盐酸氨溴索片溶出度比较

目的:通过对比盐酸氨溴索片和参比制剂在不同PH溶出介质中的体外溶出度测定,找出各制剂处方工艺和质量差异。方法:应用《盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定》方法,转速每分钟50转、溶出介质900ml。结果:在水、0.1mol/L盐酸、PH4.5醋酸缓冲液和PH6.8磷酸盐缓冲液中测定溶出度曲线,与参比制剂比较有显著差异。     

不同厂家卡托普利片体外溶出度考察

卡托普利为一血管紧张素转换酶抑制剂 ,作为降压药应用于临床已有十几年的历史。本实验采用紫外差示分光光度法对 7个不同厂家生产的卡托普利片进行了体外溶出度测定考察 ,借以评价其内在质量。1　仪器与试药1.1　仪器　ＵＶ - 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津 ) ;ＧＡ -2 45型双量程电子分析天平 (1/万～ 1/ 10万瑞士梅特勒 ) ;ＢＣＺ - 5Ａ智能药物溶出仪 (天津大学精密仪器厂 )。1.2　试药　卡托普利对照品 (符合ＵＳＰⅩⅩⅢ ) ,卡托普利片 (每片 2 5ｍｇ) :汕头某制药厂 (编号Ａ)批号 95 0 6 0 8,广州某制药厂 (编号Ｂ)批号 95 0 70…     

盐酸哌唑嗪片溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸哌唑嗪片溶出度。方法：以0．1moL·L-1盐酸作为溶出介质,转速为100r／min,溶出时间为30min,紫外分光光度法检测波长246nm。结果：盐酸哌唑嗪质量浓度0．098～3．902ug·mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系,平均回收率为99.21％,RSD1．66％（n=12）。结论：本方法简便易行,结果准确。     

不同厂家阿苯达唑片的溶出度考察

阿苯达唑为广谱驱虫药,除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外,还可用于治疗囊虫和包虫病,其制剂有片剂、胶囊剂和颗粒剂,收载于《中国药典》2005年版二部。阿苯达唑片为2010年国家基本药物抽验计划品种之一,我们所共抽验了17批,涉及6家生产企业。按《中国药典》2005年版Ⅱ部检验均符合规定[1]。溶出度是其中的一个重要的检测项目,药物溶出     

不同厂家灯盏花素片的体外溶出度考察

目的:测定并比较5厂家灯盏花素片的溶出度.方法:采用高效液相法分别测定A、B、C、D、E厂灯盏花素片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数t50、td、m的值,并对t50、td值进行两两比较.结果:A厂、B厂、C厂、D厂和E厂产品之间的t50、td值均有显著性差异(P＜0.05).其中C厂灯盏花素片在45min时的累积溶出率小于70%,不符合中国药典规定,其他四厂灯盏花素片的溶出度符合规定.结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量.     

不同厂家栀子金花丸中栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度测定和比较研究

目的:测定市售10个生产厂家12批样品栀子金花丸中栀子苷、黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出度,并进行聚类分析比较。方法:采用HPLC法测定溶出度,Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(0.1%磷酸),梯度洗脱;以含0.4%SDS水溶液为溶出介质,桨法,900mL介质,100r/min,测定3种成分的溶出度并分别绘制溶出度曲线,采用Wɑrd离差平方和法对各成分的溶出数据进行聚类分析。结果:10个不同厂家样品的栀子苷、黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出曲线有差异。溶出120min大部分厂家的栀子苷溶出度达到80%以上,其中A、C、I厂均达到了85%以上;大部分厂家的黄芩苷溶出度均达到了70%以上,其中B、I厂的分别达到了83.47%、88.50%;除A、I厂的盐酸小檗碱溶出度达到了70%以上,其余则在30%~60%之间。聚类分析结果表明,不同厂家3种成分含量存在差异。结论:不同厂家栀子金花丸中黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出度差异较大。     

盐酸黄连素片溶出度考察

目的：以浆法对国内７个厂家的盐酸黄连素片进行了体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异（Ｐ〈０．０１）,提示有必要对产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。     

不同厂家银杏叶片的溶出度考察

银杏叶片的活性成分主要为总黄酮和白果内酯[1],其具有改善心脑血管循环,抑制血小板凝聚酶、抗菌、抗病毒、抗癌等作用.我国银杏资源十分丰富,目前已有数家药厂或单位的银杏叶片剂投放市场,但临床反映不同厂家片剂的疗效存在差异,故笔者采用紫外分光光度法对5个厂家的银杏叶片剂做了体外溶出度试验,为评定和控制药品质量提供依据.     

