血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价。方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<3.5%。日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均<3.5%,PLT为7.9%。与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992。线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951。结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要。     

不同方法校准血液分析仪结果比较

目的 探讨血液分析仪校准的正确方法。方法 分别用配套校准物、非配套校准物物质控物在４台不同的血液分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计灵敏 可比性和偏差。结果 用配套校准物校的３台仪器测定新鲜 人一血细胞计数结果非常接近,无配套校准物的一台仪器测定新鲜血血小板时结果明显偏低,用非配套校准物或质控物校准仪器后,新鲜血的白细胞、血步板和血细胞比容的偏差明显增大。结论血液分析仪的校准     

Coulter Gen S血液分析仪主要性能评价

目的对我院引进的Coulter Gen S五分类血液分析仪主要性能进行评价。方法用原装配套质控品和患者标本进行重复性、携带污染率、线性及白细胞分类等性能进行评价。结果白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、平均红细胞体积（MCV）的平均批内精密度（CV）、总变异率（TCV）〈2％,血小板（PLT）的CV、TCV〈3％,携带污染率接近于0,参数线性相关系数r=0．988—0．998;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较中性粒细胞r=0．988、淋巴细胞r=0．979、嗜酸性粒细胞r=0．912、嗜碱性粒细胞r=0．827、单核细胞r=0．856。结论我院引进的Coulter GEN S五分类血液分析仪主要指标良好,是临床实验室对全血标本的血细胞计数与分类有效筛检的全自动血液分析仪,可满足临床要求。     

COULTER ACTTM 5diff血液分析仪使用评价

由贝克曼库尔特公司生产的COULTER A^CT^TM 5diff血液分析仪，采用A^CT原理(吸光率、细胞化学和聚焦流阻抗)，可同时进行血细胞计数，白细胞五分类及相关指标计算等26个测定指标，根据临床的需要可随意设定测定模式，并有对异常结果提示相关报警功能，具有自动化程度高、准确、快速等优点。     

BC-3200全自动血液分析仪性能评价

目的对BC-3200三分类全自动血液分析仪的主要性能进行评价。方法依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数(CBC)参数有较好的精密度,WBC、RBC、Hb的CV值均小于6%;WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性(相关系数r>0.9980);与Ac.Tdiff 2对比,WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞(L%)、中间细胞(Mid%)、中性粒细胞(N%)相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论BC-3200性能良好,与Ac.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

SYSMEX XN-3000血液分析仪检测外周血有核红细胞的应用评估

目的评价SYSMEX XN-3000血液分析仪(简称XN-3000)计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特性和临床应用价值。方法分别用XN-3000与人工显微镜镜检法对96例血液标本进行检测,采用SPSS 11.0统计软件分析其相关性。结果 XN-3000检测NRBC的敏感性为98.41%,特异性为93.94%,假阳性率为3.13%,假阴性率为3.13%,检测结果重复性好,低值变异系数(CV)为6.5%,中、高值CV均5%。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r20.867),且两者差异无统计学意义(P=0.019)。结论使用XN-3000进行外周血NRBC计数,方法可靠,操作简便快速,准确性高,可替代显微镜法,有一定的临床应用价值。     

血细胞分析仪校准方法比较

目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法.方法用配套校准物、非配套校准物、配套质控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准,再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板计数(PLT)、血细胞比容(HCT)和血红蛋白(Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异.结果用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器,测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小(P>0.05);用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大(P<0.01);用配套的不同值段的质控物校准仪器后,同值段测定结果偏差较小(P>0.05);不同值段的测定结果偏差较大(P<0.05).结论血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校准后,仪器测定同值新鲜血结果较准确.     

