浅析医疗机构和药品经营企业监督之异同

浅析医疗机构和药品经营企业监督之异同江苏省射阳县卫生局（２２４３００）丁海东自国务院颁布《医疗机构管理条例》之后，不少同志在卫生行政执法中都有这样的感受，即医疗机构的监督和已实施１０年的《药品管理法》对药品经营企业的监督有许多相似之处，可以触类旁通；...     

药品使用单位药品管理存在的问题

医疗机构的药品使用占全部药品的大部分比例,但是,长期以来,医疗机构的药品使用管理存在一些问题。目前政府部门对药品经营企业依照《中华人民共和国药品管理法》进行许可管理,并按照《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,药品经营企业有法可依,然而国家对医疗机构药品的使用没有实行许可管理,致使不少医疗机构的药品使用不仅不规范,     

对医疗机构药品监管的几点思考

一、关于医疗机构药品经营使用的法律许可《药品管理法》第四章第二十三条只规定了医疗机构制剂的法律许可 ,《药品管理法实施办法》(征求意见稿 )第二十二条也只规定了医院配制制剂品种的文号许可 ,而对医疗机构存在的药品采购、经营、使用等活动却未建立相应的法律许可制度。同时 ,对药品生产企业、药品经营企业均分别要求取得药品生产许可证和药品经营许可证 ,并以法律形式确立了市场准入制度。这样 ,一是管理相对人法律地位不平等 ;二是对医疗机构药品监管的法律支持力度不够 ;三是医疗机构的药品经营使用权缺乏法律认可 ;四是一旦医疗…     

药品检验在药品监督管理中的法律地位

药品检验是政府实施对药品监督管理的重要手段，是药品监督管理的重要技术支撑。经九届全国人大常委会第二十次会议修订通过，于2001年12月1日起施行的《药品管理法》从维护人民身体健康和用药的合法权益的根本目标出发，对药品检验机构的设置，药品生产、经营企业、医疗机构药品质量管理和质量检验，药品管理和新药研制及进口药品管理中的药品检验，药品质量监督抽查检验，药品检验中的法律责任，都作出了明确的规定，     

医院药库规范化管理的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》，在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》，规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构，目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约，也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节，药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范》的管理模式对药库的管理工作进行探索，建立了药库药品质量管理体系，并予以实施。     

账外暗中收回扣明示入账收折扣谁对？谁错

A案例 2005年，某三级甲等医疗机构，在全市药品集中招标采购后中标的某药品批发企业处，购入了大批葡萄糖注射液，双方在《中标药品购销合同》中约定，药品送至医院库房3个月后医院付款给药品批发企业。由于医院经营状况较好，于是医院对该药品批发企业提出如果提前结算货款，是否可以给予折扣？     

医疗机构TANSUO治理医药购销领域商业贿赂新探索

治理医药购销领域商业贿赂专项工作是构建和谐社会的基础，也是政府、药品生产与经营企业和医疗机构的共同责任。医疗机构要从思想道德建设、制度建设、改堇、管理监督等方面建立健全行之有效的长效机制，有效遏制药品回扣，推动医疗机构治理医药购销领域专项工作的深入开展。     

依法管理病案

《医疗事故处理条例》的出台 ,将医院对病历的保存与管理推到了一个史无前例的重要位置 ,为此卫生部配套出台了《医疗机构病历管理规定》。《事故处理条例》和《管理规定》中对病案管理提出了病历资料书写、保管、复印、封存及相关证据保存的具体要求和规定。它明确了管理人员应尽的服务义务 ,规范了管理人员职业道德和行为 ,使之有法可依。病案在现阶段的作用1 何谓病历　病历是指患者在医院中进行各种诊疗过程中所有医疗文书资料 ,包括医务人员对病情发生、发展、转归的分析、医疗资源的使用和费用支付情况的客观原始记录 ,是经医务人员、…     

医药分家后医院内部运行工作的思考

为贯彻《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(简称《指导意见》);阐述了贯彻《指导意见》的措施：截断药品生产、销售与医疗机构的直接利益联系能否从根本上解决药费过快增长的问题;药品统一招标采购问题;非盈利性医疗机构门诊药房改为药品零售企业问题。     

浅议药品抽验存在的问题与对策

药品抽验,系指各级药品检验所和药品监督员,在对药品生产、经营企业和医疗单位及医药市场监督中怀疑某种药品质量问题抽取一定数量的样品进行检验的过程。多来年,特别是1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》实施以后,各级药品检验所和药品监督员在药品产、供、用环节的监督检查过程中抽取了大量检品,这对加强药品质量监督管理、保障人民用药的安全有效、保证药品执法工作的顺利开展起到了积     

专家、医生谈清开灵注射剂的正确使用

4月20日，国家食品药品监督管理局发布第21期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》），通报称近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应／事件报告．要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。     

浅议药品抽验存在的问题与对策

药品抽验,系指各级药品检验所和药品监督员,在对药品生产、经营企业和医疗单位的监督中,当怀疑某种药品存在质量问题时,抽取一定数量的样品进行检验的过程。多年来,特别是自1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》实施以后,各级药品检验所和药品监督员在药品产、供、用...     

