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目的测定5个不同厂家双嘧达莫片的含量均匀度,考察产品的质量.方法按<中国药典>(2000年版)采用紫外分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度.结果不同厂家双嘧达莫片含量均匀度存在显著差异.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照药典规定控制产品的内在质量. 相似文献
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目的 测定5个不同厂家双嘧达莫片的含量均匀度,考察产品的质量。方法 按《中国药典》(2000年版)采用紫外分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度。结果 不同厂家双嘧达莫片含量均匀度存在显著差异。结论 为保证临床用药安全有效,应严格按照药典规定控制产品的内在质量。 相似文献
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目的:测定6个不同厂家硝苯地平片的含量均匀度,考察产品的质量.方法:按<中国药典>(2000年版)采用紫外分光光度法测定硝苯地平片的含量均匀度.结果:不同厂家硝苯地平片含量均匀度存在显著性差异.结论:保证临床用药的安全有效,应严格按照药典规定控制产品的内在质量. 相似文献
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用紫外分光光度法研究不同生产厂家的乙酰螺旋霉素片的含量均匀度。以中国药典1990年版标准判断,运用统计和误差原理,从检验数据中得到较多的有用信息,可以对实际生产与检验方法提供反馈。 相似文献
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多潘立酮片的含量均匀度测定 总被引:1,自引:2,他引:1
多潘立酮片 (规格 10mg/片 )为多巴胺受体拮抗剂 ,具有外周阻滞作用 ,治疗各种原因引起的消化不良症及恶心、呕吐等 ,国内广泛使用。多潘立酮片卫生部标准[1] 中 ,无含量均匀度的检查项 ,因其片重及含主药量都较小 ,为保证使用小剂量药品时剂量的准确 ,更好考查其质量 ,应在卫生部标准中增加含量均匀度的检查项目 ,本文拟定了吸收系数法测定其含量均匀度的方法 ,结果满意。其含量测定 ,卫生部标准采用对照品比较法 ,笔者含量均匀度测定则采用吸收系数法 ,优点为 :无需对照品仍可进行测定 ,方法简便、快速、准确。其E1%1cm值也可用于含… 相似文献
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目的 测定感冒通片的含量均匀度。方法 采用紫外分光光度法检测 ,以双氯芬酸钠为含量测定指标 ,提取参数并进行相关性分析。结果 所用方法能理想地测定感冒通片中双氯芬酸钠的含量 ,3个厂家生产的感冒通片的含量均匀度参数之间有极显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 有必要增加对该制剂含量均匀度的检查项目。 相似文献
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紫外分光光度法测定不除糖衣之双嘧达莫片含量的探讨 总被引:6,自引:0,他引:6
紫外分光光度法测定不除糖衣之双嘧达莫片含量的探讨潍坊市药品检验所山东261041郝耀礼黄冠文孙国红双嘧达莫片的含量测定,中国药典规定除去糖衣后测定含量。除糖衣工作较困难,稍有不慎就会除去少量片芯,影响含量测定的准确。不除糖衣者,其色素中的共轭双键,可... 相似文献
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目的:建立双嘧达莫分散片中双嘧达莫含量及其均匀度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimpack C18柱,流动相为磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75),流速为1.0mL·min-1,检测波长为288nm,进样量为20μL,柱温为25℃。结果:双嘧达莫检测浓度在16.07~80.35μg·mL-1(r=0.9999)范围内与峰面积积分值线性关系良好;低、中、高浓度的平均加样回收率分别为99.63%、98.82%、100.03%,RSD=1.0%(n=9)。结论:该法灵敏度高、重复性好、结果准确,可用于双嘧达莫分散片的质量控制。 相似文献
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采用紫外分光光度法研究不同生产厂的31批扑尔敏片的含量均匀度,测定结果均符合中国药典1985年版、1990年版(初稿)、英国药典1988年版、美国药典22版规定。 相似文献
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紫外分光光度法测定氢溴酸加兰他敏片的含量及含量均匀度 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:建立氢溴酸加兰他敏片简便、准确的含量测定方法。方法:氢溴酸加兰他敏在289nm波长处有最大吸收,采用紫外分光光度法测定氢溴酸加兰他敏片的含量,以0.1mol/L盐酸为溶剂,能消除辅料对主药的吸收作用。通过标准曲线的制备,得出浓度与吸收度的回归方程。并做24小时室温下稳定性试验、回收率试验样品测定和含量均匀度测定。结果:平均回收率为100.2%,RSD为0.41%;含量均匀度测定符合《中国药典》规定;对照品和样品测定溶液在24小时内稳定。结论:以本法测定氨溴酸加兰他敏片的含量,结果准确,方法简便。 相似文献
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目的:改进法莫替丁片含量均匀度试验方法。方法:通过改变样品溶剂,消除法莫替丁片的降解产物对测定结果的影响(用0.1mol/L磷酸二氢钾溶液代替0.1mol/L盐酸溶液,作为样品稀释剂)。使用紫外分光光度法进行含量均匀度测定。结果:使用0.1mol/L磷酸二氢钾溶液作为稀释剂,样品溶液稳定,240min内没有发生降解,使用分光光度法测定时,在266nm处法莫替丁有最大吸收,辅料没有干扰;用分光光度法测定法莫替丁时浓度的线性范围,回收率和溶液的稳定性均符合要求。结论:使用0.1mol/L磷酸二氢钾溶液作为含量均匀度检查溶剂,法莫替丁没有降解,且方法简便快速、准确、专属性好,建议修订法莫替丁片国家标准中该项方法。 相似文献
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改良紫外分光光度法测定谷维素片的含量及含量均匀度 总被引:1,自引:0,他引:1
改良紫外分光光度法测定谷维素片的含量及含量均匀度江西省药品检验所330046朱碧君,田慧谷维素是一种调整植物神经功能的药,存在于米糠油中,系以三萜(烯)醇为主体的阿魏酸酯的混合物,难溶于水,能溶于乙醇、氯仿等有机溶剂。部颁标准[1]是以正庚烷为溶剂,... 相似文献
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目的 测定小剂量吡罗昔康片含量均匀度。 方法 采用紫外分光光度法检测含量均匀度并提取参数进行相关分析。 结果 经检测 ,不同厂家生产的吡罗昔康片 (10 mg)含量均匀度参数间存在显著差异 (P<0 .0 1)。 结论 有必要对该制剂增加含量均匀度检查项目。 相似文献
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目的:建立紫外分光光度法测定西尼地平片含量及含量均匀度。方法:选用乙醇为溶媒,测定波长为240nm。结果:在4.0~8.0mg.L-1浓度范围内,样品浓度与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.28%,测定溶液在24h内稳定。结论:以本法测定西尼地平片含量及含量均匀度,结果准确,方法简便。 相似文献
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目的 建立维生素B2片含量均匀度测定的质量标准.方法 采用紫外-可见分光光度法测定维生素B2片的含量均匀度,溶媒:冰醋酸、4%氢氧化钠及水(按照5:30:965比例混合);样品处理:采用超声处理30 min;检测波长:444 nm;吸收系数(E1%1 cm):323.结果 维生素B2在4~14 μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为100.00%,RSD=0.86%(n=6).结论 所建立的方法简便准确,稳定性、重复性好,可作为维生素B2片的质量控制标准. 相似文献
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采用紫外分光光度法测定硝烟酯片的含量均匀度。检测汉长262nm,线性范围10-25μg=ml,吸收系数继282,回收率为99.80。 相似文献