妇科止带片药品质量标准提高研究

目的：提高妇科止带片质量标准。方法：采用理化方法鉴别方中山药、阿胶及龟甲,取消了专属性较差的黄柏中的盐酸小檗碱、五味子中柠檬酸的理化鉴别,增加了专属性较强的五味子薄层色谱法检识,采用高效液相色谱法检测方中君药黄柏有效成分盐酸小檗碱的含量。结果：薄层色谱法鉴别五味子,斑点清晰,无干扰;盐酸小檗碱含量测定线性关系良好,重现性、精密度、稳定性良好,加样回收率平均100．8％、BSD1．7％。结论：提高后方法更有利于妇科止带片的质量控制。     

妇科止带片中盐酸小檗碱的HPLC测定

目的:建立妇科止带片中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。方法:用岛津VP ODS C18柱(250×4．6 mm,5μm),流动相:乙腈-0．05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(以磷酸调节pH为3．0)(36:64)为流动相,流速1．0 ml·min-1;检测波长为350 nm;柱温40℃。结果:盐酸小檗碱线性范围为0．1-0．3μg,平均回收率98．8％,RSD为1．8％。结论:含量测定方法可靠,简单可行,为控制妇科止带片的内在质量提供了科学依据。     

HPLC法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量

目的 建立妇科止带片中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法.方法 采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.02moL·L-1磷酸二氢钾溶液(35∶65)为流动相,检测波长为345nm,流速1.0mL·min-1,柱温为25℃.结果 盐酸小檗碱在14～350μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率98.4%,RSD=0.92%(n=6).结论 本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便;适合妇科止带片的质量控制.     

反相高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱含量的方法。方法色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-磷酸二氢钾(30∶70),检测波长为347nm。结果盐酸小檗碱浓度线性范围为04052～2026μg/ml,平均回收率为9818%,RSD=092%(n=5)。结论本法简便、准确、重现性好,可用于妇科止带片的质量控制。     

高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量

目的 :建立以高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱含量的方法。方法 :色谱柱为十八烷基键合硅胶柱 ,流动相为0 05mol/L磷酸二氢钠溶液 -乙腈 (75∶25) ,检测波长为270nm ,流速为1 0ml/min ,柱温为室温。结果 :盐酸小檗碱在48 8～341 6μg/ml检测浓度范围内线性关系良好 (r=0 9990 ,n=7) ,平均回收率为98 8 % (RSD=0 72 % )。结论 :本法操作简便、灵敏度高、重现性好     

高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱含量

目的 建立妇科止带片中盐酸小檗碱含量的测定方法,进一步提高药品质量的可控性.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱采用Agilent TC C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1％磷酸溶液(每100mL加十二烷基磺酸钠0.1g)-乙腈(50∶50),检测波长为265 nm.结果 盐酸小檗碱理论板数大于4000,进样量在0.085～ 1.44μg范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为97.46％,RSD为0.73％(n=5).结论 所用方法简单、重复性好、精密度高,可以有效控制该药品的质量.     

参芍止带片的质量标准研究

目的:建立参芍止带片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的苦参、延胡索、香附、关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量:色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(18∶82,V/V),检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0 ml/min。结果:苦参、延胡索、香附、关黄柏的TLC斑点清晰,分离度好。芍药苷的进样量在0.130 6⁰.652 8μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.97%;平均加样回收率为99.66%,RSD=1.09%(n=6)。结论:所建标准可用于参芍止带片的质量控制。     

高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量

目的建立妇科止带片中盐酸小檗碱含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为0.067 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-十二烷基磺酸钠溶液(3002703.3),紫外检测波长266 nm.结果盐酸小檗碱线性范围0.254～1.270 μg(r=0.9995),平均回收率97.09 %(RSD =1.23 %,n=6).结论所建立的方法稳定可靠灵敏、准确、简便,可用于该制剂的质量控制.     

乳康片质量标准研究

目的 建立乳康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别乳康片中苍术、当归、川芎、香附、连翘,采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸小檗碱含量.结果 薄层色谱定性鉴别分离度好,专属性强;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为9.131～73.050 μg,平均回收率为96.41%,RSD＝1.33%（n＝6).结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

阳春片的质量标准研究

目的建立阳春片的质量控制方法。方法用薄层色谱法对该药的淫羊藿、山莱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷含量。结果薄层色谱鉴别图谱中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;淫羊藿苷进样量在44．96～2248ng范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为98．06％,RSD=1．86％（n=6）。结论所用方法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。     

清热利湿颗粒质量标准研究

目的 建立清热利湿颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别萆薢、黄柏、赤芍和王不留行,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.含量测定时,盐酸小檗碱质量浓度在0.010 5～0.105 0 g/L范围内(r=0.999 4)与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.46%,RSD为1.32%(n=6).结论 所用方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂质量.     

洁阴灵洗液质量标准研究

目的制订洁阴灵洗液的质量标准,方法用薄层色谱（TLC）法鉴别洁阴灵洗液中的苦参碱、龙脑及原药材蛇床子,用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱进样量在0．169～0．848μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9995（n=5）;平均回收率为99．51％,RSD为2．33％（n=6）。结论所建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于洁阴灵洗液的质量控制。     

胃乐胶囊质量标准研究

目的 :建立胃乐胶囊质量标准。方法 :采用簿层色谱法对胶囊中浙贝母、元胡、厚朴进行定性鉴别 ;用薄层扫描法测定盐酸小檗碱的含量。结果 :在薄层色谱中均能检出浙贝母、厚朴、元胡 ;盐酸小檗碱在0 1～1 0μg范围呈良好线性关系 (r=0 9991) ,平均回收率为97 84% ,RSD=2 86% (n=5)。结论 :本方法可用于胃乐胶囊的质量控制     

清痔消软膏质量标准研究

目的研究并建立清痔消软膏的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计的含量。结果薄层色谱法定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.20~3.0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.4%,相对标准偏差(RSD)为1.7%。结论清痔消软膏质量标准方法准确,精密度高并且切实可行。     

补肾丸质量标准研究

目的建立补肾丸的质量控制方法一方法采用薄层色谱（TLC）法对方中主要药材黄柏、山茱萸、生甘草分别进行定性鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱的含量。结果定性鉴别方法重现性好、专属性强，含量测定方法的平均回收率为99．90％，RSD为0．95％。结论质量控制方法简单、易行、精密度高、重现性好，能够有效地控制补肾丸的质量。