北京：将全额补贴公立医院亏损抑制过度医疗

近日,卫生部印发了《医疗机构药品集中采购工作规范》,对涉及药品集中采购的多个环节提出了明确要求,《规范》共12章84条,内容涉及药品集中采购机构,制度建设,医疗机构,药品生产经营企业,药品集中采购目录和采购方式,药品集中采购程序,药品集中采购评价方法,专家库建设和管理,监督管理与申诉,不良记录管理等。     

河南省展开药品集中采购专项检查

河南省药品集中招标采购联席会议办公室，按照省卫生厅《关于开展全省药品集中采购专项检查工作的通知》要求，在医疗机构自查和各省辖市卫生局检查的基础上，组织有关人员对全省药品集中采购管理与执行情况进行了重点检查。此次检查共抽调40名专业人员，分18个组，由各省辖市卫生局纪委书记带队，采取随机抽样的方式，按照“六查、三核对”的要求对119所医疗机构（其中省级医疗机构22所、市级医疗机构43所、县级医疗机构54所），100家中标、配送企业和各省辖市药品集中采购管理服务机构工作开展情况进行了检查。通过半个月的检查发现，大多数省辖市药品采购管理服务工作已经基本完善，医疗机构药品采购行为趋于规范，中标企业药品供应服务明显好转。     

国家药监局：医疗机构科室不得自行采购药品

《医疗机构药品监督管理办法（试行）》于日前正式实施，《办法》要求，医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购；因临床急需进口少量药品的，应按有关规定办理；医疗机构配制的制剂只能供本单位使用，未经省级及以上药品监督管理部门批准，不得使用其他医疗机构配制的制剂，     

降低药品加成率对医院收支的影响及建议

国家发改委等八部委于2006年5月19日下发《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知》，作出“县及县以上医疗机构销售药品，要严格执行以购进价为基础，顺加不超过15％的加价率作价”的规定。这一改革措施对抑制医疗机构“以药养医”，缓解群众“看病贵”起到了一定的积极作用。然而对医疗机构来说，药品收入降低，经营亏损扩大，面临难以生存的困境。     

医疗机构和零售药店饮片质量管理办法

为加强医疗机构和药品零售企业中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民群众的用药安全,国家中医药管理局最近制定并发布了《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》和《药品零售企业中药饮片质量管理办法》两个管理办法。 《办法》要求全国各医疗机构和药品零售企业必须高度重视中药饮片质量的管理工作,树立饮片质量第一的观念;各单位在采购中药饮片时,必须在确保质量的前提下,从持有《药品生产(经营)企业合格证》《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进;购入的饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》等的要求。 现将两个办法全文刊登如下,希望各医疗机构和药品零售企业认真贯彻执行。     

军事医学计量检定工作常见问题的探讨

沈阳军区医学计量测试研究站成立10年来,努力贯彻和落实《中华人民共和国计量法》、《国防计量监督管理条例》、《军队医学计量监督管理办法》,每年派出专业人员,坚持为部队服务。现将平时对辖区单位仪器设备的计量检定工作中遇到的一些问题进行探讨。1存在问题(1)医院对计量工作重视程度不够由于计量工作起步较晚,有不少单位对计量工作重要性认识程度不够,法制观念不强,抓计量工作的自觉性不高。一些单位在军区的要求下建了计量室,购置了常用的一些标准器具,但真正的计量工作并未开展起来。对于强制检定的计量器具,不主动向上级申请周期计…     

清开灵注射剂仍是安全的——专家、医生谈清开灵注射剂的正确使用

4月20日,国家食品药品监督管理局发布第21期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）,通报称近年来．国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应／事件报告,要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间,中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。     

我国基层药品及医疗器械上市后监管中存在的问题及对策

药品和医疗器械是广大人民群众生活中必不可少的特殊商品．加强药品和医疗器械的上市后监管．有利于确保人民群众用药和用医疗器械的安全有效．保护公众健康．更是我国药品和医疗器械监督工作的重点．药品和医疗器械上市后监管包括对流通中的药品和医疗器械质量监管、流通过程监管及广告监管。流通过程监管指对药品生产企业的销售、药品经营企业的药品经营、医疗机构药品采购及药品销售人员的监管。