.     

对血培养实施全面质量控制前后结果分析

目的通过对血培养实施全面质量控制措施,观察血培养实施前、后的结果变化。方法对进行质量控制措施前一年的血培养结果与进行质量控制措施后1年的结果进行比较分析。结果对血培养进行质量控制措施后,血培养的阳性率升高2.4%、污染率下降8.6%。结论通过对血培养实施全面质量控制可提高血培养阳性率、降低血培养污染率。污染菌的判定,一定结合实验室检查资料和患者临床情况。确保为临床提供准确、有效的抗菌药物。