国外新批准上市的药物新制剂新剂型（142）

1美国FDA批准决奈达隆（dronedarone）片上市 美国FDA批准赛诺菲-安万特公司的决奈达隆片（商品名：Muhaq）上市,用于治疗心房颤动（AF）或心房扑动（AFL）。本品是美国批准的首个临床显示有益于减少AF／AFL患者心血管疾病发作住院治疗时间的药物。剂量规格：决奈达隆400mg／片。辅料：（片心）羟丙基甲基纤维素,淀粉,交联聚乙烯吡洛烷酮,泊洛沙姆（poloxamer）407,乳糖一水物,微粉硅胶,硬脂酸镁;（包衣层）羟丙基甲基纤维素,聚乙二醇6000,二氧化钛,巴西棕榈蜡。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（119）

1美国n认批准阿莫达非尼片上市美国FDA批准赛法朗（Cephalon）公司的非苯丙胺觉醒促进剂阿莫达非尼（armodafinil）片（商品名：Nuvigil）上市，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸不足综合征（OSAHS）、嗜睡症和工作倒班睡眠疾病（SWSD）等引起的嗜睡。阿莫达非尼是美国FDA1998年批准改善觉醒的莫达非尼单一异构体。剂量规格：阿莫达非尼50mg／片，150mg／片，250mg／片。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（141）

1美国FDA批准他达拉非薄膜包衣片上市 美国FDA批准联合治疗（United Therapeutics）公司的他达拉非／tadalafil）薄膜包衣片（商品名：Adcirca）上市,用于治疗肺动脉高压（PHA）。剂量规格：他达拉非20mg／片。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（116）

1美国FDA批准新剂量利塞膦酸钠片上市 美国FDA批准新剂量利塞膦酸钠（risedronate sodium）75mg片（商品名：Actonel）上市，用于预防和治疗绝经后骨质疏松。一月内连服2日，每日1片75mg。本品已证明可降低绝经后骨质疏松妇女脊椎和非脊椎骨折的危险I生。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（120）

1美国FDA批准新一类HIV治疗药马拉维若片上市 美国FDA批准辉瑞公司的马拉维若（maraviroe）片（商品名：Selzentry）上市，它是10余年来首个新一类口服HIV治疗药。剂量规格：马拉维若150mg／片，300mg／片。Selzentry在治疗曾用其它药物治疗过的特异类型HIV感染患者时,遏止病毒进入白细胞，显著减少病毒携带量和增加T细胞计数。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（117）

美国FDA批准默克公司的新剂量复方阿仑膦酸钠（alendronate sodium）/维生素D3（cholecalcifer01）片70mg／5600IU（商品名：Fosamax Plus D）上市，一周1片治疗骨质疏松。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（103）

瑞典批准草过敏免疫治疗剂舌下速溶片上市；美国FDA批准独特的复方置酒石酸氢可酮／对乙酰氨基酚片上市；美国FDA批准新口服避孕药片；美国FDA批准24日给药的复方屈螺酮／雌二醇避孕制剂上市；美国FDA批准复方奥美拉唑／碳酸氢钠胶囊上市;美国FDA批准首个免疫球蛋白皮下注射剂上市.     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（115）

1 美国FDA批准艾库组单抗注射液上市 美国FDA批准亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）公司的艾库组单抗（eculizumab）注射液（商品名：Soliris）上市，首个用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。剂量规格：艾库组单抗300mg/（10mg/L，30mL/瓶）。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（114）

1美国FDA批准拉帕替尼片上市 美国FDA批准葛兰素史克公司的拉帕替尼（1apatinib）片（商品名：Tykerb）与卡培他滨（capecitabine商品名：Xeloda）联合用药治疗过度表达HER2的肿瘤和先前用蒽环霉素（Anthracycline）、紫杉碱和曲妥珠单抗（trastuzumab）等药物治疗过的晚期或转移性乳腺癌患者。本品是首个一日1次靶     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（130）

1美国FDA批准阿维莫潘（aivimopan）胶囊上市 美国FDA批准阿道络（Adolor）公司和葛兰素史克公司的阿维莫潘胶囊（商品名：Entereg）上市，用于帮助肠道切除术后患者早期恢复胃肠道功能。剂量规格：阿维莫潘12mg／粒。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（98）

