聚丙烯(PP)输液袋在医院制剂大输液生产中的应用

目的：分析国内首家聚丙烯（PP）输液袋是否适合医院制剂大输液生产,为医院制剂室大输液包装材料和设备选择提供依据。方法：比较PP输液袋和玻璃瓶的大输液的生产工艺,并考察其对输液质量的影响。结果：聚丙烯（PP）输液袋在医院制剂大输液生产中具有一定的优势,但作为国内一种新型大输液包装材料,在生产中也 存在一些需要解决的问题。结论：聚丙烯（PP）输液袋适合医院制剂大输液生产。     

大输液制备过程中玻璃瓶挂油的分析

大输液制备过程中对于质量的把关至关重要.但在生产过程中,容易出现许多质量问题,其中玻璃瓶挂油问题是较容易出现的一个问题,分析其出现的原因,主要有以下几个方面.     

输液玻璃瓶洗瓶机的现状

一、输液玻璃瓶洗瓶机概况大输液是直接大量注射入人体静脉的药剂。在输液生产的全过程中对各项工艺及质量控制甚严,因而其生产装备必须满足这个要求,洗瓶机是输液灌装生产线的主要设备之一。开发研制新型的洗瓶机成为制药机械行业中的一项十分关注的课题。国内输液生产厂使用的洗瓶机机型较多,且各有特点,综观有以下儿类: 1、转盘式该机     

大输液生产用灭菌柜

国内一些大输液生产厂家近几年来陆续从瑞典盖汀格(GETINGE)公司引进了对密封容器(包括玻璃瓶、塑料瓶和塑料袋)内液体进行消毒灭菌的灭菌柜,如天津的和平制药厂,广州的侨光制药厂和上海的长征制药厂等。现将该灭菌柜的工艺过程及主要特性     

影响大输液澄明度因素的研究

<正>随着医药工业的发展,制剂技术的不断完善,大输液澄明度控制愈来愈受到重视。输液澄明度的不合格,不仅危害着患者的身体健康,而且导致某些疾病的发生,如肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣关闭不全等。在大输液生产中,澄明度不合格所占不合格品的比例最大,同时也加大了生产的成本,影响了经济效益。通过多年的工作研究,针对玻璃瓶生产的大输液,综合其生产工艺、流程总结出几点影响大输液澄明度的主要因素。     

大输液用涤纶薄膜洗涤新方法

大输液用涤纶薄膜洗涤新方法赵谦（广西桂林医学院附属医院药剂科桂林市５４１００１）关键词大输液；涤纶薄膜；洗涤方法输液用橡胶塞与药液长期接触会溶出和脱落微粒，影响药液澄明度，故必须采用医用涤纶薄膜（以下简称涤膜）与胶塞隔离。由于涤膜表面有静电效应，可牢...     

大输液蒸汽灭菌系统的设计

目前,国内瓶装大输液的灭菌,大多采用小型烘箱(约装200瓶)或SS-12型双扉灭菌柜(约装600瓶)。这些设备容量小、装卸强度大,均系手工操作。由于这类烘箱并非专为大输液灭菌设计,因而弊病很多。灭菌后输液在高温下取出,用强风吹冷,致使输液瓶骤冷爆破,很不安全。为改变这样的落后工艺,我们根据国外资料,设计了一套大输液蒸汽灭菌系统。     

聚氯乙烯、聚丙烯和玻璃3种输液包装材料对5种药物吸附性考察

输液容器正在从玻璃瓶向以高分子材料（包括聚氯乙烯PVC和聚丙烯PP）为主的软袋输液发展。软质PVC或PP袋在应用于大输液生产中,免除了玻璃瓶预处理的大量繁杂工序,因而使生产大为简化,同时提高劳动生产率,也方便了储存和运输。另外,目前国内医院用于营养液配制的三升袋以及一次性输液袋、管普遍使用PVC材质。     

医院大输液两种包装优缺点及展望

目前 ,医院自制大输液的包装仍以玻璃瓶包装为主 ,也有部分医院采用塑料软包装袋 (一般为ＰＶＣ材质 )代替玻璃瓶装输液的。本文拟对玻璃瓶与塑料软包装的优缺点、生产工艺及发展前景等进行比较分析。1　塑料软包装与玻璃瓶相比的优势1 1　体积小、重量轻　如 50 0ｍｌ玻璃瓶自重在 32 0 ｇ左右 ,而同样体积的塑料软包装袋仅有 30 ｇ左右。塑料软包装还具有耐震、耐压和便于运输 ,适用于抢险救灾 ,战时空投等优点 ,这是玻璃瓶装输液无法相比的。1 2　提高输液质量 ,减少输液反应　塑料软包装袋是由医用级ＰＶＣ粒料 ,经热熔后 ,在净化环境…     

浅析部队大医院配制大输液的必要性

大输液是通过静脉给药的灭菌用制剂,是临床上应用最广泛的必需常用药品[1].作为一种技术附加值较低的药品,适合企业和医疗机构配制.但由于利润和产品质量的问题,目前我国大输液生产销售呈向大企业集中的趋势.     

