药用新辅料在制剂中的应用

药用新辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型的发展和生产中起着关键作用。它不仅赋予药物一定的剂型，并且与提高药物的疗效、降低毒副作用有很大的关系。因此，研究开发、合理应用新辅料不仅是提高我国药物制剂质量和生产技术水平的重要方向，而且可取得较大的社会及经济效益。     

加强对药用辅料的监管工作十分重要

药用辅料是药品的一个重要组份.其质量优劣直接影响到药品的质量及使用.药用辅料也一直是制约药物制剂发展的一个重要因素.随着药物新剂型的不断开发和应用,药用辅料的研发、生产、管理等工作越来越受到重视.     

固体稳定性和辅料相容性的研究进展

固体稳定性和辅料相容性对新产品研制起着重要作用，现综述固体药物的稳定性和辅料相容性的研究进展，通过对固体稳定性的动力学模型以及影响固体稳定性的化学和物理因素的分析，提出提高固体稳定性、辅料相容性研究的多种方法，为新剂型开发提供有用信息。     

药用辅料与用药安全性及其监管体会

大多数药品中包含了药理活性成分和非活性添加剂,这些生产药品和调配处方时使用的非活性赋形剂和附加剂被称为药物辅料,是除活性成分以外,在安全性方面已进行合理评估,且包含在药物制剂中的物质。它不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物稳定性、增强疗效、降低不良反应有很大关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。因此,把好药用辅料注册准入关,对确保上市产品安全、有效和质量可控具有重要意义。     

羟丙甲纤维素衍生物研究概述

目的：了解羟丙甲纤维素衍生物的研究概况,为药用新辅料及新剂型的研究提供参考。方法：通过查阅中国期刊网和万方数据库2001-2012年国内外相关文献资料,从材料角度对羟丙甲纤维素衍生物的制备方法、结构确认、性能以及在药物制剂中的应用等方面进行综述。结果与结论：羟丙甲纤维素衍生物能显著提高药物的生物利用度和靶向性。作为新型药用辅料,已广泛应用于肠溶制剂、缓控释制剂和结肠处药物定位释放给药系统的包衣材料,为药物制剂新剂型提供了新型辅料,在药物新剂型的研制方面发挥着重要作用。     

新药研究中辅料的使用原则和申报要求

辅料是药物制剂的重要组成成分,不同性能的辅料广泛地应用在药物的研究和生产中,给制药工业带来勃勃生机,给患者带来优质高效的药品. 1 辅料在新药研究开发中的作用 辅料的开发对于新药的研究起到了积极作用.目前要在真正意义上通过研究新的药用分子实体来开发新药,是非常困难的.而改变已有药物剂型和给药系统研究投入少,风险小,并且药品注册时要求提供的资料也相对简单,从而使药品在申报注册时通过率高,能更快地收到回报.由于给药系统的释药功能完全由辅料来支持,因此新辅料的开发和应用,可促进开发一类新剂型、新给药系统和一批新制剂,带动一大批制剂产品质量的提高,其社会和经济效益并不亚于开发一种新药.     

药物新剂型新技术的教学

药物新剂型新技术课程作为药剂学的重要补充，扮演着对药剂学内容实时补充更新的角色。随着新技术新辅料新方法的不断涌现，其重要性越来越不容忽视。笔者根据两年多药物新剂型新技术的教学实践，总结对此门课程的教学体会。     

关注药用辅料引起的不良反应

近年来，随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛，它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用一辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非惰性，     

药物新剂型中辅料的应用

本文对近几年药物制剂的新剂型和新的给药系统中辅料的应用做了概括的综述,辅料作为制剂中不可或缺的部分在剂型和生产中起着关键作用,因此研究开发新的药用辅料对于促进剂型和药学事业的发展起着非常重要的作用。     

中国药典2010年版药用辅料标准浅析

《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定：辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料虽然不是起治疗功效的活性物质,但它赋予药物一定剂型,而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。     

2005年国家食品药品监督管理局信息中心中国药学文摘编辑部资料征订启事二

《药物新剂型产品、新辅料及新技术汇编》(第二集，分上下册)针对现代药物制剂研究开发的现状，全面系统地介绍药物控制释放系统、透皮给药系统、药物靶向系统、包含化合物等新剂型及各种产品的研发、制备工艺；详细介绍薄膜包衣技术、固体分散技术、经皮释药技术、环糊精包含技术、纳米技术等国内外制剂新技术和各种新型辅料的发展和应用。分为三大章：     

