2003～2007年卫生部与广东省临床化学室间质评回顾比较

室间质量评价（简称质评）作为实验室质量管理的重要组成部份．起源于20世纪30年代,经过70多年的发展后．得到世界各国各级实验室的高度重视．而得到广泛肯定和推广。室间质量评价是提高检验质量的有效手段。满意的质评结果不但是证明实验室检测系统的准确性和可靠性的证据,同时也是实验室认可活动中不可或缺的一项重要内容．更是增加实验室用户信心的指标之一。据统计全国已有一千多间实验室参与了卫生部举行的质评活动．     

《临床实验室室间质量评价要求》简介

《临床实验室室间质量评价要求》（GB／T 20470-2006）标准参考《美国临床实验室改进修正案’88》（Clinical Laboratory Improvement Amendments 88，ELIA’88）中“H和I亚章-中度和或高度复杂检验实验室参加能力验证（Prr）”中的内容，并结合我国情况做适当修改后提出，适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。标准的宗旨在规范临床实验室室间质量评价工作。内容着重在对临床实验室室间质量评价申请和标本检测，各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求，各专业和亚专业室间质量评价计划的具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布（2006-09-01发布，2007-02-01实施），     

参加卫生部临检中心全血细胞计数室间质评的做法与体会

室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）亦称为能力验证（Proficiency Testing，PT），简称室间质评，是指多个标本周期性地发送到实验室进行分析和／或鉴定，将每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较，并将比较的结果报告给参与的实验室。各临床实验室参与室间质评有助于发现实验室可能存在的误差，通过与其他实验室测定的结果相对比，发现自己的不足和差距并及时改正，提高实验室测定结果的准确性，给临床诊断及疗效观察提供可靠而准确的依据。医院检验科开展室间质量评价活动，有助于加强我国临床实验室质量管理，提高检验整体水平，开展实验室认可并实现与国际接轨。     

临床生化检测分析中实验室质量控制

临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制（包括室内质量控制和室问质量评价）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质量控制和参加室间质量评价。     

临床化学定量测定室间质量评价的有关问题

实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性。EQA是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据。但是，现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题，影响着质评结果的客观性；同时，由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响，在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力。     

2010年至2013年实验室室间质评工作回顾与分析

目的：回顾和分析2010年至2013年实验室室间质量评价工作,查找实验室存在的问题并采取措施,不断提升实验室检测能力。方法对2010年至2013年卫生部临床检验中心、江西省临床检验中心和江西省疾病控制中心室间质量评价样品检验结果进行回顾与分析。结果2010-2013年室间质量评价成绩如下：抗-HCV和HBsAg正确率均为100%,抗-HIV1/2正确率依次为97.14%、100%、100%、100%,TP 正确率依次为100%、97.14%、100%、100%,ALT 正确率依次为88.00%、80.00%、100%、100%。结论通过参加室间质量评价活动,可查找实验室存在的问题,及时采取相应措施,逐步减小实验误差,不断提升实验室检测能力。     

自身抗体室间质评结果分析与体会

室间质量评价（external quality assessment,EQA）是通过各实验室间的比对，客观地评价各实验室检验结果的准确性、一致性，了解实验室之间检验结果的差异，进而采取一定的措施，使实验室间检验结果渐趋一致，具有可比性。EQA是促进临床实验提高检测结果可靠性与准确度的有效手段[1]。室间质量评价可帮助参与实验室提高质量、改进工作、减少差错、避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼，建立各实验室间检验结果的可比性，最终使参与实验室能作出准确的检验结果[2]。     

全国免疫球蛋白类检验的室间质量评价

目的 通过免疫球蛋白类检验的室间质量评价工作，掌握全国免疫球蛋白类检验状况，使免疫球蛋白类检验逐步规范化，提高临床检验的水平和质量，方法 依据美国病理学家协会（ＣＡＰ）室间质量评价方案，建立我国免疫球蛋白类检验的室间质量评价方案，通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对回报数数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，试剂盒临床使用评价及检验方法学评价。结果 参加全国室间质评的单位数从１９９４年     

