国内外尼莫地平片溶出度考察

国内外尼莫地平片溶出度考察何笑蓉傅得兴闫小燕宋友华（北京１００７３０卫生部北京医院药剂科）尼莫地平为钙通道拮抗剂，主要用于防治缺血性脑血管疾病，但该药为脂溶性，难溶于水。口服片剂生物利用度低，仅为静脉注射的３％～２８％，很难达到药物应有的疗效。近年来...     

巴曲酶联合阿斯匹林及尼莫地平治疗短暂性脑缺血发作的临床观察

目的研究巴曲酶联合阿斯匹林治疗短暂性脑缺血发作（TIA）的临床效果。方法将62例TIA患者随机分为巴曲酶联合阿斯匹林组，尼莫地平（治疗组），低分子肝素钙联合阿斯匹林（对照组）。结果巴曲酶联合阿斯匹林，尼莫地平组有效率为93．75％；低分子肝素钙联合阿斯匹林组总有效率为53．3％，两组间比较有显著差异性（P〈0．05）。结论巴曲酶联合阿斯匹林，尼莫地平治疗短暂性脑缺血发作，疗效显著，可广泛应用于临床。     

降压胶囊联合尼莫地平治疗老年单纯收缩期高血压疗效及对其生活质量的影响

目的观察降压胶囊联合尼莫地平对老年单纯收缩期高血压（EISH）患者的降压疗效以及生活质量的改善情况。方法采用随机、双盲、对照的试验设计方法，将120例EISH患者随机分为2组：降压胶囊联合尼莫地平治疗组（治疗组）60例，脱落6例，有54例进入统计；尼莫地平对照组（对照组）60例，脱落13例，有47例进入统计。治疗组口服降压胶囊联合尼莫地平胶囊，对照组口服尼莫地平胶囊联合降压胶囊模拟药，疗程为4周。观察患者治疗前后血压及生活质量变化。结果治疗组对收缩压的疗效优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）；2组对舒张压的影响差异无统计学意义。治疗纽降压总有效率为81．5％，对照纽总有效率为51．1％，2纽比较差异有统计学意义（P〈0．01）。治疗组改善患者24h平均收缩压、白天平均收缩压、夜间平均收缩压均优于对照组（尸〈0．05）；而2组舒张压变化比较差异无统计学意义（P〉0．05）。治疗组改善阴虚阳亢证中医症状积分明显优于本组非阴虚阳亢证及对照组（P〈0．05）。治疗组生活质量的改善也明显优于对照组（P〈0．01或尸〈0．05）。结论降压胶囊联合尼莫地平对EISH患者有较好的降压疗效，明显改善患者的临床症状，提高EISH患者生活质量。     

天麻钩藤颗粒联合尼莫地平治疗前庭性偏头痛疗效观察

目的：观察天麻钩藤颗粒联合尼莫地平治疗前庭性偏头痛的疗效。方法：78例用随机数字表法分为对照组和研究组各39例。对照组用尼莫地平治疗，研究组用天麻钩藤颗粒联合尼莫地平治疗。结果：总有效率研究组高于对照组（P<0.05），治疗后研究组中医证候积分、VAS、DHI评分低于对照组（P<0.05），治疗后眩晕发作次数、持续时间研究组短于对照组（P<0.05），治疗后脑血流速度研究组高于对照组（P<0.05），治疗后血清BDNF、SP、CGRP水平研究组低于对照组而5-HT水平研究组高于对照组（P<0.05）。结论：天麻钩藤颗粒联合尼莫地平治疗前庭性偏头痛可提高疗效。     

“编痛方”治疗偏头痛临床观察

为观察比较中药“偏痛方”（川芎、当归、吴茱萸、白国辛、羌活）与尼莫地平治疗偏头痛的疗效，将７０例患者随机分为治疗组４０例，对照组３０例，疗程均为３个月。结果：治疗组头痛积分下降幅度明显大于对照组（Ｐ〈０．０１）；其治疗偏头痛的总有效率为９５．００％，尼莫地平组为７６．６７％（Ｐ〈０．０１）。提示偏痛方中药治疗偏头痛疗效明显，无毒副作用。     

