英国葛兰素史克制药有5个新的疫苗将上市

美国研究人员Kerlrleth Brandt及其同事们经过研究发现，长期使用抗生素多西环素可以使有膝骨关节炎的超重病人关节间歇变小，但是，它是否可以治疗骨关节炎尚需要进一步的临床试验。     

抗生素联合用药可选择性地作用于耐药菌?

抗生素自用于细菌性感染的治疗以来大大延长了人的寿命,然而伴随着抗生素的大量使用,抗生素耐药性问题也日益严重,而且耐药性的产生速度远远超出了新抗生素的开发速度。因此,对现有药物的联合使用在阻止病原菌耐药性的传播上起着越来越重要的作用。此外,进行这方面的研究也有助于人类对细菌生态学和进化的了解。尽管多药联用对细菌生长的影响已经得到了广泛的研究,但对于敏感菌和耐药菌间的选择性差异却知之甚少,鉴于此,哈佛医学院的研究人员对这方面进行了研究,以期为抗感染研究工作提出一个以提高对耐药菌的选择性为目标的多药联用抗菌治疗新策略。结果作者发现,临床上因考虑到药效而不主张使用的抑制型药物组合——多西环素-环丙沙星联合用药可以发挥对多西环素耐药菌的选择性杀灭作用。相反,临床上倡导使用的协同型药物组合——多西环素-红霉素在绝对增强对耐药菌和敏感菌作用的同时,也增强了多西环素耐药菌的选择性富集,致使细菌的耐药性不断增强。这些发现指向一个内在的折中,即传统上在临床回避使用的抑制型药物组合却可能有助于降低耐药性,甚至逆转对耐药菌的选择性。     

我院2019年门诊口服抗生素应用分析

目的 分析2019年医院门诊口服抗生素使用情况,评价抗生素使用的合理性,为规范抗生素合理使用提供参考。方法 采用限定日剂量(DDD)方法,回顾性对医院2019年门诊口服抗生素的用药频度(DDDs)、限定日费用(DDDc)和药物利用指数(DUI)进行统计分析。结果 医院门诊β-内酰胺类抗生素的用量和金额构成比最大。DDDs排序前5位分别是头孢丙烯片、盐酸多西环素肠溶胶囊、克拉霉素缓释片、罗红霉素胶囊和盐酸左氧氟沙星片。DDDc排序后5位分别是盐酸左氧氟沙星片、盐酸多西环素肠溶胶囊、头孢拉定胶囊、罗红霉素胶囊和罗红霉素缓释片。大部分抗生素DUI≤1,但盐酸多西环素肠溶胶囊和阿奇霉素肠溶胶囊的DUI> 1。结论 医院门诊抗生素的使用基本符合抗菌药物临床应用指导原则,但仍需要加强对阿奇霉素肠溶胶囊的临床规范使用管理。     

药物配伍与疗程对布鲁杆菌病性脊柱炎临床疗效影响的重新评价

目的 评价布鲁杆菌病性脊椎炎药物治疗方案,对该病的最佳药物选择及提高治疗效果提供科学依据。方法 将2006年1月—2011年7月确诊且符合纳入标准的200例患者随机分为5组,自愿接受采用5种不同药物、5组不同配伍方法进行不同疗程治疗和对比研究。通过各组不同疗程的临床疗效比较、含多西环素组的临床疗效与不含多西环素组的临床疗效比较、5组之间的临床疗效相互比较,评价各组药物治疗效果。200例患者均作细菌培养及药敏试验,其中157例进行针吸活检。结果 前4组第2个疗程治愈率、有效率与第1个疗程比较,差异有统计学意义(P<0.05),而第1,2,3组第3个疗程与第2个疗程比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明2个疗程的治疗是合适的;含多西环素组与不含多西环素组的疗效相比,差异有统计学意义(P<0.05),说明含多西环素治疗组效果优于未含多西环素组;经过2个疗程,不同药物配伍治疗效果组间两两比较,除第2,3组间比较差异无统计学意义(P>0.05),其余各组间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明第1药物配伍组疗效最明显。本研究仅43例患者布鲁杆菌培养阳性,对多西环素、利福平、SMZ/TMP、左氧氟沙星、链霉素敏感,157例活检镜下符合布鲁杆菌病性脊椎炎病理学表现。结论 布鲁杆菌病性脊椎炎临床药物治疗,应以多西环素+利福平+磺胺甲基异噁唑为首选的抗菌素,且应用2个疗程是治疗和防止该病复发较合理的方法。     

