细辛脑注射液不良反应的Meta分析

目的:采用Meta分析法评价细辛脑注射液临床应用的安全性。方法:检索中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库2000-2013年期间发表的有关细辛脑注射液的临床随机对照研究,对纳入的文献进行评价。采用Rev Man5.2软件,对符合标准的文献中细辛脑注射液的不良反应发生率进行Meta分析,对不同适应证、不同对照措施、不同年龄发生的不良反应发生率进行亚组分析。结果:符合标准的31篇文献纳入研究。Meta分析结果显示:毛细支气管炎亚组实验组[RR=0.35,95%CI(0.22,0.58),P0.05]、氨茶碱亚组[RR=0.11,95%CI(0.06,0.19),P0.05]、其他药物亚组[RR=0.35,95%CI(0.21,0.58),P0.05]、小儿亚组[RR=0.62,95%CI(0.48,0.80),P0.05]、中老年亚组[RR=0.29,95%CI(0.16,0.53),P0.05]不良反应发生率低于对照组,常规治疗亚组[RR=3.06,95%CI(1.91,4.90),P0.05]实验组不良反应发生率高于对照组,支气管肺炎亚组[RR=2.73,95%CI(0.74,10.03),P0.05]、喘息性支气管炎亚组[RR=0.97,95%CI(0.39,2.40),P0.05]、喘息性支气管肺炎亚组[RR=5.67,95%CI(1.01,31.90),P=0.05]治疗组和对照组比较不良反应发生率,差异无统计学意义。结论:常规治疗亚组细辛脑注射液的不良反应发生率高于对照组;支气管肺炎亚组、喘息性支气管炎组和喘息性支气管肺炎亚组尚不足以证明实验因素对不良反应的发生有影响;其他亚组细辛脑注射液的不良反应发生率低于对照组。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证。     

灯盏细辛注射液不良反应个案文献计量学分析

目的:探讨灯盏细辛注射液所致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药。方法:通过检索1979—2012年国内公开发表的医学期刊报道应用灯盏细辛注射液致不良反应案例,并进行文献计量学分析。结果:共检索到灯盏细辛注射液不良反应个案报道15篇涉及25例,其不良反应与性别、年龄、溶媒、剂量、联合用药有相关性,临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克及多器官功能损害。结论:临床医师及药师应了解灯盏细辛注射液所致不良反应的规律和特点,规范合理用药,加强应用监测,减少不良反应的发生。     

34例灯盏细辛注射液的不良反应报告分析

目的 分析我院灯盏细辛注射剂临床应用时不良反应的发生情况,以指导临床合理用药.方法 收集我院2005年3月-2009年3月应用灯盏细辛注射剂致不良反应(ADR)34例案例,进行综合分析.结果 灯盏细辛注射剂所致不良反应中,ADR出现最短的时间为5min,最迟为连续用药10d发生,发生在中枢神经系统22例次(24.72％...     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的系统评价和Meta分析

目的系统评价灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、Clinical-Trials.gov,筛选出灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具,进行文献筛选、资料提取和质量评价,并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果共检索出1477篇文章,最终纳入35篇,总样本量为4379例,试验组2240例,对照组2139例。Meta分析结果显示:在疗效标准一致的情况下,常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗(RR=1.24, 95%CI[1.20, 1.28],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗+维脑路通(RR=1.39, 95%CI[1.21, 1.59],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善NIHSS评分方面优于常规治疗(MD=-2.83, 95%CI[-3.59,-2.07],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善日常生活能力方面优于常规治疗(MD=17.22, 95%CI[6.84, 27.61],P=0.001)。结论基于现有数据和方法显示,灯盏细辛注射液联合西医常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,能改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,改善血液流变学指标。无证据证明其存在严重的不良反应,但由于方法学质量不高等原因,其安全性尚需进一步研究和明确。本研究纳入研究质量不高,证据有限,尚需更多设计严谨、高质量的随机、对照、双盲、多中心试验以增加证据强度。     