血府逐瘀口服液合尼莫地平片治疗偏头痛60例

目的：探讨血府逐瘀口服液和尼莫地平治疗偏头痛的疗效。方法：将118例临床确诊为偏头痛的病人随机分为两组。血府逐瘀口服液和尼莫地平（治疗组）60例,单用尼莫地平组（对照组）58倒,治疗组给于血府逐瘀口服液10ml每日三次,口服;尼莫地平片40rag每日三次口服。对照组给予尼莫地平片40mg每日三次口服。俩组均治疗1周为1疗程。结果：治疗组总有效率为96．67％较对照组84．48％比较有统计学意义（p〈0．05）;在头痛程度缓解及伴随症状改善上明显优于对照组。结论：血府逐瘀口服液和尼莫地平可明显改善偏头痛病人的头痛发作程度以及伴随症状。     

补肾活血开窍方治疗糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍30 例临床研究

目的：观察补肾活血开窍方治疗糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍的临床疗效。方法：将30 例糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍的患者随机分为治疗组（15 例）和对照组（15 例）,治疗组予以补肾活血开窍方（肉苁蓉10 g、石菖蒲5 g、三七2.5 g）免煎制剂治疗,每天3 次,同时服用尼莫地平每次30 mg、一日3 次,对照组服用尼莫地平每次30 mg、一日3 次,上述治疗持续6 个月。治疗前后采用临床痴呆评定量表（CDR）、日常生活能力量表（ADL）、蒙特利尔认知评估北京版（MoCA）及中医症候评分进行评估。结果：治疗后2 组均有进步率,治疗组86.70%,对照组33.33%,治疗组总有效率优于对照组（P<0.05）。2 组患者中MoCa 量表和ADL 量表及中医症候评分与同组治疗前比较,差异均有统计学意义（P<0.05）,治疗组治疗后优于对照组,2 组比较差异有统计学意义（P<0.05）。2 组不良事件发生率比较经字2 检验无统计学意义。结论：补肾活血开窍方治疗糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍临床疗效优于尼莫地平,在改善日常生活能力、认知功能、痴呆程度及中医症候评分方面均优于尼莫地平;不良事件发生率与尼莫地平相当。     

尼莫地平治疗高血压脑出血60例临床疗效观察

目的：探讨尼莫地平治疗急性脑出血的疗效观察方法：将60例急性脑出血患者随机分为治疗组和常规组。结果：尼莫地平治疗组明显优于常规组，治疗组有效率为86．7％，对照组73．3％，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：尼莫地平治疗高血压性脑出血显著降低了该病的病死率及致残率，副作用少，临床应用经济、安全、疗效好。     

尼莫地平治疗轻度血管性认知功能障碍的临床研究

目的观察尼莫地平片对轻度血管性认知功能障碍的影响,研究尼莫地平在正常治疗状况下的有效性、安全性和耐受性。方法轻度血管性认知功能障碍者60例,随机分为两组。治疗组口服尼莫地平（尼膜同）每次30mg,每日3次;对照组口服银杏叶胶囊1粒/次,每日3次,疗程均为16周。应用简易精神状态（MMSE）评分、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评定两组患者治疗前后认知功能状况,通过血尿常规、肝肾功能、血流变以及心电图、TCD、头CT或MRI检查进行尼莫地平安全性和耐受性的研究。结果治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为46.7%,两组疗效比较差异有统计学意义（P〈0.01）。治疗组治疗后MoCA评分与治疗前及对照组治疗后比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论尼莫地平片治疗轻度血管性认知功能障碍的疗效优于银杏叶胶囊,尼莫地平片治疗后MMSE和MoCA评分改善明显,且毒副反应小,安全性高,患者依从性好。     

