煎膏剂质量控制指标的研究

目的 研究煎膏剂（膏滋）质量控制的相关指标。方法 测定在传统的浓缩、收膏经验指导下清膏、膏滋成品的相对密度、含水量、动力粘度等参数,并进行以上指标间相关性研究。结果 相对密度、含水量、动力粘度三项指标易测且稳定可靠,相对密度与含水量之间存在负相关性。结论 相对密度、含水量、动力粘度3项可以作为膏滋浓缩、收膏工艺的质量控制指标,为膏滋剂质量标准的建立提供了实验依据。     

煎膏剂质量控制指标考察

目的:探讨煎膏剂(膏滋)的质量控制指标。方法:在传统浓缩、收膏经验指导下,测定清膏、膏滋成品的相对密度、含水量、动力黏度等参数,并对以上指标间进行相关性研究。结果:相对密度、含水量、动力黏度3项指标易测且稳定可靠,相对密度与含水量存在负相关性。结论:相对密度、含水量、动力黏度3项可作为膏滋浓缩、收膏工艺的质量控制指标,为膏滋剂质量标准的建立提供试验依据。     

中医膏方原料药组成对膏滋河车大补膏成型工艺的影响

目的研究中医膏方处方中不同种类原料药物对膏滋成品的影响,探讨影响膏滋成型工艺的因素,为优化成型工艺提供实验基础。方法选取河车大补膏为模型膏方,通过单因素考察中医膏方中不同类原料药物(包括辅料)的改变,检测含水量、动力粘度两项指标,并进行以上指标间相关性研究。结果膏滋成品动力粘度与含水量两指标随因素改变存在规律性分布,动力粘度与含水量之间存在负相关性。结论动力粘度与含水量为膏滋成型工艺中两个重要指标,膏方药材组成、辅料冰糖或蜂蜜、胶类药材都不同程度影响膏滋成品的动力粘度与含水量。     

COPD煎膏剂浓缩、收膏工艺的研究

目的研究COPD煎膏剂浓缩、收膏工艺的控制参数。方法结合传统浓缩、收膏经验技术,测定COPD煎膏剂在制备过程中不同时间点的相对密度和含水量两个参数,运用综合评分的方法优选出最佳制成品的相对密度和含水量,规范COPD煎膏剂制备的浓缩、收膏过程。结果 COPD煎膏剂的相对密度和含水量两个参数稳定可靠,二者呈直线相关关系。结论相对密度和含水量可作为COPD煎膏剂浓缩、收膏工艺的控制指标。     

含水量对膏滋成品保存期限的影响

目的:考察含水量对膏滋成品质量的影响.方法:按传统浓缩、收膏工艺加工生产膏滋成品,测定含水量,根据2010年版《中国药典》附录XⅢC微生物限度检查方法考察不同含水量对膏方微生物学的影响.结果:含水量对膏滋成品的微生物学影响显著,随含水量的增加,产生菌落,膏滋的稳定性降低.结论:通过严格控制膏滋的含水量,可有效地避免膏滋变硬、霉变等现象,保证膏滋成品质量同时延长保存期限.     

养心膏收膏成型工艺研究的Box-Behnken设计-响应曲面法优化

目的采用量化指标,优化养心膏的收膏成型工艺,控制膏方质量。方法采用Box-Benhn Ken中心组合试验和响应面分析法,以膏方的得膏率、膏滋含水量、膏滋动力黏度以及主成分转移率为评价指标,运用多指标综合评分法优选养心膏制备工艺。结果养心膏最佳收膏成型工艺为:清膏相对密度1.21,清膏与蜂蜜量比例为1∶1.51,膏滋相对密度1.40,在此条件下进行工艺验证试验,所得实际成型性值为95.28,与模型拟合值基本吻合。结论上述工艺合理可行,所选各项工艺指标稳定可靠,能够对养心膏的收膏成型工艺进行准确有效的控制。     

判定中药膏滋收膏终点的实用方法研究

目的：比较不同判定膏滋收膏终点的控制方法,确定科学、便捷、实用的控制方法,以求指导运用于膏滋制剂的生产。方法：采用振荡型密度计法、比重瓶热测法、黏度法、水分法、温度对比法、折光率法分别测定不同品种膏滋在不同的相对密度下对应参数,对不同测量方法下对应测量结果的准确性、便捷性进行分析比较,筛选出简便、快速、准确的控制方法。结果：膏滋的相对密度与温度和水分含量有着密切关系,与传统相对密度测定方法相比较,振荡型密度计法和折光率法可以快速测定膏滋的相对密度,操作便捷、准确度高、重现性好。可有效控制膏滋收膏工艺,指导膏滋制剂生产。结论：结合实际生产情况,从经济、便捷、准确等方面综合考虑,相比振荡型密度计法,折光率法投入的经济成本更低,普通生产型企业更易购置,有利于大规模普及应用,最终确定折光率法更适宜用于判定中药膏滋收膏终点,有利于完善膏滋生产质量控制体系,准确地对膏滋收膏终点实现精准判断,为中药膏滋制剂生产提供参考。     

