甲乙型肝炎联合疫苗与同时或分别接种的两种疫苗的免疫原性

为考察在健康人群中接种甲乙型肝炎联合疫苗的免疫成功率和副作用 ,作者比较了甲乙型肝炎联合疫苗与两者同时或分别接种的免疫效果。　　共选择 30 0名健康医务人员 ,平均分成四组 ,分别进行甲乙型肝炎联合疫苗接种、同时接种甲型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗、单独接种甲型肝炎疫苗、单独接种乙型肝炎疫苗。其中甲型肝炎疫苗每剂 ( 1ml)含甲型肝炎病毒 ( HAV)抗原 72 0 IU,乙型肝炎疫苗每剂( 1ml)含 2 0μg HBs Ag,联合疫苗每剂 ( 1ml)的抗原含量与单苗相同 ;均按标准的免疫程序 0 - 1- 6月进行接种。　　结果表明 ,所有疫苗均有较高的免疫…     

比较含S抗原和前S2+S抗原的酵母重组乙型肝炎疫苗的安全性和免疫原性

作者在104名健康男性成人中比较了含前S2+S抗原的重组疫苗和仅含S抗原的重组疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。将志愿者随机分成4组,1组接种仅含S抗原的疫苗(10μg/剂),另3个组分别接种12、24和48μg/剂的前S2+S抗原疫苗(前S2与S的重量比为1:5)。在0、1和6个月肌     

以MF59为佐剂的新型乙型肝炎疫苗在成人中免疫原性的随机对照研究

作者评价了新型乙型肝炎疫苗 (HBV/MF5 9)在成人中的安全性和免疫原性。该疫苗含有重组前 S2和 S抗原 ,并以 MF5 9为佐剂 ,MF5 9是一种微流化水包油乳剂 ,由可代谢油脂、鲨烯和表面活性剂组成。　　作者选择 2 30名健康志愿者作为研究对象。先对 1 0名志愿者进行预实验 ,按 0、1、6月程序接种 HBV/ MF5 9,观察到良好的耐受性后 ,再将其余 2 2 0人随机分为 6组 ,按 3种接种程序 (0、2月 ,0、6月和 0、1、6月 )分别接种 HBV/ MF5 9和 Recombivax HB○R 两种疫苗 ,后者以铝盐为佐剂 ,作为对照。 HBV/MF5 9疫苗每次剂量均为 1 0 μg…     

新型重组三价乙型肝炎疫苗——He-pacare

新型重组乙型肝炎疫苗 ( Hepacare○R)由乙型肝炎病毒 ( HBV)前 S1、前 S2和 S蛋白组成 ,以氢氧化铝为佐剂。为评价该疫苗的免疫原性和安全性 ,作者进行了大量动物和临床试验。　　作者在小鼠中进行了试验 ,结果证明Hepacare能诱导体液 / T细胞增殖免疫应答。　　作者还在 4只 2～ 4岁的健康黑猩猩中研究了 Hepacare的免疫原性和免疫效力。 3只黑猩猩在第 0、2 8和 4 2天 ( 2只 )或 56天 ( 1只 )肌肉注射 2 0 μg Hepacare,并在第 70天静脉注射 HBV。第 4只黑猩猩仅静脉注射 1 mlHepacare(含 2 0 0 μg抗原 )以评价安全性 ,另外 1只…     

用新型三价抗原重组乙型肝炎疫苗快速免疫的多中心对照研究

乙型肝炎疫苗的使用已有 2 0年 ,但乙型肝炎仍是一个全球性公共卫生问题。Ｈｅｐａｃ ａｒｅ○Ｒ 是三价抗原重组乙型肝炎疫苗 ,含乙型肝炎病毒的前Ｓ1、前Ｓ2、Ｓ抗原。研究证明 ,按 0、1、6个月方案接种 ,它比目前使用的单价抗原重组乙型肝炎疫苗具有更强的免疫原性。　　作者设计了一项随机双盲的多中心对照研究 ,以评价三价抗原重组疫苗的快速免疫方案 ( 0、1月接种方案 )。将 4 0 0名健康成人随机分成试验组与对照组。试验组又分为 2个小组 ,1组在 0、1月各接种 1剂Ｈｅｐａｃａｒｅ○Ｒ三价疫苗 ,在 2、3月各接种 1剂安慰剂 ,2组在 0…     