用参考方法验证多台血液分析仪的校准结果

目的用参考方法对多台血液分析仪校准结果予以验证和确认。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床和实验室标准协会（CLSI）的推荐方法建立检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的参考方法并检测121份标本,对以新鲜全血校准后的5台血液分析仪（Sysmex XE-2100、SE-9500、SF-3000、KX-21和ABX-M60）的检测结果进行验证。结果以新鲜全血校准5台血细胞分析仪后的5项参数检测结果与靶值间进行单因素方差分析（ANOVA）及6者间两两配对t检验的结果均无统计学差异（P〉0．05）;同时,校准后的五台血液分析仪的5项参数检测结果与参考方法结果间具有良好的相关性（r≥0．95,P〈0．05）和可比性（ANOVA,P〉0．05）;以参考方法作为金标准分析5台血液分析仪5项参数的检测性能,ROC曲线下的面积（AUC）均≥0．97。结论以新鲜全血校准同一实验室多台不同型号的血液分析仪具有结果可靠、方法可行、实用、简便和经济等特点。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

BC-3200型全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价BC-3200型全自动血液分析仪性能。方法：以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及美国食品和药品管理局（FDA）制定的评价标准对其性能进行评价,同时对不同人种的全血细胞计数（CBC）结果进行比较。结果：BC-3200血液分析仪对CBC各项参数的本底计数均为0,各参数的携带污染率低（〈0．5）,其检测WBC、RBC、Hb和PLT的线性及重复性良好,CV均〈6％;上述参数与贝克曼库尔特公司的自动血液分析仪A^c．T diff检测结果相关性好（r〉0．98）,其中白细胞分类计数与手工法检测淋巴细胞（L）、中等大小细胞（Mid）及嗜中性粒细胞（N）结果的相关系数（r）分别为0．95、0．57和0．94。用BC．3200与A^c．T diff检测黄种人、黑人和白人WBC、RBC、Hb、MCV和PLT结果的相关性好（r〉0．95）。结论：BC-3200血液分析仪分析性能良好,与A^c．T diff分析结果有良好的一致性;检测CBC参数快速、准确、重复性好,可用于大中型医院实验室对批量全血标本的CBC进行有效筛选。     

2种型号全自动血液分析仪检测结果的相关性分析

目的：评价 Coulter LH750与 coulter ACT-5diff 血液分析仪检测结果的准确性和可比性。方法以重复性试验比对室内质控品检测结果,评价仪器精密度和稳定性,以比对试验评价主要检测红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（Hct）和血小板（PLT）的相关性。结果2台仪器的精密度和稳定性均较好,变异系数（CV）均小于4％,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数（r2）大于0.95,具有良好的相关性。结论2台仪器的检测结果具有良好的可比性,可以用于临床标本的复查、测定。     

Sysmex XE2100血液分析仪异常报警信息在门诊患者中的应用评价

目的探讨全自动五分类Sysmex XE2100血液分析仪应用于门诊患者的筛查效果。方法对1 000例门诊患者的血液标本同时用Sysmex XE2100血液分析仪分析及显微镜复检,评价其报警系统的性能,并对出现解释性(IP)信息的标本进行分析,同时调查患者就诊科室的分布情况。结果 1 000例门诊患者血标本出现IP信息的比例为12.0%,白细胞分类报警系统的特异性为98.9%,灵敏度为100.0%,阳性预测值85.5%,阴性预测值100.0%,总有效率99.0%。红细胞假阳性率9.0%,以红细胞碎片及缺铁性贫血多见,血小板假阳性率16.0%,以聚集多见。出现IP信息的标本主要来源于急诊科、妇产科、呼吸科、体检中心、儿科。结论五分类血液分析仪在门诊进行血常规分析,覆盖面广,可以起到很好的筛检作用,可提高工作质量和效率。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞(WBC)分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0.27%~2.85%,天间CV值为0.57%~2.93%;BC-5500各项指标线性良好(r>0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性实验表明BC-5500与雅培CELL-DYN 3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN 3700旗标提示相比,BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第...     

Sysmex KX-21N血细胞分析仪评价

目的：对SysmexKX-21N（简称KX-21N）全自动血液分析仪主要性能参数进行评价。方法：采用随机和不随机选择标本方法，对该仪器进行不精密度、线性范围、不准确性等进行测试。结果：不精密度WBC、RBC、Hb的CV均〈2．73％，PLT低、中值CV在3．73％，6．31％；线性范围相关系数r〉0．998；不准确度各参数与参考方法比较，经配对t检验无显著性差异P〉0．05。结论：KX-21N性能良好，测定值准确、重复性好、操作方便。适用于中小型医院实验室对全血细胞的分析。     