冬令膏滋方收膏质量控制研究

目的:研究我院冬令膏滋方收膏工艺参数以及矫味剂种类及配比加入量,建立科学的质量控制评价体系。方法:利用便携式密度仪及快速水分测定仪对收膏中间体多样品相对密度与水分含量系数进行测定,建立相关性方程,通过矫味剂不同配比加入,以口尝方式评价口感。结果:样品相对密度与水分含量存在一定的线性关系,矫味剂加入量以10%蔗糖和0.1%的甜叶菊苷配比最佳。结论:通过便携式密度仪可快速进行相对密度测定,进而达到含水量的控制,可有效控制冬令膏滋方收膏工艺,通过矫味剂的加入可改善患者服药顺应性。     

正交试验法优选益肾膏滋制备工艺

目的:优选益肾膏滋制备工艺.方法:以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,淫羊藿苷含量、浸膏得率为指标,采用正交试验法优选益肾膏滋制备工艺.结果:最佳制备工艺为加10倍量水提取2次,每次煎煮1.5h.结论:优选的制备工艺合理可行、稳定可控,可为制备其他膏滋提供参考.     

膏滋方传承与临床运用心得

"膏",是一个多义字,在我国传统医学所论"膏滋方"中的"膏"字,有膏泽、滋濡之义.业师秦伯未先生在<秦伯未膏方集>提出:"膏方者,博雅润泽也."这在一定程度上也反映出多数膏滋方的所选药味,会多于一般的汤剂.故秦先生认为,"……膏方之集合多种药物,面面俱到,一齐着力.故天下惟混合物最合于身体营养."这也说明,中医在治疗八法中颇多应用的"补"法,对于某些病证选用膏滋方所能起到的重要作用.这种作用不只是防病、治病,对于"治未病"和人体保健、增强体质等,尤宜加以重视.膏滋方主要盛行于南方各大、中城市,北方能制膏剂的药店不多.     

川贝止咳膏提取工艺研究

通过正交设计优化川贝止咳膏提取工艺 ,依靠出膏率 ,总皂苷得率较科学地得出制剂提取中加水量 ,提取时间、浓缩比率对整个制剂质量的影响     

杜仲腰痛浓缩丸制备工艺优化

目的:优化杜仲腰痛浓缩丸的制备工艺.方法:采用正交试验设计,以阿魏酸含量、成品含水量及溶散时限的综合评分为指标,考察清膏相对密度、药粉细度、干燥温度、干燥时间对杜仲腰痛浓缩丸制备工艺的影响.结果:最佳制备工艺为清膏相对密度1.20 g·cm-1(25℃),药粉细度80目,干燥温度70℃,干燥时间12h.结论:优选的制备工艺合理可行,有效地提高了杜仲腰痛浓缩丸的质量.     

控制内服膏剂不析出蔗糖“结晶”的方法

为了寻求不加附加剂而能使膏滋不析出结晶的方法,我们经研究摸索,对膏滋的工艺进行了改进,取得满意的效果。主要的方法是:1.稀药液直接加糖(药液约为蔗糖量的2～3倍)。2.采用传统的“先武后文”的火候延长浓缩收膏时间。以含糖量较高易析出结晶的当归养血膏为例,每批成品膏100kg,其浓缩收膏时间应不少于5hr。即先用“武火”浓缩至药液比重约为1.23(95℃测)时改用“文火”收膏。采用上法收膏,不仅可不加催化剂制转化糖,而能控制膏滋     

孟河医派名家张继泽膏滋方辨治组方经验撷英

孟河医派名家张继泽教授开具膏滋方经验丰富,主张以膏滋方统一取代膏方、膏药、补膏等内服膏剂名称,认为膏滋方具有以补益为主、服用周期长、组成药物众多、特定服用时令、口感要求高等与汤剂五大不同的特点,并提出膏滋方的组方策略,一张成功的膏滋方应包含贵重补品、一般补品、治疗药品、收膏品、药膳品、健脾助运品六大组成部分。附验案1则以佐证。     