灯盏细辛注射液联用西药治疗不稳定心绞痛的Meta分析

目的:评价灯盏细辛联合西药常规治疗不稳定型心绞痛临床疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,根据Cochrane Reviewer’s Handbook5.0评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.1软件进行数据分析。结果:共纳入17个随机对照试验,共计1 644名患者。仅2个研究采用恰当的随机分配方法,1个研究提及采用单盲,其余所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示:灯盏细辛注射液加用常规治疗组治疗不稳定心绞痛有效率(OR=3.54,95%CI[2.60,4.82])和心电图疗效(OR=2.36,95%CI[1.88,2.96])优于单用常规治疗组。本组纳入17篇研究报道的不良反应表现轻微,使用安全。研究可能存在发表偏倚。结论:目前证据证实灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗不稳定性心绞痛比西医常规治疗更具有优势。但基于研究的局限,建议进行更多大样本、多中心,随访时间更长的随机对照研究加以证实。     

灯盏细辛注射液与灯盏花素注射液治疗缺血性中风急性期临床疗效间接比较的Meta分析

系统比较灯盏细辛注射液(DZXI)和灯盏花素注射液(DZSI)治疗缺血性中风急性期临床有效性和安全性。采用Meta分析和间接比较法(ITC),以复方丹参注射液(FDI)为中介,查找相关临床随机对照试验(RCT),纳入DZXI或DZSI对比FDI治疗缺血性中风急性期的临床RCTs文献进行间接Meta分析。结果共纳入文献39篇,包括4 180个病例。Meta分析结果显示:DZXI和DZSI在治疗缺血性中风急性期的疗效均优于FDI;通过间接比较,DZSI总有效率高于DZXI,具有显著统计学差异[OR=0.634,95%CI=(0.432,0.928),P0.000 01];而在改善神经功能缺损方面无明显统计学差异[MD=-1.19,95%CI=(-3.57,1.19),P=0.953];安全性方面,所纳入的研究中DZXI不良反应率为1.14%,主要不良反应为头胀、发热、畏寒等;DZSI无明显不良反应。目前有限的证据表明灯盏花素注射液总有效率和安全性高于灯盏细辛注射液;但由于所纳入的RCT质量不高,全面评估二者的临床作用特点仍需高质量的临床试验。     

灯盏细辛注射液的临床应用

灯盏细辛注射液是从菊科植物灯盏花中提取精制而成的灭菌水溶液,属纯中药制剂,其有效成分是总黄酮,药理研究证实该药有较强的活血化瘀作用。近年来其临床应用范围日益扩大,可适用于多种疾病的治疗,现综述如下。1不稳定型心绞痛陈丰等[1]将64例不稳定型心绞痛患者随机分为中西药     

基于自发呈报系统1390例灯盏细辛注射液不良反应报告预警分析

通过自发呈报系统(SRS)进行药品不良反应(ADR)监测并发现信号,是我国药监部门主要采取的药物警戒方法之一。该文采用比例报告比法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对来自国家药品不良反应监测中心的SRS数据库中灯盏细辛注射液ADR报告进行数据挖掘分析及信号预警。结果发现1 390例ADR报告中,严重ADR报告71例占5.11%;男性多于女性(613/593);以60岁以上的老年人多见(64.03%);ADR排在前10位的症状:瘙痒、皮疹、头晕、寒战、心悸、头痛、发热、憋气、恶心、潮红;ADR累及系统与器官最多见"皮肤及其附件损害"(551次);经倾向评分法控制混杂因素后,PRR法和BCPNN法均显示,头痛、头晕、心悸、寒战是ADR预警信号。由于SRS数据的局限性,该结果还需结合多方面研究以形成安全性综合证据体,为临床合理使用及降低风险提供可靠的依据。     

灯盏细辛注射液和灯盏花素的HPLC-DAD对比分析

目的:比较灯盏细辛注射液和灯盏花素的成分异同.方法:高效液相色谱-二极管阵列检测法(HPLC-DAD):Hyper-sil ODS2(250×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-水-磷酸(18:82:0.2)为流动相,流速0.8ml/min,检测波长286nm,柱温40℃.结果:灯盏细辛注射液色谱图中有10个峰的紫外光谱与咖啡酸的吸收带和谱线轮廓相似、野黄芩苷的峰极低;灯盏花素片色谱图的主要峰为野黄芩苷峰.结论:临床用途相同的灯盏细辛注射液与灯盏花素片在主要化学成分类型上截然不同.     

灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛的疗效及安全性。计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库中关于灯盏细辛注射液联合西医常规对冠心病心绞痛治疗的随机对照试验。根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。该研究共纳入30个随机对照试验,总样本数为3 086例,试验组1 572例和对照组1 514例。Meta分析结果显示,灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛与西医常规治疗相比能够减少心血管事件的发生(OR=0.33;95%CI:[0.16,0.67];P=0.002);灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛有效率(OR=3.97;95%CI:[3.15,5.02];P<0.000 01)和心电图疗效(OR=2.21;95%CI:[1.83,2.68];P<0.000 01)优于西医常规治疗。漏斗图有一定的不对称,预示可能存在发表偏倚。现有证据表明,灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗冠心病心绞痛在临床疗效及心电图改善等方面比单用西医常规疗效较好。但基于研究的局限,所获得的支持证据强度有待提升,且需设计严谨、随访时间更长的临床研究加以证实。     

灯盏细辛注射液临床应用新进展

灯盏细辛注射液是中药注射剂，具有活血化瘀、通络散寒、舒筋止痛等功效。药理研究证实其主要成分灯盏花素能扩张微细血管，改善微循环，降低血液黏稠度，增加组织灌注量，抑制血小板聚集，促进纤溶，有良好的溶栓防栓作用。笔者现将其在肺源性心脏病、高黏血症、急性脑梗死、脑卒中及高血压病中的应用情况综述如下。     

灯盏细辛注射液临床应用进展

灯盏花、细辛皆味辛甘、微苦,性温,具有活血化瘀、止痛消积功效。药理研究证实,灯盏细辛注射液具有明显的血管扩张作用,能抑制血小板、红细胞聚集,促进纤溶酶活性,具有良好的溶栓及防止血栓,清除自由基和对抗脂质过度氧化作用^[1]。临床上常用于脑梗死、冠心病等心脑血管疾病的治疗。近年来,该药临床治疗范围不断扩大。     

灯盏细辛注射液提取工艺研究

针对灯盏细辛注射液生产的具体问题，对提取工艺进行了研究，结果表明，以药材全草投料，水煎煮提取是可行的，但用乙酸乙酯萃取转移率较低（42%），为提高萃取率，可加入一定量乙醇调整萃取液极性。     

灯盏细辛注射液临床应用概况

灯盏细辛注射液以灯盏细辛 (灯盏花 )为原料,其有效成分为灯盏花素,功能活血祛瘀、通络止痛,近年来已在临床广泛应用.现综述如下.     

血塞通注射液不良反应的Meta分析

目的:根据临床研究文献,采用Meta分析法评价血塞通注射液临床应用的安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、万方数据库1995年至2011年期间发表的有关血塞通注射液的临床随机对照研究,采用RevMan5.1软件,对血塞通注射液的不良反应发生率进行Meta分析。同时对不同适应症(脑梗死、心绞痛、椎-基底动脉缺血)、不同剂量(100mg～300mg/d、400mg/d、500mg～600mg/d)、不同对照措施(常规治疗、其它药物)的不良反应发生率进行亚组分析。结果:符合标准的36篇文献纳入研究。Meta分析结果显示,血塞通注射液组的不良反应发生率[OR=1.88,95%CI(1.34,2.65),P<0.01]明显高于对照组。在脑梗死亚组[OR=1.76,95%CI(1.13,2.72),P<0.05]、心绞痛亚组[OR=2.50,95%CI(1.19,5.25),P<0.05]、500mg～600mg/d亚组[OR=3.44,95%CI(1.52,7.81),P<0.01]、其它药物亚组[OR=1.88,95%CI(1.34,2.65),P<0.01]中,血塞通注射液组的不良反应发生率均明显高于对照组。而在椎-基底动脉缺血亚组[OR=2.92,95%CI(0.77,11.04),P=0.88]、100mg～300mg/d亚组[OR=3.02,95%CI(0.96,9.52),P=0.06]、400mg/d亚组[OR=1.48,95%CI(0.99,2.22),P=0.06]、常规治疗亚组[OR=1.91,95%CI(0.96,4.23),P=0.11]中,治疗组和对照组不良反应发生率的差异无统计学意义。结论:血塞通注射液的安全性低于对照组,临床应用时需加以关注,但血塞通注射液的安全性尚需要更多高质量的临床随机对照研究进行证实。     

