药品不良反应信号检测研究现状

目的:了解我国在药品不良反应(ADR)信号检测中存在的局限性,为ADR信号检测和预警系统的建立及ADR监测工作提供借鉴。方法:检索国内、外ADR信号检测研究的相关文献,对其数据来源、ADR数据标准化、检测方法等进行总结。结果与结论:ADR信号检测没有金标准,针对实际应用过程中结合多种方法检测出的非交叉性结果,目前尚无取舍策略。ADR信号检测结果并不代表最终的因果关系,需进一步的专家评估或方法学验证。同时,ADR信号检测方法受ADR低报、漏报影响,实际应用中应综合考虑ADR报告的数量与质量、药物种类与用量等。目前,国内ADR信号检测研究在联合用药和中药领域都有涉及,但在联合用药领域的研究甚少,在中药领域应用过程中应结合中药用药特性,将方法进行一定改进以提高检测结果的可信度。     

药品不良反应信号发现及验证研究方法概述

通过对目前药品不良反应监测方法的概述,了解其研究现状,发现各方法的不足。建议在本领域研究中应将信号检测方法与信号验证性研究两者相结合,取长补短,从而得到确切的不良反应与药品之间的因果关系。     

常用药品不良反应信号检测方法介绍

系统介绍了报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法及其工作原理,为在我国开展信号检测工作提供了参考。     

常用药品不良反应信号检测方法比较研究

通过对报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法进行了分析比较,提出在我国开展信号检测研究的建议。     

药品不良反应信号检测中的关联规则

药品不良反应信号检测已成为药物警戒的重要内容。随着自发呈报系统应用的成熟,对数据库中的知识发现的要求也逐渐提高。通过分析目前常用信号检测方法的缺陷,介绍关联规则的概念与算法,探讨其在药品不良反应监测中数据挖掘的可行性与独特优势。     

药品不良反应信号检测方法研究

目的：探索适合我国的药品不良反应（ADR）信号检测方法。方法：检索各种ADR信号检测方法有关文献,对其进行研究、分析和比较。结果：目前各国普遍使用的信号检测方法主要有频数法和贝叶斯法,前者主要有比例报告比法、报告比值比法、MHRA法等,后者包括贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型与相对比值法等。结论：建议我国信号检测的实施综合采用BCPNN、PRR、ROR、MHRA等多种方法。     

药品不良反应数据库信号检测及其发现

目的对2005年江苏省药品不良反应自愿报告数据库进行信号检测。方法采用成比例报告比值法,以PRR-1.96SE〉1;至少有3例以上的报告作为判断标准,并借助计算机信息系统,对2005年江苏省自愿呈报数据库进行定量分析。结果共有937个药品-不良反应组合结果符合信号检测标准,在信号强度排列前100位的组合中有20种未在说明书中出现。结论通过对药品不良反应数据库的定量信号检测,提示新的药品不良反应信号,为进一步的研究提供依据。     

信号检测在药品不良反应监测系统中的应用

信号检测是一种能筛选大量数据的、系统的、自动化的、操作性较强的方法,可充分挖掘和利用各类药物安全性数据库,比传统评价方法更快捷、更精确地鉴别潜在的安全性问题。国家药品不良反应监测系统中采用了信号检测方法来挖掘药品不良反应数据库,辅助发现药品安全性信号。通过解释信号检测原理、方法,介绍信号检测方法在不良反应监测中的实施及应用,以期为有关人员理解和运用信号检测方法及工具提供参考。     

药品不良反应信号检测中遮蔽效应的影响及消除方法

常规的药品不良反应信号检测方法基于不相称测定理论,在药品不良反应监测中发挥着重要的作用。然而这些方法在信号检测准确性中存在一些缺陷,无法很好地解决一些现象,如遮蔽效应等。这些现象需要基于新的策略对数据进行分析,本文介绍遮蔽效应对信号检测准确性的影响,以及如何发现和消除遮蔽效应的研究进展。     

广东省药品不良反应监测数据库的信号检测

对广东省自发呈报的药品不良反应系统数据库进行信号检测。方法应用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型比值失衡测量法，对广东省2002年4月28日到2007年7月10日上报的所有数据，进行信号检测。结果信号检测方法能发现9144条药品／药类一不良事件／不良事件类组合，其中2529条有信号，56条是强信号。结论信号检测有助于发现新的药品不良反应信号，及突出的药品安全性问题，可以极大地提高药品不良反应监测工作的效率，是将来药物警戒的研究重点之一。     

药品不良反应信号检测中的Meta分析

Meta分析是系统综述中数据的定量统计分析方法,目前已涌现出一些关于Meta分析在药物流行病学中的研究,Meta分析应用于药品不良反应有其独特优势。通过介绍Meta分析的概念、研究步骤,结合噻唑烷二酮类药物引起的心血管事件、药品不良反应发生率及种族差异间的Meta分析实例,指出在药品不良反应信号检测的Meta分析时,应注意灵敏度分析、亚组分析及选择正确的模型。     

开展药品不良反应数据规整的思路探讨

ADR数据规整是药品不良反应监测信息化建设的重要内容之一，也是当前药品不良反应监测体系信息化建设完善和发展的当务之急和重要任务。本文分析了ADR数据规整的目标和作用，并提出了ADR数据规整的基本原则、内容和工作思路供大家探讨。     

基于阳性结果错误率控制的药品不良反应信号检测方法

常用的药品不良反应信号检测方法均是基于不相称测定理论,这些方法在信号检测过程中发挥了重要的作用。然而目前的信号检测过程存在一些缺陷,如多重性问题等,导致信号检测的准确性降低。通过介绍多重性问题对信号检测准确性的影响,和目前解决该问题的常用方法,如阳性结果错误率（false discovery rate,FDR）方法等。     

108例氟喹诺酮类药物不良反应分析

目的：总结氟喹诺酮类药物的不良反应,为临床合理、安全用药提供参考。方法：对108例氟喹诺酮类药物的不良反应进行回顾性分析。结果：108例不良反应中,不良反应发生率以消化系统占19.44%,皮肤及附件占18.52%,心血管系统占15.74%和中枢神经系统占13.89%,各脏器不良反应均有报道,合并用药更易发生。结论：氟喹诺酮类药物不良反应发生率高、临床症状多,临床应用时要注意防治不良反应。