20μg DNA重组乙型肝炎疫苗对健康新生儿的免疫原性:三种免疫程序的比较

本文作者使用的酵母重组DNA乙型肝炎疫苗(YDV)含ad和ay抗原，每剂1ml，含20μg HBsAg。以三种不同免疫程序，随杨接种162名健康新生儿，他们的母亲HBsAg均     

对乙型肝炎疫苗无应答及低应答婴儿的再免疫

作者选择HBsAg阴性母亲所生的2009名健康新生儿,按0、1、6月免疫程序接种重组乙型肝炎(HB)疫苗,10μg/剂。在第3针免疫后1个月采血,用ELISA检测抗-HBs水平。对无应答(<10mIU/ml)和低应答(10～40mIU/ml)者于第10～12个月再给予2剂重组HB疫苗(间隔30天)。同时评价了抗-HBs水平与抗风疹和破伤风免疫应答的关系。     

日本幼儿园儿童接种重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的效果比较

为比较重组乙型肝炎(HB)疫苗和血源性HB疫苗的效果,作者选择日本冲绳幼儿园(至少有1例HBeAg携带者)的0～5岁儿童分别使用了此两种疫苗。重组HB疫苗(5μg)由酵母表达的抗原制备,118名(平均年龄为2.9岁)的儿童接种了重组疫苗;243名儿童接种了血源性疫苗(10μg),均按0、1、6月程序接种3剂。用放射免疫试验(RIA)检测所有血清标本的HBsAg、抗-HBs和-HBc,     

添加新佐剂的乙型肝炎疫苗的安全性和免疫原性

将铝盐和单磷脂A复合物(SBAS4)这一新佐剂与重组HBsAg构成一种新型乙型肝炎疫苗(SBAS4-HBV疫苗).为评价这一疫苗的安全性和免疫原性,作者将27名19～25岁的健康志愿者分为试验组和对照组,按0、1及6月程序分别接种SBAS4-HBV疫苗和市售重组HB疫苗(Engerix-B),剂量均为每剂1ml,含重组HBsAg 20μg,铝盐0.5mg.于接种第1剂后7、15、30、37、45、60、90、180、210和365天静脉采血,测定抗-HBs滴度,并于0、60、180、210和365天静脉采血,进行体外HBsAg特异性淋巴细胞增殖反应,以测定细胞介导免疫应答.接种后两组局部和全身不良反应均轻     

乙型肝炎疫苗与BCG和脊髓灰质炎灭活疫苗同时接种

乙型肝炎(HB)疫苗和BCG能否在婴儿出生时一起免疫,脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗与HB疫苗同时免疫是否会损害疫苗的应答进行了研究。作者在塞内加尔地区5月龄以内的婴儿中,随机分成3组,A组於出生时接种BCG和首剂HB疫苗,2、3、9月再各接种HB疫苗1剂(5μg/ml);B组的HB疫苗同A组,     

DTaP-HB-IPV在婴儿中的安全性和免疫原性

此项研究旨在评估由无细胞百日咳疫苗DTP( DTa P)、乙型肝炎疫苗 ( HB)和新型脊髓灰质炎灭活疫苗 ( IPV)组成的五联疫苗( DTa P HB IPV)的安全性和免疫原性 ,并与口服脊髓灰质炎疫苗 ( OPV)或 IPV加DTa P HB四联疫苗的接种效果进行比较。　　作者将 4 0 0名婴儿随机分成 4组 ,每组1 0 0人 ,分别在 2、4、6月龄进行 3次免疫接种。A组 ,接种 3剂 DTa P HB IPV;B组 ,在 2和 4月龄时接种 DTa P HB IPV,6月龄时接种 DTa P HB+ OPV;C组 ,接种 3剂DTa P HB+ IPOL(已批准的 IPV) ;D组。接种 3剂 OPV+ DTa P+ HB。每…     

