RP-HPLC测定加替沙星滴眼液的含量

目的建立测定加替沙星滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil ODS C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈(86∶14,v/v),流速为0.9 ml/min,检测波长325 nm,柱温50℃。结果加替沙星线性范围为7.5~240μg/ml,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=0.40%。结论该方法简便、快速、灵敏,可作为该制剂含量测定。     

RP-HPLC法测定盐酸加替沙星胶囊含量

目的提高临床用药的质量控制,采用反向高效液相（RP-HPLC）法测定盐酸加替沙星胶囊含量。方法采用Hypersil-ODSC18色谱柱,流动相：乙腈—水—十二烷基硫酸钠（500∶500∶3.5）,检测波长：292nm;流速：1.0ml/min。结果加替沙星在0.06-0.8mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.65%,RSD=0.78%（n=6）。结论 RP-HPLC法具有简便,准确,测定结果可靠等优点。可作为盐酸加替沙星胶囊含量测定。     

加替沙星滴眼液的制备与质量控制

目的探讨加替沙星滴眼液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂、氢氧化钠为pH值调节剂、氯化钠调等渗、苯扎溴铵为防腐剂,制备加替沙星滴眼液;用HPLC法测定含量。结果制备的加替沙星滴眼液在冷藏(2~4℃)、高温(60℃)、光照(4500 lx)下及配制过程中含量稳定。结论处方合理,工艺可行,制备的滴眼液性质稳定,含量测定方法准确可靠。     

HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量

目的建立HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量。方法采用Agilent Zorbax SB C18色谱柱;流动相为0.005 m ol.L-1醋酸胺溶液(每1 000 m l中含三乙胺10 m l,冰醋酸调节pH值至5.0)-乙腈(60∶40);流速:1.0 m l·m in-1;检测波长:256 nm;柱温:35℃。结果羟苯乙酯在3.06~30.55 mg·L-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.38%,RSD为0.7%(n=9)。结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。     

RP-HPLC 测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量

目的采用RP-HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量.方法用YWG-C18柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.2)为流动相,检测波长278 nm.结果氯霉素线性范围为12.5～100.0 μg*ml,r=0.9999,3种浓度的氯霉素的平均回收率为97.4%、97.8%和98.2%,RSD＝1.0%(n=6).结论该法准确、快速、简便,可用作氯霉素滴眼液中氯霉素的含量测定.     

加替沙星滴眼液处方筛选及含量测定

目的：正交试验筛选加替沙星滴眼液的最佳处方．并建立其含量测定方法。方法：以黏度为考察指标．用正交试验考察羟丙甲纤维素（HPMC）型号、浓度、溶液pH对滴眼液黏度的影响，筛选最佳处方组成；采用高效液相色谱法（HPLC）测定加替沙星滴眼液中加替沙星的含量。结果：最佳处方组合为A3B1C3；HPLC线性关系良好。平均回收率为100．1％，RSD为1．2％。结论：该处方设计合理．含量测定方法能有效控制制剂质量。     

加替沙星滴鼻液的含量测定

目的测定加替沙星滴鼻液中加替沙星的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为SymmetryC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为三乙胺磷酸-乙腈(81∶19),流速为1mL/min,检测波长为293nm,进样量20mL。结果加替沙星浓度线性范围是50～350μg/mL,平均回收率为99.10%,RSD=1.62%(n=5)。结论该方法准确、灵敏度高、重现性好,可用于加替沙星滴鼻液的含量测定。     

氧氟沙星滴眼液的含量测定

氧氟沙星为新型抗菌药物,具有广谱高效的特点,鉴于我院眼科外用抗菌药物偏于老化,我们研制了氧氟沙星滴眼液,经临床应用效果良好,现报道如下。 1 制备 1.1 处方组成 氧氟沙星0.3g,地塞米松0.02g,EDTA 1.0g,对羟基苯甲酸乙酯0.03g,氯化钠0.85g,36％醋酸0.1ml,蒸馏水加至100ml。     

聚乙烯醇滴眼液含量测定的方法学研究

聚乙烯醇（ＰＶＡ）滴眼液为一人工泪液，在临床上用于预防和治疗干眼症。其主要成分为ＰＶＡ，美国药典ⅩⅩⅢ版只对其作了游离度的控制。文献［１］报道了存在于纸张复合膜中ＰＶＡ的测定。作为新药，我们对其作了ＰＶＡ含量控制，并运用ＰＶＡ在硼酸介质中与碘形成络合...     

加替沙星滴眼液有关物质的测定

目的建立测定加替沙星滴眼液有关物质的HPLC方法。方法色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-磷酸盐缓冲液(体积比为16∶84)为流动相A,以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(体积比为20∶10∶70)为流动相B,检测波长为240 nm和285 nm;柱温:38℃。结果加替沙星与各有关物质均能得到良好分离,有关物质1-10的平均回收率分别为100.2%(RSD=1.06%)、101.7%(RSD=0.62%)、98.3%(RSD=0.82%)、100.4%(RSD=0.98%)、100.4%(RSD=1.16%)、101.9%(RSD=0.70%)、100.4%(RSD=0.73%)、99.3%(RSD=0.90%)、99.7%(RSD=1.12%)和99.9%(RSD=0.81%)。结论该方法可用于加替沙星滴眼液有关物质的测定。     

反相高效液相色谱法测定盐酸卡替洛尔滴眼液的含量

目的建立盐酸卡替洛尔滴眼液含量测定的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为nucleodur C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为10mmol／L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH=4．0）-乙腈（20：80），流速为1mL／min，检测波长为252nm，柱温为40℃。结果盐酸卡替洛尔质量浓度在19．85～198．5μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100．3％，RSD：1．2％（n=9）。结论HPLC法专属性强、灵敏度高、重现性好，结果准确，适用于盐酸卡替洛尔滴眼液的质量控制.     

