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目的研究丹红注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果鲎试剂浓度在0.25EU.ml-时,丹红注射液经5倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论鲎试剂细菌内毒素检查法具有准确性、可靠性,适用于丹红注射液中的内毒素检测。 相似文献
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目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果:醒脑静注射液经1∶100倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于醒脑静注射液的热原检查。 相似文献
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细菌内毒素检查法在临床药物检验中由于其快速、灵敏度高等特点,应用日益广泛。但鲎试剂与细菌内毒素发生的反应是非常灵敏的特异性反应,凡影响凝胶形成的因素,对实验结果都会产生影响而出现假阳性和假阴性结果。为考察醒脑静注射液能否用细菌内毒素法进行检测,我们按《中国药典》1995年版二部附录“细菌内毒素检查法”对醒脑静注射液进行细 相似文献
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目的建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的乳酸环丙沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的影响因素。结果乳酸环丙沙星氯化钠注射液[100ml:0.2g(按环丙沙星计)]稀释5倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。 相似文献
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左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
通过干扰试验确定样品的最大有效稀释倍数(MVD)和相应的鲎试剂是灵敏度,建立在氧氟沙星注射液内细菌内毒素检查方法。结果表明:在左氧氟沙星的热原检查可用细菌内毒素检查法替代,供试液浓度作为样品原液。内毒素检查法具有省时、便捷、检验费用低、准确度高的优点。 相似文献
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目的 使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法 根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果 甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论 可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。 相似文献
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龙进 《广西中医学院学报》2002,5(4):77-79
[目的]建立快速,准确检出盐酸雷尼替丁注射液中细菌内毒素的方法。以减少临床热原反应。[方法]按中国药典法进行实验。[结果]盐酸雷尼替丁注射液经20倍稀释后可排除干扰因素。[结论]用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸雷尼替丁注射液进行细菌内毒素检测是可行的。 相似文献
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目的:建立眼用平衡盐冲洗液细菌内毒素检查法.方法:按照<中国药典>2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验.结果:眼用平衡盐冲洗液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论:使用鲎试剂法检查眼用平衡盐冲洗液中细菌内毒素是可行的. 相似文献
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目的:建立注射用复方甘草酸苷细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2005年版附录ⅪE进行实验和结果判断。结果:注射用复方甘草酸苷需稀释240倍后对测定不产生干扰。结论:可建立注射用复方甘草酸苷的细菌内毒素检查方法。 相似文献
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目的 建立丙泊酚注射液的细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验和干扰确证试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查.结果 将丙珀酚注射液用细菌内毒素检查用水稀释8倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论 鲎试剂方法用于丙... 相似文献
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目的:建立注射用复方骨肽细菌内毒素检查法。方法:按2005年版《中国药典》二部中细菌内毒素的相关规定进行实验。结果:样品在给定条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:建立注射用复方骨肽细菌内毒素检查法具有可行性。 相似文献
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目的:探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml。结论:可用细菌内毒素检查取代热原检查。 相似文献