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6月份美国FDA OGD批准了41件ANDA申请。其中获准第一时间申请的有23件,意味着它们可获得180天的独家销售权和拥有它们自己的商品名(见下表带*者)。这次获准的环丙沙星申请数量最多,共15件,涉及的申请人有Barr、Dr. 相似文献
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郄建坤 《国外医学(药学分册)》2004,31(1):63-63
美国FDA已批准GSK公司安非他酮(bupropion)的每天一次给药剂型Wellbutrin XL安非他酮盐酸盐的长效片),用于治疗成人抑郁失调症。GSK公司期望尽早获得其制药的专卖权。 相似文献
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美国FDA于2005年10月份批准了25件ANDA。其中9件为第一时间提出的申请(见下表带*者)。获准销售格列美脲的制药公司有6家,它们是Teva、Ranbaxy、DrReddy、Corepharma、Invagen,其中Ranbaxy有5种规格。 相似文献