盐酸黄连素片体外溶出度考察

本文对四厂家生产盐酸黄连素片（素片）体外溶出度进行了测定，认为T50、Td及m，经方差分析各厂产品间具显著性差异（P＜0．01）。比较研究了以羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素为崩解剂两者的溶出度参数T50，Td,m间具显著性差异（P＜0．01或P＜0．05）。     

吗氯贝胺片溶出度的研究

 目的：对吗羲贝胺片的溶出度进行了研究，以确定片荆处方是否合理。方法：按要求，根据中国药典1990年版二部“桨法”浏定其溶出百分含量。结果：吗氛贝胺片在45 min内累积溶出百分率大于90%，回收率95.0%，RSD10%。结论：通过对吗氛贝胺片溶出百分率的测定，表明吗氛贝胺片处方设计合理。     

不同厂家牛黄解毒片的体外溶出度考察

牛黄解毒片是临床上常用的中成药制剂,由牛黄、石膏、黄芩、雄黄等8味中药组成,用于火热内盛,咽喉肿痛,口舌生疮等症.生产厂家较多,临床反映服用不同厂家生产的牛黄解毒片,疗效差异较大.本实验用紫外分光光度法(自身对照)测定了5个厂家同类产品薄膜衣片和糖衣片的溶出度,为改进生产工艺、评价产品的内在质量提供依据.     

盐酸小檗胺片制粒方法的改进

盐酸小檗胺片制粒方法的改进西安国药厂（７１００４３）雷宁霞，刘军，刘继军盐酸小檗胺片为疗效可靠的升白细胞药物。其主要原料盐酸小劈胺露置空气中极易吸潮，遇水后则变硬成团，制粒难度很大。在生产实践中我们对盐酸小檗胺片制材方法讲行了改进。各方法见下表。从上...     

国产盐酸氯丙嗪片溶出度质量考察

 盐酸氯丙嗪片体外溶出度及其在兔体内生物相药浓度研究表明，其体内Tmax与相应的体外T₅₀相关；溶出度考察表明，国产盐酸氯丙嗪片，30min溶出量在22～95%，一般小规格片比大规格片溶出要好。     

乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法的比较

目前乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法是按照中国药典(1995年版 ) 1998年增补本测定 (Ａ法 ) ,以样品本身作对照 ,计算每片的溶出百分率。广西药品标准则是以标准品作对照 (Ｂ法 ) ,计算每片的溶出百分率。笔者对两种方法进行了比较试验和研究。1　仪器和试药ＵＶ - 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津 ) ;乙酰螺旋霉素标准品 (中国药品生物制品检定所 ,每 1ｍｇ相当于 135 7单位 ) ;盐酸 (广西南宁化学试剂厂 ,ＣＲ) ;乙酰螺旋霉素片 (浙江绍兴制药厂 95 11145 2 ,970 6 182 0 ,970 6 1782 ,岳阳市制药厂天星制药分厂 96 0 5 0 8)。2　测定方…     

二妙丸中盐酸小檗碱的溶出度测试

用杯法测定了二妙丸在人工胃液和人工肠液的溶出度。得到T₅₀、Tα及m两组参数,并通过F检验证明该参数间无显著性差异(P>.05),即说明上述两种释放介质对二妙丸中小檗碱的溶出无显著影响。     

盐酸丙哌维林片稳定性及溶出度研究

 目的:对盐酸丙哌维林片剂的稳定性和溶出度进行系统研究。方法:采用高效液相色语-紫外检测法为测定影响因素试验、加速试验及室温留样条件下的稳定性和溶出度。结果:在各种考察条件下，样品的外观、含量、有关物 质及溶出度均未发生明显变化，45min时溶出度在85%以上。结论:盐酸丙哌维林片剂质量稳定，并具有较好的溶出性能。     

不同方法对盐酸小檗碱片含量测定的比较研究

目的:评价盐酸小檗碱片含量测定常用分析方法。方法:采用高效液相色谙法,紫外分光光度法,讨论、比较的方式,提出问题,并提出解决问题的方法。结果:测定方法不同含量差异较大。结论:应尽快找到更加完善的测量盐酸小檗碱的方法,以弥补现行标准的不足。     

愈风宁心片体外溶出度比较

愈风宁心片为葛根总黄酮固体浸膏制剂,有解痉止痛,增加脑及冠状动脉血流量的作用,临床用于高血压头晕、头痛、冠心病、心绞痛等症[1] 。愈风宁心片主要有效成分为葛根素,据报道[1,2 ] ,其口服途径在动物体内的生物利用度很低,而有关人体内生物利用度的研究尚未见报道。由于固体口服制剂的生物利用度与药物的溶出度密切相关,因此本文抽取市售4家药厂的各1批产品为样本(以下简称A ,B ,C ,D) ,进行溶出度与崩解仪考察,报道如下。1     

复方氨酚烷胺片溶出度的工艺研究

笔者根据复方氨酚烷胺片的质量标准,用正交设计方法优选最佳工艺,介绍如下.     

HPLC法测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液和0.05 mol·L~(-1)庚烷磺酸钠溶液(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-甲醇(43∶57)为流动相;检测波长为262 nm,进样量为10μL。以醋酸盐缓冲液(pH4.0)1000 mL为溶出介质,转速为150 r·min~(-1),取样时间为45 min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱在30.312 5～303.124 9μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=1),回收率为99.36%(n=9,RSD=0.98%)。结论:本法操作简便,准确、可靠,可用于复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱溶出度的测定。