炎琥宁注射液不良反应的Meta分析

目的采用Meta分析初步评价炎琥宁注射液临床应用的不良反应,分析其临床安全性。方法计算机检索中国知网、万方、维普、Pub Med和Elsevier数据库从2004年1月至2016年5月公开发表的有关炎琥宁注射液的临床随机对照研究。采用Rev Man 5.2软件,对炎琥宁注射液不良反应发生率进行Meta分析。同时对不同对照措施、不同疗程、不同年龄段的不良反应发生率进行亚组分析。结果最终符合纳入标准的文献共32篇。Meta分析显示,炎琥宁注射液不良反应发生率与对照组相比[RR=0.75(0.48,1.17)],两组间比较无显著性差异(P=0.20)。亚组分析显示,利巴韦林亚组(P=0.03)和α-干扰素亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组,鱼腥草亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著高于对照组;疗程小于等于5 d亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组(P=0.04);儿童亚组和成人亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率均低于对照组。有效性分析显示,与利巴韦林(P0.000 01)、α-干扰素(P=0.000 3)相比,炎琥宁注射液有效率显著高于对照组;与鱼腥草和热毒宁相比,炎琥宁注射液有效率相对较低,其中与热毒宁相比有统计学意义(P=0.03)。结论炎琥宁注射液与利巴韦林和α-干扰素相比,临床不良反应发生率低,疗效好;与鱼腥草相比,不良反应发生率高,疗效相对较差。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的临床分析

目的探讨灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的临床效果。方法笔者对我院2014年1月—2015年1月之间收治18例急性脑梗死患者的临床治疗资料进行了回顾分析,随机将其分为实验组和对照组,对照组患者接受复方丹参注射液治疗,实验组患者接受灯盏细辛注射液治疗,比较两组观察对象临床治疗效果。结果实验组观察对象临床治疗后各项血脂和血液流变学指标结果均明显优于对照组,两组患者临床治疗效果对比统计学差异明显(P0.05)。结论灯盏细辛注射液是一种有效性和安全性较高的急性脑梗死临床治疗药物,有助于患者血脂和血液流变学指标的改善,因而临床应用价值较高。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的meta分析

目的利用Meta分析方法对灯盏细辛注射液治疗脑梗死的临床研究进行合并分析，评价其治疗脑梗死的临床效果。方法检索1994～2007年在中国期刊网全文数据库上发表的灯盏细辛注射液治疗脑梗死的临床研究文献，将符合纳入标准的试验纳入本次研究，采用Review Manager 4．2软件对其进行ICMeta分析。结果共纳入文献13篇，χ^2检验显示具有同质性，故采用固定效益模型进行统计分析，得到合并后的比值比OR（95％CI）：3、39（2．65～4．33）。灯盏细辛注射液在总有效率上高于目前常用药物。结论灯盏细辛注射液治疗脑梗死的疗效优于目前常用药物，无明显不良反应。     

灯盏细辛注射液细菌类毒素的检测

灯盏细辛注射液是一种中药注射液,经分别提取、精制后制成的灭菌水溶液,活血祛瘀、通络止痛。用于瘀血阻滞、中风偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜及胸痹心痛;缺血性中风、冠心病、心绞痛见上述征候者。本文主要考察鲎试剂检测灯盏细辛注射液细菌内毒素的可行性。现报道如下。1实验材料微量取液器(50~250μL上海金林生化试剂仪器厂);SW-80A型旋涡混合器(上海医科大学仪器厂);恒温水浴箱(江苏南通嘉程仪器有限公司);细菌内毒素检查用水(BET水,批号20040201规格2 mL);细菌内毒素工作标准品(批号20020915规格10EU/支);鲎试剂(厦门鲎试剂试验厂,规…     

灯盏细辛注射液的临床研究及应用

灯盏花始载于《滇南本草》,又名灯盏细辛、东菊。因花似灯盏,根似细辛而得名。是菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus（Vant）Hand-Mazz的干燥全草,能入药的短葶飞蓬只有3种,主要产于云南、广西、四川、湖南、贵州及西藏等地亦产,