1美国FDA批准酒石酸唑吡坦控释片上市 美国FDA批准赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司的酒石酸唑吡坦（zolpidem tartrate）控释片（商品名：Ambien CR）上市．用于治疗失眠。本品系一非麻醉药和非苯二氮革制剂．与酒石酸唑吡坦普通制剂具有同样的安全性。除可诱导睡眠外还具有维持睡眠新适应证。剂量规格：唑吡坦6．25mg，12．5mg／片。推荐剂量：成人12．5mg，老人6．25mg。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（105）

美国FDA批准美的西斯（Medicis）公司的盐酸米诺环素（minocycline HCl）控释片（商品名：Solodyn）上市。本品是迄今唯一批准一日1次治疗12岁及其以上患者非结节性中度至严重寻常痤疮炎癣损伤的米诺环素口服控释片。剂量规格：45mg，90mg和135mg／片。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（134）

美国FDA批准他喷他多（tapentadol）速释片上市;美国FDA批准艾曲波帕（eitrombopag）片上市;美国FDA批准富马酸非索罗定（fesoterodine fumarate）控释片上市;美国FDA批准30分钟起效的盐酸右哌甲酯控释胶囊上市;FDA批准双倍浓度的盐酸尼卡地平预混合输液袋上市     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（143）

1美国FDA批准阿塞那平（asenapine）舌下片上市 美国FDA批准先灵葆雅公司的阿塞那平舌下片（商品名：Saphris）上市,用于紧急治疗成人精神分裂症和成人有或无精神特征的躁狂或混合型双极性Ⅰ型疾病（造成个人情绪、精力和行为能力偏差的严重精神疾病）,治疗慢性严重和失能脑部疾病。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（124）

1美国FDA批准二盐酸沙丙蝶呤片上市 美国FDA批准拜马林制药（BioMarin Pharmaceutical）公司的二盐酸沙丙蝶呤（sapropterin dihydrochloride）片（商品名：Kuvan）上市,首个获准治疗苯丙酮尿症（PKU）的专一性治疗药。本品获准上市代表了对PKU患者及其家属和拜马林制药公司是一重要的里程碑。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（112）

1美国FIDA批准帕利培酮控释片上市 美国FDA批准杨森（Janssen）公司的新分子实体帕利培酮（Paliperidone）控释片（商品名：Invega）上市，用于治疗精神分裂症。本品采用阿尔扎（Alza）公司新颖的OROS控释释药技术制成。一日1次用药显示强效、安全和患者耐受性好。2007年初，杨森公司将在美国上市Invega。帕利培酮是目前市售治疗精神分裂症治疗药利培酮的主要活性代谢物。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（110）

1美国FDA批准特比夫定片上市 美国FDA批准艾德尼克斯制药（Idenix Pharmaceuticals）公司特比夫定（telbivudine）片（商品名：Tyzeka，瑞士批准为Sebivo）上市，用于治疗成人患者的慢性乙肝（严重病毒感染肝脏，造成终身感染、肝硬化,最终导致肝癌、肝衰竭直至死亡）。     

FDA批准伊潘立酮上市

FDA批准伊潘立酮片（iloperidone,Fanapt）上市,用于治疗精神分裂症。本品剂量规格为每片1、2、4、6、8、10和12mg,其获准上市标志着对许多现有药物治疗仅部分有效的精神分裂症患者多了新的治疗选择。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（145）

1美国FDA批准盐酸帕唑帕尼（pazopanibHCI）包衣片上市 美国FDA批准葛兰素史克公司的盐酸帕唑帕尼包衣片（商品名：votrlent）上市,用于治疗晚期肾癌。盐酸帕唑帕尼系一干扰肿瘤血管生成（实体瘤生长和存活所需的新血管）,旨在治疗晚期肾细胞癌（癌细胞位于非常细的肾小管的一种肾癌）患者。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（152）

1美国FDA批准盐酸伐地那非口腔速崩片上市 美国FDA批准葛兰素史克和默克公司的盐酸伐地那非（vardenafil HCl）口腔速崩片（商品名：Staxvn）上市,用于治疗勃起功能障碍（ED）。将本品置舌上无液体即可崩解。按拜耳保健制药公司的许可协议,葛兰素史克和默克公司在美国有专卖权。