临床实验室检验结果解释性注释室间质量评价进展

检验结果的解释作为临床实验室服务的一部分,可以帮助临床医生做出正确的决策。临床检验结果解释性注释的室间质量评价计划是长期参加者能力跟踪的连续性计划,有助于教育、培训和专业持续发展。解释性注释的室间质量评价计划向实验室专业人员提供教育机会并促进质量改进。该文总结英国临床生化检验结果解释性注释的室间质量评价计划以及澳大利亚皇家病理学院开展的患者报告注释计划,根据ISO17043:2010关于解释性注释的要求,提出解释性注释室间质量评价计划的标准结构建议,供国内室间质量评价组织者参考。     

2012～2015年无室间质量评价项目的实验室间比对结果分析

目的：探讨实验室间比对作为无室间质评的替代性程序以评价实验室间结果的一致性和可比性。方法采用混合血清和全血作为实验室间项目比对的材料,统计2012～2015年20个实验室之间10个检测项目的比对结果,分析比对项目和实验室的合格率。结果2012年至2015年7次实验室间比对项目平均合格率分别为91．15％、91．81％、91．91％、93．34％、95．50％、94．79％、96．79％,各实验室平均合格率≥95％的有12家,90％‐95％的5家,≤90％的3家。结论参加实验室间比对是对除室间质量评价以外项目的有效补充,有计划的实施以混合血清和全血为材料的实验室间比对,能提高实验室间结果的一致性和可比性。     

2011年青岛市医疗机构输血实验室室间质量评价分析

目的 初步建立青岛市输血实验室室间质量评价方案,进一步规范输血相容性项目的检测,保证输血安全.方法 输血相容性检验选取ABO定型、Rh(D)血型、交叉配血、不规则抗体筛选四个项目对实验室检测质量进行评价.结果 参加输血相容性检测室间质评的实验室67家,ABO血型正定型正确率和交叉配血主侧结果符合率均为100％,ABO反定型结果正确率为97.88％,Rh(D)血型结果正确率为99.70％,不规则抗体筛选结果正确率为99.34％,交叉配血次侧符合率为96.42％.67家实验室每个项目质评成绩分别为:ABO合格率为100％,反定型合格率为95.5％,不规则抗体筛选合格率为96.7％,交叉配血次侧合格率为97.0％.结论 ABO反定型、Rh(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血次侧检测结果均存在与预期结果不符的情况,实验室检测水平存在一定的差距.开展全市医疗机构输血实验室的室间质量评价工作,对不断提高输血实验室的检测水平,保证输血安全非常必要.     

广东省临床化学检验项目质量评价与数据分析

目的:调查广东省临床化学各常规检验项目的技术水平,提出质量改进措施并为今后制定室间质量评价标准提供依据.方法:按美国CLIA'88能力验证(proficieney testing,PT)方法评价广东省2005-2008年553间实验室20个测定项目的349 015个测定值,计算每一个测定值的PT成绩、偏倚及各测定项目的室间变异,并对各项目的偏倚及室间变异的分布情况进行分析.结果:各项目的平均合格率为92.16%(80.55%～97.01%),其中钠、氟、白蛋白、磷、钙5个项目的合格率为80.55%～87.96%,其余15个项目的合格率都在90%以上:所有项目80%分位的偏倚值小于PT允许误差,钾等4个项目95%分位的偏倚值小于PT允许误差:部分项目出现PT允许范围大于3倍变异系数的情况.结论:目前临床化学常规检验项目的测定结果基本符合PT评价的技术要求,个别项目的允许范围较宽,建议实验室使用室间质量评价多规则评价方法,提高检出误差的灵敏度.     

临床生化检验室间质评的部分结果分析

室间质量评价(EQA)是临床实验室质量控制的重要组成部分,用来评价实验室的检测能力,识别实验室间的差异,从而提高实验室间检验结果的可比性.目前,国内一些地区把EQA作为验证实验室间结果可比性的方式,其评价结果已成为实验室结果可否通用的依据之一[1].     

2005～2012年贵州省凝血试验室间质量评价数据统计分析

目的 对2005～2012年贵州省凝血试验室间质量评价的数据进行统计分析,了解凝血试验开展的状况以及检测的质量,以提出整改措施,提高检测质量.方法 每年向参加室间质量评价的实验室发放质评物,每2次,每次5个批号,实验室在规定的时间内测定后回报数据,对回报数据进行分组统计分析.结果 全省凝血试验室间质量评价参加实验室数不断增加,各项目的变异系数(CV)值虽有逐年下降的趋势,但室间变异仍然较大;各项目水平2和水平3的CV值明显比水平1的大;平均合格率总体较低.结论 做好凝血试验检测仪器、试剂的评价和比对工作,加强凝血试验的溯源性和标准化管理,是提高凝血试验检测质量的有效途径.     