银杏叶提取物治疗椎-基底动脉供血不足的疗效观察

目的：评价银杏叶提取物与尼莫地平对椎一基底动脉供血不足的治疗作用．方法：连续积累本院2002—2005年椎一基底动脉供血不足患者78例，随机分为银杏叶提取物与尼莫地平治疗组（42例）和对照组（36例），观察其用药后临床症状-结果：两组间临床症状比较均有显著性差异．结论：银杏叶提取物与尼莫地平联合应用对椎-椎基底动脉供血不足有显著疗效。     

尼莫地平对急性脑梗死患者血浆一氧化氮的影响

目的：探讨尼莫地平对急性脑梗死患者血浆一氧化氮（NO）水平的影响。方法：83例急性脑梗死患者随机分为尼莫地平组42例和常规治疗组41倒,并以35名健康人作为正常对照纽。应用硝酸还原醇法测定治疗前后血浆NO水平。结果：尼莫地平纽扣常规治疗纽患者血隶NO水平明显高于正常对照组（P均〈0．05）;治疗后,两组患者血浆NO水平较治疗前均明显降低（P均〈0．05）,尼莫地平组较常规治疗组血浆NO水平降低更明显（P均〈O．05）。结论：尼莫地平可以改善急性脑梗死患者的血管内皮功能,提示尼莫地平对急性脑梗死具有良好的治疗作用。     

银杏叶提取物治疗椎-基底动脉供血不足的疗效观察

目的：评价银杏叶提取物与尼莫地平对椎-基底动脉供血不足的治疗作用。方法：连续积累本院2002～2005年椎-基底动脉供血不足患者78例，随机分为银杏叶提取物与尼莫地平治疗组（42例）和对照组（36例），观察其用药后临床症状。结果：两组间临床症状比较均有显著性差异。结论：银杏叶提取物与尼莫地平联合应用对椎一椎基底动脉供血不足有显著疗效。     

尼莫地平－聚乙二醇类固体分散物的制备及其体外溶出度的研究

 尼莫地平在临床上应用较为广泛，但其生物利用度低，本文选用无生理活性的聚乙二醇（ＰＥＧ）为载体，以熔融法制备尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物，经ＤＳＣ法和溶出度测定，认为尼莫地平与ＰＥＧ形成低共熔物，并使溶出度大大增加。方差分析结果表明，尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物的溶出度与尼莫地平原粉溶出度之间有显著差异，固体分散物的溶出度基本上随ＰＥＧ分子量的增加而增加，尼莫地平与ＰＥＧ比例为１：９时，ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ４０００、ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ１００００形成的固体分散物的溶出度之间也有显著差异。     

尼莫地平－聚乙二醇类固体分散物的制备及其体外溶出度的研究

尼莫地平在临床上应用较为广泛，但其生物利用度低，本文选用无生理活性的聚乙二醇（ＰＥＧ）为载体，以熔融法制备尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物，经ＤＳＣ法和溶出度测定，认为尼莫地平与ＰＥＧ形成低共熔物，并使溶出度大大增加。方差分析结果表明，尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物的溶出度与尼莫地平原粉溶出度之间有显著差异，固体分散物的溶出度基本上随ＰＥＧ分子量的增加而增加，尼莫地平与ＰＥＧ比例为１：９时，ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ４０００、ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ１００００形成的固体分散物的溶出度之间也有显著差异。     

尼莫地平药动学-药效学模型研究

尼莫地平药动学－药效学模型研究徐光奇吴金虎孙亚琴（青岛２６６０７１济南军区青岛第一疗养院）通过测定５名健康受试者ｐｏ尼莫地平片后的血药浓度和脑血流量的变化，确定尼莫地平的药动－药效学模型，并初步探讨血药浓度与脑血流变化的关系。１药品、试剂及仪器尼莫通...     

