医用几丁糖用作氯霉素滴眼液增稠剂的稳定性考察

目的：寻求一种能延长滴眼剂在眼球周围的附着时间、生物兼容性和稳定性好、价廉的新型增稠剂。方法：采用紫外分光光度法测定在加速试验条件下氯霉素在０．２ ％ 医用几丁糖溶液中的稳定性,并用药液小滴与固体浸润角和毛细管方法分别测定几丁糖增稠后的氯霉素滴眼剂的表面张力和粘度。结果：氯霉素的含量及药液的ｐＨ 值在加速试验中无明显变化,增稠后粘度增加约１８ 倍,表面张力变化不大。结论：医用几丁糖增稠剂的加入不影响氯霉素滴眼液的稳定性,提高了药液粘度,有利于药物在眼内的长时间附着。     

增稠后的氯霉素滴眼液的兔泪液药物动力学

目的：了解加入新型增粘剂后氯霉素滴眼液在兔泪眼中的药物动力学差别。方法：采用uV测定法测定不同时间兔泪眼中氯霉素的浓度。采用药物动力学软件(PK—GRAPH)分析药物浓度-时间数据。结果：不同增粘剂处方的氯霉素滴眼液的药物动力学参数之间具有非常显著性的差异，表明增粘剂的种类和浓度对药物动力学参数有较大影响。结论：经医用几丁糖增稠后的氯霉素滴眼液可使泪眼中的药物浓度衰减变慢，从而使药物的利用度提高。     

盐酸左氧氟沙星壳聚糖和胶原缓释滴眼液的制备及药效学

 目的：确定壳聚糖和胶原可以作为眼用缓释材料。方法：以壳聚糖和胶原为增稠剂和增效剂,以盐酸左氧氟沙星为抗菌素,制备盐酸左氧氟沙星滴眼液,进行质量控制、稳定性和药效学研究;朗悦和海伦分别为盐酸左氧氟沙星的普通滴眼液和透明质酸钠缓释滴眼液;比较三者的粘度和药效学效果。结果：盐酸左氧氟沙星自制滴眼液的粘度为31 mPa?s,大于海伦和朗悦;在治疗细菌性结膜炎方面和缓释滴眼液海伦相当,优于朗悦。结论：盐酸左氧氟沙星壳聚糖和胶原滴眼液达到了缓释效果,壳聚糖和胶原具有眼用缓释材料的功能。     

医用几丁糖与透明质酸钠预防腹部术后肠粘连的对比研究

目的对比研究几丁糖与透明质酸钠预防腹部术后肠粘连的临床效果。方法根据患者选择抗粘连药物的不同,将患者随机分为几丁糖组和透明质酸钠组,术毕将几丁糖或透明质酸均匀涂抹于手术创面、肠管受损的浆膜面和切口周围腹壁,观察术后肠管通气时间及术后1年腹痛、腹胀、肛门停止排便排气、腹部压痛、气过水音、液气平面等反映胃肠功能的相关指标。结果两组患者一般情况及手术方式分布差异没有统计学意义(P>0.05)。虽然两组患者在腹胀及腹部压痛量指标差异没有统计学意义(P>0.05),但是两组患者术后肠管通气时间、腹痛、呕吐、肛门停止排便排气、气过水音、液气平面等指标差异有统计学意义(P<0.05)。结论几丁糖较透明质酸钠预防腹部手术后肠粘连更有优势。     

几丁糖用于周围神经断伤术后粘连预防的实验研究

目的：为解决周围神经损伤术后粘连问题，特别是神经断吻合术后解决神经纤维的生长与预防粘连问题。方法：采用Wister大白鼠股神经离断后吻合，吻合部位分别注入几丁糖、透明质酸钠、醋酸强地松龙及不做任何处理对比。于术后1、2、4、8、12周直视下及显微镜下观察其粘连及神经纤维生长情况。结果：采用几丁糖有明显预防粘连作用，同时，神经纤维生长过吻合口也明显优于对照组，统计学处理差异明显。结论：几丁糖有效的预防周围神经粘连的同时可以促进神经纤维的生长。预防周围神经损伤特别是断伤时可以广泛应用。     