《国外医药──合成药、生化药、制剂分册》征稿简则

１ 本刊为综合性医药期刊， 着重报道：世界医药研究进展和新 老药物的临床评价，临床用药选择以及 新药的临床研究；生化来源的药物与生物制 品；新剂型、新制剂、新辅料及其工艺研究等。此 外，本刊凭籍现代化网络技术，加大国际药物研究开发，药物市场及政策法规等医药信息的报道力度。 本刊是临床医师获得医药领域内的最新药物信息，提高药物治疗水平的良师益友，是制剂研究者与药物研制者开发新药。新制剂，新剂型的必备资料。２ 主要栏目有：研究进展，医院临床，药物评价，药品市场，制剂及其工艺研究，不良反应。报道形式主要为综述…     

药剂专利文献管理软件的设计

药物制剂的研究和生产，在医药事业中占有十分重要的地位．近几十年来，许多新理论、新技术、新工艺、新剂型、新辅料等广泛用于药物制剂的研究和生产，促进了药物制剂从理论到实践的各个方面的迅速发展，在某些方面特别是抗癌药物载体的研究还有重要的突破，广大中小药厂和制剂工作者，迫切希望获得药物制剂方面的情报信息．于是，1985年我们创办了《药物制剂信息》这一刊物，主要编译报道剂型、品种、工艺、技术、辅料等药物制剂方面的专利文摘和情报资料，资料来源于美国《化学文摘》第六十三大类药物制剂部分，收集世界各国药物制剂品种…     

食物对口服药物疗效的影响

国内外的新药研究中,逐渐强调食物对口服药物疗效的影响,这对新开发药物的安全性以及有效性有着积极的作用。本文主要从食物对药物吸收、代谢的影响、对不同剂型及辅料的影响等方面阐述了食物对口服药物疗效的影响。这不仅为提高临床用药水平提出了合理的建议,而且对用制剂技术改善食物对药物吸收代谢的影响有着重要的意义。     

世界药物片剂和胶囊中辅料的开发应用分析

制药业比以往任何时候都渴望满足患者治疗的需要,除了活性成分外,非活性的辅料在制剂的开发中也发挥着重要的作用。药物辅料是包括在生产过程中的药理活性药物或前体药以外的物质,药物辅料包含在成品医药产品剂型中。除了运送活性药品到达人体的部位（在那里药品将发挥其作用）外,辅料在生产过程中发挥着重要的作用。它们对于保持药物在吸收过程中,在可能会损害柔软组织和产生胃刺激或胃部不适的地方不被释放的太早也是重要的。     

药用辅料制备工艺分析

药用辅料包括辅料和添加剂,是药物制剂的重要组成部分。药物制剂是药物存在时的状态,是配方的总称。药品剂型辅料发挥两个作用：第一,药物必须通过辅料形成有效的配方,才能发挥其疗效。二是,辅助配方因素会影响和改变药物的疗效,这是辅料在药物作用下的积极作用。     

药物控制释放体系的研究进展

药物都应制成一定的剂型 ,以制剂的形式应用于治疗、预防或诊断疾病 ,而制剂的有效性、安全性、合理性和精密性等 ,则反映了医药的水平 ,决定了用药的效果。要提高药物疗效、降低药物的毒副作用和减少药源性疾病 ,对药物制剂不断提出了更高的要求 ,药物新剂型和新技术也正发挥愈来愈大的作用。随着科学技术的飞速发展 ,各学科之间相互渗透 ,互相促进 ,新辅料、新材料、新设备、新工艺不断涌现和药物载体的修饰、单克隆抗体的应用等 ,大大促进了药物新剂型与新技术的发展与完善。 90年代以来 ,药物新剂型与新技术已进入了一个新的阶段。可以…     

辅料在各种剂型中的作用

辅料在药物制剂中一般都无药效,但如选用、调配得当,也可起重要作用。不仅能使加工顺利和保证产品质量,且能改进主药的药代动力学作用。本文以辅料所起作用为重点,综述了各类辅料在常规剂型、延效剂型,控释剂型与靶向剂型中应用的理论与实践。     

抗肿瘤天然药物新剂型的研究进展

癌症是危害人类健康及生命的常见病,化疗是癌症治疗的有效手段之一,抗肿瘤天然药物是化疗药物中一个重要组成部分.近年来,随着科学技术的迅速发展,现代药剂学进入了药物传递系统(drug delivery system, DDS)时代;同样,随着越来越多的中药抗肿瘤新药的发现,对中药制剂的研究也日益深入与广泛,利用药物制剂新技术、新辅料开发中药新剂型已成为中药现代化的一个重要内容.现将近年来抗肿瘤天然药物新剂型的研究进展作一概括.     

南京军区福州总医院2009-2010年新剂型药物的应用情况分析

近年来,新辅料和新技术的应用使药物新剂型发展迅速,形成了缓控释给药系统、靶向给药系统和脉冲自动调控式给药系统等多种释药系统,在改变给药途径,定时、定位释药等方面取得了很大成绩[1]。开发新剂型可以提高药物的生物利用度,减少用药量,增强疗效,降低药品不良反应