微波真空干燥中药清膏的工艺研究

目的:通过对中药材浓缩清膏的微波真空干燥,探索最佳干燥工艺。方法:对乌梅及痔炎消胶囊方中单味药材及中药复方药物的提取浓缩清膏采用微波真空干燥。结果:最佳微波干燥工艺为:清膏相对密度为1.35(60℃),微波加热温度60℃-70℃,微波加热时间60 min。结论:微波真空干燥具有干燥时间短,温度低,不易破坏有效成分等优点,如果能实现干燥过程各参数智能化控制,那么将推动中药提取物干燥工艺的巨大发展。     

痹痛消膏的醇提工艺研究

目的:优选痹痛消膏最佳提取工艺.方法:采用正交试验法,以虎杖苷含量为考察指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定不同工艺中虎杖苷含量,对痹痛消膏的提取工艺进行探讨.结果:提取次数、醇浓度、提取时间为显著性影响因素.最优工艺为:虎杖、三七、天南星、川乌、续断、辣椒,用6倍量70%乙醇回流提取3次,每次1h,过滤,合并提取液,回收乙醇,浓缩至质量密度1.20(50℃),虎杖苷提取率可达90%以上.结论:本研究建立的虎杖苷测定方法简便可行、重复性好,可为本制剂建立质量控制方法提供参考.     

个性化中药膏滋的制备流程及质量控制问题

膏滋制备流程包括浸泡、煎煮、浓缩收膏、包装等,使用中常见的问题有吃的时候有沙粒感,膏滋发霉,有焦味,膏滋太厚或分层等.质量控制方面,制备中器具要清洁,药材要经过充分浸泡,收膏时要不断搅拌,浓缩收膏应至“挂旗”或“滴水成珠”,凉膏间应控制温湿度.     

千年健膏滋剂的研制

目的：研制千年健1号、千年健2号膏滋剂用于冬令进补。方法：将千年健1号、千年健2号按工艺要求制成膏滋剂．并按《中国药典》要求对其相关项目进行检查。结果：千年健1号、千年健2号膏滋剂的处方组方严谨，制备工艺简便，质量可控。结论：千年健1号、千年健2号膏滋剂为协定处方．可批量生产，便于医师处方，患者服用疗效确切，符合中药剂型改革简、便、廉、效的宗旨。     

芍甘浓缩丸制备工艺研究

目的 研究并确立芍甘浓缩丸的最佳制备工艺。方法 验证醋乳香、醋没药挥发油提取工艺,同时以浸出物得率为指标,采用正交试验法,考察提取时间、提取次数、提取水量对芍甘浓缩丸提取工艺的影响,从而确定芍甘浓缩丸水提工艺。通过单因素试验法,考察不同稠膏相对密度、不同药粉细度及不同烘干时间对成型效果的影响,优选芍甘浓缩丸的最佳制备工艺。结果 醋乳香、醋没药粗粉以8倍水量,浸泡10 h,煎煮6 h提取挥发油工艺稳定。醋乳香、醋没药经挥发油提取后药渣与白芍、甘草混合,以8倍量水提取3次,每次2 h,滤液浓缩至稠膏相对密度为1.27～1.28,薏苡仁药粉细度过100目筛,50℃烘干96 h条件下制得的浓缩丸效果最佳。结论 制得的丸剂圆整光滑、色泽一致,符合2020年版《中华人民共和国药典:四部》丸剂项下规定,且工艺稳定。     

辨体调理膏制剂过程优化分析

目的:优化辨体调理膏制剂工艺过程,筛选出合适的煎膏条件,以期为中药膏滋药规范化生产提供依据。方法:采用3因素3水平正交试验法考察膏方药材的煎煮条件(加水量、煎煮次数、煎煮时间),并结合HPLC分析药材有效成分的煎出率和橙皮苷含量,以橙皮苷含量为指标进行方差分析;选用砂锅、陶瓷锅和不锈钢锅进行膏方煎膏容器的筛选,以HPLC分析结果作为筛选标准;采用水加热烊胶、黄酒加热烊胶、水溶微波烊胶考察阿胶、龟甲胶的烊化方法,以紫外分光光谱法测得的蛋白质含量为指标筛选最合适的烊胶方法。结果:选用砂锅为煎膏容器,将膏方药材煎煮3次,每次30 min,加8倍水量,采用传统的黄酒烊胶方式烊化阿胶与龟甲胶,能够保证辨体调理膏有效成分的含量,确保疗效。结论:本方法简便可行、准确可靠,可用于辨体调理膏的制剂工艺过程,也可为其它膏方的制备提供参考。