大输液（塑瓶／软袋／玻璃瓶）灭菌自动物流系统

为了更好地适应GMP要求的发展以及降低药品的生产成本，许多制药企业都在探讨加快制药生产过程的自动化。江苏神农灭菌设备有限公司因用户的要求，研制成功了大输液（塑瓶／软袋／玻璃瓶）灭菌生产的自动化物流系统。经药厂投入生产后，得到了满意的结果。     

无菌条件下大输液生产工艺条件的设计

现有的大输液制备工艺属灭菌制剂的工艺条件,由于灭菌及检测方法的局限性,由生产到进入临床使用一般至少需要3天的时间,且设备庞大,能耗高,工艺复杂。本文设计了无菌条件下大容量输液生产的工艺条件,弥补了传统工艺路线的不足。     

输液瓶清洁剂选择的探讨

大输液的容器玻璃瓶内存在一定量的污染物质 ,如不溶性微粒、微生物及热原物质等[1 ] ,要想得到合格的输液产品 ,就得消除上述污染物质 ,这就要求在洗瓶过程中选择一种较好的清洁剂。目前 ,国内大输液厂常用的清洁剂有 1 %～3%的碳酸钠溶液和 1 %～ 2 %的氢氧化钠溶液。究竟使用哪种清洁剂效果更好 ,用同样浓度 ( 1 % )的碳酸钠溶液和氢氧化钠溶液通过下述几个方面进行比较。洗瓶效果见表 1。表 1　洗瓶效果对照表项目检验方法取样量合格标准 结论碳酸钠溶液　　氢氧化钠溶液澄明度取精洗后玻璃瓶 ,在万级区灌装经 0 2 μｍ滤膜过滤的注射…     

一种新型涤纶膜分洗工艺与装置

目前国内玻璃瓶大输液普遍采用胶塞加涤纶膜封口的方法 ,涤纶膜使用前要分捻和洗净 ,大输液生产厂家普遍使用一种LXG型涤纶膜分洗机漂洗涤膜 ,该涤纶膜分洗机每次洗涤纶膜 30 0 0 - 40 0 0张 ,一般需漂洗三遍至合格 ,每遍漂洗过程中需耗用注射用水 5 0升 ,完成该数量的涤纶膜漂     

我院使用软包装大输液的几点体会

我院药剂科于1995年6月开始对大输液生产工艺进行了改革,由原来的玻璃瓶改为医用软体聚氯乙烯为原料的塑料输液袋（软包装）。到1998年9月10日共生产大输液78万余袋,质量较瓶装大输液明显提高,合格率由原来的gO％左右提高到97％以上。现将主要体会简介如下：①从生产工艺上看,软包装输液比瓶装输液减少了工序。由瓶装25个工序减少到软包装9个,减少了泡瓶、洗瓶的厂房。避免了酸碱、强氧化剂和玻璃爆炸对人体的危害。按每天生产IOOO瓶输液计算,每天节约常水20吨,蒸馏水O．5～1吨,节约了洗瓶、洗薄膜、洗胶塞、巾瓶签的人力和时间…     

采用综合治理法提高大输液质量

我院制剂室就如何提高大输液质量问题进行了多方面探讨 ,在确保机械设备、原辅料及空气净化符合标准的情况下 ,对关键性的工艺技术问题进行了改进 ,经过了 2年多的实践证明 ,改进后工艺合理 ,经济实用 ,大输液质量有显著提高。现将改进方法介绍如下。1　使用新输液瓶不再回收旧输液瓶自 1998年以来 ,我们针对过去使用回收旧输液瓶所带来的缺点 ,做了如下改进 :将购置的新输液瓶通过刷瓶机进行洗刷 ,采用 0 2 5 %洗洁精溶液刷洗外壁 ,经外刷洗净后的玻璃瓶喷入大于 40ｍｌ的此溶液 ,用毛刷洗刷 3次内壁后进入转向筒 ,旋转 90° ,使瓶口向下 …     

大输液生产和GMP

一、前言近年来,国内大输液生产正在进行老厂改造和新厂建设阶段。自1982年我国药品生产管理规范试行稿(下称规范)下达后,已明确实施大输液生产管理要着重在厂房、空调、装备、人员和生产管理等方面。规范中规定对主要生产岗位的洁净室定为10万级,     

权威专家解析《抗菌药物临床应用指导原则》

记者(以下简称记):请问我国抗生素应用现状及《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)颁布实施的重大意义? 汪复教授(以下简称汪):我国是抗菌药物生产和应用大国,这方面有它的历史背景。解放初期,由于国内传染病及感染性疾病较多,对抗菌药物的需求量较大,而且当时与国际沟通较少,因此国家科委将研制和生产抗菌药物放在了非常重要的位置。那时从青霉素、链霉素、四环素做起,基本上满足了国内临床治疗的需要。     

丙种球蛋白静脉输注剂在儿科临床应用28例

我国早在1933年就已将胎盘球蛋白应用于临床。解放后的二十多年中,在生产的数量和质量方面都有了很大提高。自从1960年我国生产人血浆丙种球蛋白(以下简称“人丙球”)以来,随着科学、特别是免疫学的进展,丙种球蛋白(以下简称“丙球”)的应用日趋广泛,但其制剂仅供肌肉注射,主要用于传染病的预防。中国医学科学     

德国BOSCH公司LRNQ07007型输液瓶洗瓶机简介

在大输液剂生产中对产品质量要求很高，对影响产品质量的有关因素大致可分为：人民素质、机械设备、原料物料、工艺规程、生产环境、洗瓶质量等，而洗瓶质量是影响输液产品质量的重要因素之一。我集团公司在1992年按照GMP（药品生产管理规范）要求，对输液车间进行全面技术改造，引进了德国BOSCH公司的输液剂生产线，使产品的质量上了一个台阶。现将德国BOSCH公司的I，RNQ07007洗瓶机有关性能及操作要点简介如下：I。RNQ07007洗瓶机是通过蒸馏水及压缩空气清洗输液玻璃瓶的，该机用各种预先设置好的特殊手段来清洁瓶子，用喷射内部…