Box-Behnken法优化阿奇霉素滴眼液处方及制备工艺的考察

目的:含透明质酸钠(SH)的阿奇霉素(AZI)滴眼液最优处方的筛选及制备工艺的考察。方法:采用Box-Behnken设计,以滴眼液p H、透明质酸钠的相对分子质量和透明质酸钠的质量浓度为因素,以药物在泪液中的动力学行为作为评价指标,考察各因素的影响,确定最合理的处方。进一步制备了阿奇霉素滴眼液,根据《中国药典》要求考察滴眼液的渗透压,黏度及表面张力。结果:阿奇霉素滴眼液的最优处方为溶液p H 5.5,透明质酸钠相对分子质量150万,透明质酸钠质量浓度为0.6 g·(100 m L)-1。为保证滴眼液的无菌要求,制剂不耐受高压蒸汽灭菌,需无菌操作。结论:采用Box-Behnken设计筛选处方是可行的,依据最优处方制备的阿奇霉素滴眼液能有效延长药物结膜滞留时间,同时满足药典对滴眼液渗透压及黏度的要求。     

双贯滴眼液稳定性研究

目的　研究双贯滴眼液的稳定性,并预测其室温条件下有效期。方法　以双贯滴眼液中绿原酸含量为指标,采用高效液相色谱法测定其含量变化,恒温加速方法、室温条件下强光照射方法和留样观察方法测定稳定性。结果　双贯滴眼液中绿原酸在酸性环境较碱性中稳定,在强光下稳定性差。结论　双贯滴眼液的pH应控制在 5 5 0～ 6 0 0之间,避光保存,有效期为 30 5天。     

腹腔镜肠粘连松解术26例报告

目的探讨腹腔镜下肠粘连松解治疗粘连性肠梗阻的方法及疗效。方法分析太康县中医院2005年1月到2009年10月收治的26例粘连性肠梗阻腹腔镜下行粘连松解,配合留置应用医用几丁糖或透明质酸钠防止术后再粘连的临床资料。结果 22例腹腔镜下成功实施粘连松解术,未出现手术并发症和留置药物过敏现象,术后随访4月～24个月,无梗阻症状再发;4例中转开腹。结论腹腔镜下肠粘连松解配合留置医用几丁糖或透明质酸钠治疗粘连性肠梗阻安全、实用、经济,疗效满意。     

利福平滴眼液中附加剂的研究

目的：寻找最佳利福平滴眼液的处方及制备工艺。方法：选择几种附加剂不同的处方，配制成一系列的滴眼液进行实验观察，通过含量、pH值测定和留样观察等一个最佳的处方。结果：认为利福平滴眼液最适合的附加剂是氢氧化钠、硼酸、EDTA－2Na和羟苯乙酯。结论：所选附加剂制成的利福平滴眼液具有组方合理、制法简单、刺激性小、稳定性好等优点。     

三氯生水凝胶乳化抗菌剂在兔膝损伤关节腔内药代动力学的实验研究

目的:通过对4种三氯生水凝胶乳剂进行对比分析,比较不同乳剂给药后,兔关节腔的三氯生水平和作用时间。方法:实验分为三氯生乳剂组(对照组)、三氯生透明质酸乳剂组、三氯生几丁糖乳剂组、三氯生透明质酸几丁糖聚合水凝胶乳剂组,选取同窝雄兔32只(64膝)随机分为4组(A、B、C、D),每组8只(16膝),双膝手术,术后第7 d同时给药,分别于给药后6 h、12 h、24 h、48 h抽取关节液0.5 mL,采用高效液相色谱分析比较4种乳剂在兔损伤膝关节腔关节液内三氯生浓度及作用时间。结果:各组关节液三氯生维持时间无明显差异。各组关节液三氯生峰浓度比较:①对照组[三氯生乳剂组,(8.601±0.067)mg.mL-1]显著高于其他各组(P<0.05);②透明质酸组[(5.751±0.018)mg.mL-1]低于几丁糖组[(6.003±0.155)mg.mL-1]及聚合水凝胶组[(7.026±0.137)mg.mL-1],但仅对聚合水凝胶组有显著性意义(P<0.05)。各组关节液三氯生平均浓度比较:①对照组[(5.141±0.056)mg.mL-1]显著高于其他各组(P<0.05);②几丁糖组[(3.687±0.018)m...     