不同四联药物方案根除幽门螺杆菌(Hp)的临床效果对比

目的:研究不同四联药物方案根除幽门螺杆菌(Hp)的临床效果。方法:选取我院消化内科2016年3月—2019年3月收治的100例幽门螺杆菌感染患者为研究对象。使用随机数表法分为试验组(50例)和对照组(50例)。两组均给予奥美拉唑和枸橼酸铋钾治疗,对照组在此基础上联合阿莫西林和克拉霉素治疗,试验组给予阿莫西林和多西环素治疗。比较两组临床疗效,临床症状积分、Hp根除率和不良反应的发生情况。结果:治疗后试验组临床有效率、Hp根除率显著高于对照组(P<0.05),临床症状积分、不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:奥美拉唑和枸橼酸铋钾联合阿莫西林和多西环素四联方案根除Hp率高,还能有效改善临床症状且安全性高。     

是否需要核实安慰剂对照试验中的安慰剂?

随机安慰剂对照的临床试验是评价药物的标准方法。这样的临床试验报告一般不说明安慰剂的成份。然而也有一些试验研究提到使用何种安慰剂。在七十年代初对降胆固醇药(安妥明)的研究,曾有人用橄榄油或玉米油做安慰剂。但是目前众所周知这两种植物油有降低低密度脂蛋白的作用。因此,人们应当知道,在一项随机安慰剂对照的临床试验中,使用一种可能有医疗效用的安慰剂对试验研究结果的确实性会有多大的影响。     

果酸联合多西环素治疗痤疮

目的:对应用果酸联合多西环素治疗痤疮达到的临床效果进行分析研究。方法:以贵州省某医院在2017年1月-2018年6月收治的98例轻中度炎症性痤疮患者作为本研究的研究对象,将98例分为试验组和对照组两个组别,然后对照组行粉刺去除、多西环素、润燥止痒胶囊口服、夫西地酸外用治疗,试验组行果酸、粉刺去除、多西环素、润燥止痒胶囊口服、夫西地酸外用治疗法。结果:治疗后第3周,试验组和对照组治疗有效率分别为32%,25%;治疗后第6周试验组和对照组治疗有效率分别为63%,35.6%,治疗后第9周,试验组和对照组治疗有效率分别为61.8%,37.5%。结论:应用果酸联合多西环素治疗痤疮效果显著。     

荟萃分析对多样本临床试验结果重现率分析

探讨应用多样本临床试验荟萃分析进行药物和治疗方案有效性和安全性研究。方法：本文采用荟萃分析,一种非参数方法,评价临床试验结果的重现率,用于对充血性心脏衰竭,ＣＨＦ伴心性死亡,ＣＨＦ伴其他原因死亡病例,对给予血管紧张素转化酶抑制剂治疗组和给安慰剂组各自的相对率和超常率的分析。     

注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染随机、双盲、平行对照多中心临床研究

目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗急性呼吸道及泌尿道感染的有效性与安全性。方法采用多中心随机双盲对照试验设计,试验药盐酸多西环素注射液静脉滴注,每次200m g,每日1次,疗程5～12d;对照药阿奇霉素每次500m g,每日1次,静脉滴注,疗程5～12d。结果试验组、对照组的总体临床有效率与痊愈率分别为97.64%、79.53%与94.35%、67.74%;两组的细菌清除率分别为96.74%和96.05%;对革兰阴性菌的清除率试验组为96.08%,对照组为95.56%;对革兰阳性菌的清除率试验组为97.56%,对照组为100%,经统计学分析无显著差异(P>0.05);对支原体的清除率试验组为93.33%,对照组为77.78%,统计学分析有显著性差异(P<0.05)。纸片药敏结果表明临床分离菌对多西环素敏感率与米诺环素、阿奇霉素、阿米卡星、头孢噻肟、左氧氟沙星比较,均无统计学差异。MIC结果提示多西环素对多种需氧革兰阳性、阴性菌有较强的抗菌活性,对支原体也有良好的抗菌活性。试验组与对照组不良事件发生率分别为17.83%与13.49%,两组比较无显著性差异(P>0.05),两组不良事件均以静脉刺激及消化道反应为多见,无严重不良事件发生。结论盐酸多西环素注射液抗菌谱广、抗菌活性强,治疗各种敏感菌所致的急性轻、中度呼吸道、泌尿道细菌及支原体感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。     