重组酵母乙型肝炎疫苗在围产期免疫接种无应答者中的免疫原性

本文报道了对围产期免疫接种无应答者再次免疫接种的结果。 作者按0、1和2月程序给1154名新生儿接种血源性乙型肝炎疫苗（437人接种5μg,717人接种10μg）,结果1093人（94.7％）产生良好的抗体应答,166人（15.2％）产生抗乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体,45人无抗体应答。这45人到4岁时再以0、1和5月程序接种3针默克药厂的重组酵母乙型肝炎疫苗（33人接种10μg,12人接种5μg）,第3剂后1个月以及1、2和4年采集血样,用放射免疫法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HBs水平,酶免疫法检测抗-HBc,对结果进行统计分析。 结果表明,5μg组中HBsAg阳性和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性母亲的婴儿无应答率明显高于10μg组,而HBsAg阳性和HBeAg阳性母亲的婴儿无应答率两组均最低。再用5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗给无应答者接种后,其抗-HBsAg滴度均高于10mIU/ml（包括1名仅接种1剂10μg重组疫苗的儿童,其滴度1年后仍高于100mIU/ml）;4年后,大约30％的儿童（10μg组为13/32、5μg组为1/12）抗体滴度仍高于100mIU/     

乙型肝炎疫苗两剂免疫方案:在青年人中致应答和记忆应答的验证

为了研究两剂重组乙型肝炎(HB)疫苗免疫方案诱导的初次和记忆应答,作者将200名18～39岁健康成人随机分成两组,分别于0、6月接种10μg(Ⅰ组)或20μg(Ⅱ组)酵母重组HB疫苗,并于初次接种后2年加强1次.于初次接种后1、2、3、6、7、24个月、2年后1周及2年后3～4周采血,用放射免疫法检测抗-HBs滴度,滴度≥10mIU/ml定为具有保护作用.结果表明,在接种第2剂疫苗前,Ⅰ组和Ⅱ组分别只有46%和67%的人抗-HBs≥10mIU/ml(P=0.006),而初次接种后3～6月,两组各有74%～78%和80%～87%的人可检出抗体,两组累积血清阳转率均较高且     

皮内注射DMR-HB疫苗的临床试验

研究表明 ,由缅甸医学研究所生产的血源乙型肝炎疫苗 ( DMR- HB疫苗 )与其他商售乙型肝炎疫苗具有相似的耐受性及免疫原性。本文旨在探讨皮内接种小剂量 DMR- HB疫苗的免疫效果。　　共有 2 80名男性志愿者经 AUSZYME及 AUSAB EL ISA试剂盒 (美国 Abbott实验室提供 )筛查血清中的 HBs Ag和抗 - HBs,两项均阴性者可参加该临床试验。按 0、1、2月程序接种血源 DMR- HB疫苗 ( 1 ml生理盐水中含 1 0μg HBs Ag、0 .1 mg硫柳汞、1 mg磷酸铝 ) ,每次接种剂量为 0 . 1 5ml(包含1 .5μg HBs Ag) ,于前臂屈肌表面皮内注射。每次接…     