玻璃酸钠滴眼液对轻中度干眼病患者角膜表面规则性的影响

目的评价玻璃酸钠滴眼液对干眼病患者的角膜表面规则性的影响。方法应用DICON——CT200角膜地形图仪检测滴玻璃酸钠滴眼液前后33例（64眼）干眼病患者的角膜表面规则指数（surface regularity index,SRI）表面不对称指数（surface asymmetry index,SAI）及角膜预测视力（potential visual acuity,PVA）的变化进行观察。结果干眼病患者的SRI、SAI、PVA值及散光度分别为1.32±0.44、1.11±1.43、20/30.12±20/11.93及2.45±1.9;滴玻璃酸钠滴眼液后SRI、SAI、PVA值分别0.83±0.21、0.59±0.31、20/21.03±20/5.12及1.87±1.13。干眼病患者在滴玻璃酸钠滴眼液后SRI、SAI和散光度均明显降低,而PVA则明显升高。滴玻璃酸钠滴眼液前干眼病患者的角膜地形图43.8%为不规则形,应用玻璃酸钠滴眼液后不规则形降为29.7%。结论SRI和SAI可作为诊断干眼病的客观指标并可用于评价干眼病的严重程度及玻璃酸钠滴眼液的疗效。璃酸钠滴眼液可改善干眼病患者的角膜表面光滑度。     

Characterization of the force effect of aqueous and oily eye drops

During the instillation of eye drops the drop impact affects a mechanical irritation on the eye surface. The force impact occurring in the moment of impact may be measured in vitro. Four commercially available eye drop preparations of different consistency and viscosity were tested. In dependance on the drip distance, the quantity of force impact was determined as well as the maximally effecting force during impact in each case. Whereas the force impact increased with all preparations with rising drip distance, only the higher viscosity solutions showed an approximate linear increase of the maximal force. With the aqueous low-viscosity eye drops, peak forces were ascertained. The drop oscillation was considered as the cause. The test results show that the consistency of eye drop preparations and their resulting physical-chemical properties like viscosity influence the quantity of the maximal force during the drop impact.     

双硫伦包合物滴眼剂的制备与性质测定

目的制备双硫伦 (DSF)包合物滴眼剂。方法将DSF与HP β CD作用形成包合物 ,再制成滴眼剂。采用HPLC法测定DSF的含量。结果DSF包合物滴眼剂的 pH、渗透压、粘度及表面张力等性质 ,均符合《中华人民共和国药典》中滴眼剂的要求。滴眼剂的稳定性实验表明 :在 2 5℃ ,t0 9为 2 8a ,且在光照条件下 ,稳定性下降。结论双硫伦包合物滴眼剂达到《中华人民共和国药典》对滴眼剂的要求     

乳酸环丙沙星滴眼液的研制

本文根据乳酸环丙沙星的理化特性，制备了两种不同 ｐＨ值的乳酸环丙沙星滴眼液；并通过初均速加速实验法和随机交叉试验考察两种制剂的稳定性和刺激性。结果表明，两种满眼液对眼均无刺激，室温预测有效期分别为２．３年和５．８年。     

国产乳酸环丙沙星滴眼液质量分析

目的评价国产乳酸环丙沙星滴眼液的质量现状。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上3家企业生产的36批乳酸环丙沙星滴眼液的质量进行比较分析,通过对含量测定、有关物质及抑菌剂合理性等项目的考察,结合稳定性试验,分析不同企业产品的质量差异。结果法定标准检验36批乳酸环丙沙星滴眼液,合格率为100%;探索性研究显示,该品种现行标准多个安全性检查项目缺失、检验方法专属性差、标准不统一。结论国内乳酸环丙沙星滴眼液整体质量一般,现行质量标准有待提高。     

玻璃酸钠滴眼液对家兔眼刺激性试验

目的观察了玻璃酸钠滴眼液对兔眼刺激性影响。方法计数兔眨眼次数、短期多次给药眼刺激(1次/15min,连续滴眼2h)和长期给药眼刺激(5次/日,连续滴眼4周)作用。结果玻璃酸钠滴眼液对兔眨眼次数与辅料对照液比较无明显差异(P>0.05)。短期多次及长期给药刺激试验对兔眼均无明显影响,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血,无水肿、无分泌物。结论玻璃酸钠滴眼液临床应用是安全的。     

加替沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备加替沙星壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为基质制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定主药加替沙星的含量,并用初均加速法考察制剂的稳定性。结果:加替沙星检测浓度在5·0~15·0μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0·9990,n=5),平均回收率为98·91%(RSD=1·43%);加替沙星壳聚糖滴眼液热解反应活化能为25·91kcal/mol,在25℃及10℃下的贮存期分别为93·8d、950d。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

羟丙甲纤维素对过滤除菌滤芯在线起泡点测试的影响及解决方法

目的：探讨羟丙甲纤维素影响过滤除菌滤芯的起泡点测试的原因及解决方法。方法：相同条件下，分别测定滤芯以注射用水和备羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液为润湿剂的起泡点值，根据公式换算得出药液的特殊起泡点。结果：含羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液的起泡点低于滤芯制造商指定的起泡点。结论：药液的表面张力是影响起泡点测试的重要因素。