草乌甲素片治疗骨关节炎效果和安全性评价

目的 观察草乌甲素片治疗骨关节炎的临床疗效和安全性.方法 本研究采用开放式对照法,将114例骨关节炎患者分为2组：试验组57例,口服草乌甲素片0.4 mg,3次/d;对照组57例,口服双氯芬酸钠片25 mg,3次/d.2组疗程均为2周.疗效判断指标为服药前后患者对自己的总体评价变化、医生对患者总体情况的评价变化、患者关节压痛数变化、关节肿胀数变化以及美国西部安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分变化,同时观察不良反应发生情况.结果 用药后2周,对照组自评视觉模拟评分（VAS）试验前为（66±13）,试验后为（33±13）,差异有统计学意义（P＜0.01）;试验组患者自评VAS评分试验前为（67±15）,试验后为（39 ± 13）,差异有统计学意义（P＜0.01）;医生VAS评分均有明显改善[对照组试验前为（66±12）,试验后为（33±12）,试验组试验前为（67±15）,试验后为（39±12）]（P＜0.01）;且试验组不劣于对照组.对照组关节压痛数试验前为2.0（1.0,4.0）,试验后为0.0（0.0,1.0）;试验组关节压痛数试验前为2.0（0.0,3.0）,试验后为0.0（0.0,1.0）;对照组关节肿胀数试验前为8.0（5.0,10.0）,试验后为2.0（1.0,3.0）;试验组关节肿胀数试验前为7.0（5.0,10.0）,试验后为2.0（1.0,4.0）;对照组WOMAC评分试验前为（31±13）,试验后为（14±7）;试验组WOMAC评分试验前为（33±17）,试验后为（14±8）.2组患者关节压痛数、关节肿胀数以及WOMAC评分均有明显改善（P＜0.01）,2组间差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 草乌甲素片治疗骨关节炎疗效确切,不劣于双氯芬酸钠片.     

多西环素联合氯霉素治疗恙虫病的临床疗效

目的探讨多西环素联合氯霉素治疗恙虫病的临床疗效。方法将本院2009年2月～2011年8月58例恙虫病患者随机分为3组,多西环素联合氯霉素组20例,氯霉素组20例,多西环素组18例,总疗程共7～10d,对比治疗前后临床疗效。结果氯霉素组出现白细胞明显降低5例;多西环素组出现呕吐、恶心、腹胀、腹痛等胃肠道反应11例。多西环素联合氯霉素治疗恙虫病除了6例出现呕吐、恶心、腹胀、腹痛等胃肠道反应外,均未见再生障碍性贫血、灰婴综合征、二重感染发生,且退热及症状消失平均时间较单独使用氯霉素或多西环素疗效佳。结论多西环素联合氯霉素治疗恙虫病临床疗效佳、费用低廉,值得推广使用。     

多西环素治疗支原体感染性盆腔炎疗效观察

目的观察多西环素治疗支原体感染性盆腔炎的临床疗效。方法对我院确诊为支原体感染性盆腔炎的患者342例,随机分为多西环素组179例（受试驵）和阿奇霉素组163例（观察组）,受试组使用多西环素治疗,对照组使用阿奇霉素治疗,对比两组的临床疗效。结果受试组179例中治愈率87.15%,对照组163例中治愈率49.08%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论多西环素治疗支原体感染性盆腔炎疗效显著,明显优于阿奇霉素,且复发率低,值得临床推广应用。     

多西环素抑制金属蛋白酶药理作用及机制研究进展

多西环素作为广谱抗菌药物长期应用于临床,近年来很多研究表明多西环素通过抑制金属蛋白酶(MMPs)而具有抗肿瘤、改善心功能,保护神经,平喘等多种药理活性。本文对多西环素新的药理作用进行综述,从而促进其在临床的广泛应用。     

26-56 抗生素治疗痤疮可能增加上呼吸道感染的危险

对于一般痤疮的标准及适当的治疗方案是长期使用抗生素。常用于治疗痤疮的抗生素为局部使用红霉素和克拉霉素及口服米诺环素、多西环素和四环素。因此痤疮患者是研究长期使用抗生素疗效的独特群体。     