按两种初免程序接种的DTaP-HB疫苗的安全性和免疫原性

作者挑选565名健康婴儿按两种不同初免程序接种百日咳无细胞菌苗DTP-乙型肝炎(DTaP-HB)疫苗,每0.5ml疫苗含25μg百日咳毒素(PT)、25μg丝状血凝素(FHA)、8μg 69kDa蛋白(PRN)、≥30IU白喉类毒素(D)、≥40IU破伤风类毒素(T)、10μg重组乙型肝炎表面抗原(HB)、0.7mg铝盐和2.5mg2-苯氨基乙醇.A组208名6～14周龄婴儿按2、4、6月龄免疫程序接种,B组357名10～16周龄婴儿接3、5、11月龄免疫程序接种.A组婴儿在7月龄、B组婴儿在6和12月龄时采血,用放射免疫法(RIA)测抗-HBs滴度,规定以10IU/ml为界限值;用ELISA测抗-PT、抗-FHA和抗-PRN IgG抗体滴度,规定以5EIU/ml为界限值;用中和试验测抗-D、抗-T滴度,规定以0.01IU/ml为界限值.     

新型佐剂系统乙型肝炎疫苗

史克必成公司研制的新型佐剂系统SBAS4含铝剂和 3-脱酰单磷酰酯质 A,可通过在注射部位形成库存效应、增强免疫原与巨噬细胞的相互作用、增加向 T细胞呈递抗原来增强对疫苗的免疫应答。作者用 HB-s Ag/SBAS4疫苗在健康和免疫缺陷人群中进行了试验 ,该疫苗含铝剂和 SBAS4吸附的2 0μg或 4 0μg重组 HBs Ag。　　首先 ,作者选择两组各 1 5名 1 9～ 2 5岁成人以 0、 1、 6月程序分别接种 HBs Ag/SBAS4和市售乙型肝炎疫苗 (对照 )。两组获完全保护的时间分别为 90天和 2 1 0天 ,HB-s Ag/SBAS4组的抗体几何平均滴度 ( GMT)比对照组…     

黑猩猩免疫含前S1、前S2及S基因产物的乙型肝炎疫苗后的B和T细胞应答

接种血源乙型肝炎(HB)疫苗或基因重组HB疫苗的健康成人中约有5%～10%的人缺乏免疫应答,因此需要尽快研制出具有较好免疫效果的疫苗.作者对最早由德国一公司生产的称为HG3的重组HB疫苗进行了研究,该疫苗含三种蛋白单体:S、前Sl-S和前S2-S,其表达细胞     

对血源性乙型肝炎疫苗无应答者对重组疫苗亦缺乏应答

本文报道对血源性乙型肝炎疫苗低应答或无应答者接种酵母重组疫苗后的抗-HBs应答情况,并鉴定了无应答者的人白细胞抗原(HLA)亚型特征。作者从740名接种3或4剂血源性乙型肝炎疫苗者中筛选出25名低应答或无应答者,按0、1和6个月接种3次酵母重组乙型肝炎疫苗,每次于三角肌注射1ml含10μgHBsAg的疫苗。然后分别于0、1、2、3、6、8、12和18个月采血检测抗-HBs。结果9人(36%)无应答〔S/N≤2.1样本比率单位     

基因工程乙型肝炎疫苗两种免疫程序对新生儿免疫原性和安全性的研究

作者对193名新生儿以常规免疫程序(0、1、6月)(A组)和加速免疫程序(0、1、2月)(B组)接种基因工程乙型肝炎疫苗,研究其抗体阳转率和滴度.193名血清乙型肝炎病毒(HBV)标志阴性母亲的健康婴儿,被随机分至A组(100人)或B组(93人).每剂疫苗10μg,首剂于出生后72小时内接种,其后2剂在门诊部接     

喷射枪和注射器接种乙型肝炎疫苗的反应原性比较

使用注射器接种乙型肝炎疫苗所需的时间阻碍了大规模免疫接种运动。自动喷射枪接种有快速、价廉的优点。 作者把97名健康青年(年龄18～40岁)随机分为第1组(喷射枪接种)和第2组(注射器接种),按0、1和6月程序于上臂三角肌内接种20μg重组乙型肝炎疫苗Engerix B。每剂接种后3天内查询症状和体征(头痛、不适、乏力、恶心、呕吐及接种部位红肿、疼痛