参加四川省临床微生物学检验室间质量评价总结分析

<正>室间质量评价(EQA)是WHO推荐的一种评价实验室工作质量的方法,其目的是通过EQA检查实验室室内质控的质量,了解本实验室与其他实验室之间的差异。微生物学EQA活动能促进和提高每个参控实验室工作人员的理论水平和技术水平,我国于1985年由卫生部临床检验中心正式     

生化室间质评物在提高生化结果准确度的有效利用

目的提高自建生化检测系统的精密度及准确度,使检测结果准确、可靠,具有可比性。方法将参加四川省生化室间质量评价的剩余室间质评物分装后冰冻保存,待回报结果确定后复溶重测。结果对室间质评物重测值、上报结果及回报靶值这三者进行比较分析,针对结果在允许范围之外的项目,分析质控失败原因并及时处理。结论充分利用剩余生化室间质评物,很大程度上提高了实验室自建生化检测系统的准确度及实验室间结果的可比性。     

临床实验室微生物学检验室间质量评价中发现的问题与对策

随着检验医学近年来蓬勃发展，我省各医疗机构临床实验室微生物学检验技术也有了长足进步，逐渐为临床感染诊断和使用抗生素提供重要依据。福建省临床检验中心（以下简称“省临检中心”）从1989年开始开展全省医疗机构临床实验室的微生物学检验室间质量评价活动，在这期间省临检中心先后举办了多次的培训班和提高班，使全省从事医学微生物学检验的专业人员的专业知识、业务水平、质量控制意识得到提高。各医疗机构临床实验室微生物室间质量评价的合格率已达90％以上，但是尚未达到令人满意的程度，还有一些问题需要亟待解决。     

医学检验领域能力验证计划的比较

目的比较分析医学领域较典型的能力验证（PT,即室间质量评价）组织者提供的评价参数,为临床实验室更好地分析和使用室间质量评价的报告,提高实验室检测质量提供帮助。方法按中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《能力验证提供者认可准则》（CNAS-CE03）对PT提供者的要求,分析门提供机构在进行评价活动过程中应重视的环节和要素,通过比较医学领域较典型的4个PT提供者（即室间质量评价组织者,包括美国病理学家学会（CAP）、卫生部临床检验中心、美国纽约州Wadsworth中心和上海市临床检验中心）的室间质量评价汇总报告,对指定值、分组原则、评价标准、能力统计量进行比较,并选择2012年4个评价机构室间质评汇总表中的10个项目进行分析评价。结果4个室间质量评价组织者提供的室间质量评价汇总报告中的评价标准基本相同,均以美国临床实验室改进修正法规（CLIA’88）为基准,但4个机构对指定值、分组原则、能力统计量的确定各不相同,10个选择的分析项目的评价结果也各具特色,反映出不同法律框架和质量管理体系下以及评价实验室数量不同的情况下的差异。结论PT组织者可提供更多有价值的参数,能为临床实验室评定自身检测能力,持续改进质量提供更有益的帮助。     

盐城市医疗机构输血前检查室间质量评价总结与分析

目的评价全市开展输血前传染病指标检测的实验室室间质评工作.方法 参考卫生部临床检验中心血液检验项目室间质量评价方案,进行该市输血前传染病指标检测室间质量评价活动.结果 参加室间质评的单位数为36家,3次质评阳性质控品检出率的平均值为:HBsAg 98.5%、抗-HCV 99.2%、抗-HIV 98.1%、TP 98.6%;阴性质控品检出率的平均值为:HBsAg 99.5%、抗-HCV 100.0%、抗-HIV 100.0%、TP 100.0%;有两个实验室单个检测项目未达到80分的合格标准.结论 4项检测指标的阳性样品均存在漏检现象,有必要开展对全市输血前传染病指标检测实验室室间质量评价工作.     

全省Hb，RBC室间质量评价及其分析

Hb、RBC是临床血液学测定的重要而又量大的项目，但由于各种原因，测定的准确性不高，各实验室结果差异较大。因此于1987年第四季度开始，对我省县以上各级医院(含大厂矿医院)，进行室间质量评价工作。从1987年138个实验室到1990年的工176实验室参加每季一次的室间质评活动。现将1988年以来共13次室间质评情况总结分析如下。