Sysmex SE-9000全自动血液分析仪性能的评价

目的　对SysmexSE 90 0 0 HPC (简称SE 90 0 0 HPC)全自动血液分析仪进行系统评价。方法　以国际血液学标准化委员会 (ICSH)和美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)制定的评价标准对其性能进行评价 ,同时对其全血细胞计数 (CBC)的参考范围进行测定。结果　SE 90 0 0 HPC各项指标的线性良好 (r>0 .995 ) ,在室温或 4℃条件下至少可稳定 4 8h ;不精密度的CV均 <5 % ;各参数的携带污染率低 (<0 .0 1% ) ;其测定结果与ICSH推荐的参考方法及CD 16 0 0血细胞分析仪结果间相关性均较好 (r>0 .97) ;高胆红素及高血脂对CBC各参数基本无干扰 (P >0 .0 5 ) ;与手工法对 94 3例白细胞分类 (DC)结果比较 ,二者嗜中性粒细胞 (N)、淋巴细胞 (L)、嗜酸性粒细胞 (E)、单核细胞 (M)及嗜碱性粒细胞 (B)的r分别为 0 .92 2、0 .92 3、0 .85 3、0 .5 6 5和 0 .182 ;SE 90 0 0 HPC对DC的敏感性、特异性及总有效性分别为 85 .2 %、6 5 .5 %和 73.4 % ;对 2 76例DC异常标本的原始细胞及幼稚粒 /红细胞筛选的总有效性≥ 75 % ;除RBC、Hb及HCT外 ,84 3例健康成人的CBC各项指标间无性别差异 (P >0 .0 5 )。结论　SE 90 0 0 HPC各方面性能良好 ,测定CBC参数快速、准确、精密、可靠、过筛能力强 ,是一种大中型医院实验室对大批量全     

血细胞分析仪校准方法比较

目的：探讨血细胞分析仪校准的正确方法。方法：用配套校准物，非配套校准物，配套南控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准，再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板计数（PLT）、血细胞比容（HCT）和血红蛋白（Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异。结果：用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器，测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小（P＞0．05）；用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大（P＜0．01）；用配套的不同值段的质控物校准仪器后，同值段测定结果偏差较小（P＞0．05）；不同值段的测定结果偏差较大（P＜0．05）。结果：血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校后，仪器测定同值新鲜血结果较准确。     

CELL-DYN3700血细胞分析仪应用及评价

目的　介绍CELL DYN370 0血细胞分析仪应用及评价。方法　采用国际血液学标准化委员会(ICSH)所推荐的血液分析仪评价方案 ,以门诊或住院患者K2 EDTA抗凝静脉血作样本 ,对CELL DYN370 0的精密度、线性、携带污染率、血红蛋白与手工HICN法对比分析 ;其白细胞五分类、网织红细胞计数及异常细胞检出率与显微镜法对比分析并按相应的统计方法处理。结果　WBC ,RBC ,HGB ,MCV ,RDW ,PLT ,MPV精密度 (RSD %)值、携带污染率均在说明书所要求的范围内 ,线性相关系数 (r)均在 0 999以上 ,白细胞五分类、网织红细胞计数与显微镜法比较 ,无显著性意义 (P >0 0 5 )。异常形态血细胞检出有效率 92 %。结论　CELL DYN370 0血细胞分析仪性能优良 ,自动化程度高。各项测试参数准确 ,可靠 ,值得大、中型医院推广使用。     

不同品牌血液分析仪检测结果的比对分析

目的 评价Coulter LH750与SWELAB AC920EO+血液分析仪检测结果的准确性和可比性.方法 以重复性试验和比对期间室内质控品检测结果评价仪器精密度和稳定性;以比对试验评价仪器主要检测指标[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)、血小板(PLT)]的相关性.结果 2台仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV%)均小于5%,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数(r)均大于0.975,具有良好的相关性.结论 2台仪器的检测结果具有良好的可比性,准确性均较好.     

XE-2100全自动血细胞分析仪对有核红细胞分析的应用评价

目的评价Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对有核红细胞（NRBC）分析结果的准确性。方法采用仪器法和显微镜计数法分别对2006年1月至2011年2月间139例外周血NRBC阳性的临床血液样本进行测定。结果仪器法对NRBC的检测结果与显微镜计数法比较,中、高值差异无统计学意义（P〉0.05）,低值差异有统计学意义（P〈0.05）。仪器的重复性良好。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析结果准确、快速,可为临床医生提供准确血细胞监测数据。