RP-HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的:建立同时测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品及羟苯乙酯含量的方法。方法:采用Shim-pack CLC-C_8色谱柱,流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(47:12:41:0.1),用冰醋酸调节pH至4.7,流速为1.0ml·min~(-1),检测波长为256nm。结果:硫酸阿托品和羟苯乙酯的线性范围分别为25～250μg·ml~(-1)(r=0.9999),1～10μg·ml~(-1)(r=0.9996);平均回收率分别为99.82%、100.07%,日内、日间RSD均小于2.0%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于硫酸阿托品滴眼液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定妥布霉素滴眼液含量

［摘要］目的建立反相高效液相色谱法测定妥布霉素滴眼液含量的方法。方法选用C18色谱柱，2,4 二硝基氟苯（DNFB）柱前衍生化，0.25%三羟甲氨基甲烷 乙腈 0.5 mol·L 1硫酸溶液（40：59：1）为流动相，检测波长为365 nm。结果在10.56～15.84 μg范围内峰面积与浓度呈良好线性关系，r=0.999 6；平均回收率为99.90%，RSD为0.37%。结论该方法简便准确，重现性好，可用于妥布霉素滴眼液含量的测定。     

反相高效液相色谱法测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量

目的建立测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法，以Hypersil C18柱（250mm×4．6mm,10μm）为色谱柱，用三乙胺调节pH值至4．0±0．1的0．05mol／L枸橼酸溶液-乙腈（80：20）为流动相，检测波长为292nm，流速1．0mL／min。结果加替沙星质量浓度在2．44～48．8mg／L范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99．14％，RSD为0.52％（n=9）。结论所建立的方法准确、简便，适用于加替沙星软胶囊的质量控制。     

添加季铵盐类防腐剂的加替沙星滴眼液抑菌效力的检测与评价

目的 对添加季铵盐类防腐剂的加替沙星滴眼液抑菌效力进行检测和评价.方法 选取添加含苯扎氯铵和苯扎溴铵防腐剂的加替沙星滴眼液,并按照中国药典2015版(ChP2015)四部通则1121抑菌效力检查法,采用铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌株,对添加以及不添加两种防腐剂的滴眼液进行了效力测定.结果 根据中国药典2015版标准规定,选取的3批样品中,添加防腐剂的加替沙星滴眼液达到抑菌效力标准的液"A",或至少达到抑菌效力"B";未添加防腐剂的加替沙星滴眼液未能达到抑菌效力标准"B".结论 0.005%苯扎氯铵和0.01%苯扎溴铵皆可作为加替沙星滴眼液的季铵盐类防腐剂;不含防腐剂的滴眼液中,应适当添加抑菌效力测试测得最低剂量的防腐剂.     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

RP-HPLC法测定眼氨肽滴眼液中6种氨基酸的含量

目的采用HPLC法测定眼氨肽滴眼液中谷氨酸(Glu)、丙氨酸(Ala)、甘氨酸(Gly)、缬氨酸(Val)、亮氨酸(Leu)、赖氨酸(Lys)的含量.方法采用Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A乙腈-水(1∶1),流动相B醋酸盐缓冲液;流量为1.0 ml·min-1;柱温40 ℃;检测波长为360 nm;用外标法测定.结果本色谱条件下各种氨基酸能良好地分离,衍生化试剂对氨基酸分析无干扰.平均回收率Glu为100.4%,RSD为0.33%;Ala为100.4%,RSD为0.20%;Gly为100.7%,RSD为0.25%;Val为100.7%,RSD为0.34%;Leu为100.5%,RSD为0.69%;Lys为100.7%,RSD为0.42%. 结论该方法简便、准确、可靠,适用于眼氨肽滴眼液的定量检测.     

RP-HPLC法测定眼氨肽滴眼液中6种氨基酸的含量

目的 采用HPLC法测定眼氨肽滴眼液中谷氨酸(Glu)、丙氨酸(Ala)、甘氨酸(Gly)、缬氨酸(Val)、亮氨酸(Leu)、赖氨酸(Lys)的含量。方法 采用Zorbax SB-C₁₈色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相A:乙腈-水(1∶1),流动相B:醋酸盐缓冲液;流量为1.0ml·min^-1;柱温40℃;检测波长为360nm;用外标法测定。结果 本色谱条件下各种氨基酸能良好地分离,衍生化试剂对氨基酸分析无干扰。平均回收率:Glu为100.4%,RSD为0.33%;Ala为100.4%,RSD为0.20%;Gly为100.7%,RSD为0.25%;Val为100.7%,RSD为0.34%;Leu为100.5%,RSD为0.69%;Lys为100.7%,RSD为0.42%。结论 该方法简便、准确、可靠,适用于眼氨肽滴眼液的定量检测。