276例小儿肺炎支原体感染的药敏状况分析

目的:探讨分析小儿肺炎支原体感染的临床特点,并通过药敏分析为临床药物治疗提供参考.方法:采用前瞻性病例分析.选取2015年1月～2016年12月我院收治的小儿肺炎患者276例为研究对象.所有患儿在入院后采用咽拭子进行肺炎支原体培养鉴定,并采用多西环素、罗红霉素、克林霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、帕珠沙星、加替沙星、左氧氟沙星8种抗生素进行药敏试验,分析试验结果.结果:小儿肺炎支原体对加替沙星、帕珠沙星耐药率高,对左氧氟沙星、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素中度敏感,对罗红霉素、克林霉素、多西环素敏感率高.结论:对于小儿肺炎支原体感染,应在治疗前给予药敏试验,针对性采用敏感抗生素治疗.     

基于有效性及伦理学原则探讨新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验的设计思路与方法

基于新药临床研究中选择阳性药物为对照存在可能无法真实评价新药疗效的可能性,以及新药临床试验本身存在的广义伦理学问题,提出新药临床研究过程中,至少应在Ⅱ期选择安慰剂作为对照组,视研究目标疾病情况可以选择病情较轻的受试者参加试验,在首先验证新药的绝对有效性的基础上安排Ⅱ期二阶段和Ⅲ期临床试验:Ⅱ期二阶段可以采用add-on研究模式,适当扩大适应征;Ⅲ期临床试验可以选择安慰剂,也可以选择合适的阳性药物作为对照组,从而既保证了新药的绝对有效性,又使新药临床试验更加符合伦理学原则。     

多西环素治疗肺部感染发热患者感染指标的临床观察

目的 探讨多西环素对肺部感染发热患者的感染指标的改善作用.方法 收集诊断为肺部感染并且伴有明确发热症状患者共70例,随机分为试验组和对照组各35例.两组均给予一般支持治疗.对照组采用阿奇霉素抗感染治疗,试验组采用多西环素抗感染治疗.比较两组临床治疗有效率、发热症状消失时间、肺部感染指标水平以及用药期间不良反应发生情况....     

FDA修订中耳炎的临床试验指南：美国FDA新的急性细菌性中耳炎

美国FDA新的急性细菌性中耳炎（ABOM）药物开发指南草稿摒弃了采用非劣性研究，并提到儿童安慰剂对照试验的伦理问题。该文件修订了1998年颁发的推荐草案，正式反映了FDA对中耳炎及急性细菌性鼻窦炎（ABS）偏向于采用优性研究的观点。它是FDA修订案法规所要求的几个抗生素临床试验开发指南之一。     

治疗非酒精性脂肪肝复方中药颗粒的临床疗效

采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,考察了复方中药颗粒治疗非酒精性脂肪肝临床疗效,初步评价其有效性及安全性。受试者依从性好;主要疗效指标肝/脾CT比值升高,试验组临床有效率为67.57%,安慰剂组有效率为39.09%,差异有统计学意义(P=0.000 0)。次要疗效指标中医症候积分值降低,试验组下降了5.64±3.79,安慰剂组下降了3.32±2.87,差异有统计学意义(P<0.000 1)。试验组不良反应发生率为1.8%,与安慰剂组比较差异无统计学意义(P=0.497 7)。在接受试验药或对照药过程中,所有受试者均未发生严重不良事件。     

多西环素联合克林霉素治疗女性生殖道支原体感染疗效观察

目的 探讨多西环素和克林霉素联合治疗在女性生殖道支原体感染中的临床效果.方法 选择52例女性生殖道支原体感染病例,随机分为联合用药组和多西环素组,每组26例.联合用药组患者给予多西环素和克林霉素联合治疗,多西环素组患者给予多西环素服用.两组患者在治疗期间禁止房事.联合用药组和多西环素组患者分别完成1个疗程治疗,疗程完成后停药14天,对两组患者进行复查.结果 联合用药组治疗有效率为96.1%,多西环素组治疗有效率为73.1%,联合用药组治疗有效率和多西环素组治疗有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05).联合用药组不良反应发生率为19.2%,多西环素组不良反应发生率为15.3%,多西环素组和联合用药组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 多西环素和克林霉素联合治疗女性生殖道支原体感染效果显著,无严重不良反应,用药安全,值得借鉴.