胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法

目的:确立胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:该药稀释2倍后不干扰内毒素试验.结论:该药可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

胞磷胆碱钠注射液细菌内毒素检查法

目的:建立胞磷胆碱钠注射液(Citicoline Sodium Injection,CSI)的细菌内毒素检查法.方法:计算CSI的细菌内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大非干扰浓度.结果:CSI的细菌内毒素限值为0.6 EU·mg-1,最大无干扰浓度为62.5 mg·ml-1.结论:CSI可用细菌内毒素检查法控制热原.     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2 0 0 0年版进行试验。结果供试品在 0 .833mg ml浓度下检查无干扰现象 ;获得了可靠的实验数据和结果。结论建立了该品细菌内毒素检查的方法     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液细胞内毒素检测方法的研究

目的：建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液的细菌细胞内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2000年版进行试验。结果：供试品在0.833mg/ml浓度下检查无干扰现象，获得了可靠的实验数据和结果。结果：建立了该品细菌内毒素检查的方法。     

胞磷胆碱钠注射液细菌内毒素检查法

胞磷胆碱钠注射液在临床上广泛应用。该品种收载于中华人民共和国卫生部《药品标准》［１］ ,规定的检查项是热原检查法。本文通过实验 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测胞磷胆碱钠注射液的可行性。１实验材料胞磷胆碱钠注射液 ,哈尔滨白天鹅制药厂生产 ,批号 :９８０４０９ ;济南市明水利民制药厂生产 ,批号 :９９０１２５、９９０３２７ ,规格均为２ｍｌ／０ ２５ｇ。鲎试剂 (ＴＡＬ) ,厦门鲎试剂厂生产 ,０ １ｍｌ／支 ,λ＝０ ５ＥＵ／ｍｌ,批号 :９８０２２０ ;福州新北生化工业有限公司生产 ,λ＝０ ５ＥＵ／ｍｌ,批号 :９…     

胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 探讨胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究。方法 采用不同厂家，规格的TAL，进行试验。结果 采用稀释法可排除干扰。结论 本品的不干扰浓度，以胞磷胆碱钠计为0.25mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典(二部)》附录中细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果阿魏酸钠氯化钠注射液稀释2倍时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mL。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制阿魏酸钠氯化钠注射液质量可行。     

细菌内毒素法检测胞磷胆碱钠氯化钠注射液中内毒素的实验研究

目的 用BET法代替家兔法做胞磷胆碱钠氯化钠注射液的热原检查。方法 按中国药典方法操作。结果 胞磷胆碱钠氯化钠注射液稀释2倍后对BET法无干扰。结论 对胞磷胆胆碱钠氯化钠注射液可以采用BET法检测细菌内毒素．且灵敏．准确。     

胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的　探讨胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究。方法　采用不同厂家、规格的TAL ,进行试验。结果　采用稀释法可排除干扰。结论　本品的不干扰浓度 ,以胞磷胆碱钠计为 0 .2 5mg/ml,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制     

氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法对氟康唑氯化钠注射液进行研究。结果不同企业的氟康唑氯化钠注射液对鲎试剂凝集反应的干扰作用不同，样品稀释12倍（0．17g·L^-1），可完全排除干扰因素的影响；采用0．125 EU·ml^-1以下标示灵敏度的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的。结论采用细菌内毒素检查法检查氟康唑氯化钠注射液中内毒素是有效可行的。     

盐酸克林霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法的建立及方法学研究

目的建立盐酸克林霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验〔1〕。结果当供试品为原液时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论盐酸克林霉素氯化钠注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素的检测

目的:探讨凝胶法进行氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测的方法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的氟康唑氯化钠注射液分别进行干扰实验,考察确立氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测法。结果:氟康唑氯化钠注射液样品浓度在1.0g.L-1以下时可消除干扰,结果准确可靠。结论:氟康唑氯化钠注射液可用内毒素检查取代热原检查法。     

复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法

目的:建立复方氯解磷定注射液细菌内毒素检查法.方法:采用<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法.结果:复方氯解磷定注射液稀释至含氯解磷定10 ms/mL及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:复方氯解磷定注射液细菌内毒素限值确定为0.2 EU/mg,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.     

盐酸氨溴索氯化钠注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：确立盐酸氨溴索氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验结果：该药在稀释2倍后不干扰内毒素试验。结论：该药采用内毒素检查法代替热原检查法，方法可行。     

注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查法方法学确证

目的建立注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XI E收载的细菌内毒素检查法。结果注射用头孢地嗪钠稀释成质量浓度为1.25 g.L-1供试液,用浓度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论采用细菌内毒素检查法检查注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素是可行的。     

复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究

目的建立军队医院制剂复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂对2批复方乳酸钠注射液3号分别进行下扰试验。结果将复方乳酸钠注射液3号稀释为2倍稀释液后,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行干扰试验,结果对鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应无增强、抑制干扰。结论内毒素限值确定为0.5EU/ml时,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。该方法准确、可靠,可代替家免法检查该注射剂的热原。建议《中国人民解放军医疗机构制剂规范》再版时将家免法改为细菌内毒素法。     

细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的探讨

目的建立碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版（二部）附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果干扰实验表明供试品稀释4倍可消除干扰。结论碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查。     

金葡菌毒素注射液细菌内毒素检查

目的建立金葡菌毒素注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法,确定细菌内毒素检查限值,进行干扰试验。结果金葡菌毒素注射液浓度稀释为0.05 U/mL,用灵敏度为0.25 Eu/mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论金葡菌毒素注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

阿奇霉素氯化钠注射液中细菌内毒素的检查

目的建立阿奇霉素氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂对阿奇霉素氯化钠注射液分别进行干扰实验。结果阿奇霉素氯化钠注射液与鲎试剂反应无干扰。结论用细菌内毒素法检查阿奇霉素氯化钠注射液中的内毒素是可行的。