尼莫地平纳米混悬剂在大鼠体内药代动力学研究

目的：研究尼莫地平纳米混悬剂在大鼠体内的药代动力学情况.方法：以尼膜同为参比,研究自制尼莫地平纳米混悬剂在SD大鼠体内的生物利用度.结果：尼莫地平纳米混悬剂在口服灌胃后禁食与进食大鼠体内的Cmax分别为（242.96±47.50） μg/mL和（236.33±7.80）μg/mL,AUC（0-t）分别为（409.01±89.34）μg·h/mL和（415.42±42.76）μg·h/mL;以尼膜同为参比,尼莫地平纳米混悬剂在禁食与进食条件下大鼠体内的相对生物利用度分别为657％和522％.结论：在比较食物效应对口服尼莫地平制剂的影响时,尼膜同在进食状态下大鼠体内的生物利用度是禁食组的1.28倍,而纳米结晶进食组大鼠的生物利用度仅为禁食组的1.02倍.     

尼莫地平治疗糖尿病性急性脑梗塞临床观察

目的：探讨尼莫地平治疗糖尿病性急性脑梗死的临床疗效。方法：选择糖尿病性急性脑梗死患者78例，随机分为尼莫地平治疗组42例，对照组36例，两组基础治疗相同，治疗组用尼莫地平6～10mg北加生理盐水500ml静滴，对照组用维脑路通注射液300mg加生理盐水250ml静滴，均为每日一次，连续治疗21日，应用愈后疗效判定标准进行临床疗效评定。结果：治疗组总有交稿费为85．7％，对照组总有效率为72．2％，两组比较有显著性差异（P〈0．05）。未发生严重不良反应。结论：尼莫地平是治疗糖尿病性急性脑梗死比较安全有效的药物。     

多奈派齐联合尼莫地平治疗血管性痴呆的疗效观察

目的探讨多奈哌齐联合尼莫地平治疗血管性痴呆的疗效及安全性。方法将60例血管性痴呆随机分成两组,即尼莫地平治疗组（对照组）和尼莫地平联合多奈哌齐治疗组（治疗组）,治疗前及治疗后12周均应用简易智力状态检查量表（MMSE）、临床痴呆程度量表（CDR）及日常生活活动能力量表（ADL）评分法进行评价。结果治疗12周后,治疗组MMSE、ADL积分明显提高,CDR积分明显降低,与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0.01）,两组均无明显不良反应。结论尼莫地平是治疗血管性痴呆的有效药物之一,与多奈哌齐合用疗效更显著、安全。     

熄风解痉汤联合尼莫地平防治动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的临床研究

目的观察熄风解痉汤联合尼莫地平防治动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后迟发性脑血管痉挛（CVS）的临床疗效。方法选取aSAH患者64例，随机分为对照组和试验组，每组32例，对照组在常规治疗基础上给予尼莫地平治疗，试验组在对照组的基础上服用熄风解痉汤治疗，对比分析两组患者入院第1、7、14 d时迟发性CVS和脑梗死的发生率以及大脑中动脉平均血流速度（MBF）、同侧大脑中动脉/颈内动脉颅外段血流速度（LI） 指数、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分，出院时、发病90 d后改良Rankin量表（mRS）评分。结果试验组迟发性CVS和脑梗死的发生率、MBF、LI指数、NIHSS评分在第7、14 d明显低于对照组（P<0.05），mRS评分在出院时、发病90 d后明显低于对照组（P<0.05）。结论熄风解痉汤联合尼莫地平能够有效降低aSAH后迟发性CVS和脑梗死的发生，有效改善神经功能缺失的症状。     

针刺配合药物治疗椎-基底动脉供血不足30例

目的：探讨针刺与药物相结合治疗椎-基底动脉供血不足的疗效观察。方法：采用针刺配合尼莫地平针静脉滴注治疗椎-基底动脉供血不足30例，总有效率100％，并与单纯静脉滴注尼莫地平对照组25例比较观察。结果：治疗组与对照组疗效差异有显著意义（P〈0．01），即针刺配合静脉滴注尼莫地平针治疗组疗效优于单纯静脉滴注尼莫地平对照组的疗效。结论：针刺配合药物治疗可有效改善椎-基底动脉供血不足的临床症状。